Moksonidin Belupo 0,4 mg filmom obložene tablete

Liječenje hipertenzije.

Doziranje

Odrasli

Uobičajena početna doza moksonidina je 0,2 mg dnevno, a maksimalna dnevna doza 0,6 mg, podijeljena u dvije doze.

Najveća pojedinačna doza moksonidina je 0,4 mg.

Dnevnu dozu potrebno je prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje.

Oštećenje funkcije bubrega

U bolesnika s umjerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega početna doza je 0,2 mg moksonidina dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza se može povećati na 0,4 mg dnevno u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega te na 0,3 mg dnevno u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.).

Doza od 0,3 mg moksonidina ne može se postići ovim lijekom.

60507889812655

Bolesnici na hemodijalizi

U bolesnika na hemodijalizi početna doza je 0,2 mg moksonidina dnevno. Ako je potrebno i ako se liječenje dobro podnosi, doza može biti povećana na 0,4 mg dnevno.

Pedijatrijska populacija

Primjena moksonidina se ne preporučuje u djece i mlaĎih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Moksonidin se može uzimati s hranom ili bez nje.

Moksonidin je kontraindiciran u bolesnika s:

- preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - sindromom bolesnoga sinusnog čvora

- bradikardijom (frekvencija srca u mirovanju <50 otkucaja/min) - AV blokom 2. ili 3. stupnja

- insuficijencijom srca.

Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji se liječe moksonidinom zabilježeni su slučajevi AV bloka različitog stupnja. Na temelju tih prijava nuspojava moksonidin se ne može u potpunosti isključiti kao uzrok usporavanja atrioventrikularnog provoĎenja. Stoga se preporučuje oprez u bolesnika s mogućom predispozicijom za razvoj AV bloka.

Kada se moksonidin koristi u bolesnika s AV blokom 1. stupnja, mora se primijeniti poseban oprez kako bi se izbjegla bradikardija. Moksonidin se ne smije koristiti kod AV bloka višeg stupnja (vidjeti dio 4.3.).

Kada se moksonidin koristi u bolesnika s teškom koronarnom arterijskom bolešću ili nestabilnom anginom pektoris, mora se primijeniti poseban oprez s obzirom na činjenicu da postoji ograničeno iskustvo liječenja te populacije.

S obzirom na to da se moksonidin primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje se oprez pri njegovoj primjeni u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega. U takvih je bolesnika potrebno pomno titriranje doze, posebno na početku liječenja. Liječenje treba započeti s 0,2 mg dnevno i može se povećati na maksimalno 0,4 mg dnevno u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR >30 ml/min i <60 ml/min) te na maksimalno 0,3 mg dnevno u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR <30 ml/min) ako je klinički indicirano i dobro podnošljivo.

Doza od 0,3 mg moksonidina se ne može postići ovim lijekom.

Ako se moksonidin koristi u kombinaciji s beta blokatorom, a liječenje treba prekinuti, najprije se mora prekinuti uzimanje beta blokatora, a tek nakon nekoliko dana i moksonidina.

Iako do sada nije primijećen povratni („rebound“) učinak na krvni tlak nakon prekida liječenja moksonidinom, ne preporučuje se naglo prekidanje liječenja moksonidinom; dozu je potrebno postupno smanjivati tijekom dva tjedna.

Starija populacija može biti podložnija kardiovaskularnom učinku lijekova koji snižavaju krvni tlak. Stoga se liječenje mora započeti najnižom dozom te se doza mora povećavati s oprezom kako bi se

izbjegle ozbiljne posljedice do kojih može doći.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Istodobna primjena moksonidina i drugih antihipertenziva dovodi do aditivnog učinka.

S obzirom na to da triciklički antidepresivi mogu smanjiti učinkovitost antihipertenziva s centralnim djelovanjem, ne preporučuje se njihova istodobna primjena s moksonidinom.

Moksonidin može pojačavati sedativne učinke tricikličkih antidepresiva (izbjegavati istodobnu primjenu), anksiolitika, alkohola, sedativa i hipnotika.

Moksonidin je umjereno pojačao oštećenje kognitivnih funkcija u bolesnika koji uzimaju lorazepam. Istodobna primjena moksonidina s benzodiazepinima može pojačati sedativni učinak benzodiazepina.

Moksonidin se izlučuje tubularnom ekskrecijom. Stoga se ne može isključiti interakcija s drugim lijekovima koji se izlučuju tubularnom ekskrecijom.

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o primjeni moksonidina u trudnica. Ispitivanja na životinjama pokazala su embriotoksične učinke (vidjeti dio 5.3.). Potencijalni rizik za ljude je nepoznat. Moksonidin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je neophodno.

Dojenje

Budući da se moksonidin izlučuje u mlijeko dojilja, ne smije se primjenjivati tijekom dojenja. Ako je liječenje moksonidinom apsolutno neophodno, dojenje se mora prekinuti.

Nisu provedena ispitivanja utjecaja moksonidina na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Prijavljene su nuspojave somnolencija i omaglica, što treba imati na umu pri obavljanju navedenih radnji.

Sažetak sigurnosnog profila

Najčešće prijavljivane nuspojave bolesnika koji uzimaju moksonidin su suha usta, omaglica, astenija i somnolencija. Navedeni simptomi često se smanjuju nakon prvih nekoliko tjedana liječenja.

Tablični popis nuspojava

U niže navedenoj tablici prikazane su nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti (zabilježene tijekom placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja s moksonidinom na 886 bolesnika).

900988-2623297MedDRA klasifikacija organskih sustava Vrlo često ≥ 1/10 Često ≥ 1/100 i <1/10 Manje često ≥ 1/1000 i <1/100 vrtoglavica, somnolencija Krvožilni poremećaji hipotenzija* (uključujući ortostatsku) Poremećaji probavnog sustava suha usta proljev, mučnina, povraćanje, dispepsija Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, pruritus angioedem Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija edem Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leĎima bol u vratu Psihijatrijski poremećaji nesanica nervoza * učestalost nije bila veća u odnosu na placebo

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5441569325656Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

U nekoliko prijavljenih slučajeva predoziranja, bilo je riječ o akutnoj ingestiji doze od 19,6 mg bez smrtnog ishoda. Prijavljeni su sljedeći znakovi i simptomi: glavobolja, sedacija, somnolencija, hipotenzija, omaglica, astenija, bradikardija, suha usta, povraćanje, umor i bol u gornjem dijelu abdomena. U slučaju teškog predoziranja preporučuje se pažljivo nadziranje, posebno zbog mogućnosti poremećaja svijesti i respiratorne depresije.

TakoĎer, na temelju nekoliko ispitivanja visokih doza na životinjama, zaključeno je da može doći i do prolazne hipertenzije, tahikardije i hiperglikemije.

Liječenje predoziranja

Nema poznatog specifičnog antidota. U slučaju hipotenzije, preporučuju se opće mjere održavanja cirkulacije, poput nadoknade tekućine i dopamina. Bradikardiju se može liječiti atropinom. Antagonisti alfa receptora mogu umanjiti ili ukloniti paradoksalni hipertenzivni učinak predoziranja moksonidinom.

Farmakoterapijska skupina: Antihipertenzivi; antiadrenergici koji djeluju centralno, selektivni agonisti imidazolinskih receptora

ATK oznaka: C02AC05

6050788607383Na različitim životinjskim modelima moksonidin se dokazao potentnim antihipertenzivom. Raspoloživi rezultati ispitivanja dokazuju da je mjesto antihipertenzivnog djelovanja moksonidina središnji živčani sustav (SŽS). U moždanom deblu moksonidin selektivno stimulira imidazolinske receptore. Ti imidazolin-senzitivni receptori koncentrirani su u rostralnoj ventrolateralnoj meduli, području

odgovornom za centralnu kontrolu perifernih funkcija simpatičkoga živčanog sustava. Stimulacija imidazolinskih receptora smanjuje aktivnost simpatikusa i snižava krvni tlak.

Moksonidin se razlikuje od ostalih simpatolitičkih antihipertenziva po tome što pokazuje znatno niži afinitet vezanja za α2-adrenoreceptore u usporedbi s afinitetom vezanja za imidazolinske receptore. Smatra se da je taj niski afinitet vezanja za α2- adrenoreceptore odgovoran za malu učestalost sedacije i suhih usta pri primjeni moksonidina.

U ljudi moksonidin snizuje sustavnu vaskularnu rezistenciju i posljedično snizuje arterijski tlak. Antihipertenzivni učinak moksonidina dokazan je u dvostruko slijepim, placebom kontroliranim, randomiziranim ispitivanjima. Iako ograničeni, podaci iz jednog otvorenog, randomiziranog, kontroliranog ispitivanja (n=42; primarni ishod apsolutna promjena hipertrofije lijeve klijetke (LVH) nakon 6 mjeseci, na temelju mjerenja kardiovaskularne magnetske rezonancije od strane ispitivača (koji nije bio upoznat s načinom randomizacije ispitanika)) pokazuju da uporaba valsartana zajedno s moksonidinom postiže bolje apsolutno smanjenje mase lijeve klijetke (LVM) i indeksa mase lijeve klijetke (LVMI; Mostellerova jednadžba) u usporedbi s liječenjem kombinacijom amlodipina i bendrometiazida (26 g i 13 g/m2 prema 18 g i 10 g/m2).

U terapijskom ispitivanju koje je trajalo dva mjeseca, moksonidin je u odnosu na placebo poboljšao inzulinsku osjetljivost za 21% u pretilih bolesnika rezistentnih na inzulin s umjerenom hipertenzijom.

Apsorpcija

Nakon oralne primjene moksonidin se brzo (tmax približno 1 sat) i gotovo potpuno apsorbira iz gornjeg dijela gastrointestinalnog sustava. Apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 88%. To pokazuje zanemariv učinak prvog prolaska kroz jetru. Uzimanje hrane ne utječe na farmakokinetiku moksonidina.

Distribucija

In vitro utvrĎeno vezanje za proteine plazme iznosi otprilike 7,2%.

Biotransformacija

U uzorcima ljudske plazme identificiran je samo dehidromoksonidin. Farmakodinamička aktivnost dehidromoksonidina iznosi otprilike 10% aktivnosti moksonidina.

Eliminacija

Tijekom 24 sata, 78% ukupne doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog moksonidina, a 13% doze u obliku dehidromoksonidina. Ostali metaboliti u urinu čine približno 8% doze. Manje od 1% doze eliminira se stolicom. Poluvijek eliminacije moksonidina je otprilike 2,5 sata, a njegovog metabolita otprilike 5 sati.

Farmakokinetika u hipertenzivnih bolesnika

Nisu primijećene značajnije farmakokinetičke promjene u hipertenzivnih bolesnika u odnosu na zdrave dobrovoljce.

Farmakokinetika u starijih osoba

Primijećene su promjene u farmakokinetici u starijih osoba, koje su najvjerojatnije posljedica smanjene metaboličke aktivnosti i/ili neznatno veće bioraspoloživosti. MeĎutim, te se farmakokinetičke razlike ne smatraju klinički značajnima.

Farmakokinetika u pedijatrijskoj populaciji

Primjena moksonidina se ne preporučuje u djece jer nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u toj

Farmakokinetika u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega

Izlučivanje moksonidina značajno je povezano s klirensom kreatinina. Pri umjerenom oštećenju funkcije bubrega (GFR 30-60 ml/min), u stanju dinamičke ravnoteže koncentracija moksonidina u plazmi i poluvijek eliminacije su približno 2 puta, odnosno 1,5 puta veći u odnosu na vrijednosti u bolesnika s hipertenzijom koji imaju očuvanu bubrežnu funkciju (GFR >90 ml/min). Pri teškom oštećenju funkcije bubrega (GFR <30 ml/min), u stanju dinamičke ravnoteže koncentracija moksonidina u plazmi i poluvijek eliminacije su približno 3 puta veći. Nakon višekratne primjene lijeka u tih bolesnika ne dolazi do akumulacije. U bubrežnih bolesnika u terminalnoj fazi (GFR <10 ml/min) na hemodijalizi, AUC je 6 puta veći, a poluvijek eliminacije produljen 4 puta u usporedbi s hipertenzivnim bolesnicima koji imaju očuvanu bubrežnu funkciju. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega maksimalne koncentracije moksonidina u plazmi su samo 1,5–2 puta veće. Dakle, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dozu treba individualno titrirati.

Moksonidin se malim dijelom eliminira hemodijalizom.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.

Ispitivanja na životinjama pokazala su embriotoksične učinke pri dozama toksičnim za majku. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu pokazala učinak na fertilitet ili teratogeni potencijal.

Primijećeni su embriotoksični učinci u štakora nakon doza većih od 9 mg/kg/24 h i u kunića nakon doza većih od 0,7 mg/kg/24 h. U perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima na štakorima primijećen je učinak na razvoj i vitalnost kod doza većih od 3 mg/kg/24 h.

Jezgra tablete: laktoza hidrat povidon krospovidon magnezijev stearat

Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171) hipromeloza

makrogol 400

željezov oksid, crveni (E172)

Nije primjenjivo.

MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete: 24 mjeseca. MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete: 36 mjeseci.

MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete: Čuvati na temperaturi ispod 25°C. MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

28 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru.

Nema posebnih zahtjeva.

MOKSONIDIN BELUPO je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži moksonidin. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antihipertenzivi.

MOKSONIDIN BELUPO koristi se za liječenje visokoga krvnog tlaka (hipertenzije). Djeluje tako da opušta i širi krvne žile te na taj način snižava krvni tlak.

Nemojte uzimati MOKSONIDIN BELUPO:

- ako ste alergični na moksonidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

- ako imate usporen rad srca (bradikardiju) prouzročen stanjem koje nazivamo sindrom bolesnoga sinusnog čvora ili AV blok 2. ili 3. stupnja

- ako imate zatajenje srca.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati MOKSONIDIN BELUPO. Ako niste sigurni, razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete MOKSONIDIN BELUPO: - ako imate poteškoću sa srcem koja se zove AV blok 1. stupnja

- ako imate tešku koronarnu arterijsku bolest ili nestabilnu anginu pektoris (bol u prsnom košu) - ako imate problema s bubrezima. Vaš će liječnik možda trebati prilagoditi dozu lijeka.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Drugi lijekovi i MOKSONIDIN BELUPO

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta kao i biljne lijekove.

To je zbog toga što ovaj lijek može utjecati na djelovanje nekih lijekova. Također neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova:

- druge lijekove za snižavanje povišenoga krvnog tlaka. MOKSONIDIN BELUPO može pojačati njihovo djelovanje.

- lijekove za liječenje depresije poput imipramina ili amitriptilina

- anksiolitike, sedative ili tablete za spavanje poput benzodiazepina

- beta blokatore (vidjeti dio Ako prestanete uzimati MOKSONIDIN BELUPO)

- MOKSONIDIN BELUPO tablete izlučuju se iz tijela putem bubrega takozvanom tubularnom ekskrecijom. Drugi lijekovi koji se na isti način izlučuju bubregom mogu utjecati na djelovanje MOKSONIDIN BELUPO tableta.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja ovog lijeka.

MOKSONIDIN BELUPO s hranom, pićem i alkoholom Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.

Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja MOKSONIDIN BELUPO tabletama jer djelovanje alkohola može biti pojačano.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, liječnik će preporučiti prestanak uzimanja MOKSONIDIN BELUPO tableta, ali i savjetovati koji drugi lijek trebate uzimati umjesto MOKSONIDIN BELUPO tableta.

Obavijestite Vašeg liječnika ako dojite ili planirate dojiti. MOKSONIDIN BELUPO tablete ne preporučuju se ženama tijekom dojenja. Liječnik može preporučiti uzimanje drugog lijeka ili prestanak dojenja.

Ako ste trudni ili dojite obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme uzimanja MOKSONIDIN BELUPO tableta možete osjećati izrazitu pospanost ili omaglicu. Ako se to dogodi, posavjetujte se s Vašim liječnikom prije upravljanja vozilima ili strojevima.

MOKSONIDIN BELUPO sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje ovog lijeka

Progutajte cijelu tabletu s punom čašom vode.

Pokušajte uvijek uzimati tablete u isto doba dana. To će Vam pomoći da ih se sjetite uzeti.

Koliko uzeti

Uobičajena početna doza je 0,2 mg na dan.

Liječnik Vam može povećati dozu lijeka do najviše 0,6 mg dnevno. Ako Vam je liječnik rekao da uzimate 0,6 mg dnevno, tu dozu treba podijeliti u dvije doze (ujutro i navečer).

Maksimalna pojedinačna doza je 0,4 mg.

Ako imate problema s bubrezima, liječnik Vam može reći da smanjite dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata

MOKSONIDIN BELUPO ne smije se davati djeci i mlađima od 18 godina.

Ako uzmete više MOKSONIDIN BELUPO tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli više MOKSONIDIN BELUPO tableta nego što ste trebali, odmah obavijestite Vašeg liječnika ili se javite najbližoj hitnoj medicinskoj službi. Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.

Mogu se pojaviti sljedeći simptomi: glavobolja, pospanost (izrazita pospanost, sedacija), pad krvnog tlaka (hipotenzija), usporeni rad srca (bradikardija), omaglica (vrtoglavica), suha usta, povraćanje, umor, opća slabost i bol u trbuhu (abdominalna bol).

Ako ste zaboravili uzeti MOKSONIDIN BELUPO

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite ju čim se sjetite. Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu lijeka, preskočite zaboravljenu dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati MOKSONIDIN BELUPO

Nastavite uzimati lijek dok liječnik ne odluči da trebate prestati.

Ako trebate prestati uzimati lijek, liječnik će postupno snižavati dozu tijekom nekoliko tjedana. Ako uzimate još neki lijek za snižavanje visokoga krvnog tlaka (poput beta blokatora), liječnik će Vam reći koji lijek trebate prvi prestati uzimati. Na taj će se način Vaš organizam polako prilagoditi promjeni.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati MOKSONIDIN BELUPO i odmah se obratite Vašem liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

- oticanje lica, usana ili usta (angioedem). Ta se nuspojava može dogoditi u manje od 1 na 100 bolesnika (manje često).

Ostale nuspojave uključuju:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - suha usta.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - bol u leđima

- glavobolja

- opća slabost (astenija) - omaglica, vrtoglavica

- osip ili svrbež (pruritus)

- poteškoće sa snom (nesanica), pospanost (izrazita pospanost) - mučnina, proljev, povraćanje, probavne smetnje (dispepsija).

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - bol u vratu

- nervoza

- nesvjestica (sinkopa) - oteklina (edem)

- šum/zvonjava u ušima (tinitus) - usporen rad srca (bradikardija)

- sniženi krvni tlak, uključujući i nagli pad tlaka nakon ustajanja.

Prijavljivanje nuspojava

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete čuvajte na temperaturi ispod 25°C. MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete čuvajte na temperaturi ispod 30ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove baciti u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što MOKSONIDIN BELUPO sadrži? - Djelatna tvar je moksonidin.

MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,2 mg moksonidina.

MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,4 mg moksonidina.

- Pomoćne tvari su:

Jezgra tablete: laktoza hidrat; povidon; krospovidon; magnezijev stearat.

Ovojnica tablete: titanijev dioksid (E171); hipromeloza; makrogol 400; crveni željezov oksid (E172).

Kako MOKSONIDIN BELUPO izgleda i sadržaj pakiranja?

MOKSONIDIN BELUPO 0,2 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste, okrugle tablete, promjera otprilike 6 mm.

MOKSONIDIN BELUPO 0,4 mg filmom obložene tablete su tamno ružičaste, okrugle tablete, promjera otprilike 6 mm.

28 tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u prosincu 2019.