Ipigriks 20 mg tablete

Ipigriks je indiciran u odraslih kod:

- bolesti perifernog ţivčanog sustava (neuritis, polineuritis, polineuropatija, poliradikuloneuropatija, mijastenije gravis i mijasteničkog sindrom različite etiologije)

- bulbarne paralize i pareze

- u razdoblju oporavka nakon organskih lezija SŢS gdje postoje poremećaji u pokretima - demijelinizacijskih bolesti kao dio sloţene terapije

- poremećaja u pamćenju različitog porijekla (Alzheimerova bolest i drugi tipovi senilne demencije)

- atonije crijeva.

Doziranje

Ipigriks je takoĎer dostupan u farmaceutskom obliku otopine za injekciju za intramuskularnu (i.m.) i supkutanu (s.c.) primjenu..

Doziranje i trajanje liječenja treba prilagoditi individualnim potrebama ovisno o teţini bolesti.

 Bolesti perifernog živčanog sustava, mijastenija gravis i mijastenički sindrom Doza je 20 mg ipidakrina (1 tableta) 1-3 puta dnevno.

Trajanje liječenja je 1-2 mjeseca. Ukoliko je potrebno ciklus liječenja se moţe ponoviti nekoliko puta s intervalima od 1-2 mjeseca izmeĎu ciklusa.

U svrhu sprječavanja mijasteničke krize s teškim neuromuskularnim poremećajem, moţe se

1

60492649817100

primijeniti 15- 30 mg (1-2 ml lijeka Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju) kroz kraći period intramuskularno ili supkutano. Liječenje treba nastaviti lijekom Ipigriks u obliku tableta i doza se moţe povećati do 20-40 mg (1-2 tablete) 5-6 puta dnevno.

 Bulbarna paraliza ili pareza; razdoblje oporavka nakon organskih lezija SŽS gdje postoje poremećaji u pokretima

Doze i trajanje liječenja treba prilagoditi individualno, ovisno o teţini bolesti i odgovoru na liječenje kod bolesnika. Dnevna doza se odreĎuje individualno, uobičajena doza je 20 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza moţe biti 200 mg.

Liječenje moţe započeti lijekom Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju putem intramuskularne injekcije. Za preporuke o doziranju, pogledajte Saţetak opisa svojstava lijeka Ipigriks 5 mg/ml otopine za injekciju.

 Za liječenje demijelinizacijskih bolesti kao dio složene terapije

Doze i trajanje liječenja treba prilagoditi individualno, ovisno o teţini bolesti i odgovoru na liječenje kod bolesnika. Dnevna doza se odreĎuje individualno, uobičajena doza je 20-40 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza moţe biti 200 mg.

Liječenje moţe započeti lijekom Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju putem intramuskularne injekcije. Za preporuke o doziranju pogledajte Saţetak opisa svojstava lijeka za Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju.

 Poremećaji u pamćenju različitog porijekla (Alzheimerova bolest i drugi tipovi senilne demencije)

Doze i trajanje liječenja treba prilagoditi prema individualnom odgovoru na liječenje. Dnevna doza se odreĎuje individualno, uobičajena doza je 20 mg 2-3 puta dnevno. Najviša dnevna doza je 200 mg. Trajanje liječenja je od 1 mjeseca do 1 godine.

 Atonija crijeva

Preporučena doza je 20 mg ipidakrina (1 tableta) 2-3 puta dnevno kroz 1-2 tjedna.

Posebne populacije

Starije osobe

Postoje ograničeni farmakokinetički podaci za primjenu ipidakrina u starijih bolesnika.

Ipigriks treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

Nije istraţena farmakokinetika ipidakrina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, te je zbog toga potreban oprez kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost lijeka nije utvrĎena u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Način primjene

Za peroralnu primjenu. Tabletu treba progutati s vodom. Ovaj lijek se moţe uzimati uz hranu ili bez

nje.

2

60492649817100

- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - Epilepsija.

- Ektrapiramidalni poremećaji s hiperkinezijom. - Angina pectoris.

- Značajna bradikardija. - Bronhalna astma.

- Intestinalna opstrukcija ili opstrukcija urinarnog sustava. - Pogoršanje gastričkog ulkusa ili ulkusa duodenuma.

- Vestibularni poremećaji. - Trudnoća.

- Dojenje.

-

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s anamnezom gastričnog ili duodenalnog ulkusa, kao i u slučajevima tirotoksikoze i kardiovaskularnih bolesti.

Mora se upotrijebiti s oprezom kod bolesnika s anamnezom respiratornih i akutnih respiratornih bolesti.

Ipigriks tablete sadrţe laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Istodobna primjena lijeka Ipigriks i depresora SŢS moţe pojačati sedativne učinke. Učinak i nuspojave ipidakrina su pojačani uz istodobnu primjenu drugih inhibitora kolinesteraze i M-kolinomimetika.

U bolesnika s mijastenijom gravis istodobna primjena ipidakrina i drugih kolinergika moţe povećati rizik od kolinergičke krize

Ukoliko se beta-blokatori koriste prije liječenja lijekom Ipigriks moţe se povećati rizik za pojavu bradikardije.

Cerebrolizin poboljšava učinak ipidakrina na mentalno zdravlje. Konzumacija alkohola povećava rizik od nuspojava.

Trudnoća

Lijek pojačava tonus uterusa i kontrakcije, te moţe dovesti do poroda prije termina. Zbog toga se ne smije primijeniti tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).

Dojenje

Primjena ovog lijeka u dojilja je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).

Plodnost

Nema podataka o utjecaju ipidakrina na plodnost u ljudi.

Ipidakrin zanemarivo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ovaj lijek moţe uzrokovati sedaciju. Stoga treba biti oprezan kod bolesnika kod kojih se pojavi ovaj

3

60492649817100

simptom.

Nuspojave povezane sa stimulacijom M-kolinoreceptora su moguće.

Nuspojave su razvrstane po MedDRA klasifikaciji organskih sustava i konvenciji učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne moţe se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: reakcije preosjetljivosti (uključuju alergijski dermatitis, anafilaktički šok, astmu, toksičnu epidermalnu nekrolizu, eritem, koprivnjaču, piskanje pri disanju, edem grkljana)

Poremećaji ţivčanog sustava

Manje često: omaglica, glavobolja, somnolencija (kod primjene visokih doza)

Srčani poremećaji

Često: palpitacije, bradikardija

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često: pojačana bronhalna sekrecija

Poremećaji probavnog sustava Često: salivacija, mučnina

Manje često: povraćanje (kod primjene visokih doza) Rijetko: dijareja, bol u epigastriju

Poremećaji koţe i potkoţnog tkiva Često: pojačano znojenje

Manje često: koţne alergijske reakcije (svrbeţ, osip) (kod primjene visokih doza)

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Manje često: grčevi u mišićima (kod primjene visokih doza)

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Slabost (kod primjene visokih doza)

Salivacija i bradikardija se mogu umanjiti primjenom antikolinergika (npr. atropin).

Ukoliko doĎe do nuspojava doza se mora smanjiti ili liječenje treba prekinuti kroz kraći period (1 do 2 dana).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5946394325734899464485756Nakon dobivanja odobrenja lijeka, vaţno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traţi da prijave svaku sumnju na nuspojave lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

Značajno predoziranje moţe prouzročiti kolinergičku krizu koja se očituje kao bronhospazmi, suzenje očiju, prekomjerno znojenje, mioza, nistagmus, nevoljna defekacija i uriniranje, povraćanje, bradikardija, srčani blok, aritmija, hipotenzija, nemir, anksioznost, uznemirenost, osjećaj straha,

4

60492649817100

ataksija, nerazgovijetan govor, omamljenost, slabost, konvulzije i koma. Simptomi mogu biti blagi.

Liječenje

Trovanje ili relativno predoziranje mogu se liječiti simptomatski uz primjenu M-kolinoblokatora kao što su atropin, triheksifenidil, metacin i drugi.

Farmakoterapijska skupina: parasimpatomimetici, antikolinesteraze ATK oznaka: N07AA.

Ipidakrin je reverzibilni inhibitor kolinesteraze. Izravno stimulira prijenos impulsa u SŢS i neuromuskularnim sinapsama preko blokiranja membrane kalijevih kanala. Ipidakrin potiče ne samo acetilkolin kao medijator, već takoĎer potiče učinke adrenalina, serotonina, histamina i oksitocina na glatki mišić.

Osnovni farmakološki učinci ipidakrina su:

- obnavljanje i stimulacija neuromuskularnog prijenosa;

- vraćanje prijenosa impulsa u perifernom ţivčanom sustavu nakon blokade uzrokovane raznim čimbenicima (trauma, upala, učinak lokalnih anestetika, izloţenost nekim antibioticima ili kalijevom kloridu, itd.);

- kontraktilnost glatkog mišićja se povećava sa svim agonistima, izuzev kalijevog klorida; - blaga i specifična stimulacija SŢS u kombinaciji s odreĎenim učinkom sedacije;

- poboljšanje memorije.

Ne postoje odgovarajuća ispitivanja sigurnosti lijeka u djece.

Apsorpcija

Nakon peroralne primjene ipidakrin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsorpcija se preteţno odvija u duodenumu, a djelomično u tankom crijevu. Vršna koncentracija djelatne tvari u plazmi dostiţe se unutar jednog sata nakon primjene doze od 10 mg.

Distribucija

40-55% djelatne tvari se veţe na proteine plazme. Lijek se brzo distribuira u tkiva i kada se postigne distribucijska ravnoteţa moţe se pronaći samo 2% ipidakrina u plazmi.

Biotransformacija

Lijek se metabolizira u jetri.

Eliminacija

Eliminacija se odvija putem bubrega i ekstrarenalno, preteţno ekskrecijom preko urina. Poluvrijeme eliminacije je 40 minuta. Izlučivanje lijeka urinom preko bubrega se odvija preteţno tubularnom sekrecijom i samo 1/3 doze se izlučuje glomerularnom filtracijom. 3,7% doze se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku nakon peroralne primjene, a 34,8% nakon parenteralne primjene.

5

60492649817100

Akutna toksičnost

899464-886065LD50 mg/kg tjelesne mase Način primjene Miševi Štakori Kunići Peroralno 68 62 55 Supkutano 52 56 Podaci o akutnoj toksičnosti ukazuju na umjerenu akutnu toksičnost ipidakrina.

Kronična toksičnost

Ispitivanja kronične toksičnosti ukazuju da je ipidakrin siguran kod dugotrajnog liječenja kao i na to da su se neţeljeni učinci javljali relativno rijetko i kroz kratki vremenski period te su bili povezani sa stimulacijom M-kolinoreceptora. Ovo omogućava širok raspon doza za postizanje ţeljenog terapijskog učinka.

Karcinogenost, mutagenost, teratogenost, embriotoksičnost

Ispitivanja nisu otkrila nikakav kancerogeni, mutageni, teratogeni ili embriotoksični potencijal, kao ni alergeni potencijal, niti imunotoksičnost ipidakrina. TakoĎer nema rizika za endokrini sustav.

laktoza hidrat

krumpirov škrob

kalcijev stearat

Nije primjenjivo.

5 godina.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 0C.

PVC/Alu blisteri s 50 ili 100 tableta.

Na trţištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Djelatna tvar u lijeku Ipigriks je ipidakrinklorid (u daljnjem tekstu ipidakrin) koji je reverzibilni inhibitor kolinesteraze. Koristi se u odraslih:

- za liječenje bolesti perifernog živčanog sustava (neuritis, polineuritis, polineuropatija, poliradikuloneuropatija, mijastenija gravis i mijastenički sindrom različite etiologije)

- za liječenje određenih tipova paralize i pareze

- u razdoblju oporavka nakon organskih lezija središnjeg živčanog sustava (SŽS) gdje postoje poremećaji u pokretima

- za liječenje demijelinizacijskih bolesti kao dio složene terapije

- za liječenje poremećaja u pamćenju različitog porijekla (Alzheimerova bolest i drugi tipovi senilne demencije);

- za liječenje atonija crijeva.

Nemojte uzimati Ipigriks:

- ako ste alergični na ipidakrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate epilepsiju;

- ako imate ektrapiramidalne poremećaje s hiperkinezijom (grč jezika, lica, vrata ili mišića leđa); - ako imate anginu pektoris (napade oštrog bola u području srca i/ili iza prsne kosti);

- ako imate smanjenu brzinu srčanih otkucaja (ako je prije početka liječenja brzina otkucaja srca u mirovanju manja od 50 otkucaja u minuti);

- ako imate bronhalnu astmu;

- ako imate opstrukciju crijeva ili opstrukciju mokraćnog sustava; - ako imate pogoršanje čira na želucu ili dvanaesniku;

- ako imate vestibularne poremećaje (poremećaji osjećaja ravnoteže); - ako ste trudni;

- ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Ipigriks ako imate ili ste imali: - čir na želucu;

- čir na dvanaesniku; - tireotoksikozu;

- kardiovaskularnu bolest; - bolest dišnog sustava.

Djeca i adolescenti

Sigurnost lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Drugi lijekovi i Ipigriks

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena lijeka Ipigriks i depresora SŽS može pojačati sedativne učinke.

Učinak i nuspojave ipidakrina su pojačani uz istodobnu primjenu drugih inhibitora kolinesteraze i M-kolinomimetika.

U bolesnika s mijastenijom gravis (bolest koju obilježava teška i generalizirana slabost mišića) istodobna primjena ipidakrina i drugih kolinergika može povećati rizik od kolinergičke krize Ukoliko se beta-blokatori koriste prije liječenja lijekom Ipigriks može se povećati rizik za pojavu smanjene brzine srčanih otkucaja.

Ovaj lijek se može koristiti u kombinaciji s cerebrolizinom.

Ipigriks s alkoholom

Alkohol može pojačati nuspojave ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ipigriks pojačava tonus maternice i kontrakcije, te može dovesti do poroda prije termina. Zbog toga se ne smije primijeniti tijekom trudnoće (vidjeti dio Nemojte uzimati Ipigriks).

Dojenje

Ovaj lijek se ne smije primijeniti ako dojite (vidjeti dio Nemojte uzimati Ipigriks).

Plodnost

Nema podataka o utjecaju ipidakrina na plodnost u ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ipidakrin zanemarivo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ipigriks može uzrokovati sedaciju. Stoga treba biti oprezan kod bolesnika kod kojih se to događa.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doze i trajanje liječenja će odrediti liječnik ovisno o težini bolesti.

Za primjenu kroz usta. Tabletu treba progutati, po mogućnosti s vodom. Ovaj lijek se može uzimati uz hranu ili bez nje.

Ipigriks je također dostupan u farmaceutskom obliku otopine za injekciju za intramuskularnu (u mišić) i supkutanu (potkožnu) primjenu. Vaš će liječnik odlučiti koji je farmaceutski oblik lijeka Ipigriks pogodniji za Vas.

 Bolesti perifernog živčanog sustava, mijastenija i mijastenički sindrom Preporučena doza je 20 mg ipidakrina (1 tableta) 1-3 puta dnevno.

Trajanje liječenja je jedan do dva mjeseca. Ukoliko je potrebno ciklus liječenja se može ponoviti nekoliko puta s intervalima od 1-2 mjeseca između ciklusa.

U svrhu sprječavanja mijasteničke krize s teškim neuromuskularnim poremećajem, liječnik ili medicinska sestra mogu Vam primijeniti 15- 30 mg (1-2 ml lijeka Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju) u mišić (i.m.) ili pod kožu (s.c.) kroz kraći period. Liječenje treba nastaviti lijekom Ipigriks u obliku tableta i doza se može povećati do 20-40 mg (1-2 tablete od 20 mg) 5-6 puta dnevno.

 Za liječenje odreĎenih tipova paralize i pareze; u razdoblju oporavka nakon organskih lezija SŽS gdje postoje poremećaji u pokretima

Doze i trajanje liječenja treba prilagoditi individualno, ovisno o težini bolesti i odgovoru na liječenje kod bolesnika. Dnevna doza se određuje individualno, uobičajena doza je 20 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza može biti 200 mg.

Liječenje može započeti lijekom Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju putem intramuskularne injekcije. Za preporuke doziranja pogledajte uputu o lijeku Ipigriks 5 mg/ml otopina za injekciju.

 Za liječenje demijelinizacijskih bolesti kao dio složene terapije

Doze i trajanje liječenja će Vaš liječnik prilagoditi individualno, ovisno o težini bolesti i odgovoru na liječenje kod bolesnika. Dnevna doza se određuje individualno, uobičajena doza je 20-40 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza može biti 200 mg.

Liječenje može započeti lijekom Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju kao intramuskularna injekcija. Za preporuke doziranja pogledajte uputu o lijeku Ipigriks 15 mg/ml otopina za injekciju.

 Poremećaji u pamćenju različitog porijekla (Alzheimerova bolest i drugi tipovi senilne demencije)

Doze i trajanje liječenja treba prilagoditi prema individualno. Dnevna doza se određuje individualno, uobičajena doza je 20 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza može biti 200 mg. Trajanje liječenja je od 1 mjeseca do 1 godine.

 Atonija crijeva

Preporučena doza je 20 mg (1 tableta) 2-3 puta dnevno kroz 1-2 tjedna.

Ukoliko smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Ukoliko ste starija osoba i imate bolest jetre ili bubrega, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako uzmete više lijeka Ipigriks nego što ste trebali

Uzmete li veću dozu lijeka Ipigriks nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku.

Teško predoziranje može prouzročiti kolinergičku krizu koja se očituje kao bronhospazmi, suzenje očiju, prekomjerno znojenje, suženje zjenice, nistagmus (nevoljno, brzo i ponovljeno pomicanje očiju), nevoljna defekacija i uriniranje, povraćanje, usporeno kucanje srca, srčani blok, poremećen srčani ritam, sniženi krvni tlak, nemir, tjeskoba, uznemirenost, osjećaj straha, poremećaj pokreta i ravnoteže, nerazgovijetan govor, omamljenost, slabost, konvulzije i koma. Simptomi mogu biti blagi.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Ipigriks

Uzmite sljedeću dozu prema rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Ipigriks

Ukoliko prestanete koristiti lijek prije dovršetka ciklusa liječenja, postoji rizik da se neće postići željeni učinak liječenja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - palpitacije, smanjena brzina srčanih

otkucaja;

- salivacija, mučnina; - pojačano znojenje.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

- omaglica, glavobolja, izrazita pospanost (kod primjene visokih doza); - pojačana bronhalna sekrecija;

- povraćanje (kod primjene visokih doza);

- alergijske reakcije na koži (svrbež, osip) (kod primjene visokih doza); - grčevi u mišićima (kod primjene visokih doza);

- slabost (kod primjene visokih doza).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - proljev, bol u epigastriju.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- reakcija preosjetljivosti (uključuje alergijski dermatitis, anafilaktički šok, astmu, toksičnu epidermalnu nekrolizu, eritem, koprivnjaču, piskanje, edem grkljana)

Ukoliko iskusite nuspojave Vaš će liječnik smanjiti dozu ili prekinuti liječenje kroz kraći period (1 do 2 dana). Vaš liječnik će možda propisati lijekove za sprječavanje nekih nuspojava (kao što su salivacija, smanjena brzina srčanih otkucaja).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: . Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 0C.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Ipigriks sadrži

- Djelatna tvar je ipidakrinklorid.

Jedna tableta sadrži 20 mg ipidakrinklorida (u obliku hidrata).

- Drugi sastojci su: laktoza hidrat, krumpirov škrob, kalcijev stearat.

Kako Ipigriks izgleda i sadržaj pakiranja

Bijela ili gotovo bijela okrugla tableta plosnatih površina i ukošenih rubova. Veličina tablete je približno 6 mm u promjeru.

Ipigriks tablete su dostupne u blisterima od 50 ili 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač GRINDEKS AS

Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Latvija

Telefon: +371 67083205 Faks: +371 67083505

E-mail: [email protected]

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb, Hrvatska Tel: 01 23 96 900

Ovaj lijek je odobren u zemljama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Bugarska: Ipigrix® 20 mg tabletki

Hrvatska: Latvija: Litva: Mađarska: Poljska: Rumunjska: Slovačka: Slovenija:

Ipigriks 20 mg tablete

Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes

Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletės Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta

Ipidacrine hydrochloride Grindeks Ipigrix® 20 mg comprimate Ipigrix® 20 mg tablety

Ipigrix 20 mg tablete

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u srpnju 2022.