Litijev klorid LiDCO 0,15 mmol/ml otopina za injekciju

Ovaj ·lijek se koristi samo u dijagnostiĉke svrhe.

Primjenjuje se samo za in-vivo mjerenje srĉanog minutnog volumena (eng. cardiac output), uz uporabu LiDCO sustava.

Optimizacija doze za utvrĊivanje srĉanog minutnog volumena

Optimalna doza za utvrĊivanje srĉanog minutnog volumena je minimalna doza kojom se može postići vršna koncentracija litija u arterijskoj krvi, u rasponu od 0,2 mM do 0,8 mM, koristeći doziranje od 0,075 mmol (0,5 ml), 0,15 mmol (1 ml) ili 0,3 mmol (2 ml) Litijevog klorida 0,15 mmol/ml otopine za injekcije.

U bolesnika kod kojih se oĉekuje veliki broj odreĊivanja srĉanog minutnog volumena, najbolje je zapoĉeti s ciljnom dozom od 0,15 mmol, tj. 1 ml otopine litijevog klorida. Ukoliko primijenjena doza uzrokuje krivulju s vršnom koncentracijom ispod 0,2 mM, na monitoru LiDCO sustava pojavljuje se natpis ,,Upozorenje". Vršne koncentracije izmeĊu 0,1 i 0,2 mM su prihvatljive, ali mjerenje može biti manje precizno. Ukoliko vršna koncentracija nije izmeĊu željenih vrijednosti, doza se mora korigirati, ali pazeći da pojedinaĉna doza ne bude viša od 0,3 mmola, tj. 2 ml otopine ili manja od 0,075 mmola, tj. 0,5 ml otopine.

Potreban je razmak od najmanje 5 minuta prije sljedećeg pokušaja odreĊivanja srĉanog minutnog volumena litijem. Preporuĉene doze otopine za injekciju Litijevog klorida 0,15 mmol/ml temelje se na pretpostavci da je težina bolesnika veća od 40 kilograma.

Imajte na umu da je jedno odreĊivanje LiDCO sustavom unutar ciljnog raspona vršne dilucijske krivulje dovoljno da oĉita srĉani minutni volumen s istom preciznošću i toĉnošću kao i srednja vrijednost tri termodilucijska odreĊivanja.

Maksimalna doza

Svaka doza je ograniĉeno na maksimalno 0,3 mmola (2 ml) otopine litijevog klorida. Kumulativno doziranje

otopine litijevog klorida ne smije premašiti 3 mmola.

Naĉin primjene

OVAJ LIJEK SE SMIJE KORISTITI SAMO SUKLADNO KORISNIĈKOM PRIRUĈNIKU LiDCO SUSTAVA KOJI SE ISPORUCUJE ZAJEDNO S OPREMOM ZA MONITORIRANJE I SMIJE SE KORISTITI SAMO U MEDICNISKIM I KIRURŠKIM JEDINICAMA INTENZIVNE NJEGE, OPERACIJSKIM DVORANAMA I HITNOJ MEDICINSKOJ POMOĆI

Litijev klorid namijenjen je samo za jednokratnu primjenu i mora se primijeniti neposredno nakon otvaranja ampule. Litijev klorid može se izvući iz ampule u zatvoreni sustav štrcaljke sa spremnikom koji isporuĉuje LiDCO - što je opisano u priruĉniku za primjenu LiDCO sustava (LiDCO System User's Manual). Nakon tri (3) sata potrebno je baciti svu neiskorištenu otopinu preostalu u zatvorenom sustavu štrcaljke sa spremnikom.

Litijev klorid otopina za injekcije primjenjuje se intravenski putem centralnog venskog katetera.

Primjena Litijevog klorida 0,15 mmol/ml otopine za injekcije kontraindicirana je:

 u bolesnika koji su trenutno lijeĉe litijem za kontrole bipolarnog poremećaja  u bolesnika lakših od 40 kilograma tjelesne težine,

 u prvom tromjeseĉju trudnoće. Za više informacija, vidjeti dio 4.6.  preosjetljivosti na spojeve litija.

Ovaj lijek se smije koristiti samo uz LiDCO sustav

1. Slijedite preporuke za doziranje. Pogreške u oĉitavanju javljaju se kod koncentracije litija u krvi iznad 0,3 mM, a litij je toksiĉan kod koncentracije u krvi iznad 1,5 mM.

2. Svaka primjena Litijev klorid otopine za injekcije mora biti zabilježena u bolesnikovoj dokumentaciji.

3. Treba proći najmanje 5 minuta izmeĊu pojedinih mjerenja srĉanog minutnog volumena LiDCO sustavom.

4. Iskorištena se krv ne smije vraćati bolesniku. Iskorištena krv može se zgrušati u vrećici i/ili pokupiti kontaminirani materijal/ĉestice u kontaktu s materijalom u komorama ( eng. Flow Through Cell assembly).

5. Izbjegavajte koristiti LiDCO sustav najmanje 30 minuta nakon primjene bolus injekcija ili infuzije lijekova za opuštanje mišića kao što su vekuronijev bromid, atrakurijev besilat, pankuronijev bromid. Ovi lijekovi interferiraju sa svojstvima litijeve elektrode te se istovremena uporaba mora izbjegavati.

6. Na senzore litijeve elektrode mogu utjecati i druge kemikalije, osobito deterdženti/surfaktanti i otapala. Povremeni problemi su primijećeni s

60446929817100

oneĉišćenjima prisutnim u pakiranjima fizioloških otopina kao što su vrećice za fiziološke otopine.

7. Uporaba LiDCO sustava zahtijeva bolusnu primjenu otopine litijevog klorida i fiziološke otopine, nakon ĉega slijedi uzorkovanje arterijske krvi. Samo medicinsko osoblje odgovarajuće educirano za primjenu intravenskih otopina i arterijskih katetera, može koristiti ovaj sustav. Uobiĉajene mjere opreza potrebne su radi izbjegavanja infekcija bolesnika, prekida linija ili katetera, gubitka arterijske ili venske krvi i zraĉne embolije.

8. Istovremena primjena elektrokautera, elektrokirurškog noža, defibrilatora i ureĊaja s rendgenskim zraĉenjem može biti uzrok prolazne interferencije s monitorom LiDCO sustava. Stoga se tada ne bi trebala provoditi odreĊivanja. Nije poznato da se takve smetnje javljaju kod ureĊaja s infracrvenim zraĉenjem ili opreme koja generira radiofrekvencijsko zraĉenje.

9. U sluĉajevima intrakardijalnog šanta (kao sto je infarkt miokarda s rupturom ventrikularnog septuma), odreĊivanje srĉanog minutnog volumena LiDCO sustavom neće biti odgovarajuće, kao sto ne bi bilo i kod metode termodilucije. U takvim sluĉajevima potrebno je razmotriti primjenu druge metode za odreĊivanje srĉanog minutnog volumena.

10. Litijev klorid otopina za injekcije ne smije se primjenjivati kroz sustav koji se upotrebljavao za davanje vazoaktivnih ili drugih potentnih lijekova.

Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima pri primjeni preporuĉenih doza

Trudnoća

Dostupni podaci ukazuju na teratogene uĉinke litija u normalnim terapijskim dozama u prvom tromjeseĉju trudnoće, osobito je povećan rizik od srĉanih anomalija, naroĉito Ebsteinove anomalije.

Dojenje

Iako se litij rasporeĊuje u ektracelulrarnu tekućinu, dojenje je dopušteno nakon primjene litijevog klorida za mjerenje srĉanog minutnog volumena.

Nije znaĉajno.

U predloženom doziranju ne oĉekuju se nuspojave povezane s litijevim kloridom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

3

62984383257541172260485774Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Da bi se pojavili toksiĉni uĉinci litija preporuĉeno se doziranje mora premašiti pet puta.

Poĉetni simptomi litijeve toksiĉnosti ĉesto ukljuĉuju središnji živĉani sustav i ukljuĉuju omamljenost, konfuziju, omaglicu, apatiju, tremora ruku, dizartriju.

Povremeno se javljaju gastrointestinalni simptomi, kao što su oslabljeni apetit, muĉnina, povraćanje ili proljev. Obiĉno slijedi ukoĉenost mišića ili fascikulacije, blaga ataksija, tinitus, letargija, povišeni tetivni refleksi, zamućen vid i vertikalni nistagmus.

Trovanje litijem može dovesti do poremećaja svijesti, povećane fascikulacije (grĉenje mišića) i ataksije, grubog i nepravilnog tremora udova, koreoatetoidnih pokreta, ukoĉenost s fenomenom zupĉanika (eng. cogwheel rigidity) i drugim lokalnim neurološim znakovima. Mogu se pojaviti koma, trzanje mišića, grube kontrakcije mišića, generalizirani toniĉko-kloniĉki napadaji, kardiovaskularni kolaps s oligourijom i anurijom te smrt. Mogu se pojaviti disritmije, produljenje trajanja QRS-a, inverzni T valovi i infarkt miokarda.

Kliniĉki tijek trovanja litijem priliĉno je raznolik, pa pacijenti mogu imati bilo koji od gore navedenih znakova i simptoma.

Lijeĉenje trovanja litijem je uglavnom potporno i ovisi o kliniĉkom stanju bolesnika i koncentraciji litija u krvi. Blago izražena toksiĉnost litija obiĉno odgovara na privremeni prekid terapije i korekciji poremećaja tekućina i elektrolita. U sluĉaju teže toksiĉnosti, bolesnik može trebati intenzivnu njegu. Neophodno je prekinuti primjenu litija, kao i bilo kojeg diuretika koji se istodobno primjenjuje.

lntravenska infuzija otopine 0,9% natrijevog klorida treba se zapoĉeti ako se smatra da je trovanje litijem sekundarna u odnosu ukupnu tjelesnu depleciju natrija. Brza primjena velikih volumena intravenskih otopina ili primjena kalija ili diuretika ĉini se, ne predstavlja dodatnu korist. Iako diuretici mogu povećati klirens litija, povećani klirens nije dostatan za lijeĉenje trovanja.

6575806117217-Hemodijaliza u trajanju 8- 1 2 sati je preporuĉena kad koncentracija litija u krvi prelazi 3 mM, ka d je koncentracija u krvi 2-3 mM i bolesnikovo se stanje pogoršava, kad poremećaji tekućina ili elektrolita ne odgovaraju na potporno lijeĉenje, kad klirens kreatinina ili izluĉivanje mokraće znatno opada ili kad koncentracija litija u krvi nije smanjena barem za 20 % nakon 6 sati,. Koncentracija litija u krvi obiĉno se opet vraća unutar 5-6 sati od hemodijalize zbog preraspodjele te ĉesto zahtijeva ponavljene cikluse hemodijalize. Cilj hemodijalize je uspostaviti koncentraciju litija u krvi koja će biti manja od 1mM nakon 8 sati hemodijalize. Peritonealna dijaliza manje uĉinkovite u uklanjanju litija te se koristi samo kad hemodijaliza nije moguća.

Farmakoterapijska skupina: ostala dijagnostiĉka sredstva ATK oznaka: V04CX

Litijev klorid otopina za injekcije, predviĊena je za postizanje prolazne vršne koncentracije litija u

arterijskoj krvi izmeĊu 0,2 i 0,8 mM. Ova se vršna koncentracije registrira putem selektivne elektrode smještene u komori za uzorke krvi (eng flow cell sampling blood) iz arterijske linije. RazrjeĊenje litija koristi se za izraĉun protoka krvi u bolesnika (l/min). Nakon prvog prolaza i raspodjele u ekstracelularnoj tekućini i tkivima, koncentracija litijevih iona je ispod preporuĉene donje granice litija za lijeĉenje manije. Preporuĉene doze 0,075 - 0,3 mmol po odreĊivanju, u intervalima većim od 5 minuta i s maksimalnom kumulativnom dozom od 3,0 mmol, izraĉunate su prema sluĉaju najgoreg mogućeg scenarija. To je ukljuĉilo i izrazito smanjene volumene tjelesnih odjeljaka, nisku tjelesnu težinu i potpunu odsutnost izluĉivanja litija, i u tim sluĉajevima primjenu maksimalne dozvoljene doze s maksimalnom uĉestalošću. U kliniĉkim su ispitivanjima vrijednosti iz ovih preporuka premašene i do tri puta, bez neželjenih dogaĊaja.

Distribucija i eliminacija litija: Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekcije, u potpunosti je ionizirana, izotoniĉna otopina. Litijev ion služi kao marker, a primjenjuje se intravenski, kao bolus. Kako se litij ne metabolizira, prati se samo njegova distribucija i eliminacija.

Farmakokinetiĉki podaci odgovaraju modelu sastavljenom od središnjeg odjeljka ispunjenog ekstracelularnom tekućinom tj. plazmorn i intersticijskom tekućinom, i dva periferna odjeljka. Volumen distribucije u ekstracelularnoj tekućini (ECF), površinskim i dubokim odjeljcima, u muškarca teškog 71 kg je 16,4; 19,4 odnosno 3,2 litre.

U opisanoj uporabi litijevog klorida kao markera za utvrĊivanju srĉanog minutnog volumena, jasno je da nema faze apsorpcije (za razliku od oralne primijenjenog litija) te se vršna arterijska vrijednost u plazmi (0,2-0,8 mmol/1) dostigne tijekom prvog prolaska kroz cirkulaciju. Koncentracija u krvi stalno opada, obzirom da se litijev ion redistribuira i izluĉuje. Vršna koncentracija, koja je znaĉajno manja u odnosu na koncentraciju u bolesnika na oralnoj terapiji litijem, ograniĉena je na intravaskulame odjeljke odakle se litij distribuira u tkiva i filtrira u glomerulima bubrega.

Opća farmakologija Litijevog klorida 0,15 mmol/ml otopine za injekcije, ispitivana je putem jednostruke i višestruke intravenske primjene, ispitivanja reproduktivne/razvojne toksikologije, mutagenosti, antigenosti. Temeljeno na rezultatima ovih nekliniĉkih ispitivanja, preporuĉene doze litijevog klorida smatraju se sigurnim.

voda za injekcije.

Vidjeti dio 4.4.

5 godina

Ne ĉuvati na temperaturi iznad 25° C. Ĉuvati u originalnom pakiranju.

Staklena ampula (vrsta I).

Svaka ampula sadrži 10 ml otopine. Pakiranje od 5 ampula.

Samo za primjenu uz LiDCO sustav, sukladno uputama iz Priruĉnika za korisnike LiDCO sustava.

Smiju se koristiti samo bistre otopine bez ĉestica.

Svu neiskorištenu otopina za injekcije Litijevog klorida 0,015 mmol/l potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima. Litijev klorid namijenjen je samo za primjenu kod jednog bolesnika i treba ga upotrijebiti odmah nakon otvaranja ampule. Svu preostalu otopinu litijevog klorida u ampuli nakon primjene treba baciti odmah nakon otvaranja. Otopinu litijevog klorida može se izvući iz ampule u sustav štrcaljke sa zatvorenim spremnikom. Ako se ne upotrijebi odmah, svu otopinu litijevog klorida preostalu u sustavu štrcaljke sa zatvorenim spremnikom koju isporuĉuje LiDCO treba baciti unutar tri (3) sata od punjenja sustava štrcaljke sa zatvorenim spremnikom.

Litijev klorid LiDCO 0,15 mmol/ml otopina za injekciju koristi se sa sustavom LiDCO. Sastoji se od ampule koja sadrži sterilnu otopinu od 63,6 mg litijevog klorida u 10 ml vode (6,36 mg/ml).

Za primjenu samo kao in-vivo dijagnostičko sredstvo za mjerenje srčanog minutnog volumena, uz uporabu LiDCo sustava.

Litijev klorid je prirodna sol. Obično je prisutan u vrlo malim količinama u vodi za piće i u Vašem tijelu.

Svaka doza se primjenjuje putem intravenske injekcije koju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.

Lijek je pakiran u kutije koje sadrže 5 ampula.

ZA ŠTO SE KORISTI?

Litijev klorid LiDCO 0,15 mmol/ml otopina za injekciju koristi se sa sustavom LiDCO. Ova oprema Vašem liječniku omogućuje mjerenje minutnog volumena srca - količinu krvi koju Vaše srce izbaci u jednoj minuti.

Mala doza ubrizgava se u venu i miješa se s krvlju u Vašem srcu. Vaše srce izbacuje ovu krv s tragovima litijeva klorida u Vaše arterije. Mali uzorak krvi uzima se iz arterije kroz malu cjevčicu koja je već umetnuta iz drugih razloga (mjerenje krvnog tlaka, uzorkovanje krvi, itd.).

Ovaj uzorak prolazi kroz LiDCO senzor koji mjeri količinu litija prisutnog u vašoj krvi, a LiDCO računalo zatim izračunava Vaš minutni volumen srca.

Uzorak krvi se potom baca.

ZAŠTO MI JE POTREBNA OVA PRETRAGA?

Postoje mnoge vrste liječenja koje se mogu koristiti za poboljšanje rada srca i cirkulacije. Obično se prate krvni tlakovi i električna aktivnost srca, ali postoje slučajevi kada se liječenje može bolje regulirati znajući koliko krvi srce pumpa. Sustav LiDCO predstavlja jednostavan i siguran način za to.

Nemojte primjenjivati Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopinu za injekciju - ako ste alergični na djelatnu tvar

Kontraindikacije:

Primjena Litijevog klorida 0,15 mmol/ml otopine za injekciju je kontraindicirana:  u bolesnika koji su na terapiji litijem radi kontrole bipolarnih poremećaja,  u bolesnika lakših od 40 kg tjelesne mase,

 u prvom tromjesečju trudnoće,

 kod preosjetljivosti na spojeve litija.

TKO NE SMIJE PRIMITI INJEKCIJU LITIJEVOG KLORIDA?

Bolesnici na terapiji litijem već imaju visoku razinu litija u krvi i nisu prikladni za pretragu LiDCO sustavom.

Pacijenti koji primaju lijekove za opuštanje mišića nisu prikladni za pretragu LiDCO sustavom. Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekciju nije prikladna za bolesnike koji imaju manje od 40 kg tjelesne mase.

Litijev klorid 0,15 mmol/ml otopina za injekciju ne smije se koristiti tijekom prva 3 mjeseca trudnoće. Dojenje je dopušteno nakon primjene litijeva klorida za mjerenje minutnog volumena srca.

Vaš liječnik će odlučiti je li LiDCO sustav prikladan za mjerenje minutnog volumena srca. Ako nije, postoje i drugi načini procjene minutnog volumena srca koji se mogu koristiti.

Upozorenja i mjere opreza

Posebna upozorenja i mjere opreza kod upotrebe Ovaj lijek se smije koristiti samo uz LiDCO sustav

1. Slijedite preporuke za doziranje. Pogreške u očitavanju se javljaju kod koncentracije litija u krvi iznad 0,3 mM, a litij je toksičan kod koncentracije u krvi iznad 1,5 mM.

2. Svaka primjena injekcije otopine litijevog klorid mora biti zabilježena u bolesnikovoj dokumentaciji.

3. Treba proći najmanje 5 minuta izmeĎu pojedinih mjerenja srčanog minutnog volumena LiDCO sustavom.

4. Iskorištena se krv ne smije vraćati bolesniku. Iskorištena krv može se zgrušati u vrećici i/ili pokupiti kontaminirani materijal/čestice u kontaktu s materijalom u komorama (Flow Through Cell Assembly).

5. Izbjegavajte koristiti LiDCO sustav najmanje 30 minuta nakon primjene bolus injekcija ili infuzije lijekova za opuštanje mišića kao što su vekuronijev bromid, atrakurijev besilat, pankuronijev bromid. Ovi lijekovi interferiraju sa svojstvima litijeve elektrode te se istovremena uporaba mora izbjegavati.

6. Na senzore litijeve elektrode mogu utjecati i druge kemikalije, osobito deterdženti/surfaktanti i neka otapala. Povremeni problemi su primijećeni s onečišćenjima prisutnim u pakiranjima fizioloških otopina kao što su vrećica za fiziološke otopine.

7. Uporaba LiDCO sustava zahtijeva bolusnu primjenu otopine litijevog klorida i fiziološke otopine, nakon čega slijedi uzorkovanje arterijske krvi. Samo medicinsko osoblje odgovarajuće educirano za primjenu intravenskih otopina i arterijskih katetera, može koristiti ovaj sustav. Uobičajene mjere opreza potrebne su radi izbjegavanja infekcija bolesnika, prekida linija ili katetera, gubitka arterijske ili venske krvi i zračne embolije.

8. Istovremena primjena elektrokautera, elektrokirurškog noža, defibrilatora i ureĎaja s rendgenskim zračenjem može biti uzrok prolazne interferencije s monitorom LiDCO sustava. Stoga se tada ne bi trebala provoditi odreĎivanja. Nije poznato da se takve smetnje javljaju kod ureĎaja s infracrvenim zračenjem ili opreme koja generira radiofrekvencijsko zračenje.

9. U slučajevima intrakardijalnog šanta (kao sto je infarkt miokarda s rupturom ventrikularnog septuma), odreĎivanje srčanog minutnog volumena LiDCO sustavom neće biti odgovarajuće, kao što nije odgovarajuće ni mjerenje termodilucijskom metodom. U takvim slučajevima potrebno je razmotriti primjenu neke druge metode za odreĎivanje srčanog minutnog volumena.

10. Litijev klorid otopina za injekciju ne smije se primjenjivati kroz sustav koji se upotrebljavao za davanje vazoaktivnih ili drugih potentnih lijekova.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Dostupni podaci ukazuju na teratogene učinke litija u normalnim terapijskim dozama u prvom tromjesečju trudnoće, osobito je povećan rizik od srčanih anomalija, naročito Ebsteinove anomalije.

Dojenje

Iako se litij rasporeĎuje u izvanstaničnu tekućinu (eng. extraracelullar fluid, ECF), dojenje je dopušteno nakon primjene litijevog klorida za mjerenje srčanog minutnog volumena.

Upotreba

Samo za primjenu kao in vivo dijagnostika koja se koristi zajedno sa sustavom LiDCO za mjerenje minutnog volumena srca.

Doziranje i način primjene

Raspon doze – Jedna doza od 0,075 mmol (0,5ml), 0,15 mmol (1ml) ili 0,3mmol (2 ml) Litijevog klorida LiDCO 0,15 mmol/ml otopine za injekciju potrebna je za odreĎivanje minutnog volumena srca. Odabrana je najmanja doza koja može proizvesti krivulju razrjeĎenja litija u arterijskoj plazmi s vršnim koncentracijama izmeĎu 0,2 do 0,8 mM. Treba proći najmanje 5 minuta prije sljedećeg mjerenja minutnog volumena srca.

Maksimalna doza - Za sve pacijente, dopuštena je maksimalna kumulativna doza od 3 mmol litijevog klorida (20 ml otopine)..

Način primjene - Doza litija primjenjuje se intravenskom injekcijom.

Sav neiskorišteni dio otopine Litijev klorid LiDCO 0,15 mmol/ml otopine za injekciju treba baciti.

DOZIRANJE

Uobičajena doza: 0,5 – 2,0 ml otopine Maksimalna pojedinačna doza: 2,0 ml otopine Maksimalna kumulativna doza: 20 ml otopine

Svaka doza se primjenjuje putem intravenske injekcije koju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.

Predoziranje

Da bi se pojavili toksični učinci litija preporučeno se doziranje mora prekoračiti i do pet puta. MeĎutim, sažetak opisa svojstava lijeka i upute za upotrebu LiDCO sustava sadrže informacije o tome kako prepoznati toksičnost litija i njeno liječenje.

Hemodijaliza u trajanju 8-12 sati preporučena je kad koncentracija litija u krvi prelazi 3 mM, kad je koncentracija u krvi 2-3 mM, a bolesnikovo se stanje pogoršava, kada poremećaji tekućine ili elektrolita ne reagiraju na potporno liječenje, kad klirens kreatinina ili količina mokraće znatno opada ili kad koncentracija litija u krvi, nije smanjena barem za 20 % nakon 6 sati. Koncentracija litija u krvi obično opet poraste unutar 5-6 sati od dijalize, zbog preraspodjele te često zahtijeva ponovljene cikluse dijalize. Cilj hemodijalize je uspostaviti koncentraciju litija u krvi koja će biti manja od 1 mM nakon 8 sati hemodijalize. Peritonealna dijaliza manje je učinkovita u uklanjanju litija te se koristi samo kad hemodijaliza nije moguća.

Kod predloženog doziranja ne očekuju se nuspojave povezane s litijevim kloridom.

IMA LI NUSPOJAVA?

Doza litijevog klorida koja se koristi za mjerenje minutnog volumena srca vrlo je mala i ne uzrokuje poznate nuspojave.

Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na dnu kutije i naljepnici ampule.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju.

Što Litijev klorid 0,15 mmol/ml sadrži

10 ml sterilne otopine litijeva klorida (0,15 mmol/ml) u vodi za injekcije, u staklenoj ampuli.

Kako Litijev klorid 0,15 mmol/ml izgleda i sadržaj pakiranja

5 x 10 ml staklenih ampula u pakiranju.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja LiDCO Netherlands B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935A 1181LD Amstelveen Nizozemska

Tel: +31 20 5646 160

Proizvođač

Venus Pharma GmbH Am Bahnhof 1-3 59368 Werne Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Markomed d.o.o.

Trg braće Radića 3 21000, Split Hrvatska

Telefon: +385 21 355 112

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2024.