Tomid 10 mg tablete

TOMID 5 mg tablete

Esencijalna hipertenzija, edemi zbog kongestivnog zatajivanja srca, edemi zbog bolesti jetre, pluća ili bubrega.

TOMID 10 mg tablete

Edemi zbog kongestivnog zatajivanja srca, edemi zbog bolesti jetre, pluća ili bubrega.

Doziranje

Odrasli

Esencijalna hipertenzija

Preporučena doza torasemida je 2,5 mg jednom dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 5 mg jednom dnevno. Prema rezultatima kliničkih ispitivanja, doze veće od 5 mg ne dovode do dodatnog snižavanja krvnog tlaka. Lijek postiže najveći učinak nakon, otprilike, 12 tjedana kontinuiranog liječenja.

Edemi

Uobičajena doza je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, dnevna doza torasemida se može postupno povećavati do 20 mg. U pojedinačnim je slučajevima primjenjivana doza od 40 mg.

Starije osobe

Nije potrebno prilagoĎavanje doze.

Djeca

Nema iskustva s primjenom torasemida u djece.

Način primjene

Za oralnu primjenu.

Torasemid se ne smije primjenjivati u slučaju:

- preosjetljivosti na torasemid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - zatajivanja bubrega s anurijom

- hepatičke kome i pretkome - hipotenzije

- prethodno postojeća hipovolemija - trudnoće i dojenja

- preosjetljivosti na derivate sulfonilureje - srčanih aritmija

- istodobne primjene aminoglikozida ili cefalosporina

- oštećenja funkcije bubrega nastale zbog primjene lijekova koji uzrokuju oštećenje bubrega.

Postojeća hipokalemija, hiponatremija, hipovolemija te smetnje mokrenja moraju se korigirati prije početka liječenja torasemidom.

Pri dugotrajnom liječenju torasemidom preporučuje se redovita kontrola elektrolita, glukoze, mokraćne kiseline, kreatinina i lipida u krvi.

Preporučuje se pažljivo nadziranje bolesnika sa sklonošću razvoja hiperuricemije i gihta. U bolesnika s latentnom ili manifestnom šećernom bolešću, potrebno je nadzirati metabolizam ugljikohidrata.

Kao i kod ostalih lijekova koji uzrokuju promjene krvnog tlaka, bolesnike koji uzimaju torasemid je potrebno upozoriti da ne upravljaju vozilima ili rade na strojevima u slučaju da osjete omaglicu ili slične simptome.

Poteškoće s mokrenjem

Poseban je oprez potreban u bolesnika s poteškoćama s mokrenjem, uključujući hipertrofiju prostate. U ovih je bolesnika povećan rizik od razvoja akutne retencije urina pa ih je potrebno redovito pažljivo pratiti.

TOMID 5 mg tablete: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

TOMID 10 mg tablete: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Kod istodobne primjene torasemida sa srčanim glikozidima, nedostatak kalija i/ili magnezija može povećati osjetljivost srčanog mišića na takve lijekove. Može se povećati kaliuretski učinak mineralokortikoida i glukokortikoida te laksativa.

Kao i kod drugih diuretika, učinak istodobno primijenjenih antihipertenzivnih lijekova može se pojačati.

Torasemid, osobito u većim dozama, može pojačati toksični učinak aminoglikozidnih antibiotika i pripravaka cisplatina, nefrotoksični učinak cefalosporina te kardiotoksični i neurotoksični učinak litija.

Može se pojačati djelovanje mišićnih relaksansa koji sadrže kurare kao i teofilina.

U bolesnika koji dobivaju visoke doze salicilata, torasemid može pojačati njihovu toksičnost.

Djelovanje antidijabetika može biti smanjeno.

Sekvencijalno ili kombinirano liječenje, kao i započinjanje istodobnog liječenja s ACE-inhibitorom, može dovesti do prolazne hipotenzije. Taj se učinak može smanjiti snižavanjem početne doze ACE-inhibitora i/ili snižavanjem doze ili privremenim prekidom primjene torasemida. Torasemid može oslabiti arterijski odgovor na vazopresorne tvari poput adrenalina i noradrenalina.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. indometacin) i probenecid mogu smanjiti diuretički i hipotenzivni učinak torasemida.

Istodobna primjena torasemida s kolestiraminom još nije ispitivana u ljudi. MeĎutim, rezultati ispitivanja na životinjama upućuju na smanjenje apsorpcije oralno primijenjenog torasemida pri istodobnoj primjeni kolestiramina.

Trudnoća

Nema podataka o učinku torasemida na ljudski embrij i fetus. Dok ispitivanja na štakorima nisu pokazala teratogeni učinak, zabilježena je pojava malformacije fetusa nakon primjene visokih doza torasemida u gravidnih kunića.

Dojenje

Nisu provedena ispitivanja izlučivanja torasemida u majčino mlijeko.

Posljedično svemu navedenom torasemid je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

Kao i kod ostalih lijekova koji utječu na krvni tlak, bolesnike koji uzimaju torasemid je potrebno upozoriti da ne upravljaju vozilima ili rade sa strojevima ukoliko primijete pojavu omaglice ili druge slične simptome.

Nuspojave su navedene prema organskom sustavu i učestalosti.

Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način:

vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10)

manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)

nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Nepoznato: leukopenija, trombocitopenija, anemija.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (npr. svrbež, egzantem), reakcije fotoosjetljivosti.

Nepoznato: ozbiljne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Poremećaji metabolizma i prehrane

Često: metabolička alkaloza, poremećaji ravnoteže tekućine i elektrolita (npr. hipovolemija, hiponatremija).

Poremećaji živčanog sustava Često: glavobolja, omaglica.

Nepoznato: cerebralna ishemija, parestezija, stanje konfuzije.

Poremećaji oka Nepoznato: oštećenje vida.

Poremećaji uha i labirinta Nepoznato: tinitus, gubitak sluha.

Srčani poremećaji

Nepoznato: akutni infarkt miokarda, ishemija miokarda, angina pektoris, sinkopa, hipotenzija.

Krvožilni poremećaji Nepoznato: embolija.

Poremećaji probavnog sustava

Često: gastrointestinalni poremećaj (npr. gubitak apetita, bol u gornjem dijelu abdomena, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor).

Nepoznato: suha usta, pankreatitis.

Poremećaji jetre i žuči

Manje često: povećane vrijednosti jetrenih enzima (npr. povećana vrijednost gama glutamiltransferaze).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (npr. svrbež, egzantem), reakcije fotoosjetljivosti.

Nepoznato: ozbiljne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često: spazam mišića.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Manje često: retencija urina, dilatacija mokraćnog mjehura. Rijetko: povećana razina ureje u krvi, porast kreatinina u krvi.

60492649815830

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor, astenija.

Pretrage

Manje često: povećane vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povećane vrijednosti glukoze u krvi i povećane vrijednosti lipida (npr. povećane vrijednosti triglicerida i kolesterola u krvi).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5441569325528Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi i znaci

Nije poznata tipična klinička slika intoksikacije torasemidom. U slučaju predoziranja može se pojaviti prekomjerna diureza s opasnošću od gubitka tekućine i elektrolita, što može dovesti do somnolencije, konfuzije, hipotenzije, hiponatremije, hipokalemije, hipokloremične alkaloze, dehidracije s hemokoncentracijom i kolapsom cirkulacije. Moguća je i pojava probavnih smetnji.

Liječenje

Nije poznat specifičan antidot za torasemid. Simptomi i znaci predoziranja zahtijevaju snižavanje doze ili prekid liječenja torasemidom uz istodobnu nadoknadu tekućine i elektrolita.

Farmakoterapijska skupina: diuretici visokog praga, sulfonamidi, ATK oznaka: C03CA04.

Mehanizam djelovanja

Torasemid je diuretik Henleove petlje. Ipak, njegova farmakodinamička svojstva pri nižim dozama, obzirom na stupanj i trajanje diureze, odgovaraju tiazidskim diureticima. Pri višim dozama torasemid uzrokuje brzu, o dozi ovisnu diurezu, s visokim pragom djelovanja.

Farmakodinamički učinci

Torasemid djeluje kao saliduretik inhibicijom renalne reapsorpcije natrija i klorida u uzlaznom dijelu Henleove petlje. Nakon oralne primjene početak diureze nastupa unutar jednog sata s vršnim djelovanjem unutar 2 do 3 sata. Djelovanje može trajati do 12 sati.

U zdravih ispitanika povećanje doze dovodi do linearnog porasta izlučivanja urina koji odgovara logaritmu doze (visoki prag djelovanja) unutar raspona doze od 5 do 100 mg. Porast diureze može se pojaviti i kada drugi diuretici više nisu djelotvorni, primjerice u prisutnosti oštećene funkcije bubrega.

U slučaju bubrežne insuficijencije endogene organske kiseline natječu se s diureticima Henleove petlje za mehanizam sekrecije kiselina u proksimalnom tubulu. Stoga se doza torasemida mora adekvatno povećati kako bi se postigle učinkovite koncentracije lijeka na mjestu djelovanja.

Torasemid dovodi do blagog uklanjanja edema te posebice do poboljšanja rada srca smanjujući volumno i tlačno opterećenje pri srčanom zatajivanju. U bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega teškog do završnog stupnja oštećenja funkcije bubrega, torasemid uzrokuje smanjenje arterijskog krvnog tlaka uz

uklanjanje edema i održavanje rezidualne diureze.

5

60492649815830

Apsorpcija

Torasemid se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira nakon oralne primjene. Vršne serumske koncentracije se postižu nakon 1-2 sata.

Distribucija

Više od 99% torasemida veže se za bjelančevine plazme. Prividan volumen raspodjele je 16 litara.

Biotransformacija

Torasemid se metabolizira u tri metabolita, M1, M3 i M5, putem postupne oksidacije, hidroksilacije ili hidroksilacije prstena. Ostali metaboliti (M2 i M4) naĎeni su u ispitivanjima na životinjama, ali ne i u ljudi.

Eliminacija

Poluvrijeme eliminacije torasemida i njegovih metabolita u zdravih osoba iznosi 3-4 sata. Ukupni klirens torasemida je 40 ml/min, dok je bubrežni klirens otprilike 10 ml/min. Približno 80% primijenjene doze lijeka izlučuje se u obliku torasemida i metabolita u bubrežne tubule (torasemid 24%, M1 12%, M3 3%, M5 41%).

U bolesnika s kongestivnim zatajivanjem srca i poremećajima jetrene funkcije, poluvrijeme eliminacije torasemida i metabolita M5 samo je neznatno povećano u usporedbi s onima u zdravih ispitanika. Koncentracije torasemida i metabolita izlučenih u urinu slične su onima u zdravih ispitanika pa se stoga ne može očekivati nakupljanje.

U bolesnika sa zatajivanjem bubrega poluvrijeme eliminacije torasemida ostaje nepromijenjeno.

Akutna toksičnost

Torasemid pripada skupini tvari s vrlo niskom toksičnošću.

Kronična toksičnost

U toksikološkim ispitivanjima s velikim dozama u pasa i štakora, uočene promjene pripisuju se prekomjernom farmakodinamičkom učinku (diureza). Te promjene su bile: smanjenje tjelesne mase, porast vrijednosti kreatinina i ureje, kao i bubrežne promjene poput dilatacije tubula i intersticijalnog nefritisa. Promjene koje bi bile izazvane od strane samog lijeka, pokazale su se reverzibilnim.

Teratogenost

Toksikološka ispitivanja utjecaja na reprodukciju u štakora nisu pokazala teratogeni učinak, ali je kod velikih doza u kunića uočena pojava malformiranih fetusa. Nije bilo učinaka na plodnost.

Torasemid nije pokazao mutageni potencijal, kao što niti ispitivanja karcinogenosti u štakora i miševa nisu pokazala potencijal te vrste.

6

celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob karmelozanatrij, umrežena

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat

Nije primjenjivo.

4 godine.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

TOMID 5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru. TOMID 10 mg tablete: 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru.

Nema posebnih zahtjeva.

TOMID sadrži djelatnu tvar torasemid. Pripada skupini lijekova pod nazivom diuretici koji povećavaju izlučivanje mokraće iz organizma (lijekovi za mokrenje).

TOMID 5 mg tablete upotrebljavaju se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) te prekomjernog nakupljanja tekućine u organizmu (edema).

TOMID 10 mg tablete upotrebljavaju se za liječenje prekomjernog nakupljanja tekućine u organizmu (edema).

Nemojte uzimati TOMID:

- ako ste alergični na torasemid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

- ako ste alergični na derivate sulfonilureje (klorpropamid, glibenklamid, glipizid i tolbutamid) koji se

koriste za liječenje šećerne bolesti (visoka razina šećera u krvi) - ako imate tegobe s bubrezima (zatajenje bubrega)

- ako bolujete od bubrežne bolesti uzrokovane lijekovima koji oštećuju bubrege - ako imate bolest jetre

- ako imate smanjen volumen krvi u cirkulaciji (hipovolemija) - ako imate nizak krvni tlak (hipotenzija)

- ako imate nepravilne otkucaje srca (srčana aritmija)

- ako uzimate aminoglikozidne ili cefalosporinske antibiotike (za liječenje infekcija), uključujući streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson (vidjeti dio Drugi lijekovi i TOMID)

- ako ste trudni ili dojite (vidjeti dio Trudnoća i dojenje).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek TOMID: - ako imate nisku razinu kalija ili natrija u krvi (vidljivo iz krvne slike) - ako imate poteškoće s mokrenjem, uključujući povećanu prostatu

- ako imate šećernu bolest (diabetes mellitus).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili pak, niste sigurni, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije uzimanja TOMID tableta.

Drugi lijekovi i TOMID

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

TOMID tablete mogu utjecati na učinak nekih lijekova, a isto tako neki lijekovi mogu utjecati na učinak TOMID tableta. Stoga se određeni lijekovi ne smiju uzimati istodobno s TOMID tabletama.

Nemojte uzimati TOMID ako već uzimate aminoglikozidne ili cefalosporinske antibiotike (za liječenje infekcija), uključujući streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson. Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

TakoĎer je osobito važno da obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

- neki drugi lijek za liječenje visokog krvnog tlaka - ACE-inhibitore (za liječenje bolesti srca)

- digoksin ili digitoksin (za liječenje bolesti srca)

- adrenalin (epinefrin) ili noradrenalin (norepinefrin) za liječenje niskog krvnog tlaka - kolestiramin ili druge ionsko izmjenjivačke smole (za snižavanje kolesterola u krvi) - visoke doze lijekova koji se zovu salicilati, kao što je acetilsalicilatna kiselina

- nesteroidne protuupalne lijekove (npr. indometacin, ibuprofen) - laksative (za liječenje zatvora)

- steroidne lijekove (npr. hidrokortizon, prednizolon i deksametazon) - lijekove za smanjenje napetosti mišića (mišićne relaksanse)

- cisplatin (za liječenje karcinoma)

- litij (za liječenje psihičkih poremećaja) - probenecid (za liječenje gihta)

- teofilin (za liječenje astme).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nije poznato može li uzimanje TOMID tableta utjecati na Vaše dijete. Stoga se TOMID ne smije uzimati tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako primijetite omaglicu tijekom uzimanja TOMID tableta, ne smijete upravljati vozilima odnosno strojevima.

TOMID 5 mg tablete: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

TOMID 10 mg tablete: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

TOMID 5 mg tableta ima razdjelnu crtu koja omogućava da se tableta može razdijeliti na jednake doze (polovica tablete sadrži 2,5 mg).

TOMID 10 mg tableta ima razdjelnu crtu koja omogućava da se tableta može razdijeliti na jednake doze (polovica tablete sadrži 5 mg).

Liječenje povišenog krvnog tlaka

Uobičajena doza za odrasle i starije osobe je od 2,5 mg do 5 mg na dan.

Liječenje prekomjernog nakupljanja tekućine u organizmu (edemi) Uobičajena doza za odrasle i starije osobe je 5 mg na dan.

Liječnik može povećati dozu do 20 mg ako je to potrebno.

Ako uzmete više lijeka TOMID nego što ste trebali

Ako ste uzeli više TOMID tableta nego što ste trebali, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite Vašeg liječnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Najčešći znaci prekoračenja preporučene doze TOMID tableta su sljedeći: pojačano mokrenje, pospanost, smetenost, nesvjestica i omaglica. Može doći i do želučanih tegoba.

Ako ste zaboravili uzeti TOMID

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah se javite liječniku ako primijetite neke od sljedećih nuspojava:

- glavobolju, omaglicu, nizak krvni tlak, osjećaj slabosti, osjećaj omamljenosti, smetenost, gubitak apetita ili grčenje mišića (spazam). Ove nuspojave mogu biti uzrokovane niskom koncentracijom kalija u krvi zbog čega liječnik može prilagoditi dozu TOMID tableta.

- poremećaj cirkulacije (što u nekim slučajevima može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka)

- umor, sklonost infekcijama, sklonost modricama koje uzrokuje smanjen broj krvnih stanica (crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i krvnih pločica)

- stezanje u prsima zbog poremećaja prokrvljenosti srca (srčani infarkt, angina pektoris), nesvjestica, pad krvnog tlaka (hipotenzija)

- nemogućnost pomicanja ruke ili noge na jednoj strani tijela, nemogućnost razumijevanja govora ili formuliranja riječi, poremećaj vida. Ove nuspojave se javljaju uslijed poremećaja prokrvljenosti mozga (cerebralna ishemija).

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

- probavne smetnje (bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina, povraćanje, proljev i zatvor)

- stanje praćeno povišenim vrijednostima pH krvi (metabolička alkaloza), poremećaj ravnoteže tekućine i elektrolita u tijelu.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - tegobe mokraćnog mjehura (zadržavanje mokraće)

- povećane vrijednosti jetrenih enzima

- povećane vrijednosti mokraćne kiseline, šećera i masnoća u krvi.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

- poremećaji krvnih pretraga kao posljedica poremećenog rada bubrega.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): - kožne reakcije preosjetljivosti praćene sa svrbežom i osipom

- preosjetljivost na sunčevu svjetlost.

Nepoznate nuspojave (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - suha usta, upala gušterače

- zujanje/zvonjava u ušima, gubitak sluha

- trnci, bockanje, utrnulost, mravinjanje ili peckanje u rukama i nogama - stanje smetenosti

- oštećenje vida

- ozbiljne kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

TOMID 5 mg i 10 mg tablete čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što TOMID sadrži?

- Djelatna tvar je torasemid.

TOMID 5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg torasemida. TOMID 10 mg tablete: Jedna tableta sadrži 10 mg torasemida.

- Pomoćne tvari su: celuloza mikrokristalična; kukuruzni škrob; karmelozanatrij, umrežena; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Kako TOMID izgleda i sadržaj pakiranja?

TOMID 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 8,0 mm, s urezom na jednoj strani. Urez omogućava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri čemu svaka polovica tablete sadrži 2,5 mg torasemida.

TOMID 10 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera 10,0 mm, s urezom na jednoj strani. Urez omogućava lomljenje tableta na dva jednaka dijela pri čemu svaka polovica tablete sadrži 5 mg torasemida.

TOMID 5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji. TOMID 10 mg tablete: 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u travnju 2020.