Herbion sirup od trputca

Herbion sirup od trputca je tradicionalni lijek biljnog porijekla koji se koristi kao antitusik kod suhog, nadražajnog kašlja koji prati bolesti gornjih dišnih putova, u djece starije od 4 godine i odraslih.

Herbion sirup od trputca je tradicionalni biljni lijek čija se primjena u gore navedenoj indikaciji zasniva isključivo na dugotrajnoj primjene.

Doziranje

Preporučena doza za odrasle je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Preporučena doza za adolescente starije od 14 godina je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno. Preporučena doza za djecu u dobi od 7 do 14 godina je 1 do 2 odmjerne žlice sirupa 3 puta dnevno. Preporučena doza za djecu u dobi od 4 do 7 godina 1 odmjerna žlica sirupa 3 puta dnevno.

Primjena sirupa u djece mlaĎe od 4 godine se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).

Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučuje se da bolesnik uzima dovoljno tekućine za vrijeme primjene sirupa.

60492649817100

Način primjene

Za oralnu primjenu. Neposredno nakon uzimanja lijeka bolesnik ne smije ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

Prije uporabe, bočicu treba protresti.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

U slučaju pojave otežanog disanja, vrućice ili krvi u sputumu, potrebno je zatražiti savjet liječnika ili ljekarnika.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena ovog sirupa u djece mlaĎe od 4 godine bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Herbion sirup od trputca sadrži saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. TakoĎer, o tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.

Herbion sirup od trputca sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).

Herbion sirup od trputca sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Nema dostupnih podataka.

Nema dostupnih podataka o plodnosti.

Sigurnost primjene tijekom trudnoće i dojenja nije utvrĎena. U nedostatku odgovarajućih podataka, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Ispitivanje učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima nije provedeno. MeĎutim, na temelju cjelokupnog sigurnosnog profila, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima:

- Vrlo često (1/10)

- Često (1/100 i <1/10)

- Manje često (1/1000 i <1/100) - Rijetko (1/10 000 i <1/1000)

- Vrlo rijetko (<1/10 000)

- Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

2

60492649817100

Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

Poremećaji imunološkog sustava

- rijetko: reakcija preosjetljivosti.

U slučaju pojave težih neželjenih učinaka, liječenje se mora prekinuti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5949442332809900988500449Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem: nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Predoziranje može uzrokovati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili proljev.

Farmakoterapijska skupina: biljni ekspektoransi, ATK oznaka: R05D

Mehanizam djelovanja

Učinak nije dokazan u kliničkim ispitivanjima, već se zasniva na farmakološkim ispitivanjima i dugogodišnjem iskustvu u primjeni (kategorija dokaza za učinkovitost: IV).

Herbion sirup od trputca sadrži ekstrakt mješavine lista trputca (Plantago lanceolata L. s.l.) i cvijeta crnog sljeza (Malva sylvestris L.) te vitamin C. Nije u potpunosti utvrĎeno koje su djelatne tvari odgovorne za terapijske učinke obje droge.

Pretpostavlja se da mucilaginozne tvari lista trputca i crnog sljeza te iridoidni glikozidi (aukubin) iz lista trputca imaju značajnu ulogu u djelovanju obje droge.

Nema podataka.

Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i kancerogenosti nisu provedena. Odgovarajući testovi genotoksičnosti nisu provedeni.

saharoza metilparahidroksibenzoat (E218) aroma narančinog ulja

Nije primjenjivo.

3

3 godine

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati pri temperaturi ispod 25 °C.

SmeĎa staklena bočica, plastični zatvarač, odmjerna žlica (5 ml): 150 ml sirupa, u kutiji.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Herbion sirup od trputca sadrži ekstrakt mješavine lista (uskolisnog) trputca i cvijeta crnog sljeza, te vitamin C.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za smirivanje suhog, nadražajnog kašlja koji prati bolesti gornjih dišnih putova, u djece starije od 4 godine i odraslih.

Koristi se za primjenu kod navedenih stanja isključivo na temelju dugotrajne primjene.

Lijek se ne preporučuje za primjenu u djece mlaĎe od 4 godine.

Nemojte uzimati Herbion sirup od trputca

- ako ste alergični na ekstrakt lista trputca, ekstrakt cvijeta crnog sljeza, vitamin C ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Herbion sirup od trputca:

- ako imate dugotrajne bolesti dišnih putova, otežano disanje, vrućicu, kroničan kašalj ili promuklost, ili krv u ispljuvku, odmah se morate javiti liječniku.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili se ne povuku nakon 5 do 7 dana, savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Djeca

Ne preporučuje se primjena ovog sirupa u djece mlaĎe od 4 godine bez prethodnog savjetovanja s

liječnikom.

Drugi lijekovi i Herbion sirup od trputca

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nije poznato da bi ovaj lijek mogao utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Herbion sirup od trputca s hranom i pićem

Za informacije o utjecaju hrane i pića pogledajte dio

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Uobičajena doza za odrasle je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

Preporučena doza za adolescente starije od 14 godina je 2 odmjerne žlice sirupa 3 do 5 puta dnevno. Preporučena doza za djecu u dobi od 7 do 14 godina je 1 do 2 odmjerne žlice sirupa 3 puta dnevno, a za djecu u dobi od 4 do 7 godina 1 odmjerna žlica sirupa 3 puta dnevno.

Primjena u djece mlaĎe od 4 godine se ne preporučuje (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza“).

Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Način primjene

- Ovaj lijek uzmite kroz usta

- Lijek uzmite pomoću odmjerne žlice (5 ml) koja se nalazi u pakiranju lijeka

- Neposredno nakon uzimanja lijeka nemojte ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.

- Protresite bočicu prije uporabe.

Preporučuje se da uzimate dovoljno tekućine (vode, čaja) za vrijeme primjene sirupa. 2

Ako uzmete više Herbion sirupa od trputca nego što ste trebali

Nemojte uzimati doze koje su više od preporučenih. Ako ste uzeli previsoku dozu, odmah se savjetujte sa svojim liječnikom. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje i proljev.

Ako ste zaboravili uzeti Herbion sirup od trputca

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste propustili dozu, uzmite je što je prije moguće, osim ako prema rasporedu već nije vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju, izostavite zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

- alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti. Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip i svrbež kože, oticanje lica, usana, jezika, grla zbog kojih možete otežano gutati ili disati. Ako se pojave ovi simptomi odmah prestanite uzimati lijek i hitno potražite liječničku pomoć.

U slučaju pojave preosjetljivosti, prestanite s uzimanjem sirupa i zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Prije otvaranja bočice:

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nakon otvaranja bočice:

Čuvati pri temperaturi ispod 25 °C.

Sirup treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Herbion sirup od trputca sadrži?

- Djelatne tvari su tekući vodeni ekstrakt lista trputca, tekući vodeni ekstrakt cvijeta crnog sljeza i askorbatna kiselina (vitamin C).

5 ml sirupa (1 odmjerna žlica) sadrži:

- 2,5 g tekućeg ekstrakta iz Plantago lanceolata L. s.l., folium (list trputca) i Malva sylvestris L., flos (cvijet crnog sljeza) što odgovara 0,25 g lista trputca i 0,25 g cvijeta crnog sljeza; ekstrakcijsko otapalo: voda

- 65 mg askorbatne kiseline u obliku natrijevog askorbata

- Drugi sastojci su saharoza, metilparahidroksibenzoat (E218) i aroma narančinog ulja. Vidjeti dio 2. „Herbion sirup od trputca sadrži saharozu, metilparahidroksibenzoat (E218) i natrij“.

Kako Herbion sirup od trputca izgleda i sadržaj pakiranja? Sirup je smeĎe do crvenkasto smeĎe boje, osobitog mirisa i okusa.

Dostupan je u kutiji u kojoj se nalazi smeĎa staklena bočica s plastičnim zatvaračem koja sadrži 150 ml sirupa i odmjerna žlica (5 ml).

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2020.