Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Adolescenti iznad 12 godina, odrasli i stariji:

1 vrećica od 5 ml tri puta dnevno (što odgovara 99,0 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno)

Djeca od 6-11 godina:

1 vrećica od 5 ml dva puta dnevno (što odgovara 66,0 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno)

Djeca mlađa od 6 godina:

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici nije pogodan za primjenu u djece mlađe od 6 godina (vidjeti dio 4.4) i kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).

1

60492649817100

Oštećenje bubrega i/ili jetre:

Zbog nedostatka podataka o ovim grupama bolesnika, nije moguće preporučiti dozu.

Način primjene Kroz usta.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici potrebno je uzeti nerazrijeđen i neovisno o obroku. Prije upotrebe vrećicu lagano protrljajte.

Preporuka je uzimati puno vode ili toplog napitka bez kofeina tijekom dana za vrijeme uzimanja Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici.

Trajanje primjene

Ako simptomi potraju dulje od tjedna dana za vrijeme primjene lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1

Djeca mlađa od 2 godine zbog općeg rizika od pogoršanja respiratornih simptoma putem sekretolitičkih lijekova.

U slučaju pojave dispneje, vrućice ili gnojnog sputuma, potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika.

Kod bolesnika s gastritisom ili čirom želuca preporuča se oprez.

Pedijatrijska populacija

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3)

i nije pogodan za primjenu u djece mlađe od 6 godina jer količina djelatne tvari po vrećici nije pogodna za ovu dobnu skupinu. Za djecu mlađu od 6 godina dostupan je drugi farmaceutski oblik i jačina (Mucoplant sirup od bršljana).

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici sadrži maltitol, tekući (koji sadrži sorbitol):

Ovaj lijek sadrži do 137 mg sorbitola u svakoj doznoj jedinici. Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici se ne preporuča za bolesnike s nasljednim nepodnošenjem fruktoze (HFI).

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

O primjeni suhog ekstrakta lista bršljana u trudnica nema podataka ili su podatci ograničeni. Istraživanja na životinjama nisu dovoljna u smislu reproduktivne toksičnosti (vidi dio 5.3). Ne preporuča se uzimanje Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici tijekom trudnoće.

2

60492649817100

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se sastojci ili metaboliti suhog ekstrakta lista bršljana u ljudskom mlijeku. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Primjena se ne preporučuje tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učinku suhog ekstrakta lista bršljana na plodnost.

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Prijavljene su probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev). Učestalost nije poznata.

Prijavljene su alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja, anafilaktička reakcija). Učestalost nije poznata.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

62969143255691009192487113Nakon dobivanja odobrenja biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika biljnog lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost. Liječenje je simptomatsko. Zabilježen je jedan slučaj četverogodišnjeg djeteta koje je nakon slučajnog uzimanja ekstrakta bršljana u količini od 1,8 g biljne tvari (što odgovara 45 ml odnosno 9 vrećica Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici), razvilo agresivnost i proljev.

Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje kašlja i prehlade - ekspektoransi, isključujući kombinacije s antitusicima - Hederae helicis folium

ATK oznaka: R05CA12

Mehanizam djelovanja nije poznat.

Nema dostupnih podataka.

Neklinički podaci nisu potpuni pa, prema tome, imaju ograničenu informativnu vrijednost. Temeljem dugotrajne kliničke primjene, postoji dovoljno utvrđena sigurnost u uporabi naznačenog doziranja u ljudi.

3

60492649817100

Ispitivanje mutagenog potencijala Amesovim testom ne pruža razlog za zabrinutost oko biljnog pripravka. Nema dostupnih podataka o ispitivanjima karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti za pripravke s bršljanovim listom.

kalijev sorbat (E 202) hidroksietilceluloza

aroma, crni ribiz SD (652281)

maltitol, tekući (E 965) (koji sadrži sorbitol (E 420)) citratna kiselina

voda, pročišćena

Nije primjenjivo.

3 godine

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Vrećice 5 ml od PET/aluminij/CPP.

Dostupne su kutije s 15 x 5 ml, 21 x 5 ml i 30 x 5 ml. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici sadrži suhi ekstrakt lista bršljana.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od šest godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Nemojte uzimati Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici:

- ako ste alergični na list bršljana, druge biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

- kod djece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma putem sekretolitičkih lijekova (lijekovi koji potiču stvaranje rijetke sluzi).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici

- U slučaju pojave poteškoća s disanjem, vrućice ili gnojnog iskašljaja, morate se posavjetovati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

- Ako imate problema sa želucem (gastritis, čir), lijek se mora uzimati s oprezom.

Djeca

Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 2 godine zbog opasnosti od pogoršanja respiratornih simptoma (vidjeti “ Nemojte uzimati Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici”).

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici nije pogodan za primjenu u djece mlađe od 6 godina jer količina djelatne tvari po vrećici nije pogodna za ovu dobnu skupinu. Za djecu mlađu od 6 godina dostupan je drugi farmaceutski oblik i jačina (Mucoplant sirup od bršljana).

Drugi lijekovi i Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici s hranom i pićem

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici smijete uzimati neovisno o obrocima.

Trudnoća, dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporuča se uzimanje Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatnih podataka o upotrebi suhog ekstrakta bršljanovog lista u trudnica i dojilja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici sadrži maltitol, tekući (koji sadrži sorbitol).

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka. Ovaj lijek sadrži do 137 mg sorbitola u svakoj vrećici. Sorbitol je izvor fruktoze. Ako vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirana nasljedno nepodnošenje fruktoze (HFI), rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete ili primite ovaj lijek.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

 za adolescente iznad 12 godina starosti, odrasle i starije: 1 vrećica od 5 ml tri puta dnevno.

 za djecu od 6-11 godina starosti: 1 vrećica od 5 ml dva puta dnevno.

Djeca mlaĎa od 6 godina:

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici nije pogodan za djecu mlađu od 6 godina (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“) i ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio „Nemojte uzimati Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici“).

Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre:

Preporuka doze nije moguća zbog nedostatka podataka.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici se uzima nerazrijeđen i neovisno o obrocima. Prije upotrebe vrećicu lagano protrljajte.

Za vrijeme uzimanja Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici, tijekom dana morate piti puno vode ili drugih toplih napitaka bez kofeina.

Ako simptomi potraju dulje od jednog tjedna za vrijeme uzimanja ovog lijeka, obavijestite svog liječnika

ili ljekarnika.

Ako uzmete više Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici nego što ste trebali

Nemojte uzeti veću dozu od propisane. Uzimanje većih doza od propisanih (trostruko više od jedne doze) može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost. Molimo obratite se svom liječniku koji će odlučiti o potrebnom liječenju.

Zabilježen je jedan slučaj četverogodišnjeg djeteta koje je nakon slučajnog uzimanja ekstrakta bršljana u količini od 1,8 g biljne tvari (što odgovara 45 ml odnosno 9 vrećica Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici), razvilo agresivnost i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prijavljene su probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev). Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljene su alergijske reakcije u obliku koprivnjače (urtikarija), kožni osip, otežano disanje (dispneja) i anafilaktička reakcija. Učestalost nije poznata.

Ako se pojavi neka alergijska reakcija, prestanite s uzimanjem lijeka i odmah obavijestite liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: . Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što sadrži Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici

- Djelatna tvar je suhi ekstrakt bršljanovog lista. Jedna vrećica (5 ml) sadrži 33 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L. folium (bršljanov list) (4 - 8 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m).

- Drugi sastojci su: kalijev sorbat (E 202); hidroksietilceluloza; aroma, crni ribiz SD (652281); tekući maltitol (E965) (koji sadrži sorbitol (E 420)); citratna kiselina; pročišćena voda.

Kako izgleda Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici i sadržaj pakiranja

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici je smećkasto-žut do tamno smeđ, lagano mutan sirup s karakterističnim mirisom (ribiz).

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici je dostupan u vrećicama od 5 ml. Dostupne su kutije s 15 x 5 ml, 21 x 5 ml i 30 x 5 ml. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstrasse 10 66424 Homburg Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Naturprodukt d.o.o.

Franje Lučića 32 10 090 Zagreb Hrvatska

Telefon: 01/3498 603

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora pod sljedećim nazivima:

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2025.