AMLOGAL® 10mg tableta

Arterijska hipertenzija

Profilaksa hronične stabilne angine pektoris

Prinzmetalova (vazospastička) angina (dijagnostikovana od strane kardiologa)

Kod bolesnika sa hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, blokatorima alfa receptora, beta blokatorima ili inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitorima).

Kod bolesnika sa anginom, amlodipin može da se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antianginoznim lijekovima, kada je angina refraktorna na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta blokatora.

Amlodipin dobro podnose bolesnici sa srčanom insuficijencijom i oni koji u istoriji bolesti imaju arterijsku hipertenziju ili ishemijsku bolest srca.

Oralna upotreba.

Odrasli: uobičajena početna doza kod hipertenzije i angine je 5 mg (1 tableta) jednom dnevno.

Doza se može povećati do maksimalno 10 mg dnevno u zavisnosti od individualnog odgovora bolesnika.

Nije potrebno posebno prilagoditi dozu amlodipina pri istovremenoj primjeni tiazidnih diuretika, beta blokatora ili ACE inhibitora.

Djeca: ne preporučuje se primjena amlodipina kod djece.

Stare osobe: kod starijih osoba treba davati iste doze kao i kod mlađih.

Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre, amlodipin treba davati oprezno, jer oštećenje jetre usporava metabolizam amlodipina i produžava poluvrijeme eliminacije. (Vidjeti odjeljak 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka)

Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije bubrega, promjene koncentracije amlodipina u plazmi nisu u korelaciji sa stepenom oštećenja bubrega, te se preporučuje uobičajeno doziranje. Amlodipin ne podliježe dijalizi.

Preosjetljivost na dihidropiridine, amlodipin ili na neku od pomoćnih supstanci.

Kardiogeni šok.

Klinički značajna aortna stenoza.

Nestabilna angina pektoris (izuzimajući Prinzmetalovu anginu).

Trudnoća i dojenje.

Upotreba lijeka kod bolesnika sa insuficijencijom srca: Dugotrajna placebo kontrolisana klinička studija (PRAISE-2) obuhvatila je bolesnike sa NYHA III i IV insuficijencijom srca neishemijskog porijekla. Primjena amlodipina bila je povezana sa povećanim brojem slučajeva edema pluća, uprkos činjenici da nije bilo klinički značajne razlike u incidenci pogoršanja srčane insuficijencije u poređenju sa placebom.

Upotreba lijeka kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre: Kao i kod svih kalcijumskih antagonista, poluživot amlodipina je produžen kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre, te kod ovih bolesnika lijek treba primjenjivati sa oprezom.

Ne postoje podaci koji govore u prilog primjene amlodipina u toku ili do mesec dana nakon infarkta miokarda.

Nije ustanovljena bezbjednost i efikasnost primjene lijeka u toku hipertenzivne krize.

Amlodipin se bezbjedno primjenjuje istovremeno sa tiazidnim diureticima, alfa blokatorima, beta blokatorima, ACE inhibitorima, nitratima dugog dejsta, sublingvalnim nitroglicerinom, nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima, antibioticima i oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

In vitro ispitivanjem je pokazano da amlodipin ne utiče na vezivanje digoksina, fenitoina, varfarina i indometacina, za proteine plazme.

Dejstvo drugih lijekova na amlodipin

Istovremena primjena amlodipina i cimetidina nije dovela do promjene farmakokinetskih parametara amlodipina.

Primjena 240 ml soka od grejpfruta sa pojedinačnom oralnom dozom amlodipina (10 mg), kod 20 zdravih dobrovoljaca, nije značajno uticala na farmakokinetiku amlodipina.

Kada se amlodipin i sildenafil primjenjuju istovremeno, svaki lijek nezavisno ostvaruje dejstvo na sniženje krvnog pritiska.

Dejstvo amlodipina na druge lijekove

Istovremena primjena višestrukih doza amlodipina od 10  mg sa 80 mg atorvastatina nije rezultirala značajnim promjenama steady state farmakokinetskih parametara atorvastatina.

Kod zdravih dobrovoljaca, amlodipin nije doveo do promjene nivoa digoksina u serumu ili do promjene bubrežnog klirensa digoksina.

Primjena amlodipina kod zdravih muškaraca nije dovela do značajne promjene dejstva varfarina na protrombinsko vrijeme.

Farmakokinetske studije su pokazale da amlodipin ne mijenja značajno farmakokinetske parametre ciklosporina.

Nisu poznate interakcije amlodipina sa laboratorijskim testovima.

Iako je nađeno da neka jedinjenja dihidropiridina imaju teratogeno dejstvo kod životinja, studije amlodipina na pacovima i kunićima nisu pokazale da lijek ispoljava teratogeno dejstvo. Ne postoje klinička iskustva o upotrebi lijeka u toku trudnoće ili dojenja. Prema tome, amlodipin se ne smije propisivati u toku trudnoće ili dojenja. Ne bi trebalo propisivati lijek ženi u generativnom periodu dok se ne primjeni neko efikasno kontraceptivno sredstvo.

Kliničko iskustvo sa amlodipinom ukazuje da je malo vjerovatno da lijek nepovoljno utiče na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja su zabilježena u kliničkim ispitivanjima su kategorisana prema organskim sistemima i učestalosti. Učestalost je definisana kao: veoma česta (>10%), česta (>1%, <10%), ne tako česta (>0,1%, <1%), rijetka (>0,001%, <0,1%) i veoma rijetka (<0,001%).

Poremećaji krvnog i limfnog sistema

Veoma rijetko: trombocitopenija

Poremećaji imunog sistema

Veoma rijetko: alergijska reakcija

Poremećaji metabolizma i ishrane

Veoma rijetko: hiperglikemija

Psihijatrijski poremećaji

Ne tako često: nesanica, promjene raspoloženja

Poremećaji nervnog sistema

Često: somnolencija, vrtoglavica, glavobolja

Ne tako često: tremor, izmjenjen ukus, sinkopa, hipoestezija, parestezija

Veoma rijetko: periferna neuropatija

Poremećaji funkcije oka:

Ne tako često: poremećaj vida

Poremećaji uha i centra za ravnotežu:

Ne tako često: zujanje u ušima

Kardio poremećaji:

Često: palpitacije

Veoma rijetko: infarkt miokarda, aritmije, ventrikularna tahikardija i atrijalna fibrilacija

Vaskularni poremećaji:

Često: crvenilo lica

Ne tako često: hipotenzija

Veoma rijetko: vaskulitis

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:

Ne tako često: dispneja, rinitis

Veoma rijetko: kašalj

Gastrointestinalni poremećaji:

Često: bol u abdomenu, mučnina

Ne tako često: povraćanje, dispepsija, promjena ritma pražnjenja crijeva, suvoća usta

Veoma rijetko: pankreatitis, gastritis, hiperplazija gingiva

Hepato-bilijarni poremećaji:

Veoma rijetko: hepatitis, žutica, povećanje vrijednosti enzima jetre (uglavnom zbog holestaze)

Poremećaji kože i subkutanog tkiva:

Ne tako često: alopecija, purpura, diskoloracija kože, pojačano znojenje, svrab, osip kože

Veoma rijetko: angioedem, multiformni eritem, urtikarija

Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva:

Ne tako često: artralgija, mijalgija, mišićni grčevi, bol u leđima

Urinarni i bubrežni poremećaji:

Ne tako često: poremećaj mokrenja, noćno mokrenje, učestalo mokrenje

Poremećaji reproduktivnog sistema i na dojkama:

Ne tako često: impotencija, ginekomastija

Opšti poremećaji i promjene na mjestu aplikacije:

Često: otoci, zamor

Ne tako često: bol u grudima, astenija, bolovi, malaksalost

Ispitivanja:

Ne tako često: povećanje ili smanjenje tjelesne mase

Raspoloživi podaci ukazuju da predoziranje amlodipinom može da dovede do izražene periferne vazodilatacije i moguće refleksne tahikardije. Zabilježena je znatna i vjerovatno produžena sistemska hipotenzija sve do šoka, sa fatalnim ishodom.

Primjena aktivnog uglja kod zdravih dobrovoljaca odmah ili do dva sata nakon ingestije 10 mg amlodipina značajno je smanjila resorpciju lijeka. U nekim slučajevima korisna je lavaža želuca.

Klinički značajna hipotenzija koja nastaje nakon predoziranja amlodipinom zahtjeva aktivnu kontrolu respiratorne i kardiovaskularne funkcije, podizanje ekstremiteta i pažljivo praćenje volumena cirkulišuće tečnosti i izlučenog urina.

Od pomoći mogu da budu vazokonstriktori (čija primjena nije kontraindikovana) za vraćanje vaskularnog tonusa i krvnog pritiska na normalne vrijednosti. Od koristi može da bude i kalcijum glukonat dat intravenski, za reverziju dejstva blokade kalcijumskih kanala. S obzirom na to da se amlodipin u velikoj mjeri vezuje za proteine plazme, malo je vjerovatno da je dijaliza od ikakve koristi.

Farmakoterapijska grupa:

Blokatori kalcijumskih kanala, derivati dihidropiridina.

ATC kod:

C08CA01

Amlodipin je antagonist kalcijumskih kanala, dihidropiridinske strukture. On spriječava transmembranski influks jona kalcijuma u srčani mišić i glatki mišić krvnog suda.

Antihipertenzivno dejstvo je posledica direktne relaksacije glatkog mišića krvnih sudova. Mehanizam dejstva kod angine pektoris nije potpuno objašnjen, ali ublažavanje ishemijskih tegoba može nastupiti iz dva razloga:

• vazodilatacije perifernih arteriola i smanjivanja ukupnog perifernog otpora (afterload) protiv kojeg srce radi; rad srca ostaje stabilan i nastaje rasterećenje srca koje smanjuje potrošnju energije i potrebe za kiseonikom;

• vazodilatacije glavnih koronarnih arterija i arteriola u ishemijskim i zdravim djelovima srca; ova regionalna vazodilatacija povećava dopremu kiseonika kod bolesnika sa spazmom koronarnih arterija (Prinzmetalova i druge vrste angine)

Kod bolesnika sa hipertenzijom, primjena jednom dnevno obezbjeđuje klinički značajno snižavanje krvnog pritiska i stabilno održavanje sniženog krvnog pritiska tokom 24 sata. S obzirom na usporenu resorpciju i spori početak dejstva, nakon primjene amlodipina ne dolazi do akutne hipotenzije.

Kod bolesnika sa anginom, primjena amlodipina jednom dnevno produžava ukupno vrijeme opterećenja, vrijeme do početka anginoznog napada i vrijeme za koje nastaje depresija ST segmenta za 1 mm, smanjuje učestalost anginoznih napada i upotrebu tableta nitroglicerina.

Amlodipin je pogodan za primjenu kod bolesnika sa astmom, dijabetesom ili gihtom, jer ne dovodi do bilo kakvih neželjenih metaboličkih reakcija i do promjena u lipidima plazme.

Primjena kod bolesnika sa insuficijencijom srca

Hemodinamske studije i kontrolisane kliničke studije zasnovane na rezultatima testa opterećenja kod bolesnika sa srčanom insuficijencijom (NYHA II-IV) pokazale su da amlodipin ne dovodi do kliničkog pogoršanja.

Placebo kontrolisanom kliničkom studijom (PRAISE) obuhvaćeni su bolesnici sa insuficijencijom srca (NYHA III-IV) koji dobijaju digoksin, diuretike i ACE inhibitore. Pokazano je da primjena amlodipina nije dovela do povećanja rizika od mortaliteta ili kombinovano mortaliteta i morbiditeta sa srčanom isuficijencijom.

Dugotrajna placebo kontrolisana klinička studija (PRAISE -2) obuhvatila je bolesnike sa NYHA III i IV insuficijenciom srca bez kliničkih simptoma ili objektivnih nalaza koji bi ukazivali na ishemijsku bolest, koji uredno dobijaju ACE inhibitore, digitalis i diuretike. Amlodipin nije uticao na ukupan kardiovaskularni mortalitet. Kod ovih bolesnika, primjena amlodipina bila je povezana sa povećanim brojem slučajeva edema pluća uprkos činjenici da nije bilo klinički značajne razlike u incidenci pogoršanja srčane insuficijencije u poređenju sa placebom.

Randomizovana, dvostruko slepa, mortalitet-morbiditet klinička studija, nazvana Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT), sprovedena je da uporedi efikasnost terapija: amlodipin 2,5-10 mg dnevno ili lizinopril 10-40 mg dnevno (ACE inhibitor) kao lijekovi prvog izbora i tiazidni diuretik, hlortalidon 12,5-25 mg dnevno.

Ukupno 33 357 bolesnika sa hipertenzijom, starosti 55 i više godina, randomizovano je i praćeno 4,9 godina. Bolesnici su imali još najmanje jedan faktor rizika: prethodni infarkt miokarda ili moždani udar (>od 6 meseci u odnosu na uključenje u studiju) ili dokumentaciju o drugim aterosklerotskim promjenama (preko 51,5%), dijabetes tip 2 (36,1%), HDL-C < 35 mg/dl (11,6%), hipertrofiju lijeve komore dijagnostikovanu elektrokardiogramom ili ehokardiografijom (20,9%), pušenje (21,9%).

Nije pokazana značajna razlika kod primarnih parametara efikasnosti (fatalni ishod koronarne bolesti i nefatalni infarkt miokarda) kod terapije amlodipinom i terapije hlortalidonom (P=0,65). Incidenca srčane insuficijencije bila je značajno veća kod bolesnika na terapiji amlodipinom (P<0,001).

Nije bilo značajne razlike kod ove dvije grupe bolesnika kada su u pitanju svi uzroci mortaliteta (P=0,20).

U kliničkoj studiji kojom je obuhvaćeno 268 djece uzrasta 6-17 godina, sa predominantnom sekundarnom hipertenzijom, pokazano je da amlodipin u dozama od 2,5 mg i 5 mg redukuje sistolni krvni pritisak značajno više nego placebo. Razlika između dvije doze nije bila statistički značajna.

Dejstvo dugotrajne primjene amlodipina na rast, pubertet i opšti razvoj još nije ustanovljeno.

Resorpcija, distribucija, vezivanje za proteine plazme: Nakon oralne primjene terapijske doze, amlodipin se dobro resorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalne koncentracije u plazmi se postižu 6 do 12 sati nakon primjene. Apsolutna biološka raspoloživost je između 64 i 80%. Volumen distribucije je oko 21 l/kg.

In vitro studije pokazuju da je oko 97,5% amlodipina vezano za proteine plazme.

Metabolizam/eliminacija: Poluživot amlodipina u završnoj fazi eliminacije je 35-50 sati kada se primjenjuje jednom dnevno. Amlodipin se ekstenzivno metaboliše u jetri do neaktivnih metabolita, a u mokraći se izlučuje oko 10% nepromenjene supstance i 60 % metabolita.

Primjena kod starih: Vrijeme za koje se postignu maksimalne koncentracije amlodipina u plazmi je slično kod starijih i mlađih osoba. Kod starijih bolesnika, klirens amlodipina naginje sniženju, što ima za rezultat povećanje AUC i produženje poluvremena eliminacije.

Nađeno je da su neka jedinjenja iz grupe dihidropiridina teratogena kod životinja, ali studije amlodipina na pacovima i kunićima nisu pokazale teratogeno dejstvo.

Kalcijum–hidrogenfosfat bezvodni, mikrokristalna celuloza, natrijum–skrobglikolat, magnezijum–stearat

Nije poznata.

3 godine

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju.

Čuvati van domašaja djece.

2 blistera od PVC/PE/PVDC trake i aluminijumske bijele neprovidne trake sa po 10 tableta

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

AMLOGAL® je lijek koji pripada grupi lijekova koji se zovu antagonisti kalcijuma.

SASTAV

Farmaceutski oblik i sadržaj

Tableta.

1tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipin - besilata

1tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin - besilata

Objašnjenje

Okrugle bikonveksne tablete od 5 mg bijele boje.

Okrugle bikonveksne tablete od 10 mg bijele boje, sa naznačenom podjelom na jednoj strani

PAKOVANjE

Ime lijeka

Farmaceutski oblik

Jačina

Pakovanje

Broj rješenja

AMLOGAL®

tableta

5 mg, 10 mg

20 tableta (2 blistera)

2020/10/145 - 02-874, 28.05.2010 2020/10/146 - 02-875, 28.05.2010

KAKO LIJEK AMLOGAL® DJELUJE?

Kod bolesnika sa visokim krvnim pritiskom, amlodipin opušta (relaksira) krvne sudove, tako da krv kroz njih lakše protiče. Kod bolesnika sa anginom, amlodipin poboljšava snabdijevanje srčanog mišića krvlju. Na taj način srčani mišić dobija više kiseonika pa se spriječava nastanak anginoznog bola. Amlodipin nije lijek koji omogućava trenutno dejstvo kod anginoznog bola.

KADA SE LIJEK AMLOGAL® UPOTREBLjAVA?

AMLOGAL® tablete se primjenjuju za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i nekih oblika angine pektoris (hronične stabilne angine pektoris i tzv. Princmetalove (vazospastičke) angine.

Amlodipin dobro podnose bolesnici sa srčanom slabošću (insuficijencijom srca) i oni koji u istoriji bolesti imaju povišen krvni pritisak ili anginu pektoris.

FORMCHECKBOX

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

• KADA UZIMATI LIJEK?

Ne uzimajte AMLOGAL® ako ste alergični na amlodipin ili druge antagoniste kalcijuma ili na neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka, ako imate tzv. kardiogeni šok, suženje aorte (aortnu stenozu) ili nestabilnu anginu pektoris, ako ste trudni ili dojite.

UPOZORENjA I MJERE OPREZA

Obavezno recite ljekaru ako ste u skorije vrijeme imali srčani udar (infarkt miokarda) ili iznenadno i veliko povećanje krvnog pritiska (hipertenzivnu krizu), ako imate neko oboljenje jetre.

Amlodipin je pogodan za primjenu kod bolesnika sa astmom, dijabetesom ili gihtom, jer ne dovodi do bilo kakvih neželjenih metaboličkih reakcija i do promjena u vrijednostima masnoća u krvi.

UZIMANjE LIJEKA AMLOGAL® SA HRANOM ILI PIĆIMA?

Hrana i piće ne utiču na dejstvo AMLOGAL® tablete.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENjU

FORMCHECKBOX

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ne postoje klinička iskustva o upotrebi lijeka u toku trudnoće ili dojenja. Ne uzimajte lijek ako ste trudni ili dojite.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLjANjA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Kliničko iskustvo sa amlodipinom ukazuje da je malo vjerovatno da lijek nepovoljno utiče na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK

AMLOGAL®?

Pomoćne materije koje sadrži AMLOGAL® su neškodljive i do sada nije opisana alergija na neku od ovih supstanci.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE?

FORMCHECKBOX

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Amlodipin se može bezbjedno primjenjivati zajedno sa tiazidnim diureticima, alfa blokatorima, beta blokatorima, ACE inhibitorima, nitratima dugog dejstva, sublingvalnim nitroglicerinom, nesteroidnim antireumaticima, antibioticima i oralnim hipoglikemičnim lijekovima.

FORMCHECKBOX

Ukoliko mislite da lijek suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Lijek se primjenjuje oralno. Najbolje je uzeti AMLOGAL® tabletu svaki dan u isto vrijeme sa tečnošću.

Uobičajena početna doza je 5 mg (1 tableta) jednom dnevno.

Doza se može povećati do maksimalno 10 mg dnevno.

Ne preporučuje se primjena amlodipina kod djece.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

FORMCHECKBOX

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka AMLOGAL® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lijek, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK AMLOGAL®

FORMCHECKBOX

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Kao i svi lijekovi i AMLOGAL® može imati neželjena dejstva.

Najčešće neželjene reakcije su: glavobolja, periferni edemi (npr. otoci gležnjeva), osip na koži, osjećaj zamora, mučnina, naleti crvenila lica, vrtoglavica i oticanje desni.

Obavijestite svog ljekara ako Vam neka od ovih reakcija na lijek uzrokuje probleme ili ako traje više od jedne nedelje.

Neželjena dejstva koja se rijetko javljaju su: svrab, opadanje kose, brži ili neravnomjeran rad srca (palpitacije), kratak dah, bol u stomaku, bol u leđima, otežano varenje, mišićni grčevi, slabost, pospanost, nesanica, promjena ritma pražnjenja crijeva, bol u mišićima ili zglobovima, promjene raspoloženja, povećana potreba za mokrenjem naročito noću, povećanje vrijednosti šećera u krvi, suvoća usta, gubitak osećaja bola, upala pankreasa, pojačano znojenje, nesvjestica, smanjen broj krvnih pločica (trombocita) i neuobičajene modrice i krvavljenje, crveni pečati na koži, nemogućnost postizanja erekcije, poremećaj vida, porast ili gubitak tjelesne težine, povećana osjetljivost naročito kože, trnjenje i bridenje, podrhtavanje, kašalj, poremećaj čula ukusa, zujanje u ušima, kijanje i curenje iz nosa, koprivnjača.

Veoma rijetko se javljaju sledeće neželjene reakcije: poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žutica, teške reakcije na koži, uvećanje grudi kod muškaraca (ginekomastija).

Svi lijekovi mogu da izazovu alergijsku reakciju. Teške alergijske reakcije koje ugrožavaju život su veoma rijetke. Odmah prijavite ljekaru svaku pojavu zviždanja u grudima, teškog disanja, oticanja očnih kapaka, lica ili usana, osip i svrab (naročito kada zahvataju veliku površinu tijela).

Ako primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na AMLOGAL®, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara.

ČUVANjE

FORMCHECKBOX

Držati lijek AMLOGAL® van domašaja djece!

Čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju

ROK UPOTREBE

3 godine.

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

NAČIN IZDAVANjA LIJEKA

Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept (R).

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANjA NEUPOTRIJEBLjENOG LIJEKA OSTATKA LIJEKA

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM POSLEDNjE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Maj, 2010.