DILACOR® 0,25 mg/2ml rastvor za injekciju/infuziju
Prema podacima Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) lijek nije registrovan u Republici Crnoj Gori. Lijek može biti u postupku obnove dozvole ili više neće biti prisutan na tržištu Republike Crne Gore. Spisak svih registrovanih lijekova u Crnoj Gori možete pronaći na ovom linku.
Naziv lijeka
DILACOR® 0,25 mg/2ml rastvor za injekciju/infuziju
Opis 
DILACOR® je lijek sa digoksinom, srčani glikozid, koji usporava i jača rad srca. Koristi se za liječenje srčanih problema i aritmija.
INN
Farmaceutski oblik
rastvor za injekciju/infuziju
Režim izdavanja
Z - Lijek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
Proizvođači
Nosioci dozvole
Datum posljednje izmjene
11.10.2025.
Pakovanja
Paralele
Dokumenta
Prijava neželjene reakcije na lijek
Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu reakciju na lijek, prijavu iste možete izvršiti na sljedećem linku: Onlajn prijava
Izvori
4. KLINIČKI PODACI
Primjena Dilacor rastvora za injekciju/infuziju indikovana je u slučajevima hronične srčane insuficijencije, kada je dominantni poremećaj sistolna disfunkcija.
Najveću terapijsku korist imaju pacijenti sa ventrikularnom dilatacijom.
Specifična indikacija za primjenu Dilacor rastvor za injekciju/infuziju je srčana insuficijencija praćena atrijalnom fibrilacijom.
Primjena Dilacor rastvor za injekciju/infuziju je indikovana kod određenih supraventrikularnih aritmija, posebno kod hroničnog atrijalnog flatera i fibrilacija.
| Doza lijeka Dilacor se određuje individualno za svakog pacijenta i zavisi od godina pacijenta, tjelesne mase i njegove renalne funkcije. |
| Dilacor je kontraindikovan: |
| Toksičnost digoksina može da precipitira pojavu aritmija; neke od njih mogu da liče na aritmije zbog kojih se ovaj lijek primjenjuje. Na primjer, atrijalna tahikardija sa različitim atrioventrikularnim blokom zahtijeva poseban oprez, budući da klinički ovakav ritam liči na atrijalnu fibrilaciju. |
| Interakcije mogu da nastanu usljed efekta na bubrežnu ekskreciju, vezivanje u tkivima, vezivanje za proteine plazme, distribuciju u organizmu, resorptivni kapacitet crijeva i osjetljivost na digoksin. Razmatranje mogućnosti interakcije uvijek kada se planira uporedna terapija j najbolja mjera opreza, a provjera serumske koncentracije digoksina se preporučuje pri pojavi bilo kakve sumnje. |
| Teratogenost: |
| Primjena lijeka Dilacor može uzrokovati pospanost i oslabljenje vida. Pacijent ne bi trebao da vozi ili izvršava poslove koji zahtijevaju preciznost i brzu reakciju sve do povlačenja ovih simptoma. |
Procjena neželjenih dejstava je zasnovana na sljedećim podacima o učestalosti: Veoma česta (≥ 1/10); Česta (≥ 1/100 do <1/10); Povremena (≥ 1/1,000 do <1/100); Rijetka (≥ 1/10,000 do <1/1,000); Veoma rijetka (<1/10,000)
Neželjena dejstva su, po pravilu, dozno zavisna i primijećena tokom liječenja višim dozama. Njihova učestalost je 5-20%.
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema
Veoma rijetka: trombocitopenije
Poremećaji metabolizma i ishrane
Veoma rijetka: anoreksija
Psihijatrijski poremećaji
Povremena: depresija
Veoma rijetka: psihoza, apatija, konfuznost
Poremećaji nervnog sistema
Česta: poremećaji centralnog nervnog sistema, vrtoglavica Veoma rijetka: glavobolja
Poremećaji na nivou oka
Česta: poremećaj vida (zamućen vid ili ksantopija-žutovidost)
Kardiološki poremećaji
Česta: aritmija, poremećaji provodljivosti srca, bigeminija, trigeminija, produženje PR intervala, sinusna bradikardija
Veoma rijetka: supraventrikularna tahiaritmija, tahikardija pretkomora (sa ili bez bloka), nodalna tahikardija, ventrikularna aritmija, prijevremena komorska kontrakcija, depresija ST segmenta.
Rani simptomi neželjene reakcije kod djece su smanjenje srčane frekvencije ispod nivoa očekivanog za uzrast ipojava ekstrasistola.
Gastrointestinalni poremećaji
Česta: mučnina, povraćanje, dijareja
Veoma rijetka: intestinalna ishemija i intestinalna nekroza
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Česta: kožni osip, urtikarijalnog ili skarlatinoformnog oblika, koji može biti praćen izraženom eozinofilijom.
Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki
Veoma rijetka: ginekomastija u slučajevima kada se lijek koristi duže vrijeme.
Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Veoma rijetka: zamor, slabost, malaksalost.
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):
Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore
Odjeljenje za farmakovigilancu
Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica
tel: +382 (0) 20 310 280
fax: +382 (0) 20 310 581
putem IS zdravstvene zaštite
| Simptomi |
5. FARMAKOLOŠKI PODACI
Farmakoterapijska grupa: Ljekovi koji djeluju na srce; Srčani glikozidi; Glikozidi digitalisa.
ATC kod: C01AA05
| Mehanizam dejstva: |
| Resorpcija |
| Ne postoje podaci o mutagenom i karcinogenom dejstvu digoksina. |
6. FARMACEUTSKI PODACI
| Limunska kiselina, bezvodna; |
| Nije poznato. |
| Rok upotrebe 3 (tri) godine. |
| Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage. |
| Unutrašnje pakovanje: ampule od neutralnog bezbojnog stakla, zapremine 2 ml. |
| Injekcije digoksina treba primijeniti nerazblažene ili razblažene sa 4-strukom ili većom zapreminom rastvora za razblaživanje. Primjena manjih zapremina rastvora za razblaživanje od 4-struke zapremine rastvora digoksina može dovesti do taloženja digoksina. Kada se razblaži u odnosu 1:250 (sadržaj ampule sa 2 ml rastvora za injekciju dodat u 500 ml rastvora za infuziju) Dilacor® rastvor za injekciju je kompatibilan sa fiziološkim rastvorom i glukozom 5%, i hemijski je stabilan do 96 sati na sobnoj temperaturi (20 do 25°C). |
Dokumenta
| Dilacor sadrži aktivnu supstancu digoksin i pripada grupi ljekova koji se nazivaju srčani glikozidi. Ovi ljekovi djeluju tako što usporavaju ritam Vašeg srca uz istovremeno povećanje snage srčanih otkucaja. Dilacor se koristi u liječenju određenih srčanih problema kao što su: |
Lijek Dilacor ne smijete koristiti:
| Lijek Dilacor ne smijete koristiti: |
Kada uzimate lijek Dilacor, posebno vodite računa:
| Obavijestite Vašeg ljekara ako ste ikad imali: |
Primjena drugih ljekova
| Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. |
Primjena lijeka Dilacor u periodu trudnoće i dojenja
Konsultujte se sa Vašim ljekarom ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću ili dojite.
Uticaj lijeka Dilacor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lijek može prouzrokovati vrtoglavicu, slabost, glavobolju ili zamućen vid; ukoliko se ovi efekti pojave nemojte voziti niti upravljati mašinama.
| Uvijek uzimajte Dilacor tačno onako kako Vam je propisao ljekar. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni u vezi nečega. Nemojte mijenjati dozu ili prekidati uzimanje lijeka bez saglasnosti ljekara, čak i ako se osjećate dobro. |
Kao i svi drugi ljekovi i Dilacor može imati neželjena dejstva ali se ona neće javiti kod svih pacijenata.
Odmah se javite Vašem ljekaru ako osjetite:
-Bolno lupanje srca, bol u grudima, otežano disanje ili znojenje. Ovi simptomi mogu biti znaci ozbiljnog srčanog poremećaja koji je posljedica nepravilnog srčanog ritma. Ako se jave ovi simptomi odmah kontaktirajte Vašeg ljekara.
Ostala neželjena dejstva o kojima treba da obavijestite Vašeg ljekara su sljedeća:
Česta (manje od 1 u 10 osoba): osip kože koji može da izaziva svrab, pospanost, vrtoglavica, poremećaji vida (zamućen vid, žućkasti svjetlaci pred očima), usporen ili nepravilni rad srca, mučnina, povraćanje, proliv.
Povremena (manje od 1 u 100 osoba): depresija
Veoma rijetka (manje od 1 u 10000 osoba): pojava modrica i krvarenje lakše nego inače; gubitak apetita, bolovi u stomaku usljed loše prokrvljenosti ili oštećenja crijeva; mentalni poremećaji kao što je konfuznost, ravnodušnost i nemogućnost rasuđivanja; slabost, zamor, osjećaj uopšteno lošeg stanja; glavobolja; povećanje grudi kod muškaraca.
Rani simptomi neželjene reakcije kod djece su smanjenje srčane frekvencije ispod vrijednosti očekivane za uzrast i pojava ekstrasistola.
Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete
prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.
Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]
Rok upotrebe
| Rok upotrebe 3 (tri) godine. |
Čuvanje
| Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage. |