Kalijev klorid Belupo 500 mg tablete za oralnu otopinu

  • Osnovne informacije

  • Sažetak opisa svojstava lijeka

  • Uputa za pacijenta

Naziv leka
Kalijev klorid Belupo 500 mg tablete za oralnu otopinu
Opis chat-gpt
Farmaceutski oblik
tableta za oralnu otopinu
Vrsta lijeka
Režim izdavanja
SZ - Obnovljiv (višekratni) recept

Pakiranja

Rješenje o stavljanju lijeka u promet
Broj rješenja: HR-H-417838953-01
Datum valjanosti: 17.01.2018 -

Paralele

Dokumenta

Prijava neželjene reakcije na lijek

Ukoliko sumnjate da ste imali neželjenu pojavu na lijek, prijavu iste možete obaviti na sljedećem linku: Online prijava

Izvori

4. KLINIČKI PODACI

Kalijev klorid se koristi u odraslih bolesnika pri sljedećim indikacijama:

 prevencija i liječenje hipokalijemije uzrokovane diureticima (tiazidi, diuretici Henleove petlje i inhibitori karboanhidraze)

 nadoknada kalija u bolesnika koji uzimaju digoksin ili antiaritmike, te nakon dugotrajne terapije kortikosteroidima

 nadoknada kalija u bolesnika sa sekundarnim hiperaldosteronizmom (stenoza renalne arterije, dekompenzirana ciroza jetre, nefrotski sindrom ili teška insuficijencija srca)

 nadoknada kalija u bolesnika s prekomjernim gastrointestinalnim gubitkom kalija zbog povraćanja i kroničnog proljeva

 u bolesnika u kojih je unos kalija hranom nedostatan

 za liječenje hipokalijemije uzrokovane gubitkom kalija bubrezima (npr. primarni hiperaldosteronizam, Bartterov sindrom, Cushingov sindrom, liječenje karbenoksolonom, deficit magnezija).

Doziranje

Doziranje je individualno i ovisi o kliničkom stanju bolesnika i stupnju deficita kalija. Doziranje se mora prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.

Liječenje hipokalijemije

Uobičajena doza je 40-100 mmol kalija dnevno u 1-4 podijeljene doze. Dnevna doza ne smije prijeći 160 mmol kalija. Pojedinačna doza ne smije biti veća od 40 mmol kalija. Vidjeti Tablicu 1.

Profilaksa hipokalijemije

Uobičajena doza je 20-40 mmol kalija dnevno u podijeljenim dozama. Vidjeti Tablicu 1.

832104-1338265Tablica 1. Sadržaj kalija u lijeku KALIJEV KLORID Belupo 500 mg tablete za oralnu otopinu 1 tableta 6,7 mmol 3 tablete 20,1 mmol 6 tableta 40,2 mmol 12 tableta 80,4 mmol 15 tableta 100,5 mmol 24 tablete 160,8 mmol

Posebne skupine bolesnika

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

Kako bi se smanjio rizik od hiperkalijemije u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, uključujući i starije osobe, potrebno je primjenjivati manje doze lijeka (vidjeti dio 4.4.).

Primjena kalijevog klorida kontraindicirana je u osoba s teškim bubrežnim oštećenjem (vidjeti dio 4.3.).

Bolesnici s poremećajem funkcije jetre

Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.

Starije osobe (iznad 65 godina)

Potreban je oprez i često praćenje razina kalija u serumu, zbog povećanog rizika od hiperkalijemije (vidjeti dio 4.4.).

Način primjene

Kalijev klorid tablete uzimaju se kroz usta, otopljene u čaši vode ili soka (otprilike 200 ml). Tako pripremljena otopina se pije polagano, tijekom ili nakon jela.

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

- Hiperkalijemija zbog značajne insuficijencije bubrega, u neliječenih bolesnika s Addisonovom bolešću, u bolesnika s hiporeninemičnim hipoaldosteronizmom, kod akutne dehidracije i stanja koja uzrokuju opsežno oštećenje stanica (npr. ozbiljne i opsežne opekotine).

- U slučajevima metaboličke acidoze hipokalijemija se liječi alkalnim kalijevim solima (kalijev bikarbonat), a ne kalijevim kloridom.

- Istovremeno liječenje diureticima koji štede kalij (npr. spironolakton, triameteren, amilorid) (vidjeti dio 4.5.).

- Hiperkalijemična periodična paraliza, kongenitalna paramiotonija.

Prije uvoĎenja nadomjesnog liječenja je potrebno odrediti elektrolite, acidobazni status kao i srčani ritam i funkciju bubrega, osobito u starijih bolesnika. Manjak kalija u serumu obično je udružen s manjkom klorida i metaboličkom alkalozom, stoga je potrebno liječiti uzroke tih poremećaja. Potrebno je utvrditi i liječiti uzrok hipokalijemije.

U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, nekontroliranom šećernom bolešću, srčanim oboljenjem ili kroničnim srčanim zatajivanjem povećan je rizik od hiperkalijemije, te je potrebno redovito praćenje elektrolita, acidobaznog statusa, elektrokardiograma i kliničkog statusa tijekom liječenja kalijem uz odgovarajuću prilagodbu doze lijeka ukoliko je potrebno.

Ukoliko bolesnik ima umjerenu ili tešku hipokalijemiju (<3,0 mmol/L) uz izražene kliničke simptome ili promjene EKG-a koje su opasne po život, preporučeno je hipokalijemiju liječiti intravenskim putem.

Magnezij je važan za održavanje unutarstaničnih razina kalija, osobito u miokardu. Kombinirani nedostatak može povećati rizik od srčanih aritmija. Nadoknada magnezija potiče bržu korekciju hipokalijemije i preporučena je kod teških slučajeva hipokalijemije.

Kalijev klorid, sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima, može uzrokovati ulceracije u gastrointestinalnom traktu, osobito u donjem dijelu jednjaka i u tankom crijevu. Vjerojatnost nastanka ulceracija povećana je u bolesnika s lokalnim, funkcionalnim ili mehaničkim poremećajima gastrointestinalnog trakta, kardiovaskularnim bolestima te u bolesnika liječenih antikolinergicima ili u onih na dugotrajnoj terapiji kalijevim kloridom. Znakovi i simptomi koji ukazuju na ulceracije ili opstrukciju gastrointestinalnog trakta indikacija su za trenutni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8.).

KALIJEV KLORID Belupo sadrži laktozu

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

KALIJEV KLORID Belupo sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Istodobna primjena kalijeva klorida s ACE-inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II, ciklosporinom, takrolimusom, beta-blokatorima, diureticima koji štede kalij (spironolakton, epleronon, triamteren, amilorid), drospirenonom i nesteroidnim antireumaticima može dovesti do hiperkalijemije.

Istodobna primjena kalijeva klorida s diureticima koji štede kalij je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.).

U bolesnika na terapiji kardiotoničnim glikozidima i diureticima prekid liječenja kalijevim kloridom može dovesti do hipokalijemije i posljedično do aritmije.

Potreban je oprez pri istodobnom liječenju kalijevim kloridom i lijekovima koji usporavaju prolaz kroz gastrointestinalni sustav npr. muskarinskim antagonistima (zbog povećanog rizika od nastanka gastrointestinalnih nuspojava).

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni kalijeva klorida u trudnica ograničeni.

Kalijev klorid smije se upotrebljavati u trudnoći samo ako liječnik procjeni da je korist od primjene veća od rizika.

Dojenje

Dojilje mogu uzimati pripravke kalija uz oprez i pod liječničkom kontrolom. Sve dok je koncentracija kalija u plazmi majke u normalnim fiziološkim granicama, primjena kalijeva klorida ne bi trebala imati utjecaj na njegovu koncentraciju u majčinom mlijeku.

Kalijev klorid ne utječe na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada sa strojevima.

Kalijev klorid se uglavnom dobro podnosi.

Prijavljene nuspojave kalijeva klorida razvrstane su po organskim sustavima i učestalosti. Učestalost je

6049264103854definirana kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko

(≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznate učestalosti (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka). 60492649815830

Poremećaji probavnog sustava

Često: mučnina, povraćanje i proljev. Mučnina i proljev se najčešće javljaju ukoliko se lijek ne uzima s hranom ili se ne otopi u dovoljnoj količini tekućine.

Manje često: bol u abdomenu, bol u epigastriju (neposredno nakon primjene lijeka). Rijetko: krvarenje, oštećenje sluznice probavnog sustava.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Rijetko: hiperkalijemija (koja može dovesti do poremećaja srčanog ritma i aresta, mišićne slabosti, a u težim slučajevima boli u prsištu ili paralize), hiperglikemija, hipokalijemija, hiponatremija, anoreksija, dehidracija, zastoj tekućine u organizmu.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetko: akutna bubrežna insuficijencija, poremećaj funkcije bubrega.

Srčani poremećaji

Rijetko: arest, bradikardija, tahikardija, poremećaj srčanog ritma, bol u prsištu.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: svrbež, osip, urtikarija.

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Rijetko: mišićna slabost.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Rijetko: astenija.

Poremećaji krvi i limfnog sustava Rijetko: anemija.

Poremećaji živčanog sustava Rijetko: vrtoglavica, koma.

Krvožilni poremećaji

Rijetko: hipotenzija, hipertenzija.

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Rijetko: dispneja.

Pretrage

Rijetko: povišena ureja.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5408041320008 navedenog u Dodatku VNakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava:

Predoziranjem može nastati hiperkalijemija, pogotovo ako istodobno postoje i neki predisponirajući faktori. Može se razviti sporo, kroničnim preopterećenjem kalijem ili akutno nakon ingestije velike

količine kalija.

Osnovni simptomi hiperkalijemije su sljedeći:

4

parestezije ekstremiteta, mišićna slabost, smetnje sluha, proljev, abdominalni bolovi, hipotenzija, poremećaji srčanog ritma (u EKG-u se mogu vidjeti visoki, šiljasti, simetrični T valovi, proširen QRS-kompleks, AV blok ili ventrikularna aritmija), srčani blok.

Poremećena srčana provodljivost nosi rizik od iznenadne srčane smrti zbog asistole ili ventrikularne fibrilacije. Razine kalija u plazmi veće od 6,5 mmol/L opasne su za život bolesnika, a one iznad 8 mmol/L često smrtonosne.

Liječenje:

Potrebno je odmah prestati uzimati hranu i lijekove koji sadrže kalij, kao i diuretike koji štede kalij i koji mogu izazvati hiperkalijemiju. U liječenju se mora stabilizirati srčani ritam (10-30 ml 10% intravenske otopine kalcij glukonata smanjit će utjecaj hiperkalijemije na srce). Potreban je oprez kod davanja kalcija bolesnicima koji primaju digitalis zbog opasnosti izazivanja hipokalijemijskih aritmija.

Potreban je trajan EKG nadzor i ako klinički znakovi hiperkalemije traju dulje može se primijeniti infuzija glukoze s inzulinom. TakoĎer, treba isprati želudac i pratiti koncentraciju kalija u serumu tijekom nekoliko sati.

Prema potrebi, mogu se primijeniti ionski izmjenjivači (primjerice oralno ili klizmom) te diuretik (furosemid). Teška hiperkalijemija koja ne reagira na terapiju može se liječiti hemodijalizom.

5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakoterapijska skupina: Minerali, kalijev klorid, ATK oznaka: A12BA01

Mehanizam djelovanja

Ion kalija neophodan je u organizmu i predstavlja glavni unutarstanični kation. Neophodan je u održavanju elektrolitske i acido-bazne ravnoteže. Ima važnu ulogu u održavanju normalnog transmembranskog potencijala te funkcije živčanih i mišićnih stanica.

Premala kao i prevelika količina kalija ima nepovoljan učinak na srce, skeletnu i glatku muskulaturu. Normalna serumska koncentracija kalija iznosi 3,9-5,1 mmol/1, a unutarstanična oko 150 mmol/l. Ion kalija ulazi u stanicu u zamjenu za natrijev ion i to aktivnim prijenosom.

Porast izvanstanične koncentracije kalija smanjit će negativni potencijal stanične membrane što može izazvati srčani blok ili arest. Hipokalijemija izaziva hiperpolarizaciju stanične membrane i porast ekscitabilnosti. U hipokalijemiji javljaju se različite aritmije, atrijske i ventrikularne ekstrasistole, paroksizmalna atrijska fibrilacija, atrioventrikularni blok, ventrikularna tahikardija ili fibrilacija. Na EKG-u se može naći depresija ST spojnice, smanjenje amplitude T vala i U vala. Hiperkalijemija najprije izaziva porast T vala i skraćenje QT intervala, a kako razina kalija raste produljuju se PR interval i QRS, P val može i nestati.

Manjak kalija nastaje kad njegov gubitak putem bubrežne ekskrecije i/ili putem probavnog trakta premaši razinu njegova unosa. Manjak kalija je obično praćen s istodobnim gubitkom kloridnih iona, tako da hipokalijemiju prati i metabolička acidoza. Manjak kalija se najizrazitije manifestira na mišićnim stanicama i stanicama bubrežnih kanalića.

Apsorpcija

Kalijev klorid se u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog sustava nakon peroralne primjene jer ne postoji specifični kontrolni mehanizam koji ograničava njegovu apsorpciju (izoliran deficit kalija u organizmu je rijedak jer se kalij nalazi u gotovo svakoj hrani, a u stanjima pothranjenosti hipokalijemija je uobičajena).

Distribucija

Nakon apsorpcije, kalij iz izvanstanične tekućine aktivnim prijenosom ulazi u stanice. Pri interpretaciji nalaza koncentracije kalija u serumu moraju se uzeti u obzir faktori koji mogu utjecati na te vrijednosti. Tako npr. inzulin pospješuje unos kalija u stanicu stimulirajući natrij/kalij pumpu. Ovo se svojstvo koristi

6049264102774u hitnim stanjima kada valja smanjiti razinu kalija u serumu. To je važno i pri liječenju dijabetičke

ketoacidoze, kada se uz primjenu inzulina može javiti po život opasna hipokalijemija. Kako bi se to izbjeglo daju se velike količine kalija. Adrenalin takoĎer pospješuje unos kalija u stanicu (stimulacijom β-receptora). Ovo se svojstvo može blokirati primjenom β-blokatora. 60492649815830

Biotransformacija

Za homeostazu kalija najvažniju ulogu ima bubreg. Dnevni unos kalija hranom je oko 40–120 mmol/l od čega se najveći dio izluči bubregom. Uz normalnu bubrežnu funkciju, preveliki unos kalija neće dovesti do hiperkalijemije (osim prolazne). Kada se unos kalija smanji s posljedičnim smanjenjem kalijemije, bubrezima će se i dalje dnevno izlučivati 15-20 mmol.

Kalij se slobodno filtrira u glomerulima bubrega, a 80-90% se reapsorbira u proksimalnim kanalićima. Stanice distalnih kanalića imaju sposobnost izlučivanja kalija aktivnim prijenosom u slučaju prevelike plazmatske koncentracije. Ovaj je mehanizam posredovan aldosteronom koji se luči iz kore nadbubrežne žlijezde.

Na bubrežnu sekreciju utječe nekoliko faktora, kao npr. koncentracija iona klora, izmjena vodikovih iona, acido-bazna ravnoteža i aktivnost hormona nadbubrežne žlijezde.

Eliminacija

Kalij se uglavnom izlučuje bubrezima, a samo oko 10% preko sluznice kolona.

Pri bubrežnoj insuficijenciji i u starijih osoba, izlučivanje kalija je usporeno, pa kod ovih bolesnika valja biti oprezan s primjenom kalijevih soli. Manji dio se izlučuje fecesom, a u vrlo malim količinama i putem sline i znoja.

Podaci o štetnom učinku kalijeva klorida u pokusnih životinja nisu poznati.

U pokusima na kunićima i štakorima, nije dokazan toksičan ili teratogeni učinak kalijeva klorida. Ne postoje dokazi o mutagenom i/ili kancerogenom djelovanju kalijeva klorida.

Ispitivanja potencijalnog kancerogenog učinka kalijeva klorida tijekom 4-130 tjedana pokazala su blagi porast proliferativnih epitelijalnih lezija u mokraćnom mjehuru, bez znakova kancerogenog potencijala.

6. FARMACEUTSKI PODACI

Laktoza hidrat Karmelozanatrij, umrežena Poloksamer 188

Nije primjenjivo.

2 godine.

Čuvati na temperaturi ispod 30˚C.

30 (2x15) tableta u PVC//Al blisteru.

6

Nema posebnih zahtjeva.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

KALIJEV KLORID Belupo pripada skupini lijekova koji se nazivaju nadomjesci kalija.

KALIJEV KLORID Belupo koristi se za nadoknadu manjka kalija u organizmu odraslih osoba u sljedećim slučajevima:

- sprečavanje i liječenje pojave manjka kalija uslijed primjene diuretika ili lijekova za izmokravanje (tiazidi, diuretici Henleove petlje, inhibitori karboanhidraze), lijekova za liječenje bolesti srca (digoksin, antiaritmici), lijekova za liječenje bolesti želuca i crijeva (karbenoksolon) ili pri primjeni protuupalnih lijekova (kortikosteroida)

- liječenje manjka kalija nastalog zbog bolesti bubrega i nadbubrežne žlijezde (npr. primarni i sekundarni hiperaldosteronizam, Bartterov sindrom, Cushingov sindrom, manjak magnezija)

- liječenje manjka kalija zbog povraćanja i dugotrajnog proljeva

- nadoknadu kalija u bolesnika u kojih je unos kalija hranom nedostatan.

Nemojte uzimati KALIJEV KLORID Belupo:

- ako ste alergični na kalijev klorid ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od teškog oštećenja funkcije bubrega

- ako imate Addisonovu bolest (slabija funkcija nadbubrežne žlijezde) i za to ne primate terapiju

- ako bolujete od stanja koje se naziva hiporeninemični hipoaldosteronizam (smanjena količina enzima renina i aldosterona koji pomažu u regulaciji krvnog tlaka, obično u starijih osoba sa šećernom bolešću tipa II)

- ako ste dehidrirani (osjećate žeĎ i imate suha usta)

- ako ste nedavno zadobili ozbiljne i opsežne opekline

- ako istovremeno uzimate lijekove za izmokravanje koji štede kalij (može se javiti paraliza zbog viška kalija u organizmu)

- ako bolujete od metaboličke acidoze (stanje povišene razine kiselina u krvi)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete KALIJEV KLORID Belupo.

Budite posebno oprezni s KALIJEV KLORID Belupo tabletama za oralnu otopinu:

- ako imate oštećenu funkciju bubrega, ako bolujete od šećerne bolesti, ako ste srčani bolesnik ili ste starije životne dobi, imate povećan rizik za pojavu povišene razine kalija u krvi. Stoga će liječnik redovito provoditi odgovarajuće laboratorijske pretrage i pažljivo odrediti dozu lijeka kako bi se postigla odgovarajuća razina kalija u krvi.

- ako bolujete ili ste bolovali od vrijeda želuca i crijeva. Oštećenja sluznice probavnog sustava i krvarenja češća su kod dugotrajnog liječenja KALIJEV KLORID Belupo tabletama te kod istodobnog uzimanja lijekova koji usporavaju prolaz lijeka kroz probavni sustav (vidjeti dio Drugi lijekovi i KALIJEV KLORID Belupo). Ako imate nerazjašnjenu bol u trbuhu, mučninu, povraćanje ili crno obojenu stolicu, odmah se javite liječniku.

- ako uzimate lijekove koji mogu povisiti razinu kalija u organizmu (vidjeti dio Drugi lijekovi i KALIJEV KLORID Belupo).

Prije početka i tijekom liječenja, liječnik će zatražiti provoĎenje odgovarajućih laboratorijskih pretraga, kako bi se postigla odgovarajuća razina kalija u krvi. Pretrage se moraju provoditi češće ukoliko ste starije životne dobi ili ako imate bolest bubrega, srca ili šećernu bolest.

Drugi lijekovi i KALIJEV KLORID Belupo

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Istodobno uzimanje lijeka KALIJEV KLORID Belupo i sljedećih lijekova može dovesti do povišenja razine kalija u krvi:

- lijekovi koji se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka i bolesti srca: ACE-inhibitori (npr. lizinopril, ramipril, trandolapril i sl.), antagonisti angiotenzina II (npr. kandesartan, losartan i sl.), beta blokatori (npr. propranolol), lijekovi koji potiču mokrenje iz skupine diuretika koji štede kalij (spironolakton, epleronon, triamteren, amilorid)

- lijekovi protiv bolova i upale, tzv. nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. indometacin) - lijekovi s djelovanjem na imunološki sustav (ciklosporin, takrolimus)

- lijekovi za sprječavanje začeća koji sadrže drosperinon

- lijekovi koji smanjuju aktivnost želuca i crijeva te tako usporavaju prolaz ovog lijeka kroz probavni sustav i povećavaju vjerojatnost nastanka nuspojava kao primjerice lijekovi koji se koriste kod Parkinsonove bolesti (biperiden) i lijekovi koji se koriste kod prekomjerno aktivnog mjehura i inkontinencije (solifenacin, darifenacin).

U bolesnika koji uzimaju lijekove za liječenje srca (digoksin) i lijekove za izmokravanje (hidroklorotiazid, furosemid, torasemid, acetazolamid), prekid liječenja KALIJEV KLORID Belupo tabletama može dovesti do smanjene razine kalija u krvi i posljedično do poremećaja srčanog ritma.

KALIJEV KOLRID Belupo s hranom i pićem

KALIJEV KLORID Belupo tablete uzimaju se prethodno otopljene u čaši vode ili soka, tijekom ili nakon jela jer se na taj način lijek bolje podnosi.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnice i dojilje mogu koristiti KALIJEV KLORID Belupo tablete samo ako je to nužno i pod liječničkom kontrolom.

Upravljanje vozilima i strojevima

KALIJEV KLORID Belupo tablete ne utječu na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada sa strojevima.

KALIJEV KLORID Belupo sadrži šećer laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

KALIJEV KLORID Belupo sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Liječnik će odrediti doziranje posebno za svakog bolesnika jer ono ovisi o stupnju manjka kalija u organizmu kao i o općem stanju bolesnika.

Za nadoknadu manjka kalija u organizmu

- Uobičajeno se primjenjuje 6 do 15 tableta dnevno, raspodijeljeno tijekom dana u jednu do četiri doze.

- Ne smije se uzeti više od 6 tableta odjednom. Ne smije se uzeti više od 24 tablete na dan.

Za sprječavanje manjka kalija u organizmu

- Uobičajeno se primjenjuje 3 do 6 tableta dnevno, raspodijeljeno tijekom dana.

Bolesnici s poremećajem funkcije bubrega

Liječnik Vam može odrediti manju dozu lijeka i češće provoditi laboratorijske pretrage ako imate oštećenje funkcije bubrega. MeĎutim, lijek ne smijete primjenjivati ukoliko bolujete od teškog bubrežnog oštećenja (vidjeti u dijelu 2. Nemojte uzimati KALIJEV KLORID Belupo).

Starije osobe (iznad 65 godina)

Liječnik Vam može odrediti manju dozu lijeka i češće provoditi laboratorijske pretrage.

Način primjene

KALIJEV KLORID Belupo tablete uzimaju se prethodno otopljene u čaši vode ili soka (otprilike 2 dcl). Tako pripremljena otopina pije se polagano, tijekom ili nakon jela.

Ako uzmete više KALIJEV KLORID Belupo tableta za oralnu otopinu nego što ste trebali

Ako uzmete previše KALIJEV KLORID Belupo tableta, odmah se obratite svom liječniku ili u najbližu zdravstvenu ustanovu. Odmah prestanite uzimati hranu i pripravke koji sadrže kalij, kao i diuretike koji štede kalij (spironolakton, epleronon, triamteren, amilorid).

Znakovi predoziranja su žarenje i trnci u rukama i nogama, mišićna slabost, smetnje sluha, proljev, bolovi u trbuhu, pad krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma i zastoj srca.

Ako ste zaboravili uzeti KALIJEV KLORID Belupo

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Uzmite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobičajenom rasporedu. MeĎutim, ako Vam je ostalo nekoliko sati do sljedeće primjene, nemojte uzeti propuštenu dozu nego pričekajte vrijeme za sljedeću dozu.

Ako prestanete uzimati KALIJEV KLORID

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam tako kaže liječnik. U nekim slučajevima, prekid liječenja može dovesti do poremećaja srčanog ritma (vidjeti u dijelu 2. Drugi lijekovi i KALIJEV KLORID Belupo).

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Moguća je pojava sljedećih nuspojava:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

- mučnina, povraćanje i proljev. Mučnina i proljev se najčešće javljaju ukoliko se lijek ne uzima s hranom ili se ne otopi u dovoljnoj količini tekućine.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - bol u trbuhu

- bol u žličici (neposredno nakon primjene lijeka).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - oštećenje sluznice probavnog sustava i krvarenje

- gubitak apetita (anoreksija)

- visoka razina kalija (koja može dovesti do poremećaja srčanog ritma i zastoja, mišićne slabosti, a u težim slučajevima boli u prsima ili paralize), snižena razina kalija u krvi, povišena razina šećera u krvi, dehidracija, zastoj tekućine u organizmu

- snižena razina natrija u krvi

- poremećaj funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega

- ubrzan ili usporen rad srca, poremećaj srčanog ritma, zastoj srca, bol u prsima - svrbež, osip, koprivnjača

- mišićna slabost - opća slabost

- manjak crvenih krvnih stanica - vrtoglavica, koma

- porast ili pad krvnog tlaka - otežano disanje (dispneja)

- povišena razina ureje u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Pravo mesto za Vašu reklamu, kontaktirajte nas na [email protected]

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30˚C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što KALIJEV KLORID Belupo sadrži

- Djelatna tvar je kalijev klorid.

Jedna tableta za oralnu otopinu sadrži 500 mg kalijevog klorida što odgovara 6,7 mmola iona kalija. - Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; umrežena karmelozanatrij; poloksamer 188.

Kako KALIJEV KLORID Belupo izgleda i sadržaj pakiranja

KALIJEV KLORID Belupo tableta za oralnu otopinu je bijela do gotovo bijela okrugla, neobložena tableta s ukošenim rubovima, promjera 10,4 mm.

30 (2x15) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana 15. ožujka 2021.

Pravo mjesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]