Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju

 liječenje nedostatka kalija, osobito ako je praćen hipokloremijskom alkalozom

 nadoknada kalija u sklopu parenteralne prehrane

Doziranje

Doziranje treba prilagoditi sukladno postojećim koncentracijama elektrolita u serumu, acidobaznom statusu i individualnim potrebama bolesnika. Koncentrati za infuziju koji sadrže kalij moraju se razrijediti sa kompatibilnim i.v. otopinama prije primjene.

Odrasli i stariji bolesnici

Liječenje umjerenog, asimptomatskog nedostatka kalija:

Količina potrebna za korekciju umjerenog nedostatka kalija i održavanje izračunava se prema

slijedećoj formuli:

1

89793913335mmol K+ potreban = (TT* [kg] x 0,2)** x 2 x (serum-K+ciljni*** - serum-K+postojeći) [mmol/l])

*TT = tjelesna težina

**Izraz predstavlja volumen izvanstanične tekućine ***K+ciljni treba biti 4,5 mmol po litri

Najveća brzina infuzije:

Do 10 mmol kalija na sat (što odgovara 0,15 mmol kalija/kg tjelesne težine na sat).

Liječenje teškog, simptomatskog nedostatka kalija (razine kalija u serumu niže od 2,5 mmol po litri):

Najviša dnevna doza:

Do 2 – 3 mmol/kg tjelesne težine/dan

Najveća brzina infuzije:

Do 20 mmol kalija na sat (što odgovara 0,3 mmol kalija/kg tjelesne težine na sat). Ako su razine kalija u serumu niže od 2 mmol po litri i osigurano je kontinuirano praćenje EKG-om, brzina infuzije može biti čak i 40 mmol na sat.

Nadoknada kalija u sklopu parenteralne prehrane:

Dnevne potrebe za kalijem su 1 - 1,5 mmol/kg tjelesne težine.

Brzina primjene ne smije biti veća od 10 mmol kalija na sat (što odgovara 0,15 mmol kalija/kg tjelesne težine na sat).

Pedijatrijska populacija

Liječenje nedostatka kalija:

Prije nego što se primijeni u djece otopina se mora razrijediti do koncentracije od 20 do 40 mmol KCl po litri.

Najviša dnevna doza:

Najviša dnevna doza ovisi o težini nedostatka kalija i općem stanju pojedinog bolesnika. Najviša dnevna doza stoga može biti veća od količine kalija koja se daje u sklopu parenteralne prehrane (vidjeti dio „Nadoknada kalija u sklopu parenteralne prehrane” niže).

Najveća brzina infuzije:

Simptomatska hipokalijemija može se korigirati najvećom brzinom od 1 mmol/kg tjelesne težine na sat uz najvišu brzinu od 20 mmol/sat.

Nadoknada kalija u sklopu parenteralne prehrane:

Preporučena najviša dnevna doza za nadoknadu kalija u sklopu parenteralne prehrane (u mmol/kg tjelesne težine)

1089964-1158315Razdoblje Donešena novoroĎenčad Nedonoščad <1500 g >1500 g 1. postnatalni tjedan 0 – 2,0 1. mjesec života prije stabilnog rasta 1,0 – 3,0 1,0 – 2,0 1,0 – 3,0 1. mjesec života sa stabilnim rastom 1,5 – 3,0 2,0 – 5,0

Djeca i dojenčad nakon prvog mjeseca života ne smiju primiti više od 3 mmol po kg tjelesne težine na dan.

Druge posebne skupine bolesnika

Promjene acidobazne ravnoteže utječu na koncentracije u plazmi. Potreba za kalijem povećana je kod kompenzacije ketoacidoze u bolesnika sa šećernom bolešću i kod davanja glukoze/inzulina.

Način primjene

Intravenski (vidjeti dio 4.4).

Smije se primjeniti samo infuzijom nakon razrjeĎivanja u odgovarajućim otopinama za infuziju.

Koncentracija kalija u otopini za infuziju obično ne smije biti veća od 40 mmol po litri.

Ako su razine kalija u serumu u odraslih niže od 2 mmol po litri, koncentracija kalija u otopini za infuziju može biti čak i 80 mmol po litri.

Za upute o razrjeĎivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 4.4 i 6.6.

U načelu, za infuziju kalija u okviru terapije za korekciju nedostatka kalija treba upotrijebiti infuzijske pumpe.

Kalijev klorid 74,5 mg/ml ne smije se primjeniti u slučaju:  hiperkalijemije

 hiperkloremije

Kalijev klorid 74,5 mg/ml smije se primijeniti samo s opreznom u prisutnosti:  srčane bolesti

 poremećaja povezanih sa zadržavanjem kalija, kao što su oštećena funkcija bubrega, Addisonova bolest, anemija srpastih stanica. Za liječenje bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i bolesnika na dijalizi mora se potražiti savjet nefrologa.

 istovremenog liječenja diureticima koji štede kalij, antagonistima angiotenzin II receptora, ACE inhibitorima ili potencijalno nefrotoksičnim lijekovima (nesteroidni protuupalni lijekovi itd.), vidjeti takoĎer dio 4.5.

 šoka

 opsežne destrukcije tkiva (npr. opeklinskih ozljeda)  hiperkalemijske obiteljske periodične paralize

Nakon naglog prekida primjene kalija može uslijediti izrazita hipokalijemija, koja može dovesti do povećane toksičnosti srčanih glikozida koji se uzimaju istovremeno.

Početna terapija nadoknade kalija ne smije uključivati infuzije glukoze, zato što glukoza može uzrokovati daljnje smanjenje koncentracije kalija u plazmi.

Treba biti dostupno praćenje EKG-om.

Kada je ravnoteža kalija poremećena (hipokalijemija ili hiperkalijemija), prisutne su tipične promjene u EKG-u. MeĎutim, ne postoji linearni odnos izmeĎu promjena u EKG-u i koncentracije kalija u krvi.

Sindrom ponovnog hranjenja

Ponovno hranjenje teško pothranjenih pacijenata može dovesti do sindroma ponovnog hranjenja. Sindrom ponovnog hranjenja se sastoji od hipofosfatemije, koja je često praćena hipokalijemijom, hipomagnezemijom, zadržavanjem tekućine i hiperglikemijom. TakoĎer se može razviti nedostatak tiamina i zadržavanje tekućine. Pažljivo praćenje i polagano povećanje unosa hranjivih sastojaka, izbjegavajući prekomjerno hranjenje, može spriječiti ove komplikacije.

60492649817100

Kliničko praćenje treba uključivati provjere razina elektrolita u serumu i acidobazne ravnoteže.

Ono što se apsolutno mora osigurati jest intravenska primjena otopine, zato što paravenska primjena može uzrokovati nekrozu tkiva.

Stariji bolesnici:

Starije bolesnike, za koje je vjerojatnije da boluju od srčane insuficijencije i oštećenja funkcije bubrega, treba pažljivo pratiti tijekom liječenja, a dozu pažljivo prilagoditi.

 Srčani glikozidi

Povećanje izvanstanične koncentracije kalija smanjuje učinak srčanih glikozida, dok sniženje dovodi do pojačanja aritmogenog učinka srčanih glikozida.

 Lijekovi koji smanjuju izlučivanje kalija Oni uključuju:

- diuretike koji štede kalij (npr. triamteren, amilorid, spironolakton), - antagoniste angiotenzin II receptora,

- ACE inhibitore, - takrolimus,

- ciklosporin,

- nesteroidne protuupalne lijekove, - periferne analgetike,

- heparin

Istovremena primjena ovih lijekova s kalijevim kloridom može dovesti do teške hiperkalijemije, koja štetno utječe na srčani ritam.

 Lijekovi koji povećavaju izlučivanje kalija

ACTH, kortikosteroidi i diuretici Henleove petlje mogu povećati izlučivanje kalija putem bubrega.

 Suksametonij

Istovremena primjena suksametonija i kalija takoĎer može prouzročiti tešku hiperkalijemiju, sa štetnim učinkom na srčani ritam.

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni koncentrata kalijevog klorida u trudnica ograničeni. Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).

Na temelju poznatih fizioloških učinaka kalija, ne očekuju se štetni učinci normalizacije abnormalnih koncentracija kalija u serumu na neroĎeno dijete. Previsoka ili preniska razina kalija može, meĎutim, biti štetna za srčanu funkciju majke i fetusa.

Lijek se smije primjeniti samo kada za time postoji jasna potreba i nakon pažljive procjene očekivanih koristi u odnosu na moguće rizike.

Dojenje

Kalijev klorid se izlučuje u majčino mlijeko. MeĎutim, ne očekuje se da će normalizacija kalija u krvi imati štetan učinak na razinu kalija u majčinom mlijeku. Stoga se koncentrat kalijevog klorida za infuziju – ako se primjenjuje u skladu s danim uputama – može primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

4

Koncentrati kalijevog klorida ne utječu ili zanemarivo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nuspojave su navedene prema njihovoj učestalosti na sljedeći način:

Vrlo često: Često: Manje često: Rijetko: Vrlo rijetko:

(≥ 1/10)

(≥ 1/100 i < 1/10) (≥ 1/1000 i < 1/100)

(≥ 1/10 000 i < 1/1000) (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato: acidoza, hiperkloremija

Srčani poremećaji

Nepoznato: prebrza infuzija može izazvati srčanu aritmiju

Poremećaji probavnog sustava Nepoznato: mučnina

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Nepoznato: lokalne reakcije na mjestu primjene, uključujući lokalnu bol, nadraženost vene, tromboflebitis i ekstravazaciju.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5865241325723900988485743Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

Predoziranje može uzrokovati hiperkalijemiju, osobito u prisutnosti acidoze ili bubrežne insuficijencije.

Simptomi hiperkalijemije prvenstveno su kardiovaskularni poremećaji. Oni mogu uključivati bradikardiju, AV blok, ventrikularnu fibrilaciju i srčani arest. Na EKG-u su prisutni visoki, ušiljeni, simetrični T-valovi, a kod vrlo visokih razina kalija i proširen QRS kompleks. Krvnožolni učinci su hipotenzija i centralizacija krvotoka.

Neuromuskularni simptomi uključuju umor, slabost, stanja smetenosti, težinu u udovima, trzanje mišića, parestezije i uzlaznu paralizu.

Koncentracije kalija u plazmi od 6,5 mmol/l ili više su opasne, a iznad 8 mmol/l često smrtonosne.

Liječenje

Prva mjera je odmah prekinuti infuziju.

Daljnje korektivne mjere po potrebi uključuju sporu intravensku primjenu 10%-tnog kalcijevog glukonata, infuziju glukoze zajedno s inzulinom, pojačanje diureze, peroralnu ili rektalnu primjenu kationskih izmjenjivača te korekciju acidoze po potrebi. 60492649817100

U teškim slučajevima može biti neophodna hemodijaliza.

Farmakoterapijska skupina: zamjene za krv i perfuzijske otopine, dodaci i.v. otopinama, otopine elektrolita, ATK oznaka: B05X A01

Mehanizam djelovanja

Kalij je najvažniji kation u unutarstaničnom prostoru, u kojem se nalazi približno 98 posto ukupnog kalija u tijelu.

Kalij sudjeluje u elektrokemijskim staničnim procesima te metabolizmu ugljikohidrata i proteina.

Nedostatak kalija može biti posljedica povećanog izlučivanja putem bubrega, povećanog gubitka gastrointestinalnim putem, npr. zbog povraćanja ili proljeva, ili putem fistula, povećanog ulaska kalija u stanice, npr. tijekom liječenja acidoze ili terapije glukozom ili inzulinom, ili nedostatnog unosa kalija.

Hipokalijemiju prate slabost mišića, atonija gastrointestinalnog glatkog mišićja (konstipacija sve do paralitičkog ileusa) gubitak sposobnosti bubrega da koncentriraju mokraću, promjene u EKG-u i srčana aritmija.

Apsorpcija

Budući da se ovaj lijek primjenjuje intravenski, njegova je bioraspoloživost 100-postotna.

Distribucija

Distribucija kalija slijedi normalne fiziološke putove metabolizma kalija.

Koncentracija kalija u plazmi, usko je povezana sa acidobaznom ravnotežom. Alkalozu često prati hipokalijemija, a acidozu hiperkalijemija. Normalne koncentracije kalija u plazmi kod acidoze ukazuju na nedostatak kalija.

Unutarstanična koncentracija kalija iznosi približno 140-150 mmol/l. Normalna koncentracija kalija u serumu je izmeĎu 3,5 i 5 mmol/l.

Eliminacija

Kalij se uglavnom izlučuje mokraćom (oko 90 posto), a oko 10 posto izluči se putem gastrointestinalnog sustava.

Neklinički podaci su nedostatni. Ako se elektroliti drže unutar fiziološkog raspona, ne očekuju se toksični učinci.

6

Voda za injekcije

Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.

Podaci o kompatibilnosti s različitim otopinama (npr. otopinama za parenteralnu prehranu) navedenima pod točkom 6.6 i roku valjanosti takvih mješavina mogu se dobiti na zahtjev od proizvoĎača.

- neotvoren

Polietilenske (PE-LD) plastične ampule 3 godine Staklene boce 2 godine

- nakon prvog otvaranja spremnika

Mora se dodati otopini za razrjeĎivanje odmah nakon otvaranja spremnika. Vidjeti takoĎer dio 6.6.

- nakon razrjeđivanja

Dokazano je da je lijek u primjeni fizikalno i kemijski stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi (15 - 25 °C).

S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primjeniti odmah. Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka do primjene odgovornost su korisnika.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Uvjete čuvanja nakon razrjeĎivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.

Lijek se isporučuje u:

 Polietilenskim (PE-LD) plastičnim ampulama, sadržaja: 10 ml Veličina pakiranja:

20 x 10 ml

 Staklenim bocama zatvorenim gumenim čepom, sadržaja: 50 ml, 100 ml Veličine pakiranja:

20 x 50 ml, 20 × 100 ml

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima. Koncentrat kalijevog klorida može se razrijediti, npr. u:

 5% ili 10%-tnoj otopini glukoze

 izotoničnoj otopini natrijevog klorida  složenoj otopini natrijevog laktata

 otopinama za parenteralnu prehranu

 drugim kombiniranim otopinama elektrolita

Kalijev klorid 74,5 mg/ml smije se dodati tek neposredno prije postavljanja infuzije i potrebno je strogo poštivati aseptičnu tehniku. Spremnik infuzije zatim treba nježno protresti.

Kad se koncentrati kalijevog klorida koriste kao dodaci otopinama za parenteralnu prehranu u vrećicama s više odjeljaka, sadržaj različitih odjeljaka treba promiješati prije nego što se doda kalij kroz otvor za dodatke.

Spremnici su samo za jednokratnu uporabu. Bacite spremnik i sav preostali sadržaj nakon primjene. Otopina se smije primijeniti samo ako je bistra, bezbojna i bez čestica, a spremnik i njegov zatvarač neoštećeni.

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrirana otopina kalijevog klorida. Primjenjuje se za nadoknadu kalija

 kada imate nedostatak kalija osobito ako je nedostatak kalija praćen suviškom lužina i abnormalno niskim razinama klorida u krvi (hipokloremijska alkaloza)

 u sklopu parenteralne prehrane, kada ne možete normalno jesti hranu.

Nemojte primjenjivati Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml

 ako imate abnormalno visoku razinu kalija ili klorida u krvi (hiperkalijemija, hiperkloremija).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml.

Poseban oprez s Kalijevim kloridom B. Braun 74,5 mg/ml nužan je  ako imate srčane tegobe

 ako imate bolest kod koje je izlučivanje kalija u mokraći često smanjeno, kao što je oštećena funkcija bubrega, Addisonova bolest (posebna bolest nadbubrežnih žlijezda) ili anemija srpastih stanica (nasljedna bolest crvenih krvnih stanica). Ako Vam je funkcija bubrega teško oštećena ili ako ste na dijalizi, Vaš će se liječnik savjetovati s liječnikom specijalistom za bubrege prije nego što Vam da ovaj lijek.

 ako uzimate ili primate lijekove koji smanjuju izlučivanje kalija u mokraći. Na primjer, ako uzimate:

 određene lijekove koji pojačavanju mokrenje (diuretike)

– određene lijekove za krvni tlak (antagoniste angiotenzin II receptora, ACE inhibitore)

 ako uzimate ili primate lijekove koji mogu utjecati na funkciju bubrega (npr. određene lijekove koji potiskuju upalne procese)

 ako ste u šoku (akutno zdravstveno stanje popraćeno s padom krvnog tlaka, hladnom kožom, ubrzanim radom srca i nepravilnim disanjem koje se može javiti npr. nakon što ste izgubili puno krvi, doživjeli teške opekline, imali alergijsku reakciju)

 ako bolujete od teškog oštećenja tkiva, kao što su ozljede od opeklina

 ako bolujete od poremećaja koji uzrokuje slabost mišića i ponekad višu razinu kalija u krvi od normalne (hiperkalemijska obiteljska periodična paraliza)

Liječnik će uzeti u obzir ove točke prije i tijekom liječenja ovim lijekom.

Ako primate ovaj lijek zato što imate nedostatak kalija, isprva nećete istovremeno primati infuziju glukoze zato što Vam glukoza može dodatno sniziti razinu kalija.

Dok primate ovaj lijek, pratit će Vam se razine elektrolita u krvi i acidobazna ravnoteža. To će se raditi kako bi se provjerilo jesu li razine u normali. Nadalje, možda će Vam se pratiti i EKG.

Apsolutno će se osigurati da Vam se otopina primjenjuje u venu kako bi se izbjeglo oštećenje tkiva.

Ako primate ovaj lijek zato što imate nedostatak kalija, liječnik će Vam ga obično davati pomoću infuzijske pumpe.

Starije bolesnike, za koje je vjerojatnije da boluju od srčanih i bubrežnih tegoba, pažljivo će se pratiti tijekom liječenja, a doza će se pažljivo prilagoditi.

Ako ste jako pothranjeni, tj. niste primali dovoljno hrane, postoji vjerojatnost da možete bolovati od stanja zvanog „Sindrom ponovnog hranjenja“. Vaš liječnik će Vas pažljivo pratiti i polako Vam povećati unos hranjivih tvari.

Drugi lijekovi i Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Vaš će liječnik osobito morati obratiti pozornost na:

 Lijekove za liječenje srčane slabosti (srčane glikozide, npr. digoksin):

Učinci ovih lijekova oslabit će kada razina kalija u krvi poraste. Pojačat će se (vjerojatno uz nepravilan rad srca) kada Vam razina kalija u krvi opadne.

 Lijekove koji smanjuju izlučivanje kalija u mokraći: Ova skupina lijekova uključuje:

- neke lijekove koji pojačavaju mokrenje (diuretici koji štede kalij poput triamterena, amilorida, spironolaktona)

- određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (antagonisti angiotenzin II receptora ili ACE inhibitori)

- lijekove koji potiskuju imunosni sustav (takrolimus, ciklosporin)

- određene lijekove koji se primjenjuju protiv bolova ili za liječenje upale (nesteroidni protuupalni lijekovi)

- lijekove za razrjeđivanje krvi (heparin)

Davanje kalija zajedno s ovim lijekovima može dovesti do vrlo visokih razina kalija u krvi. To može utjecati na Vaš srčani ritam.

 Lijekove koji povećavaju izlučivanje kalija u mokraći: Sljedeći lijekovi mogu povećati izlučivanje kalija u mokraći: – određeni hormoni (adrenokortikotropni hormon [ACTH]) – određeni lijekovi za liječenje upale (kortikosteroidi)

– neki lijekovi koji pojačavaju mokrenje (diuretici Henleove petlje)

Davanje kalija zajedno s ovim lijekovima može dovesti do primanja pogrešne doze kalija budući da se kalij koji ste primili brže gubi iz tijela nego što je normalno.

 Suksametonij (mišićni relaksans koji se primjenjuje u općoj anesteziji):

Davanje kalija s ovim lijekom također može dovesti do vrlo visokih razina kalija u krvi. To može utjecati na Vaš srčani ritam.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Do sada nije bilo prijava štetnih učinaka ili rizika povezanih s primjenom ovog lijeka u trudnica. Liječnik će Vam dati kalijev klorid samo uz oprez i kad je to jasno potrebno.

Dojenje

Kalijev klorid koncentrat za infuziju se može koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml primjenjuje se nakon razrjeđivanja u odgovarajućoj otopini. Daje se kroz kanilu ili malu cjevčicu u venu (intravenska infuzija).

Doziranje

Količinu lijeka koju ćete primiti izračunat će Vaš liječnik na temelju vrijednosti elektrolita u Vašoj krvi, acidobazne ravnoteže, dobi i Vaših osobnih potreba.

Ako primijenite više Kalijevog klorida B. Braun 74,5 mg/ml nego što ste trebali

Nije vjerojatno da ćete primiti preveliku količinu ovog lijeka. Liječnik ili zdravstveni radnik nadzirat će primjenu.

Simptomi

Predoziranje može dovesti do abnormalno visokih razina kalija s niže navedenim nuspojavama. Vjerojatnost nastanka nuspojava veća je kad imate pomak acidobazne ravnoteže u krvi na kiselu stranu (acidoza) ili poremećaj rada bubrega.

Srce i krvotok:

 usporeni rad srca ili čak zastoj srca  promjene u elektrokardiogramu

 pad krvnog tlaka

 preusmjeravanje cirkulirajuće krvi iz udova u glavu i trup

Mišići i živčani sustav:  slabost

 umor

 stanja smetenosti  težina u udovima  trzanje mišića

 gubitak osjeta  paraliza

Liječenje

U slučaju predoziranja infuzija će odmah biti prekinuta i liječnik će Vam dati potrebno liječenje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako nastane neka od sljedećih nuspojava, odmah potražite savjet liječnika.

 nakupljanje kiselih tvari u krvi (acidoza) (nepoznata učestalost)

 abnormalno visoke razine klorida u krvi (hiperkloremija) (nepoznata učestalost)

 nepravilan rad srca (srčana aritmija, rezultat abnormalno velike brzine primjene) (nepoznata učestalost)

Druge nuspojave

 mučnina (nepoznata učestalost)

 reakcije na mjestu primjene, uključujući lokalnu bol, nadraženost ili upalu vena (tromboflebitis) i izlazak tekućine u tkivo (ekstravazacija) (nepoznata učestalost)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Otopina se smije primijeniti samo ako je bistra i bezbojna, a spremnik i zatvarač su neoštećeni.

Lijek se isporučuje u spremnicima za jednokratnu uporabu. Nakon primjene bacite spremnik i sav preostali sadržaj.

Što Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml sadrži

● Djelatna tvar je kalijev klorid.

1 ml otopine sadrži 74,5 mg kalijevog klorida, što odgovara 1 mmol kalija i 1 mmol klorida

Jedna ampula od 10 ml sadrži 745 mg kalijevog klorida Jedna bočica od 50 ml sadrži 3,73 g kalijevog klorida Jedna boca od 100 ml sadrži 7,45 g kalijevog klorida

● Drugi sastojak je voda za injekcije

Kako Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml je koncentrat za pripremu otopine za infuziju. Prije primjene se mora razrijediti i primijeniti intravenskim dripom.

To je bistra, bezbojna vodena otopina.

Kalijev klorid B. Braun 74,5 mg/ml dostupan je u:

 polietilenskim plastičnim ampulama, sadržaja: 10 ml Veličina pakiranja:

20 x 10 ml

 staklenim bocama zatvorenima gumenim čepom, sadržaja: 50 ml, 100 ml Veličine pakiranja:

20 x 50 ml, 20 x 100 ml

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja: B. Braun Adria d.o.o. Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Proizvođač:

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u studenom 2024.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Potpune informacije o ovom lijeku možete pronaći u sažetku opisa svojstava lijeka.