INSUMAN® RAPID SOLOSTAR® 100i.j./ml rastvor za injekciju

Diabetes mellitus za koji je neophodna terapija insulinom.

Doziranje

Željeni nivoi glukoze u krvi, insulinski preparati koje će pacijent koristiti i doziranje insulina (doze i raspored) moraju se individualno utvrditi i prilagoditi tako da odgovaraju načinu ishrane, fizičkoj aktivnosti i načinu života pacijenta.

Dnevne doze i raspored doziranja

Čvrstih pravila za doziranje insulina nema. Ipak, poznato je da su prosječne dnevne potrebe za insulinom često od 0,5 do 1,0 i.j. po kg tjelesne mase. Bazalne metaboličke potrebe predstavljaju 40–60% ukupnih dnevnih potreba. Insuman Rapid se daje subkutanom injekcijom 15 do 20 minuta prije obroka.

Pen SoloStar omogućava primjenu doza insulina u rasponu od 1 do 80 i.j., u koracima od 1 i.j.. Svaki pen sadrži višestruke doze.

Sekundarno podešavanje doze

Poboljšanje metaboličke kontrole može za posljedicu da ima povećanu osjetljivost na insulin, koja vodi smanjenju potreba za insulinom. Potreba za podešavanjem doza može se pokazati neophodnom ukoliko je došlo do:

• promjene tjelesne mase pacijenta,
• promjene načina života pacijenta,
• nastanka drugih okolnosti koje mogu da podstaknu povećanu sklonost ka hipo– ili hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).

Posebne populacije

Starija populacija ( 65 godina starosti)

Kod starih, progresivna deterioracija renalne funkcije može da dovede do stabilnog smanjenja u potrebama za insulinom.

Insuficijencija bubrega

Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom potreba za insulinom može biti smanjena usled redukovanog metabolizma insulina.

Insuficijencija jetre

Kod pacijenata sa ozbiljnom insuficijencijom jetre potreba za insulinom može biti smanjena usled redukovanog kapaciteta glukoneogeneze i smanjenog metabolizma insulina.

Način primjene

Insuman Rapid se daje subkutanom injekcijom.

Resorpcija insulina, a time i dejstvo doze na snižavanje nivoa glukoze u krvi, mogu da variraju od jednog do drugog mjesta injekcije (između npr. trbušnog zida i butine). Mjesta injekcije na jednom područuju moraju se mijenjati od jedne do druge injekcije.

Prije upotrebe pena SoloStar, pažljivo pročitajte uputstvo za upotrebu koje je sastavni dio uputstva za pacijenta.

Za više detalja o rukovanju penom vidjeti dio 6.7.

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.

Pacijenti preosjetljivi na Insuman Rapid za koje ne postoji lijek koji bi bolje podnosili, moraju da nastave terapiju pod strogim medicinskim nadzorom i – gdje je to neophodno – u kombinaciji sa antialergijskom terapijom.

Kod pacijenata alergičnim na insuline životinjskog porijekla, preporučuje se da se prije prevođenja na Insuman Rapid izvrši intradermalna kožna provera, pošto se može dogoditi da dožive imunološke ukrštene reakcije.

U slučaju nedovoljne kontrole glikemije ili sklonosti ka pojavi epizoda hiper– ili hipoglikemije, prije razmatranja potrebe za podešavanjem doze mora se procijeniti poštovanje propisanog režima terapije, odabir mjesta administracije i pravilni metodi ubrizgavanja, kao i svi ostali relevantni činioci.

Prelazak na Insuman Rapid

Prebacivanje pacijenta na novi tip insulina ili insulin drugog proizvođača mora da se obavi pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene jačine, naziva lijeka (proizvođača), tipa (regularni, neutralni protamin Hagedorn [NPH], lente, dugog dejstva...) i vrste preparata (animalni, humani, analog humanog insulina) i/ili metode proizvodnje mogu da dovedu do promjene u doziranju.

Potreba za podešavanjem (npr. smanjivanjem) doze može se ispoljiti neposredno po prelasku na drugi insulin. Druga mogućnost je da se ta potreba postepeno ispoljava u periodu od nekoliko nedjelja.

Poslije prelaska sa insulina životinjskog porijekla na humani insulin, potreba za smanjenjem doze može biti neophodna posebno kod pacijenata:

• čija je glikemija bila već pod kontrolom i to na dosta niskim nivoima glukoze u krvi,
• sa sklonošću ka hipoglikemiji,
• kojima su ranije bile neophodne visoke doze insulina zbog prisustva insulinskih antitjela.

U periodu prevođenja sa insulina na insulin i nekoliko prvih nedjelja po prelasku, neophodno je pažljivo praćenje metaboličkih pokazatelja. U slučaju pacijenata kojima su visoke doze insulina neophodne zbog prisustva insulinskih antitijela, savjetuje se da se prevođenje odvija pod medicinskim nadzorom u bolnici ili pod sličnom uslovima.

Hipoglikemija

Hipoglikemija može da se javi u slučaju da je doza insulina previsoka u odnosu na potrebe za insulinom.

Poseban oprez je neophodan, a savjetuje se i intenzivirano praćenje nivoa glukoze u krvi, kod pacijenata kod kojih su epizode hipoglikemije od posebnog kliničkog značaja, npr. kod pacijenata sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih sudova koji snabdijevaju mozak (zbog rizika za srčane ili moždane komplikacije hipoglikemije), kao i kod pacijenata sa proliferativnom retinopatijom, pogotovo ako se ne liječi fotokoagulacijom (zbog rizika za pojavu prolaznog sljepila poslije hipoglikemije).

Pacijenti moraju da znaju da postoje okolnosti u kojima su upozoravajući simptomi hipoglikemije oslabljeni. Kod nekih rizičnih grupa upozoravajući simptomi hipoglikemije mogu da se promijene, da postanu manje izraženi ili da izostanu. Ovo se odnosi na sledeće pacijente:

• kod kojih se kontrola glikemije upadljivo popravila,
• kod kojih hipoglikemija nastupa postepeno,
• kod pacijenata starije životne dobi,
• poslije prelaska sa insulina životinjskog porijekla na humani insulin,
• kod kojih je prisutna autonomna neuropatija,
• koji dugo boluju od dijabetesa,
• koji pate od neke psihijatrijske bolesti,
• koji se istovremeno liječe nekim drugim ljekovima (vidjeti dio 4.5)

Navedene situacije mogu, prije nego što pacijent postane svjestan hipoglikemije, dovesti do teške hipoglikemije (moguće i do gubitka svijesti).

Ako se registruju normalne ili smanjene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost postojanja rekurentnih, nezapaženih (posebno noćnih) epizoda hipoglikemije.

U redukovanju rizika za pojavu hipoglikemije ključnu ulogu imaju pacijentovo poštovanje i pridržavanje propisanog doziranja i režima ishrane, pravilan način primjene insulina i poznavanje simptoma hipoglikemije. Činioci koji povećavaju osjetljivost na hipoglikemiju zahtjevaju posebno pažljivu kontrolu i mogu da učine nužnim podešavanje doze. U pitanju su sljedeći činioci:

• promjena područja ubrizgavanja,
• poboljšanje osjetljivosti na insulin (npr. eliminisanjem faktora stresa),
• neuobičajena, pojačana ili dugotrajnija fizička aktivnost,
• pojava bolesti (npr. povraćanje, dijareja),
• neodgovarajući unos hrane,
• preskakanje obroka,
• konzumiranje alkohola,
• neki nekompenzovani endokrini poremećaji (npr. u slučaju hipotireoidizma i insuficijencije prednjeg režnja hipofize ili kore nadbubrežne žlijezde),
• istovremena terapijska primjena nekih drugih ljekova.

Interkurentne bolesti

Interkurentne bolesti zahtjevaju pojačano praćenje metabolizma. U mnogim slučajevima je indikovano obavljanje analiza urina na ketone, a često je neophodno izvršiti prilagođavanje doze insulina. Potreba za insulinom je, u ovim okolnostima, često povećana. Pacijenti sa dijabetesom tipa 1 moraju da nastave sa redovnim konzumiranjem bar malih količina ugljenih hidrata, čak i ako nijesu u stanju da jedu ili mogu da pojedu samo minimalnu količinu hrane ili ako povraćaju, itd., a nikada ne smiju potpuno da izostave insulin.

Rukovanje penom

Prije upotrebe pena SoloStar, pažljivo pročitajte uputstvo za upotrebu koje je sastavni dio uputstva za pacijenta.

Pen SoloStar se mora koristiti u skladu sa preporukama iz uputstva za upotrebu (vidjeti dio 6.7).

Medicinske greške

Registrovani su slučajevi medicinskih grešaka nenamerne primjene drugih oblika lijeka Insuman ili drugih insulina. Oznake na insulinu moraju se proveriti prije svake injekcije da bi se izbegla slučajna zamena humanog insulina i ostalih insulina.

Istovremena upotreba lijeka Insuman i pioglitazona

Prijavljeni su slučajevi pojave srčane insuficijencije pri istovremenoj upotrebi pioglitazona i insulina, a pogotovo kod pacijenata sa već postojećim faktorima rizika za razvoj srčane insuficijencije. Ovo treba imati u vidu ukoliko se razmatra terapija koja podrazumeva kombinaciju lijeka Insuman i pioglitazona. Ako se kombinacija koristi, kod pacijenata treba pratiti pojavu znakova i simptoma srčane insuficijencije poput porasta tjelesne mase i edema. Upotrebu pioglitazona treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja kardioloških simptoma.

Neke supstance utiču na metabolizam glukoze i mogu da uslove potrebu za prilagođavanjem doze humanog insulina.

Supstance koje mogu da pojačaju hipoglikemijsko dejstvo i povećaju sklonost ka hipoglikemiji obuhvataju oralne antidijabetike, inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore MAO, pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidne antibiotike.

Supstance koje mogu da smanje hipoglikemijsko dejstvo obuhvataju korikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestogene (npr. iz oralnih kontraceptiva), derivate fenotiazina, somatropin, simpatikomimetike (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tireoidne hormone, proteaza inhibitore i atipične antipsihotike (npr. olanzapin i klozapin).

Beta–blokatori, klonidin, litijumove soli ili alkohol mogu i da pojačaju i da oslabe hipoglikemijsko dejstvo insulina. Pentamidin može da izazove hipoglikemiju koja, ponekad, može da pređe u hiperglikemiju.

Osim toga, znaci adrenergičke kontraregulacije mogu da oslabe ili nestanu pod uticajem simpatolitičkih ljekova, npr. beta-blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina.

Trudnoća

Nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti humanom insulinu tokom trudnoće. Insulin ne prolazi placentalnu barijeru. Potreban je poseban oprez pri propisivanju lijeka trudnicama.

Od suštinskog značaja je da se kod pacijentkinja sa dijabetesom ili gestacionim dijabetesom održava dobra metabolička kontrola tokom cijele trudnoće. U toku prvog trimestra potrebe za insulinom mogu da opadnu, dok se tokom drugog i trećeg trimestra, po pravilu, povećavaju. Neposredno poslije porođaja potreba za insulinom brzo opadne (povjećan rizik za hipoglikemiju). Pažljivo praćenje kontrole glikemije je, stoga, od presudnog značaja.

Dojenje

Ne očekuju se nikakava dejstva na djecu koja doje. Nema ograničenja za primjenu lijeka Insuman Rapid kod dojilja. Dojiljama može da bude potrebno podešavanje doze insulina i/ili načina ishrane.

Plodnost

Nijesu dostupni klinički niti podaci iz studija na životinjama o uticaju lijeka na plodnost kod muškog i ženskog pola.

Slabljenje sposobnosti koncentracije i reagovanja pacijenta može da bude posledica hipoglikemije ili, na primjer, posledica oštećenja vida. To može da predstavlja opasnost u situacijama u kojima su te sposobnosti posebno značajne (npr. upravljanje vozilom ili rad sa mašinma).

Bolesnicima treba savjetovati da preduzmu potrebne mjere predostrožnosti da bi izbjegli hipoglikemiju u toku vožnje, što je posebno značajno kod pacijenata koji ne prepoznaju upozoravajuće znake hipoglikemije, koji slabije reaguju na te znake upozorenja ili imaju česte epizode hipoglikemije. U takvim okolnostima treba razmišljati o svrsishodnosti upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama, uopšte.

Rezime bezbijednosnog profila

Hipoglikemija, kao najčešće neželjeno dejstvo insulinske terapije, može da se pojavi ako je doza insulina previsoka u odnosu na potrebe za insulinom. U kliničkim studijama i tokom upotrebe, učestalost varira u zavisnosti od populacije pacijenata i režima doziranja. Shodno tome, ne može se navesti ni jedna određena frekvenca pojavljivanja.

Tabelarni prikaz neželjenih dejstava

Sledeća neželjena dejstva, registrovana tokom kliničkih ispitivanja, predstavljena su po klasama organskih sistema i po opadajućoj učestalosti: veoma često: (≥1/10); često: (≥1/100 do <1/10); povremeno: (≥1/1000 do <1/100); rijetko: (≥1/10 000 do <1/1000); veoma rijetko: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

U okviru svake grupe učestalosti, neželjena dejstva su prikazana po opadajućoj ozbiljnosti.

Opis odabranih neželjenih dejstava

Poremećaji imunog sistema

Alergijske reakcija tipa I (neposredni tip) na insulin ili pomoćne supstance mogu da ugroze život pacijenta.

Primjena insulina može da dovede do stvaranja anti-insulinskih antitijela. U rijetkim slučajevima, prisustvo anti-insulinskih antitijela može da stvori potrebu za prilagođavanje doze insulina u cilju korigovanja sklonosti ka hiper- ili hipoglikemiji.

Poremećaji metabolizma i ishrane

Teški napadi hipoglikemije, pogotovo ako se ponavljaju, mogu da dovedu do neuroloških oštećenja.

Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu da ugroze život pacijenta.

Kod mnogih pacijenata znacima i simptomima neuroglikopenije prethode znaci adrenergičke kontraregulacije. Po pravilu, što je veći i brži pad nivoa glukoze u krvi, fenomen kontraregulacije i njegovi simptomi su upadljiviji.

Insulin može da izazove retenciju natrijuma i pojavu edema, posebno ako je prethodna loša metabolička kontrola poboljšana intenziviranom insulinskom terapijom.

Poremećaji oka

Upadljiva promjena kontrole glikemije može da izazove privremene smetnje vida zbog privremene promjene turgiditeta i indeksa refrakcije sočiva.

Dugotrajno poboljšanje kontrole glikemije smanjuje rizik za progresiju dijabetičke retinopatije. Međutim, intenziviranje insulinske terapije uz naglo popravljanje kontrole glikemije može da prati privremeno pogoršanje dijabetičke retinopatije.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Na mjestu ubrizgavanja insulina može da se javi lipodistrofija, koja odlaže lokalnu resorpciju insulina. Neprekidno mijenjanje mjesta injekcije na datoj površini za injekciju, može da pomogne da se te reakcije svedu na najmanju mjeru ili spriječi njihovo javljanje.

Opšti poremećaji i promjene na mjestu primjene lijeka

Obično se većina manjih reakcija na mjestu primjene injekcije povuče u roku od nekoliko dana do nekoliko nedjelja.

Simptomi

Predoziranje insulinom može da dovede do teške i, ponekad, dugotrajne, po život opasne, hipoglikemije.

Liječenje

Obično se epizode blage hipoglikemije mogu riješiti peroralnim unosom ugljenih hidrata. Može se ukazati potreba za podešavanjem doziranja lijeka, načina ishrane i rasporeda obroka ili fizičke aktivnosti.

Teže epizode hipoglikemije sa komom, epi napadima ili neurološkim smetnjama mogu se korigovati intramuskularnom/subkutanom injekcijom glukagona ili intravenskim davanjem koncentrovanog rastvora glukoze. Stalni nivo unosa ugljenih hidrata i posmatranje mogu da se pokažu neophodnim zato što se hipoglikemija može povratiti i poslije očiglednog kliničkog poboljšanja.

Farmakoterapijska grupa:

Antidijabetik. Insulin i analozi insulina, insulin brzog dejstva.

ATC kod:

A10AB01

Mehanizam djelovanja

Insulin

• snižava nivo glukoze u krvi i podstiče anaboličke efekte, a smanjuje kataboličke efekte,
• pojačava transport glukoze u ćelije, kao i formiranje glikogena u mišićima i jetri, a poboljšava iskorišćenje piruvata. Inhibiše glikogenolizu i glukoneogenezu,
• pojačava lipogenezu u jetri i adipoznim tkivima, a inhibiše lipolizu,
• podstiče preuzimanje amino kiselina u ćelije i popravlja i potpomaže sintezu proteina,
• povećava preuzimanje kalijuma u ćelije.

Farmakodinamske osobine

Insuman Rapid je insulin koji karakteriše brzo nastupanje i kratko trajanje dejstva. Poslije subkutane injekcije dejstvo nastupa u roku od 30 minuta, period maksimuma dejstva je između 1 i 4 sata poslije injekcije, a dejstvo traje 7 do 9 sati.

Kod zdravih osoba je poluvrijeme eliminacije insulina u serumu približno 4-6 minuta. Poluvrijeme eliminacije je duže kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega. Treba, međutim, istaći da farmakokinetika insulina ne odražava njegovo metaboličko dejstvo.

Ispitivanje akutne toksičnosti poslije subkutane primjene preparata sprovedeno je na pacovima. Nijesu registrovani toksični efekti. Studije lokalne tolerancije pri subkutanoj i intramuskularnoj primjeni kod zečeva nijesu dale značajne rezultate. Ispitivanja farmakodinamskih efekata poslije subkutane primjene kod zečeva i pasa potvrdila su očekivane hipoglikemijske reakcije.

metakrezol,

natrijum dihidrogenfosfat, dihidrat,

glicerol,

natrijum hidroksid,

hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH),

voda za injekcije

Ovaj lijek se ne smije miješati sa drugim ljekovima, izuzev onih pomenutih u dijelu 6.7.

Insuman Rapid se ne smije miješati sa rastvorima koji sadrže redukciona sredstva kao što su tioli i sulfiti.

Miješanje insulina

se ne smije miješati Insuman Rapid sa bilo kojim drugim insulinima, kao ni sa analozima insulina.

Moraju se preduzeti sve mjere predostrožnosti kako alkohol ili neki drugi dezinficijensi ne bi dospjeli u rastvor insulina.

2 godine.

Rok upotrebe nakon prvog korišćenja pena

Tokom upotrebe pen sa uloškom ili onaj koji se nosi kao rezervni čuvati na temperaturi do 25ºC najduže 4 nedjelje i zaštićen od direktnih izvora toplote i svjetlosti.

Pen u upotrebi ne treba čuvati u frižideru.

Poklopac pena obavezno vratiti na pen poslije svake injekcije da bi se zaštitio od svjetlosti.

Neupotrijebljeni pen

Čuvati u frižideru (2ºC–8ºC).

Ne zamrzavati.

Voditi računa o tome da Insuman Rapid direktno ne dodiruje komoru za zamrzavanje ili rashladna pakovanja.

Penove čuvati u originalnoj kutiji da bi se zaštitili od svjetlosti.

Penovi u upotrebi

Za uslove čuvanja nakon prve primjene, vidjeti dio 6.3.

3 ml rastvora u ulošku (od bezbojnog stakla tipa 1) sa klipom od bromobutil gume (tip I) i ojačanim aluminijumskim zatvaračem sa čepom od bromobutila ili laminata od poliizoprena i bromobutil gume (tip I).

Ulošci su umetnuti u pen injektor koji se, kad je iskorišćen, baca.

Igle nijesu uključene u pakovanje.

U prometu se nalazi pakovanje od 5 penova.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Insuman Rapid sadrži aktivnu supstancu, humani insulin, koji je proizveden biotehnološkim procesom i koji je identičan insulinu koji vaš organizam proizvodi.

Insuman Rapid je rastvor sa brzim nastupanjem i kratkim trajanjem dejstva. Nalazi se u ulošcima koji su umetnuti u pen injektor SoloStar, koji se, kad je iskorišćen, baca.

Insuman Rapid se upotrebljava za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom za koji je neophodna terapija insulinom. Dijabetes melitus je oboljenje u kome vaš organizam ne proizvodi dovoljno insulina za kontrolu vašeg šećera u krvi.

Lijek Insuman Rapid SoloStar ne smijete koristiti

Ako ste alergični na insulin ili na neki od sastojaka lijeka (navedenih u dijelu 6).

Kada uzimate lijek Insuman Rapid SoloStar, posebno vodite računa:

Razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije nego što počnete sa primjenom lijeka Insuman Rapid.

Pažljivo se pridržavajte uputstava za doziranje, praćenje nivoa šećera (u krvi i urinu), način ishrane i fizičku aktivnost (fizički rad i rekreacija), koje ste dobili od svog ljekara.

Obratite se Vašem ljekaru ako ste alergični na ovaj lijek ili na životinjske insuline.

Posebne grupe pacijenata

Ako vaši jetra i bubrezi ne funkcionišu pravilno ili ako ste u odmaklom životnom dobu, posavjetujte se sa svojim ljekarom pošto se može dogoditi da su vam potrebne niže doze insulina.

Putovanje

Prije putovanja se obavezno posavjetujte sa svojim ljekarom. Možda je potrebno da porazgovarate o:

• tome da li svoj insulin možete da nabavite u zemlji u koju putujete,
• potrebnoj količini insulina, injekcionih špriceva, itd,
• pravilnom načinu čuvanja insulina za vrijeme putovanja,
• rasporedu obroka i davanja insulina za vrijeme putovanja,
• mogućim efektima promene vremenskih zona,
• eventualnim novim opasnostima po zdravlje u zemljama u koje putujete,
• šta da radite u situacijama kada se ne osećate dobro ili se razbolite.

Bolesti i povrede

U sljedećim situacijama regulisanje vašeg dijabetesa može zahtjevati mnogo pažnje:

- ako ste bolesni ili imate veću povredu može da se javi porast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija).

- ako ne jedete dovoljno, vaš nivo šećera u krvi može ozbiljno da opadne (hipoglikemija).

U većini slučajeva biće vam neophodna pomoć ljekara. Potrudite se da se ljekaru obratite na vrijeme.

Ukoliko imate dijabetes tipa 1 (insulin zavisni dijabetes melitus), nemojte prekidati primjenu insulina i nastavite da konzumirate ugljene hidrate. Uvijek kažite osobama koje vas njeguju ili liječe da vam je neophodan insulin.

Kod nekih pacijenata sa dugotrajnim tip II dijabetesom i oboljenjem srca ili prethodnim cerebrovaskularnim insultom (šlogom) koji su liječeni pioglitazanom i insulinom došlo je do razvoja srčane slabosti. Obavijestite Vašeg ljekara što je prije moguće ako primijetite znake srčane slabosti kao što su neuobičajeno kratak dah ili brzo povećanje tjelesne mase ili pojava oticanja na ograničenim površinama (pojava edema).

Primjena drugih ljekova

Neki ljekovi mogu da izazovu promjene u nivou šećera u krvi (mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi, neki podstiču porast nivoa šećera u krvi, drugi mogu djelovati na oba načina, zavisno od okolnosti). U svakom slučaju, podešavanje vaše doze insulina može da bude neophodno da bi se izbjegli previsoki ili preniski nivoi šećera u krvi. Budite veoma pažljivi ne samo kad počinjete da uzimate neki drugi lijek, već i kad prestanete da ga uzimate.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim ljekovima koje uzimate, koje ste do nedavno uzimali ili ćete ih možda uzeti u skoroj budućnosti. Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom i pitajte da li taj lijek može da utiče na vaš nivo šećera u krvi i da li treba nešto da preduzmete.

Ljekovi koji mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi (hipoglikemija) podrazumijevaju:

- ljekove za liječenje dijabetesa,

- ACE inhibitore (koriste se za liječenje nekih srčanih oboljenja ili povišenog krvnog pritiska),

- dizopiramid (koristi se za liječenje nekih srčanih oboljenja),

- fluoksetin (koristi se za liječenje depresije),

- fibrate (koriste se za snižavanje visokih nivoa masti u krvi),

- inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (koristi se za liječenje depresije),

- pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je aspirin, koji se koristi za smanjenje bola i povišene temperature)

- sulfonamidne antibiotike.

Ljekovi koji mogu izazvati rast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) obuhvataju:

- kortikosteroide (kao što je "kortizon" – koristi se u liječenju zapaljenja),

- danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju),

- diazoksid (koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska),

- diuretike (koriste se u terapiji visokog krvnog pritiska i povećanog zadržavanja tečnosti),

- glukagon (hormon pankreasa koji se koristi u liječenju ozbiljne hipoglikemije),

- izoniazid (koristi se za liječenje tuberkoloze),

- estrogene i progestagene (npr. iz kontraceptivnih pilula koje se koriste za spriječavanje neželjene trudnoće),

- fenotiazinske derivate (koriste se u liječenju psihijatrijskih poremećaja),

- somatropin (hormon rasta),

- simpatikomimetičke ljekove (npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin koji se koriste u liječenju astme),

- hormone tireoidee (koriste se u liječenju poremećaja štitne žlijezde)

- inhibitore proteaze (koriste se u terapiji HIV-a),

- atipične antipsihotičke ljekove (kao što su olanzapin i klozapin).

Nivo šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da opadne ako uzimate:

- beta blokatore (koriste se u liječenju visokog krvnog pritiska),

- klonidin (koristi se u liječenju visokog krvnog pritiska),

- litijumove soli (koriste se u liječenju psihijatrijskih poremećaja).

Pentamidin (koristi se u liječenju nekih parazitarnih infekcija) može da izazove hipoglikemiju poslije koje, ponekad, može da nastupi hiperglikemija.

Kao i ostali simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin), beta blokatori mogu da oslabe upozoravajuće simptome hipoglikemijske reakcije ili da ih, čak, sasvim, priguše.

Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih ljekova, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uzimanje lijeka Insuman Rapid SoloStar sa hranom ili pićima

Nivo Vašeg šećera u krvi može bilo da poraste, bilo da opadne ako konzumirate alkoholna pića.

Primjena lijeka Insuman Rapid SoloStar u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili dojite bebu, ako mislite da biste mogli biti u drugom stanju ili planirate trudnoću, prije nego što uzmete bilo koji lijek pitajte za savjet Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Obavijestite svog ljekara ako planirate da zatrudnite ili ako ste zatrudneli. Postoji mogućnost da će doziranje vašeg insulina morati da se menja u toku trdunoće i poslije porođaja. Za zdravlje vašeg djeteta posebno je važno da vaš dijabetes bude pod kontrolom i da se spriječi pojava hipoglikemija. S druge strane, nema iskustava sa primjenom Insuman Rapida kod trudnica.

Ako dojite, posavjetujte se sa svojim ljekarom, jer će možda biti potrebno da vam se promijeni doza insulina i način ishrane.