DILACOR® 0,25mg tableta
Prema podacima Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) lijek nije registrovan u Republici Crnoj Gori. Lijek može biti u postupku obnove dozvole ili više neće biti prisutan na tržištu Republike Crne Gore. Spisak svih registrovanih lijekova u Crnoj Gori možete pronaći na ovom linku.
Naziv lijeka
DILACOR® 0,25mg tableta
Opis 
DILACOR® je lijek koji usporava ritam i povećava snagu srčanih otkucaja, koristi se za liječenje određenih srčanih problema.
INN
Farmaceutski oblik
tableta
Režim izdavanja
R - Lijek se izdaje samo na ljekarski recept
Proizvođači
Nosioci dozvole
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.
Pakovanja
Paralele
Dokumenta
Prijava neželjene reakcije na lijek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava
Izvori
4. KLINIČKI PODACI
| Primjena Dilacor tableta indikovana je u slučajevima hronične srčane insuficijencije, kada je dominantni poremećaj sistolna disfunkcija. |
| Doza lijeka Dilacor se određuje individualno za svakog pacijenta i zavisi od godina pacijenta, tjelesne mase i njegove renalne funkcije. |
| Dilacor je kontraindikovan: |
| Toksičnost digoksina može da precipitira pojavu aritmija; neke od njih mogu da liče na aritmije zbog kojih se ovaj lijek primjenjuje. Na primjer, atrijalna tahikardija sa različitim atrioventrikularnim blokom zahtijeva poseban oprez, budući da klinički ovakav ritam liči na atrijalnu fibrilaciju. |
| Interakcije mogu da nastanu usljed efekta na bubrežnu ekskreciju, vezivanje u tkivima, vezivanje za proteine plazme, distribuciju u organizmu, resorptivni kapacitet crijeva i osjetljivost na digoksin. Razmatranje mogućnosti interakcije uvijek kada se planira uporedna terapija je najbolja mjera opreza, a provjera serumske koncentracije digoksina se preporučuje pri pojavi bilo kakve sumnje. |
| Teratogenost: |
| Primjena lijeka Dilacor može uzrokovati pospanost i oslabljenje vida. Pacijent ne bi trebalo da vozi ili izvršava poslove koji zahtijevaju preciznost i brzu reakciju sve do povlačenja ovih simptoma. |
Procjena neželjenih dejstava je zasnovana na sljedećim podacima o učestalosti:Veoma česta (≥ 1/10); Česta (≥ 1/100 do <1/10); Povremena (≥ 1/1,000 do <1/100); Rijetka (≥ 1/10,000 do <1/1,000); Veoma rijetka (<1/10,000) Neželjena dejstva su, po pravilu, dozno zavisna i primijećena tokom liječenja višim dozama. Njihova učestalost je 5-20%.
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema
Veoma rijetka: slučajevi trombocitopenije ako se lijek koristi duže vrijeme.
Poremećaji metabolizma i ishrane
Veoma rijetka: anoreksija
Psihijatrijski poremećaji
Povremena: depresija
Veoma rijetka: psihoza, apatija, konfuznost
Poremećaji nervnog sistema
Česta: poremećaji centralnog nervnog sistema, vrtoglavicaVeoma rijetka: glavobolja
Poremećaji na nivou oka
Česta: poremećaj vida (zamućen vid ili ksantopija-žutovidost)
Kardiološki poremećaji
Česta: aritmija, poremećaji provodljivosti srca, bigeminija, trigeminija, produženje PR intervala, sinusna bradikardija
Veoma rijetka: supraventrikularna tahiaritmija, tahikardija pretkomora (sa ili bez bloka), nodalna tahikardija, ventrikularna aritmija, prevremena komorska kontrakcija, depresija ST segmenta.
Rani simptomi neželjene reakcije kod djece su smanjenje srčane frekvencije ispod nivoa očekivanog za uzrast i pojava ekstrasistola.
Gastrointestinalni poremećaji
Česta: mučnina, povraćanje, dijareja
Veoma rijetka: intestinalna ishemija i intestinalna nekroza
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva
Česta: kožni osip, urtikarijalnog ili skarlatinoformnog oblika, koji može biti praćen izraženom eozinofilijom.
Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki
Veoma rijetka: ginekomastija u slučajevima kada se lijek koristi duže vrijeme.
Opšti poremećaji:
Veoma rijetka: zamor, slabost, malaksalost.
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
putem IS zdravstvene zaštite
| Simptomi |
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Ljekovi koji djeluju na srce; Srčani glikozidi; Glikozidi digitalisa.
ATC kod: C01AA05
| Mehanizam dejstva: |
| Intravenska primjena doze opterećenja izaziva primjetan farmakološki efekat poslije 5 do 30 minuta; maksimum efekta se postiže u toku 1 do 5 h. Nakon oralne primjene, digoksin se resorbuje iz želuca i gornjeg dijela tankog crijeva. Kada se digoksin uzme poslije jela, brzina resorpcije je smanjena, ali ukupna količina resorbovanog digoksina je obično neizmijenjena. Kada se uzme sa obrokom bogatim biljnim vlaknima, količina resorbovanog digoksina nakon oralne doze može biti smanjena. |
| Ne postoje podaci o mutagenom i karcinogenom dejstvu digoksina. |
6. FARMACEUTSKI PODACI
| Laktoza, monohidrat; |
| Digoksin ne treba primjenjivati uz antacide koji sadrže soli magnezijuma i aluminijuma jer je primijećeno sporije raspadanje i rastvaranje tableta digoksina. |
| Rok upotrebe 5 (pet) godina |
| Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage |
| Unutrašnje pakovanje: 2 PVC/Alu blistera sa po 10 tableta. |
| Neupotrijebljen lijek se uništava u skladu sa važećim propisima. |
Dokumenta
| Dilacor sadrži aktivnu supstancu digoksin i pripada grupi ljekova koji se nazivaju srčani glikozidi. Ovi ljekovi djeluju tako što usporavaju ritam Vašeg srca uz istovremeno povećanje snage srčanih otkucaja. Dilacor se koristi u liječenju određenih srčanih problema kao što su: |
Upozorite Vašeg ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na ljekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lijek Dilacor ne smijete koristiti:
| Lijek Dilacor ne smijete koristiti: |
Kada uzimate lijek Dilacor, posebno vodite računa:
| Obavijestite Vašeg ljekara ako ste ikad imali: |
Primjena drugih ljekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Obavezno kažite Vašem ljekaru ili farmaceutu koliko ste u protekle dvije nedjelje uzimali digoksin ili digitoksin. Možda će biti potrebno da Vam ljekar promijeni dozu.
Obavijestite Vašeg ljekara ako uzimate neki od sljedećih ljekova:
- Digoksin ne treba primjenjivati uz antacide (supstance koje se koriste za ublažavanje simptoma gorušice) koji sadrže soli magnezijuma i aluminijuma jer je primijećeno sporije raspadanje i rastvaranje tableta digoksina.
- Ljekovi koji se primjenjuju kod poremećaja srčanog ritma ( amjodaron, propafen)
- Ljekovi za sniženje povišenog krvnog pritiska kao što su diuretici (za izbacivanje tečnosti), antagonisti kalcijuma (npr. verapamil), beta-blokatori (propranolol, metoprolol i dr.)
- Ljekove za liječenje problema sa disanjem (npr. astma)
- Ljekove za liječenje raka
- Ljekove za liječenje epilepsije
- Alprazolam (koji se koristi u liječenju neuroza), ljekovi koji se koriste u terapiji depresije
- Antibiotici (tetraciklin, eritromicin, rifampicin, klaritromicin) i ljekovi za liječenje gljivičnih infekcija (amfotericin, itrakonazol)
- Atimikotici, ljekovi u terapiji gljivičnih infekcija
- Ljekove koji se koriste za liječenje visokog holesterola
- Ljekove za sprečavanje odbacivanja transplantiranog (presađenog) organa
- Ljekove koji se koriste kod poremećaja Vašeg odbrambenog (imunog) sistema
- Laksativi (ljekovi za liječenje zatvora)
- Steroidi
- Anestetici
- Biljni preparat sa kantarionom (St John’s worth - Hypericum perforatum). Ovaj preparat ne treba primjenjivati tokom primjene lijeka Dilacor. Ukoliko već koristite ovaj preparat, razgovarajte sa Vašim ljekarom, što je prije moguće, prije nego što prekinete njegovo uzimanje
- Antireumatici iz grupe antiinflamatornih ljekova (pr. indometacin)
- Derivati kalcijuma
- Kortikosteroidi
- Ljekovi za liječenje želudačnih poremećaja (ljekovi koji regulišu želudačnu kisjelinu, karbenoksolon)
- Paratireoidni ekstrakti i vitamin D
- Ljekove za sprečavanje zgrušavanja krvi u toku dijalize
Uzimanje lijeka Dilacor sa hranom ili pićima
Dilacor tablete se uzimaju uz većinu namirnica. Ipak, treba izbjegavati unošenje namirnica koje su bogate vlaknima (npr. crni hleb, žitarice, voće, povrće i mahune) jer mogu smanjiti količinu resorbovanog lijeka
Primjena lijeka Dilacor u periodu trudnoće i dojenja
| Konsultujte se sa Vašim ljekarom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite. |
Uticaj lijeka Dilacor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
| Ovaj lijek može prouzrokovati vrtoglavicu, slabost, glavobolju ili zamućen vid; ukoliko se ovi efekti pojave nemojte voziti niti upravljati mašinama. |
| Uvijek uzimajte Dilacor tačno onako kako Vam je propisao ljekar. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni u vezi nečega. Nemojte menjati dozu ili prekidati uzimanje lijeka bez saglasnosti ljekara, čak i ako se osjećate dobro. |
Ako ste uzeli više lijeka Dilacor nego što je trebalo
| Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Dilacor nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom! |
Ako ste zaboravili da uzmete lijek Dilacor
| Ako ste zaboravili da uzmete lijek uzmite sljedeću dozu čim se sjetite. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek! |
| Ako naglo prestanete da uzimate lijek Dilacor |
| Vaš ljekar će Vas posavjetovati koliko dugo da uzimate lijek Dilacor |
Kao i svi drugi ljekovi i Dilacor može imati neželjena dejstva, ali se ona neće javiti kod svih pacijenata.
Odmah se javite Vašem ljekaru ako osjetite:
-Bolno lupanje srca, bol u grudima, otežano disanje ili znojenje. Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnog srčanog poremećaja koji je posljedica nepravilnog srčanog ritma. Ako se jave ovi simptomi, odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.
Ostala neželjena dejstva o kojima treba da obavijestite Vašeg ljekara su sljedeća:
Česta (manje od 1 u 10 osoba): osip kože koji može da izaziva svrab, pospanost, vrtoglavica, poremećaji vida (zamućen vid, žućkasti svjetlaci pred očima), usporen ili nepravilni rad srca, mučnina, povraćanje, proliv.
Povremena (manje od 1 u 100 osoba): depresija
Veoma rijetka (manje od 1 u 10000 osoba): pojava modrica i krvarenje lakše nego inače; gubitak apetita, bolovi u stomaku usljed loše prokrvljenosti ili oštećenja crijeva; mentalni poremećaji kao što je konfuznost, ravnodušnost i nemogućnost rasuđivanja; slabost, zamor, osjećaj uopšteno lošeg stanja; glavobolja; povećanje grudi kod muškaraca.
Rani simptomi neželjene reakcije kod djece su smanjenje srčane frekvencije ispod vrijednosti očekivane za uzrast i pojava ekstrasistola.
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Rok upotrebe
| Rok upotrebe 5 (pet) godina. |
Čuvanje
| Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage. |
Šta sadrži lijek Dilacor
| Jedna tableta sadrži 0,25 mg digoksina. |
Kako izgleda lijek Dilacor i sadržaj pakovanja
| Okrugle tablete, bijele boje sa podionom crtom na jednoj strani, a na drugoj sa zaštitnim znakom “Zdravlje”. |
Nosilac dozvole i proizvođač
| Nosilac dozvole: |
Ovo uputstvo je posljednji put odobreno:
Jun, 2015. godine
Režim izdavanja lijeka
| Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept |
Broj i datum dozvole:
Dilacor®, tableta, 0,25 mg, blister, 2 x 10 tableta: 2030/15/296 – 8433 od 22.06.2015. godine