Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg obložene tablete

Liječenje nedostatka vitamina B1, B6 i/ili B12. Neurobion forte je indiciran u odraslih.

Doziranje

Dozu i trajanje terapije odreĎuje liječnik, ovisno o stanju bolesnika.

Preporučena doza je 1 tableta dnevno.

U pojedinačnim slučajevima doza se moţe povećati na 1 tabletu 3 puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Neurobion forte su kontraindicirane u djece i adolescenata (u dobi do 18 godina), zbog visoke koncentracije djelatnih tvari (vidjeti dio 4.3.).

Način primjene

Neurobion forte obloţene tablete treba uzeti tijekom ili nakon obroka i progutati bez ţvakanja, s tekućinom.

Trajanje liječenja

Najkasnije nakon 4 tjedna primjene, nadleţni liječnik će odlučiti o nastavku terapije (vidjeti dio 4.4.).

Preosjetljivost na djelatne tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata (u dobi do 18 godina) (vidjeti dio 4.2.).

1

Neurobion forte ne bi trebalo davati kod sumnje na nedostatak vitamina B12 bez potvrĎene dijagnoze. Liječenje vitaminom B12 (cijanokobalamin) moţe poboljšati stanje uzrokovano nedostatkom folata -megaloblastičnu anemiju, i time zamaskirati točnu dijagnozu.

Ako se jave novi znakovi periferne senzorne neuropatije (parestezija), potrebno je provjeriti dozu i po potrebi prekinuti primjenu lijeka. U literaturi su opisane neuropatije kod dugotrajne primjene (6-12 mjeseci) vitamina B6 u dozi većoj od 50 mg dnevno, kao i nakon kratkoročnog uzimanja (tijekom 2 mjeseca) doza koje prelaze 1 g vitamina B6 dnevno. Stoga se dugotrajna primjena treba provoditi pod redovnim liječničkim nadzorom.

Bolesnike treba uputiti da prekinu liječenje i da se obrate liječniku ako dobiju bilo koje nove simptome, naročito nakon dugotrajne primjene lijeka.

Neurobion forte sadrţi saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Oprez je potreban kod istodobne primjene sa sljedećim lijekovima:

- L-dopa: kod istodobne primjene s vitaminom B6, a bez prisustva inhibitora dekarboksilaze, učinak L-dope moţe biti umanjen.

- fenobarbiton, fenitoin: vitamin B6 smanjuje njihovu koncentraciju.

- antagonisti piridoksina, npr. izoniazid (INH), cikloserin, penicilamin, hidralazin mogu umanjiti djelotvornost vitamina B6: induciraju kemijsko inaktiviranje vitamina B6.

- neomicin, aminosalicilna kiselina, antagonisti receptora histamina H2, kolhicin: reduciraju gastrointestinalnu apsorpciju vitamina B12.

- eritropoeza inducirana primjenom folne kiseline povećava potrebe tijela za vitaminom B12.

- diuretici Henleove petlje, npr. furosemid: kod dugotrajne primjene umanjuju tubularnu reapsorpciju, mogu ubrzati eliminaciju tiamina te tako razina tiamina u krvi moţe biti umanjena.

Tijekom trudnoće i dojenja, preporučeni dnevni unos vitamina B1 i B6 te B12 (1,4 mg, 1,9 mg i 4 µg) bit će prekoračen dnevnim unosom Neurobion forte.

Trudnoća

Nisu poznati rizici povezani s primjenom lijeka Neurobion forte obloţene tablete u trudnoći unutar preporučenih doza.

Nedostaju dovoljna istraţivanja na ţivotinjama o reproduktivnoj i razvojnoj toksičnosti te sigurnost nije u potpunosti utvrĎena. Primjena Neurobion forte tijekom trudnoće preporučuje se samo nakon procjene koristi i rizika od strane liječnika.

Dojenje

Vitamini B1, B6 i B12 izlučuju se u majčino mlijeko, ali rizici od predoziranja za dojenčad nisu poznati. U individualnim slučajevima visoke doze vitamina B6, t.j. veće od 600 mg dnevno, mogu inhibirati proizvodnju majčinog mlijeka.

Eksperimentalne studije na ţivotinjama o izlučivanju vitamina B1, B6 i B12 u mlijeko nisu dostupne. Stoga liječnik treba procijeniti upotrebu Neurobion forte tijekom dojenja, uzimajući u obzir i koristi kontinuiranog dojenja za dojenče ili terapijske koristi za ţenu kroz liječenje.

Ovaj lijek se moţe primijeniti tijekom trudnoće ili dojenja nakon procjene liječnika, samo ako, potencijalna korist nadmašuje rizike.

Neurobion forte ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

2

Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često: > 1/10

često: manje često: rijetko:

> 1/ 100 i <1/10 > 1/1000 i <1/100

> 1/ 10 000 i <1/1000

vrlo rijetko: < 1/10 000

učestalost nije poznata: ne moţe se procijeniti iz dostupnih podataka

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznata učestalost: reakcije preosjetljivosti kao što su znojenje, tahikardija i koţne reakcije uz svrbeţ i urtikariju.

Poremećaji probavnog sustava

Nepoznata učestalost: gastrointestinalne smetnje kao što su mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Nepoznata učestalost: kromaturija („crvenkasto-smeĎe“ obojenje mokraće koja se javlja unutar prvih 8 sati od primjene i obično nestaje unutar 48 sati).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918321364900988482908Nakon dobivanja odobrenja lijeka, vaţno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traţi da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Terapijski raspon vitamina B1, B6 i B12 je širok. Uz pravilnu primjenu lijeka, do danas nisu opisani simptomi predoziranja.

Simptomi predoziranja

Kod ljudi, ekstremno visoke doze vitamina B1 (više od 10 g) imaju učinak blokiranja ganglija te učinak

sličan učinku kurarea s inhibicijom provoĎenja ţivčanog impulsa u vegetativnom ţivčanom sustavu, zbog povezivanja tiamina s nikotinskim receptorima. Hipervitaminoza nije primijećena čak niti kod primjene visokih doza vitamina B1 tijekom nekoliko mjeseci.

Produljeno predoziranje vitaminom B6, kao što je više od 1 gram dnevno uzimano u razdoblju duljem od dva mjeseca, moţe dovesti do neurotoksičnih učinaka (progresivna senzorna neuropatija) koji se postupno povlače nakon prekida uzimanja vitamina.

Do sada nije opisana hipervitaminoza, simptomi predoziranja ili intoksikacije s vitaminom B12.

Liječenje predoziranja

Potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.

Farmakoterapijska skupina: kombinacija vitamina B1 s vitaminima B6 i B12, ATK oznaka: A11DB

6052312111542

Neurobion forte obloţene tablete sadrţe vitamine B1, B6 i B12 koji djeluju kao koenzimi, što ih čini esencijalnim tvarima za organizam. Njihova uloga u metabolizmu stanica perifernog i centralnog ţivčanog sustava te pratećih stanica u uskoj je vezi s odrţavanjem strukturnih i funkcionalnih svojstava ţivčanog sustava.

Tiamin (vitamin B1)

Tiamin pirofosfat aktivni je oblik vitamina B1 i djeluje kao koenzim brojnih enzima (npr. piruvat dehidrogenaze i transketolaze). Sukladno, vitamin B1 primarno je uključen u metabolizam ugljikohidrata; takoĎer igra ulogu u sintezi lipida i aminokiselina. Ţivčane stanice pokrivaju svoje zahtjeve za energijom isključivo putem enzimske oksidacije i dekarboksilacije glukoze, stoga je odgovarajuća opskrba vitaminom B1 od odlučujuće vaţnosti. Tiamin je takoĎer uključen u provoĎenje ţivčanih impulsa. Nadalje, eksperimentalno dobiveni rezultati ukazuju na analgetski učinak.

Primarni nedostatak tiamina radi nedovoljnog unosa uzrokuje beri beri bolest. Kronični, tzv. suhi beri beri uključuje perifernu neuropatiju, atrofiju i slabost mišića, paralizu. U akutnom obliku beri beri, tzv. mokri beri beri, srčanom zatajenju prethodi tahikardija, znojenje, vruća koţa. Kod zatajenja srca opisani su teška dispneja, plućni ili periferni edem; hladnoća i cijanoza udova, zbog periferne vazokonstrikcije. Cerebralni beri beri ili Wernicke-Korsakoff sindrom (akutni hemoragijski poliencefalitis) uzrokovan je teškim, akutnim nedostatkom koji se nadovezuje na osnovni kronični nedostatak. Otkriveni su demijelinizacija centralnog ţivčanog sustava, laktična acidoza i neurološki simptomi. U ranom stupnju simptomi uključuju mentalnu konfuziju, afoniju i konfabulaciju. Značajno se narušava cerebralna cirkulacija, dok se vaskularni otpor povećava. Neliječeni slučajevi dominantno vode u nistagmus, oftalmoplegiju, komu i fatalni ishod.

Sekundarni nedostatak tiamina moţe biti posljedica povećanih potreba za tiaminom (hipertiroidizam, trudnoća, dojenje ili povišena temperatura), smanjena apsorpcija (npr. produljena dijareja) i smanjeni stupanj iskorištenja (teški poremećaj rada jetre). Sva tri uzroka mogu biti posljedica alkoholizma. Kod niskog unosa tiamina, produljena infuzija dekstroze moţe inducirati nedostatak tiamina.

Piridoksin (vitamin B6)

Piridoksal fosfat, biološki aktivni oblik piridoksina je vaţan koenzim u metabolizmu aminokiselina. Uključen je u formiranje biološki aktivnih amina (npr. serotonin, histamin, adrenalin) kroz procese dekarboksilacije kao i kataboličke i anaboličke procese kroz transaminaciju.

Piridoksal fosfat ima esencijalnu ulogu kod ţivčanog sustava, naročito u enzimatski kontroliranom metabolizmu neurotransmitera. Nadalje, kao katalizator u prvom stupnju biosinteze sfingozina, piridoksal fosfat takoĎer ima ključnu ulogu u metabolizmu sfingolipida. Sfingolipidi su esencijalni konstituenti mijelinske ovojnice koja obavija ţivčane stanice. Eksperimentalni modeli na ţivotinjama pokazali su da vitamin B6 ima analgetički učinak.

Primarni nedostatak piridoksina je rijedak. Sekundarni nedostatak često je uzrokovan malapsorpcijom, inaktivacijom uzrokovanom lijekovima, značajnim gubitkom i pojačanim metabolizmom. Nedostatak piridoksina moţe dovesti do konvulzija kod dojenčadi; kod odraslih moţe potaknuti anemiju, seboreični dermatitis, glositis, heilitis, perifernu neuropatiju. Povećani nedostatak piridoksina primijećen je kod alkoholizma, kongenitalne metaboličke disfunkcije (izlučivanje sljedećih tvari u organizam: cistation, homocistin, hiperoksal, ksanturenska kiselina), kongenitalno zatajenje srca, kronična groznica, gastrektomija, dugotrajna hemodijaliza, hipertiroidizam, infekcije, intestinalni poremećaji.

Kobalamin (vitamin B12)

Vitamin B12 u svom aktivnom obliku (5-deoksiadenozil kobalamin i metil kobalamin) je uključen u enzimski katalizirano intramolekularno premještanje vodika i intramolekularni prijenos metilne skupine. Vitamin B12 takoĎer sudjeluje u sintezi metionina (usko povezano sa sintezom nukleinskih kiselina) te t u metabolizmu lipida putem konverzije propionske kiseline u sukcinsku kiselinu.

Vitamin B12 uključen je u metilaciju bazičnog mijelinskog proteina, sastavnog dijela mijelinske ovojnice ţivčanog sustava. Metilacija poboljšava lipofilna svojstva bazičnog mijelinskog proteina što pak potiče povećanu integraciju u mijelinsku ovojnicu.

6052312109604

Primarni nedostatak vitamina B12 moţe biti posljedica stroge vegetarijanske prehrane, sekundarni nedostatak posljedica malapsorpcije (nedostatak unutarnjeg faktora, gastrektomije te poremećaja tankog crijeva) te metaboličkih poremećaja (izlučivanje homocisteina urinom). Nedostatak vitamina B12 moţe uzrokovati megaloblastičnu anemiju i neurološke simptome (degenerativne lezije perifernih ţivaca i leĎne moţdine, čineći tzv. funikularnu mijelozu). 35874961005509860523129823450

Povećani zahtjevi za vitaminom B12 zamijećeni su kod alkoholizma, hipertiroidizma, u ranom djetinjstvu, kod parazitizma, alfa-talasemije i kronične groznice.

Kombinacija vitamina B1, B6 i B12

Kao rezultat biokemijskih veza, vitamin B1, B6 i B12 imaju zasebno te u kombinaciji, naročitu vaţnost u metabolizmu ţivčanog sustava, što opravdava njihovu kombiniranu primjenu.

Studije na ţivotinjama pokazale su da kombinacija vitamina B-kompleksa ubrzava regenerativni proces oštećenih ţivčanih vlakana, što u konačnici vodi do pojačane obnove funkcije i inervacije mišića. U eksperimentalnom modelu šećerne bolesti u štakora, primjena vitamina B-kompleksa sprječavala je ili umanjivala karakteristična oštećenja ţivaca i tako suzbijala pogoršanje funkcionalnih svojstava.

Kod neuroloških poremećaja koji nisu povezani s nedostatkom vitamina (neuritis/neuralgija/mono-i polineuropatija, radikuloneuritis, lumbago, ishijalgija, sindrom vratne kraljeţnice, sindrom brahijalnog pleksusa, nastavna terapija trigeminalne neuralgije, herpes zoster, suportivna terapija facijalne pareze), učinkovitost lijeka nije potvrĎena odgovarajućim kliničkim studijama.

Ne očekuje se da bi kombinirana primjena vitamina B1, B6 i B12 imala negativan učinak na farmakokinetiku individualnih vitamina.

Tiamin (vitamin B1)

Pretpostavlja se da vitamin B1 primijenjen oralno ima dvostruki transportni mehanizam ovisan o dozi, naime, aktivna apsorpcija pri koncentracijama od do 2 mola i pasivna difuzija pri koncentracijama koje prelaze 2 mola. Sukladno ispitivanjima koja su koristila označeni tiamin, apsorpcija je viša u duodenalnoj petlji i pojavljuje se u manjem obimu u gornjim i srednjim segmentima tankog crijeva. U ţelucu i distalnim segmentima tankog crijeva gotovo da nema apsorpcije. Tiamin koji se formira u flori debelog crijeva se ne apsorbira. Nakon fosforilacije, apsorpcija tiamina odvija se u epitelijalnim stanicama: pretpostavlja se da je prolaz kroz stijenku crijeva potpomognut mehanizmom nosača. Nakon što se apsorbira putem sluznice crijeva, tiamin se transportira do jetre portalnom cirkulacijom. U jetri, tiamin se fosforilira do tiamin pirofosfata (TPP) i tiamin trifosfata (TTP) pomoću tiamin kinaze.

Poluvrijeme izlučivanja tiamina je 1 sat za beta fazu. Glavni oblici izlučivanja su: tiamin karboksilna kiselina, piramin, tiamin i brojni još neidentificirani metaboliti (izlučivanje putem bubrega).

Što je veći unos tiamina, to je veće njegovo izlučivanje u neizmijenjenom obliku putem bubrega tijekom 4-6 sati.

Pridoksin (vitamin B6)

Vitamin B6 (piridoksin, piridoksal i piridoksamin) se brzo apsorbira, preteţno u gornjem dijelu probavnog sustava te se transportira do organa i tkiva. Vitamini su vezani na albumin. Oko 80% piridoksal fosfata vezano je na proteine. Glavni produkt izlučivanja je 4-piridoksična kiselina; njena količina ovisi o dozi vitamina B6 koja je uzeta.

Kobalamin (vitamin B12)

Apsorpcija vitamina B12 iz probavnog trakta odvija se putem dva mehanizma:

1. Vitamin B12 uzet hranom oslobaĎa se pod utjecajem ţelučane kiseline i odmah veţe na unutarnji faktor te formira kompleks unutarnji faktor-vitamin B12.

2. Neovisno o unutarnjem faktoru, vitamin B12 pasivno prolazi kroz neidentificiranog mehanizma (vjerojatno difuzija).

5

krvotok putem

35874961005509860523129823450

Prema studijama sa zdravim ispitanicima, uz sudjelovanje unutarnjeg faktora, maksimalno se apsorbira 1,5 g oralno uzetog vitamina B12. Pri povišenju doze, kod ulaska ovisnog o unutarnjem faktoru dostiţe se točka zasićenja, nakon čega raste apsorpcija vitamina B12 putem difuzije.

Oko 90% kobalamina plazme vezano je na proteine (transkobalamin). Većina vitamina B12, koja ne cirkulira plazmom, pohranjena je u jetri.

Vitamin B12 uglavnom se izlučuje putem ţuči i u najvećem se dijelu reapsorbira putem enterohepatičke cirkulacije.

Ako je kapacitet organizma premašen kao rezultat visoke doze, a naročito parenteralnom primjenom, udio koji nije zadrţan izlučuje se urinom.

Relevantni literaturni podaci ne upućuju na kancerogeno, mutageno, embriotoksično ili teratogeno svojstvo vitamina B1, B6 ili B12.

Studije toksičnosti ponovljene doze s vitaminima B1 i B12 nisu ukazale na toksičnost povezanu s davanjem ovih vitamina. Za vitamin B6 pri dozama od 20 mg/kg i 25 mg/kg dnevno, nije pronaĎena kronična toksičnost u pasa i štakora. Vitamin B6 u visokim dozama i nakon dugotrajne primjene inducirao je neuropatiju kod pasa i štakora.

Tabletna jezgra:

magnezijev stearat metilceluloza natrijev škroboglikolat manitol (E421) ţelatina talk

glicerol (85 postotni)

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni pročišćena voda.

Ovojnica tablete:

montanski glikolni vosak ţelatina metilceluloza

arapska guma osušena raspršivanjem glicerol (85 postotni) povidon

kalcijev karbonat

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni kaolin, teški titanijev dioksid (E171) talk

saharoza.

Nije primjenjivo.

2 godine.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25C. Čuvati u originalnom pakiranju.

6

20 ili 100 tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kartonskoj kutiji. U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva.

Neurobion forte obložene tablete sadrže kombinaciju vitamina B1, B6 i B12.

Vitamini B1, B6 i B12 posebno su važni za funkcioniranje enzima uključenih u metabolizam i zdravlje živčanog sustava te tvorbu krvnih stanica.

Neurobion forte se koristi za liječenje bolesti živčanog sustava (bolesti i poremećaji neurološkog sustava), koje su uzrokovane nedostatkom vitamina B skupine.

Neurobion forte obložene tablete koriste se u odraslih.

Nemojte uzimati Neurobion forte:

- ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ne smiju uzimati djeca i adolescenti (do 18 godina) zbog visokog sadržaja djelatnih tvari.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Neurobion forte.

Kod dugotrajne primjene vitamina B6 (6-12 mjeseci) u količini većoj od 50 mg dnevno i kod kratkotrajnog uzimanja doza iznad 1 g vitamina B6 može doći do trajnog oštećenja perifernih živaca. Ako osjetite trnce i bockanje, obratite se svom liječniku. Stoga se kod dugotrajne primjene preporučuje redovito praćenje.

Ako imate bilo koje nove simptome, prekinite liječenje i razgovarajte sa svojim liječnikom. Dugotrajno liječenje vitaminom B12 može dovesti do poboljšanja megaloblastične anemije (poremećenog stvaranja crvenih krvnih stanica), uzrokovane nedostatkom folata, i tako prikriti njezinu dijagnozu.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek se ne smije primijeniti u djece i adolescenata (do 18 godina).

Drugi lijekovi i Neurobion forte

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Oprez je potreban kod istodobne primjene sa sljedećim lijekovima: - L-dopa (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)

- fenobarbiton, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije)

- izoniazid (INH), cikloserin (antibiotici za liječenje tuberkuloze)

- penicilamin (lijek za liječenje Wilsonove bolesti, cistinurije i akutnog reumatoidnog artritisa) - hidralazin (lijek za liječenje visokog krvnog tlaka i srčanog zatajenja)

- neomicin (antibiotik za liječenje bakterijskih infekcija) - aminosalicilna kiselina (lijek za liječenje tuberkuloze)

- antagonisti receptora histamina H2 (lijekovi za liječenje gastritisa, čireva u probavnom sustavu i GERB-a (vraćanja sadržaja iz želuca u jednjak))

- kolhicin (lijek za liječenje gihta) - folna kiselina (vitamin B9)

- diuretici Henleove petlje, npr. furosemid i torasemid (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka)

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijeka.

Tijekom trudnoće i dojenja dnevne potrebe za vitaminima se moraju osigurati uravnoteženom prehranom. Ovaj lijek je (zbog sadržaja djelatnih tvari) koristan samo za liječenje nedostatka vitamina i stoga ga treba uzimati samo nakon pažljive procjene omjera koristi/rizika od strane liječnika.

Trudnoća

Nisu poznati rizici povezani s primjenom ovog lijeka u trudnoći unutar preporučenih doza.

Dojenje

Vitamini B1, B6 i B12 izlučuju se u majčino mlijeko, ali nisu poznati rizici od predoziranja za dojenčad. U pojedinim slučajevima visoke doze vitamina B6 mogu spriječiti stvaranje majčinog mlijeka.

Liječnik će odlučiti od slučaja do slučaja treba li Neurobion forte uzimati tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Neurobion forte sadrži saharozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Osim ako Vaš liječnik nije drugačije propisao, preporučena doza je jedna Neurobion forte obložena tableta dnevno.

U pojedinačnim slučajevima doza se može povećati na 1 tabletu 3 puta dnevno. Ovaj lijek treba uzeti tijekom ili nakon obroka i progutati bez žvakanja, s tekućinom.

Nakon 4 tjedna primjene, Vaš će liječnik odlučiti o nastavku terapije.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek se ne smije primijeniti kod djece i adolescenata (do 18 godina).

Ako uzmete više lijeka Neurobion forte nego što ste trebali

Uz pravilnu primjenu lijeka, do danas nisu opisani simptomi predoziranja.

Kod vrlo visokih doza vitamina B1 (više od 10 g) može doći do poremećaja autonomnog (vegetativnog) živčanog sustava.

Ako se vitamin B6 uzima u dozama višim od 1 grama dnevno dulje od dva mjeseca, može doći do štetnih učinaka na živčani sustav. Ti štetni učinci se postupno povlače nakon prestanka uzimanja lijeka. U slučaju predoziranja, prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se svom liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Neurobion forte Propuštenu dozu pokušajte nadoknaditi čim se sjetite.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Na taj način ne biste mogli nadoknaditi propuštenu količinu lijeka nego biste se izložili opasnosti od predoziranja.

Ako prestanete uzimati Neurobion forte

Nije poznato da bi prestanak uzimanja ovog lijeka imao nuspojave.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

 reakcije preosjetljivosti: znojenje, ubrzan rad srca, kožne reakcije poput svrbeža i koprivnjače  mučnina

 povraćanje  proljev

 bol u trbuhu

 crvenkasto-smeĎa boja mokraće (javlja se unutar 8 sati od primjene lijeka i obično nestaje unutar 48 sati).

Ako simptomi neke od navedenih nuspojava potraju, prekinite primjenu lijeka i obratite se liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Neurobion forte sadrži

- Djelatne tvari su: tiamin disulfid (vitamin B1 disulfida), piridoksinklorid (vitamin B6) i cijanokobalamin (vitamin B12).

Jedna obložena tableta Neurobion forte sadrži 100 mg tiamin disulfida (vitamin B1 disulfida), 200 mg piridoksinklorida (vitamin B6) i 0,20 mg cijanokobalamina (vitamin B12).

- Drugi sastojci su: montanski glikolni vosak, želatina, metilceluloza, arapska guma osušena raspršivanjem; glicerol (85 postotni), povidon, kalcijev karbonat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, teški kaolin, talk, saharoza, titanijev dioksid (E171), magnezijev stearat, natrijev škroboglikolat, manitol (E421) i pročišćena voda.

Kako Neurobion forte izgleda i sadržaj pakiranja

Neurobion forte je gotovo bijela, sjajna, okrugla, bikonveksna obložena tableta, debljine oko 6,2 mm i promjera oko 12,2 mm.

20 ili 100 tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kartonskoj kutiji. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja:

P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Njemačka

Proizvođač:

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austrija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Phoenix Farmacija d.o.o.

Ozaljska 95 10 000 Zagreb

Tel: 01 3650111

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2025.