Nazol N 1 mg/ml kapi za nos, otopina

- smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i alergijskog rinitisa;

- olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju paranazalnog sinusitisa i kataralne upale srednjeg uha, povezano s prehladom.

Nazol N 1 mg/ml kapi za nos namijenjene su odraslima i djeci starijoj od 12 godina.

Doziranje

Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom učinku.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1-2 kapi u svaku nosnicu, do najviše 3 puta dnevno.

Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.

Nazol N 1 mg/ml kapi za nos, otopina ne smije se koristiti za liječenje djece mlaĎe od 12 godina.

Trajanje liječenja

Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 5 dana, osim ako liječnik nije propisao drugačije.

Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju ili povratnu kongestiju (vidjeti dio 4.4).

Za trajanje primjene u djece uvijek se mora za savjet obratiti liječniku. Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na nekoliko dana.

U slučajevima kronične prehlade primjena Nazol N 1mg/ml kapi za nos mora biti

pod liječničkim nadzorom kako ne bi došlo do atrofije sluznice nosa.

Način primjene

Lijek je namijenjen za primjenu u nos.

Bolesnicima se preporučuje da prije primjene lijeka temeljito ispušu nos.

Potrebno je skinuti zaštitnu kapicu. Bolesnik treba leći na leĎa ili lagano zabaciti glavu unazad, te staviti vrh kapaljke u nosnicu i ukapati propisan broj kapi u nosnicu (1-2 kapi) . Postupak se ponavlja na drugoj nosnici.

Nakon primjene čistom papirnatom maramicom treba pažljivo obrisati vrh kapaljke i ponovo staviti zaštitnu kapicu.

Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza istu bočicu lijeka smije koristiti samo jedna osoba.

- preosjetljivost na ksilometazolinklorid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,

- stanje nakon transsfenoidalne operacije hipofize ili nekog drugog zahvata tijekom kojeg je izložena tvrda moždana ovojnica,

- suha upala sluznice nosa (rhinitis sicca), - primjena u djece mlaĎe od 12 godina

Potrebna je pažljiva procjena odnosa koristi i rizika prije početka liječenja u bolesnika:

- koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaza (MAO inhibitori), tricikličkim antidepresivima ili drugim lijekovima koji mogu povisiti krvni tlak,

- koji se liječe α ili β- blokatorima,

- s povećanim intraokularnim tlakom, osobito kod glaukoma uskog kuta,

- s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima, (npr. koronarna bolest srca, povišeni krvni tlak),

- s feokromocitomom,

- s hiperplazijom prostate, - s porfirijom,

- s poremećajima metabolizma (npr. hipertireoza, dijabetes).

Bolesnici sa sindromom dugog QT intervala koji se liječe ksilometazolinom mogu biti izloženi povećanom riziku od ozbiljnih ventrikularnih aritmija.

Zbog rizika od atrofije nosne sluznice, primjena ovog lijeka u bolesnika s kroničnom upalom nosne sluznice dozvoljena je samo pod liječničkim nadzorom.

Dugotrajna primjena i predoziranje simpatomimetičkim dekongestivom može dovesti do nastanka reaktivne hiperemije nosne sluznice. Ovakav povratni učinak može dovesti do opstrukcije gornjih dišnih putova i zapravo rezultirati opetovanim ili stalnim korištenjem lijeka od strane bolesnika. Kao konačan ishod može se razviti kronična kongestija (rhinitis medicamentosa) i atrofija sluznice nosa (ozena).

U blažim slučajevima, potrebno je prvo razmotriti prestanak primjene simpatomimetika u jednoj nosnici te, nakon nestanka simptoma, i u drugoj nosnici, kako bi se održalo barem djelomično disanje kroz nos.

Lijek Nazol N 1 mg/ml kapi za nos, otopina sadrži benzalkonijev klorid koji može uzrokovati nadraženost nosne sluznice.

Zbog mogućeg hipertenzivnog učinka ksilometazolina ovaj lijek se ne preporuča upotrebljavati u kombinaciji s antihipertenzivima (npr. metildopa). TakoĎer složene interakcije mogu nastati s α- i β-blokatorima uzrokujući hipotenziju ili hipertenziju te tahikardiju ili bradikardiju.

Istodobna primjena ksilometazolina s inhibitorima monoaminooksidaza (npr. tranilcipromin), tricikličkim antidepresivima ili drugim lijekovima s potencijalno hipertenzivnim učinkom (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin) može dovesti do povišenja arterijskog tlaka kao posljedice djelovanja tih lijekova na kardiovaskularni sustav. Iz tog razloga ne preporuča se istodobna primjena navedenih lijekova.

Trudnoća

Kako ne postoje adekvatna ispitivanja niti epidemiološki podaci o učinku lijeka na fetus ksilometazolin se ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Dojenje

Lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja jer nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.

Plodnost

Nije poznat utjecaj ksilometazolina na plodnost.

Ako se lijek primjenjuje u skladu s uputama ne očekuje se smanjena sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. No ukoliko se lijek primjenjuje dugotrajno ili u visokim dozama, ne može se isključiti sistemski učinak na kardiovaskularni ili središnji živčani sustav, te u takvim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti smanjena.

Nuspojave su prikazane prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti. Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način:

Vrlo česte (≥1/10) Česte (≥1/100 i <1/10)

Manje česte (≥1/1000 i <1/100) Rijetke (≥1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetke (<1/10 000)

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

1801622-6203905MedDRA – klasifikacije organskih sustava Učestalost Nuspojave Poremećaji imunološkog sustava Manje često sistemske alergijske reakcije (angioedem, osip, svrbež) Psihijatrijski poremećaji Vrlo rijetko nervoza, nesanica, pospanost/omamljenost (najčešće kod djece) Poremećaji živčanog sustava Vrlo rijetko halucinacije (najčešće kod djece), glavobolja, omaglica, konvulzije (najčešće kod djece) Srčani poremećaji Rijetko palpitacije, tahikardija Vrlo rijetko srčane aritmije Krvožilni poremećaji Rijetko hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Često osjećaj žarenja ili peckanja sluznice nosa i grla; kihanje, suhoća nosne sluznice Manje često pojačano oticanje sluznice nosa nakon prestanka liječenja, krvarenje iz nosa Vrlo rijetko apneja u djece i novoroĎenčadi Poremećaji probavnog sustava Rijetko mučnina

Potrebno je napomenuti da dugotrajna, učestala primjena ili uporaba visokih doza ksilometazolina pospješuje nastanak intranazalnog osjećaja žarenja ili suhoće sluznice nosa kao i razvoj reaktivne kongestije te posljedično rhinitis medicamentosa. Reaktivna kongestija može se javiti već nakon 5 dana liječenja i nakon kontinuirane primjene lijeka može dovesti do trajnog oštećenja sluznice sa stvaranjem krasta (rhinitis sicca).

Pedijatrijska populacija:

Nekoliko kliničkih studija je pokazalo da je ksilometazolin siguran u pedijatrijskoj populaciji. Podaci iz kliničkih studija, kao i prijavljeni slučajevi, pokazuju da je učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slična onima u odraslih. Najveći broj

nuspojava u djece se dogodio nakon predoziranja s ksilometazolinom. Radilo se o nervozi, nesanici, pospanosti/omamljenosti, halucinacijama i konvulzijama. Zabilježeni su slučajevi nepravilnog disanja kod male djece i novoroĎenčadi.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

4612513524780 navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Do predoziranja može doći nazalnim i oralnim putem.

Predoziranje u djece može uzrokovati ozbiljnu depresiju središnjeg živčanog sustava. Klinička slika nakon intoksikacije derivatima imidazolina može biti zbunjujuća zbog izmjena razdoblja hiperaktivnosti s razdobljima depresije središnjeg živčanog sustava te kardiovaskularnog i plućnog sustava.

Nakon predoziranja, posebno u djece, često se javljaju učinci predominantno na središnji živčani sustav s konvulzijama i komom, bradikardijom, apnejom, kao i hipertenzija nakon koje može uslijediti hipotenzija.

Stimulacija središnjeg živčanog sustava manifestira se strahom, agitacijom, halucinacijama i konvulzijama. Sljedeći simptomi su posljedica inhibicije središnjeg živčanog sustava: pad tjelesne temperature, letargija, omamljenost i koma. Drugi simptomi mogu uključivati miozu, midrijazu, znojenje, vrućicu, bljedilo, cijanozu, apneju i palpitacije. U slučaju dominacije učinaka na središnji živčani sustav mogu se zamijetiti mučnina, povraćanje, tahikardija, bradikardija, srčane aritmije, srčani arest, hipertenzija, hipotenzija nalik na šok, plućni edem, respiratorni poremećaji i apneja.

Primjena aktivnog ugljena (adosorbensa) i natrijeva sulfata (laksativa), odnosno moguće ispiranje želuca u slučaju predoziranja velikim količinama lijeka, mora se provesti odmah jer može doći do brze apsorpcije ksilometazolina. U slučaju teškog predoziranja, indicirana je hospitalizacija na odjelu intenzivne skrbi. Za sniženje krvnog tlaka, kao antidot, može se primijeniti neselektivni alfaadrenergički antagonist, npr. fentolamin.

Vazopresori su kontraindicirani. Smanjenje vrućice, antikonvulzivna terapija i ventilacija kisikom, po potrebi.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje bolesti nosa; nazalni dekongestivi za lokalnu primjenu.

ATK oznaka: R01AA07.

Mehanizam djelovanja

Ksilometazolin je derivat imidazolina, simpatomimetik s alfa-adrenergičnim djelovanjem. Posjeduje vazokonstriktivni učinak i time smanjuje oticanje sluznice nosa i susjednih dijelova ždrijela, olakšava disanje i pospješuje izlučivanje

sekreta.

Početak djelovanja obično se primijeti unutar 5-10 minuta, učinak traje do 10 h; olakšava disanje kroz nos smanjenjem oticanja sluznice i dovodi do poboljšanog izlučivanja sekreta.

Primijenjen intranazalno, lijek se može apsorbirati u količini koja ponekad može biti dovoljna da uzrokuje sistemske učinke, primjerice u središnjem živčanom sustavu i kardiovaskularnom sustavu.

Podaci farmakokinetičkih ispitivanja u ljudi nisu dostupni.

Akutna toksičnost

Ispitivanja akutne toksičnosti izvedena su na različitim životinjskim vrstama s različitim aplikacijama. Simptomi koji su se javili su srčana aritmija, tremor, nemir, toničko-klonične konvulzije, hiperrefleksija, dispneja i ataksija.

Toksičnost ponovljenih doza

Ispitivanja s ponavljanom peroralnom primjenom izvedena su na štakorima (6, 20 i 60 mg/kg/dan) i u pasa (1, 3 i 10 mg/kg/dan) u periodu od 3 mjeseca.

Smrtnost, smanjen unos hrane, smanjeno povećanje tjelesne težine, primijećeni su u štakora u svim skupinama, a kod davanja 60 mg/kg/dan, primijećeno je lagano smanjenje vrijednosti šećera u krvi. Patološke promjene uključivale su povišeni krvni tlak i gubitak elastičnosti intime krvnih žila. U preživjelih životinja nisu pronaĎene patološke promjene u skupini koja je primala 6 mg/kg/dan.

U pasa, primijećene su promjene u kliničko-kemijskim parametrima (GPT, CPK, LDH) i u EKG-u, u svim skupinama, a kada se dala doza viša od 3 mg/kg/dan, primijećene su smrtnost i smanjenje tjelesne težine. Patološke promjene srca, bubrega, jetre i probavnog sustava dogodile su se u skupini s najvišom dozom. Funkcionalne i morfološke promjene povezane s dozom smatra se da su uglavnom uzrokovane trajnom vazokonstrikcijom.

Kronična toksičnost

Podaci iz ispitivanja sa životinjama za kroničnu toksičnost ksilometazolina nisu dostupni.

Genotoksičnost

Ispitivanja mutagenosti koristeći Amesov test i mikronukleus test pokazali su negativne rezultate.

Kancerogenost

Dugotrajna ispitivanja karcinogenog potencijala ksilometazolina nisu provoĎena.

Reproduktivna toksičnost

Ne postoje adekvatna ispitivanja ksilometazolina u odnosu na reproduktivnu toksičnost. Nakon izloženosti tvari, zabilježeno je smanjenje fetalne težine u štakora tijekom dijela organogene faze (intrauterina retardacija rasta). U ispitivanjima na životinjama opisan je učinak induciranja poroĎaja u gvinejskih

svinja i zečeva kada se primjenjivao intravenski.

- natrijev klorid,

- benzalkonijev klorid, otopina,

- natrijev hidrogenfosfat dihidrat,

- kalijev dihidrogenfosfat,

- voda, pročišćena.

Nije primjenjivo.

2 godine.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C, u originalnom pakiranju.

PE bočica od 10 ml s PE nastavkom za kapanje i PE zatvaračem.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Nazol N sadrži djelatnu tvar ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu smanjujući time oticanje sluznice nosa.

Nazol N koristi se za:

- smanjenje oticanja sluznice nosa (osjećaj začepljenosti nosa) kod prehlade, kod curenja iz nosa zbog povremenog proširenja krvnih žila (vazomotornog rinitisa) i kod alergijske hunjavice (alergijskog rinitisa);

- olakšavanje pražnjenja sekreta iz nosa u slučaju upale nosnih šupljina (sinusa) i kod upale srednjeg uha, povezano s prehladom.

Nazol N 1 mg/ml kapi za nos primjenjuju se za liječenje odraslih i djece od 12 ili više godina starosti.

Nemojte primjenjivati Nazol N

- ako ste alergični na ksilometazolin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

- ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna operacije hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat s izlaganjem moždanih ovojnica),

- kod suhe upale sluznice nosa (rhinitis sicca), - kod djece mlaĎe od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Nazol N ako:

- se liječite lijekovima za depresiju (inhibitorima monoaminooksidaza (MAO inhibitori), npr. tranilcipromin i moklobemid, te tricikličkim antidepresivima) ili drugim lijekovima koji mogu povisiti krvni tlak,

- se liječite lijekovima iz skupine beta-blokatora ili alfa- blokatora (najčešće se koriste za snižavanje krvnog tlaka ili u liječenju dobroćudnog povećanja prostate),

- bolujete od povećanog očnog tlaka, osobito kod glaukoma uskog kuta,

- bolujete od ozbiljnih krvožilnih bolesti (npr. koronarna bolest srca, povišeni krvni tlak),

- bolujete od srčanih bolesti (npr. sindrom dugog QT intervala), - imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom),

- imate povećanu prostatu,

- bolujete od porfirije (metabolički poremećaj koji zahvaća kožu i/ili središnji živčani sustav),

- bolujete od poremećaja metabolizma (npr. pojačan rad štitnjače, šećerna bolest).

Dugotrajna primjena Nazol N kapi za nos može dovesti do kroničnog oticanja i naposljetku do atrofije (stanjivanja) sluznice nosa.

Valja izbjegavati dugotrajnu primjenu i predoziranje prije svega u djece. Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom o trajanju liječenja u djece.

Djeca

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Nazol N

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena Nazol N kapi za nos i odreĎenih antidepresiva (inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori), npr. tranilcipromin, moklobemid, ili triciklički antidepresiv) ili lijekova koji mogu povisiti krvni tlak (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin) može uzrokovati povišenje krvnog tlaka radi učinka ovih lijekova na krvožilni sustav. Iz tog razloga potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu navedenih lijekova.

Ovaj lijek se ne preporuča kombinirati s lijekovima koji snižavaju krvni tlak (npr. metildopa), zbog mogućeg učinka ksilometazolina na povišenje krvnog tlaka. TakoĎer složene interakcije mogu nastati s beta- i alfa-blokatorima (najčešće se koriste za snižavanje krvnog tlaka ili u liječenju dobroćudnog povećanja prostate) uzrokujući sniženi krvni tlak ili povišeni krvni tlak i ubrzan rad srca (tahikardiju) ili usporen rad srca (bradikardiju).

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nema odgovarajućih podataka o primjeni ksilometazolinklorida (djelatna tvar) u trudnica. Stoga se Nazol N kapi za nos ne smiju koristiti tijekom trudnoće.

Lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja budući da nije poznato izlučuje li se ksilometazolinklorid u mlijeko dojilja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se smanjenje sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima ako se lijek koristi u skladu s uputama. No ukoliko se lijek primjenjuje dugotrajno ili u visokim dozama, ne može se isključiti sistemski učinak na krvožilni ili središnji živčani sustav, te u takvim slučajevima sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti smanjena.

Nazol N sadrži benzalkonijev klorid

Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadraženost nosne sluznice.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Ukapati 1-2 kapi Nazol N 1 mg/ml kapi za nos u svaku nosnicu, do najviše 3 puta dnevno.

Lijek se ne smije primjenjivati dulje od 5 dana, osim ukoliko liječnik nije propisao drugačije. Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na nekoliko dana.

Dugotrajna primjena Nazol N kapi za nos može dovesti do atrofije (stanjivanja) sluznice nosa, stoga se kod kroničnih smetnji lijek može primjenjivati samo uz liječnički nadzor.

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.

Način primjene

Preporuča se prije primjene lijeka temeljito ispuhati nos. - Skinite zaštitnu kapicu.

- Lezite na leĎa ili lagano zabacite glavu unazad, stavite vrh kapaljke u nosnicu i ukapajte propisan broj kapi u nosnicu (1-2 kapi). Ponovite postupak na drugoj nosnici.

- Nakon primjene čistom papirnatom maramicom pažljivo obrišite vrh kapaljke i ponovo stavite zaštitnu kapicu.

Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza istu bočicu lijeka smije koristiti samo jedna osoba.

Ako primijenite više Nazol N kapi za nos nego što ste trebali

U slučaju sumnje na predoziranje, odmah se javite liječniku, koji će započeti potrebno liječenje.

Mogu se javiti sljedeći simptomi predoziranja:

 proširene ili sužene očne zjenice,  mučnina i povraćanje,

 bljedilo, plavo obojena koža i usne,

 povišena tjelesna temperatura, znojenje ili pad tjelesne temperature,

 krvožilni poremećaji, npr. poremećaj srčanog ritma poput presporog, prebrzog ili nepravilnog rada srca, porast ili pad krvnog tlaka, cirkulatorni kolaps, srčani arest (prestanak rada srca),

 plućni poremećaji (edem pluća, prestanak disanja (apneja)),  letargija, omamljenost i koma,

 tjeskoba, uzbuĎenost, halucinacije, grčevi mišića i napadaji (konvulzije).

Posebno u djece, predoziranje često može biti popraćeno konvulzijama i komom, usporenjem srčanog ritma, prestankom disanja (apneja) i porastom krvnog tlaka, nakon čega može uslijediti pad krvnog tlaka.

Ako ste zaboravili primijeniti Nazol N

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kada Vam je potrebno, no ne smijete uzeti više od tri doze u 24 sata. Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Odmah prestanite koristiti Nazol N kapi za nos i potražite medicinsku pomoć ako imate nešto od sljedećeg (to mogu biti znakovi alergijske reakcije):

- otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, usana, jezika ili grla,

- jak svrbež kože, s crvenim osipom ili uzdignutim neravninama na koži.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

 osjećaj žarenja ili peckanja sluznice nosa i grla,  suhoća nosne sluznice

 kihanje.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

 alergijske reakcije (osip, svrbež, oticanje kože i sluznica),  osjećaj začepljenosti nosa (nakon prestanka liječenja),

 krvarenje iz nosa.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):  osjećaj lupanja srca (palpitacije),

 ubrzan rad srca (tahikardija),  porast krvnog tlaka,

 mučnina.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):  nervoza,

 nesanica,

 pospanost/omamljenost (najčešće kod djece),  glavobolja,

 omaglica,

 halucinacije i konvulzije (najčešće kod djece),  nepravilni rad srca (srčane aritmije),

 prestanak disanja (apneja) u male djece ili novoroĎenčadi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, na temperaturi ispod 25˚C. Vrijedi 4 tjedna nakon prvog otvaranja bočice.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza kratice EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Nazol N sadrži?

1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.

Pomoćne tvari: natrijev klorid; benzalkonijev klorid, otopina; natrijev hidrogenfosfat dihidrat; kalijev dihidrogenfosfat; voda, pročišćena.

Kako Nazol N izgled i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna otopina.

Bočica od 10 ml s nastavkom za kapanje, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2019.