Pantexol 50 mg/g krema

Lokalno primijenjen dekspantenol koristi se kao suportivno liječenje u svrhu zacjeljivanja i epitelizacije kože kod manjih površinskih lezija kože različitog uzroka (npr. ogrebotine, opekline) i blažih iritacija kože (uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili rendgenskim zračenjem).

Pantexol krema primjenjuje se lokalno na oboljelo područje kože, 1-2 puta na dan, a po potrebi i češće. Nanosi se u tankom sloju koji se zatim lagano utrlja u zahvaćeno kožno područje.

Krema je pogodna za primjenu na nepokrivenim dijelovima tijela (npr. lice, vrat) i područjima pokrivenim dlačicama.

Način primjene: na kožu.

Kontraindicirana je primjena kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku uporabu, a budući da uzrokuje iritaciju oka treba izbjegavati kontakt s očima.

Izbjegavati kontakt s ušima i sluznicama.

Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati.

Ako doĎe do pojave lokalne kožne iritacije treba privremeno prekinuti primjenu kreme.

Pomoćne tvari

Cetilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Ovaj lijek sadrži 50 mg propilenglikola u 1 g kreme. Propilenglikol može nadražiti kožu. Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).

Interakcije se ne opisuju, budući da se istodobno ne primjenjuju drugi lijekovi na oboljelo mjesto.

Ne postoje podaci o štetnim učincima lokalne primjene dekspantenola tijekom trudnoće i dojenja.

Pantexol krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Moguće su lakše alergijske reakcije.

U slučaju pojave alergijske reakcije potrebno je prekinuti korištenje kreme.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

62146183259631143304485983Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Nije zabilježeno.

Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje rana i ulkusa, cikatrizanti, ATK oznaka: D03AX03.

Mehanizam djelovanja

Dekspantenol je sintetski alkoholni derivat d-pantotenske kiseline tj. vitamina B5. Pantotenska kiselina hidrosolubilni je vitamin B kompleksa, a u ljudi je potrebna za intermedijarni metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Sastavni je dio koenzima A. Pantotenska kiselina nužna je za normalnu funkciju epitela, za održavanje fizioloških metaboličkih procesa u koži i sluznicama (acetilacijske reakcije - aktivacija acilne skupine u glukoneogenezi, oslobaĎanju energije iz ugljikohidrata, sintezi i razgradnji masnih kiselina, u sintezi sterola i steroidnih hormona, porfirina, acetilkolina i drugih tvari). Povećana potreba za ovom kiselinom zamjećuje se kod oštećenja kože ili tkiva, a eventualni manjak može se nadoknaditi i lokalnom primjenom dekspantenola.

Sudjeluje i u stvaranju protutijela. Dekspantenol povećava rezistenciju sluznice na infekciju.

Niska molekularna masa dekspantenola, hidrofilnost i niska polarnost omogućuje prolazak u sve slojeve kože. Katalizirajući stvaranje melanina, potiče pigmentaciju kože.

Navedeni učinci štite kožu, čine je elastičnijom i vlažnom.

Nema podataka o resorpciji i sistemskom djelovanju dekspantenola nakon lokalne primjene na kožu.

S obzirom na minimalnu resorpciju i posljedično zanemarivu koncentraciju lijeka u serumu, nema podataka o toksičnim, mutagenim ili kancerogenim učincima lokalno primijenjenog dekspantenola. TakoĎer nema podataka o štetnom učinku na trudnice.

- cetilni alkohol,

- makrogolcetilstearileter (Emulgade A6 ), - makrogolcetilstearileter (Emulgin B25 ), - dimetikon,

- glicerolmonostearat 40-55, - cetearil etilheksanoat,

- propilenglikol,

- metilparahidroksibenzoat, - propilparahidroksibenzoat, - voda, pročišćena.

Nije primjenjivo.

2 godine.

Čuvati na temperaturi ispod 25C.

25 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem.

100 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Pantexol krema sadrži djelatnu tvar dekspantenol. Dekspantenol pripada u skupinu cikatrizanata, za lokalnu primjenu.

Lokalno primijenjen dekspantenol se koristi kao potporno liječenje u svrhu poticanja zacjeljivanja kože kod:

 manjih površinskih oštećenja kože različitog uzroka (poput ogrebotina i opeklina)

 blažih kožnih nadražaja (uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili rendgenskim zračenjem).

Nemojte primjenjivati Pantexol kremu

- ako ste alergični na dekspantenol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Pantexol kremu.

Posavjetujte se s liječnikom ako imate neku od kroničnih bolesti, metabolički poremećaj, ako ste alergični ili uzimate još neke lijekove.

Krema je namijenjena isključivo za vanjsku uporabu, a budući da uzrokuje nadražaj oka treba izbjegavati kontakt s očima.

Izbjegavati kontakt s ušima i sluznicama.

Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati.

Ako doĎe do pojave lokalnog kožnog nadražaja, trebate privremeno prekinuti primjenu kreme.

Drugi lijekovi i Pantexol krema

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

Interakcije se ne opisuju, budući da se istodobno ne primjenjuju drugi lijekovi na oboljelo mjesto.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne postoje podaci o štetnim učincima lokalne primjene dekspantenola tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanja vozilima i strojevima

Pantexol krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Pantexol krema sadrži cetilni alkohol, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat

Cetilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Ovaj lijek sadrži 50 mg propilenglikola u 1 g kreme. Propilenglikol može nadražiti kožu. Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Pantexol kremu primijenite lokalno na oboljelo područje kože, 1-2 puta na dan, a po potrebi i češće.

Kremu nanesite u tankom sloju koji se lagano utrlja u zahvaćeno kožno područje.

Krema je pogodna za primjenu na nepokrivenim dijelovima tijela (npr. lice, vrat) i područjima pokrivenim dlačicama.

Ako imate osjećaj da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Ako primijenite više Pantexol kreme nego što ste trebali Nisu zabilježene tegobe kod prekomjernog korištenja kreme.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojavit kod svakoga.

Moguće su lakše alergijske reakcije.

U slučaju pojave alergijske reakcije potrebno je prekinuti korištenje kreme.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju iza kratice EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

Što Pantexol krema sadrži?

Djelatna tvar je dekspantenol. 1 g kreme sadrži 50 mg dekspantenola.

Pomoćne tvari su: cetilni alkohol, makrogolcetilstearileter (Emulgade A6; Emulgin B25), dimetikon, glicerolmonostearat 40-55, cetearil etilheksanoat, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, pročišćena voda.

Kako Pantexol krema izgleda i sadržaj pakiranja? Bijela, homogena krema, karakterističnog mirisa.

25 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji. 100 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je posljednji put revidirana u prosincu 2021.