DOCETAXEL 20 mg koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju

Sav materijal upotrebljen za razblaživanje i primenu potrebno je uništiti u skladu sa važećim propisima

DOCETAXEL je antineoplastini lek i kao što je slučaj sa drugim potencijalno toksičnim jedinjenjima, pri

rukovanju i pripremi rastvora DOCETAXEL potreban je oprez. Savetuje se upotreba rukavica.

U slučaju da DOCETAXEL koncentrat, rekonstituisani rastvor ili rastvor za infuziju dođu u dodir sa kožom,

kožu je neophodno odmah temeljno oprati sapunom i vodom. Ukoliko DOCETAXEL koncentrat, rekonstituisani

rastvor ili rastvor za infuziju dođu u kontakt sa sluznicama, potrebno ih je odmah temeljno isprati vodom.

Hematologija

Najčešća neželjena reakcija na docetaksel je neutropenija. Kod svih pacijenata koji primaju docetaksel

neophodne su česte provere i praćenje kompletne krvne slike.

Reakcije preosetljivosti

Potrebno je pažljivo praćenje pacijenata u cilju otkrivanja pojave reakcija preosetljivosti, posebno tokom prve i

druge infuzije. Reakcije preosetljivosti se mogu javiti u prvih nekoliko minuta od početka infuzije docetaksela.

Kožne reakcije

Uočena je pojava lokalizovanog eritema na koži ekstremiteta (dlanova i tabana) sa edemom, posle kojeg se javlja

deskvamacija.

Retencija tečnosti

Pacijente sa teškim oblicima retencije tečnosti, npr. sa pleuralnim izlivom, perikardijalnim izlivom ili ascitesom

treba pažljivo pratiti.

Pacijenti sa insuficijencijom jetre

Pogledati deo teksta koji se odnosi na kontraindikacije, posebne populacije i kompleran tekst sažetka

karakteristika leka.

Nervni sistem

Pojava teške periferne neurotoksičnosti zahteva smanjivanje doze.

Kardiotoksičnost

Kod pacijenata koji su primali docetaksel u kombinaciji sa trastuzumabom uočeno je javljanje srčane

insuficijencije. Pogledati kompletan tekst sažetka karakteristika leka.

Ispitivanja in vitro su pokazala da metabolizam docetaksela može biti izmenjen istovremenom primenom lekova

koji indukuju, inhibiraju citohrom P450-3A ili se putem njega metabolišu.

Docetaksel se mora upotreblajvati pažljivo kod pacijenata koji istovremeno primaju terapiju jakim inhibitorima

CYP3A4.

Ženama u reproduktivnom dobu, koje primaju docetaksel, mora se savetovati efikasna kontracepcija radi

izbegavanja trudnoće.

U toku lečenja docetakselom dojenje treba prekinuti.