Dramina 50 mg tablete

U odraslih i djece u dobi od 5 i više godina za:

 prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest putovanja;  liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i drugim

vestibularnim poremećajima.

Za prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest putovanja, Draminu je potrebno uzeti 30 minuta prije planiranog putovanja.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 14 godina

50 - 100 mg (1 - 2 tablete), svakih 4 - 6 sati po potrebi, ne više od 400 mg na dan.

Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi 5 - 6 godina

25 mg (1/2 tablete), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od 75 mg na dan.

Djeca u dobi 7 - 14 godina

25-50 mg (1/2 - 1 tableta), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od 150 mg na dan.

Djelotvornost primjene Dramina tableta u djece mlaĎe od 5 godina nije ustanovljena.

60492649817100

Stariji

U starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle, budući da su osjetljiviji na antikolinergične učinke lijeka.

Način primjene

Za primjenu kroz usta.

Liječenje treba biti kroz najkraći mogući period potreban za ublažavanje simptoma.

Tabletu treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s vodom), najbolje nakon obroka kako bi se minimizirala iritacija želuca.

- preosjetljivost na dimenhidrinat ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - preosjetljivost na antihistaminike

- akutni astmatski napadaj - glaukom uskog kuta

- feokromocitom - porfirija

- konvulzije (epilepsija, eklampsija)

- hipertrofija prostate s rezidualnim urinom - djeca mlaĎa od 5 godina.

Dimenhidrinat treba primijeniti s oprezom u slučaju:

- teškog oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega, zbog rizika od akumulacije - kroničnih respiratornih oboljenja, bronhalne astme

- starijih pacijenata u kojih je veća sklonost razvoja ortostatske hipotenzije, omaglice i sedacije; kronične opstipacije (rizik od paralitičkog ileusa) ili potencijalne hipertrofije prostate

- stenoze pilorusa

- piloro-duodenalne opstrukcije

- poremećaja srčanog ritma, bradikardije

- kongenitalnog produljenja QT intervala ili drugih klinički značajnih srčanih poremećaja (koronarna bolest, poremećaji cirkulacije, aritmije)

- Parkinsonove bolesti (osobito u starijih osoba) - trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6.).

Kod dulje primjene, može dovesti do lažno visokih vrijednosti teofilina u serumu.

Tijekom liječenja dimenhidrinatom potrebno je izbjegavati alkohol (vidjeti dio 4.5.).

Terapiju dimenhidrinatom je potrebno prekinuti nekoliko dana prije testiranja na alergene budući da može dovesti do lažno-negativnih rezultata alergijskih testova.

Ovaj lijek sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj

lijek.

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

2

Atropin i drugi antikolinergički lijekovi

Antikolinergički učinak dimenhidrinata može biti pojačan pri istodobnoj primjeni antikolinergičkih lijekova (npr. atropina, antikolinergički antiparkinsonici, tricikličkih antidepresiva); potencijalna retencija urina, konstipacija i suhoća usta.

Sedativni i antikolinergički učinci ovog lijeka mogu biti potencirani istodobnom primjenom inhibitora monoaminooksidaze (MAO); može doći do razvoja paralitičkog ileusa opasnog po život, retencije urina i povišenog očnog tlaka, pada krvnog tlaka, pojačanog oštećenja središnjeg živčanog sustava i oslabljenog disanja. Istodobnu primjenu ovog lijeka s MAO inhibitorima je potrebno izbjegavati.

Drugi depresori središnjeg živčanog sustava (CNS-a)

Derivati morfina (analgetici, antitusici, supstitucijski lijekovi), benzodiazepini, barbiturati, drugi anksiolitici, hipnotici, neuroleptici, sedativni antidepresivi, centralni antihipertenzivi, baklofen, talidomid; pojačana depresija CNS-a. Poremećaji budnosti i pažnje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.

Dimenhidrinat može maskirati:

- rane znakove ototoksičnosti povezane s primjenom aminoglikozidnih antibiotika; - odgovor kože na alergološke kožne testove.

Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu dimenhidrinata i lijekova koji produljuju QT interval EKG-a (npr. antibiotici, neuroleptici, antiaritmici klase I i klase III antimalarici) ili uzrokuju hipokalemiju (npr. specifični diuretici).

Primjena antihipertenziva može dovesti do pojačanog umora i pojačanih antihipertenzivnih učinaka.

Alkohol

Alkohol pojačava sedativni učinak antihistaminika koji djeluju na H1 receptore. Poremećaji budnosti i pažnje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima. Stoga ne treba uzimati alkoholna pića i lijekove koji sadrže alkohol za vrijeme terapije s dimenhidrinatom.

Ovaj lijek pojačava učinak adrenalina, noradrenalina i drugih simpatomimetika.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni dimenhidrinata u trudnica budući da nisu provedena odgovarajuća dobro kontrolirana ispitivanja primjene dimenhidrinata u trudnica. MeĎutim, postoje dokazi da primjena dimenhidrinata može uzrokovati prerane kontrakcije uterusa i time povećati rizik od preuranjenog poroda. Reproduktivna toksičnost primjene dimenhidrinata u životinja nije u potpunosti ispitana (vidjeti dio 5.3.).

Ne preporučuje se primjena dimenhidrinata tijekom trudnoće osim u slučaju kada potencijalna korist za majku prevladava moguće rizike po fetus. Dramina tablete se ne smiju primijeniti tijekom trećeg tromjesečja trudnoće budući da može potaknuti preuranjene kontrakcije uterusa.

Dojenje

Dimenhidrinat se izlučuje u majčino mlijeko, tako da je potrebno procijeniti važnost primjene lijeka u majke. TakoĎer, može smanjiti stvaranje mlijeka u dojilje. Ukoliko se pojave znakovi nemira ili razdražljivosti kod dojenčadi, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka ili prekid

dojenja.

Plodnost

Nisu dostupni podaci o utjecaju primjene dimenhidrinata na plodnost (vidjeti dio 5.3.).

Dimenhidrinat može izazvati pospanost, vrtoglavicu, zamagljenje vida, poremećaj koordinacije i tako značajno utjecati na psihofizičke sposobnosti. Zbog navedenih nuspojava, potrebno se suzdržati od upravljanja vozilima i rada na strojevima tijekom primjene dimenhidrinata.

Ovaj lijek pokazuje dobru opću podnošljivost.

Sljedeće definicije učestalosti su korištene:

vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

460247-7750989poremećaji kao što su midrijaza, zamagljen vid ili diplopija Poremećaji uha i labirinta tinitus Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija i hipotenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa povećana viskoznost bronhijalnog sekreta Poremećaji probavnog sustava suhoća mukozne membrane, konstipacija, proljev, mučnina, abdominalna bol gubitak apetita, povraćanje Poremećaji jetre i žuči poremećaj funkcije jetre (kolestatska žutica) Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, eritem alergijske kožne reakcije, fotoosjetljivost Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićna slabost Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava poremećaj mokrenja (retencija urina zbog antikolinergičkog učinka) Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki smanjeno lučenje mlijeka Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edem (rjeĎe angioedem)

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

62390021655551260652327099omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi predoziranja dimenhidrinatom (osobito u djece) su slični simptomima predoziranja atropinom i uključuju: suhoću usta, nosa i grla, crvenilo lica, usporeno ili otežano disanje, osjećaj slabosti, proširene zjenice, ekscitaciju, halucinacije, konfuziju, ataksiju, povremene klonične konvulzije, komu, kardiorespiratorni kolaps i smrt.

Simptomi predoziranja mogu biti odgoĎeni do dva sata od primjene prevelike doze lijeka a smrtni ishod nastupa unutar 18 sati.

U odraslih, 500 mg ili više dimenhidrinata može izazvati izraženo otežan govor, otežano gutanje i simptome psihoze koja se ne može razlikovati od psihoze izazvane trovanjem atropinom.

Liječenje

Terapija predoziranja dimenhidrinatom je simptomatska i suportivna. Preporučuje se primjena aktivnog ugljena. Emetici su obično neučinkoviti, ali u odsustvu konvulzija može biti korisno rano ispiranje želuca (s endotrahealnom intubacijom, da bi se prevenirala aspiracija želučanog sadržaja). Pacijenta treba držati u mirnom okruženju da bi se stimulacija CNS-a svela na minimum. Konvulzije se mogu tretirati diazepamom. Za ublažavanje teških simptoma antikolinergičkog sindroma, može se primijeniti fizostigmin (nakon fizostigminskog testa) u venu.

Ukoliko je depresija disanja izražena, neophodna je primjena respiratora.

Farmakoterapijska skupina: antihistaminici za sustavnu primjenu, aminoalkilni eteri; ATK oznaka: R06AA02.

Mehanizam djelovanja

Osnovno je djelovanje dimenhidrinata inhibicija acetilkolina.

Dimenhidrinat je klorteofilinska sol difenhidramina, a sastoji se od 55 % difenhidramina i 45% 8-klorteofilina. Difenhidramin je stoga aktivna tvar dimenhidrinata, a posjeduje depresivne učinke na središnji živčani sustav (dobro prolazi kroz krvno-moždanu barijeru), antikolinergičke, antiemetičke, antihistaminske (blokator H1 receptora) i lokalno anestetičke učinke (blokira ionske kanale za natrij). Pretpostavlja se da su antikolinergički učinci dimenhidrinata odgovorni za inhibiciju vestibularne stimulacije (u nižim dozama djeluje na otolite, a u višim na polukružne kanaliće), koja se javlja tijekom bolesti putovanja ili pri vrtoglavici. Dimenhidrinat inhibira stimulaciju labirinta s učinkom koji traje i do tri sata. Sedacija nastaje zbog antimuskarinskih učinaka dimenhidrinata.

Apsorpcija i distribucija

Dimenhidrinat karakterizira dobra apsorpcija nakon peroralne primjene. Antiemetički učinci javljaju se nakon 15-30 minuta nakon primjene kroz usta, a učinak traje 3-6 sati. Oko 78% lijeka vezano je za proteine plazme. Dobro prolazi placentarnu i krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčinu mlijeku.

Biotransformacija i eliminacija

Podliježe opsežnom metabolizmu prvog prolaza u jetri, većinom preko CYP2D6 sustava enzima. Poluvrijeme eliminacije dimenhidrinata iznosi oko 3,5 sata. Eliminira se putem mokraće kao metabolit i kao nepromijenjen lijek.

Primjena dimenhidrinata može u rijetkim slučajevima dovesti do hepatotoksičnog djelovanja (autolitičke promjene u hepatocitima nakon uzimanja letalne doze lijeka).

U dostupnoj literaturi nema podataka koji bi ukazivali da dimenhidrinat u ljudi ispoljava kancerogena ili mutagena svojstva. Ograničeni podaci pretkliničkih ispitivanja toksičnosti nisu ukazala na posebne opasnosti za ljude, izvan onih već spomenutih u drugim dijelovima Sažetka opisa svojstava lijeka.

Pretklinička ispitivanja nisu pokazala embrionalne i fetalne toksične učinke primjene dimenhidrinata, ali količina podataka je ograničena. Nisu provedena pretklinička ispitivanja utjecaja dimenhidrinata na plodnost.

 celuloza, mikrokristalična  magnezijev stearat

 laktoza hidrat  povidon

 krospovidon.

Nije primjenjivo.

5 godina.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C, u originalnom pakiranju.

10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru. 5 (1x5) tableta u PVC/Al blisteru.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Dramina sadrži djelatnu tvar dimenhidrinat koja pripada skupini lijekova koju nazivamo antihistaminici.

Dramina se u odraslih i djece u dobi od 5 i više godina koristi za:

- prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest putovanja;

- liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Meniere-ovom bolešću i drugim poremećajima ravnoteže.

Nemojte uzimati Draminu

- ako ste alergični na dimenhidrinat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na druge antihistaminike

- u slučaju akutnog napadaja astme

- u slučaju glaukoma (povišen očni tlak)

- ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde)

- ako imate porfiriju (metabolički poremećaj koji zahvaća kožu i/ili središnji živčani sustav) - ako imate konvulzije (epilepsija, eklampsija)

- ako imate povećanu prostatu (hipertrofija prostate)

Dramina tablete ne smiju se davati djeci mlaĎoj od 5 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Draminu.

Obavijestite liječnika ili ljekarnika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.

Poseban oprez je nužan u sljedećim situacijama:

- u slučaju teškog oboljenja jetre i/ili bubrega - kod kroničnih teškoća s disanjem i astmom

- u starijih bolesnika koji imaju problema s niskim tlakom, omaglicom, pospanošću, zatvorom, povećanom prostatom

- Parkinsonove bolesti (osobito u starijih)

- u slučaju suženja pilorusa (dio želuca na prijelazu u tanko crijevo) - začepljenje pilorusa i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika)

- značajan srčani poremećaj (bolesti srca, poremećaji cirkulacije, poremećaji srčanog ritma) - zadnje tromjesečje trudnoće (pogledajte dio Trudnoća i dojenje)

Ako se neka od gore navedenih situacija odnosi na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene Dramine.

Tijekom liječenja ovim lijekom potrebno je izbjegavati alkohol (pogledajte dio Dramina s alkoholom).

Djeca

Ovaj lijek se primjenjuje u djece u dobi od 5 i više godina. Ne smije se davati djeci mlaĎoj od 5 godina.

Drugi lijekovi i Dramina

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, pa i one lijekove koje Vam nije propisao liječnik.

Obavezno se obratite se svom liječniku ako uzimate:

 Lijekove s antikolinergičkim djelovanjem (npr. atropin, neki lijekovi protiv Parkinsonove bolesti, triciklički antidepresivi) jer mogu pojačati antikolinergički učinak dimenhidrinata (moguća retencija (zadržavanje) urina, zatvor, suha usta).

Osobito je važno izbjegavati istodobnu primjenu ovog lijeka s lijekovima iz skupine inhibitora monoaminooksidaza (MAO inhibitori) jer može doći do razvoja zastoja rada crijeva opasnog po život, retencije urina, povišenog očnog tlaka, pada krvnog tlaka, pojačanog oštećenja središnjeg živčanog sustava i oslabljenog disanja.

 Depresore središnjeg živčanog sustava (derivati morfina (npr. opioidni analgetici), benzodiazepini, barbiturati, drugi anksiolitici, hipnotici, antipsihotici, sedativni antidepresivi, baklofen, talidomid…) jer istodobna primjena može dovesti do pojačanog učinaka tih lijekova.

 Ototoksične lijekove (lijekovi koji mogu oštetiti unutarnje uho) kao što su antibiotici (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija) iz skupine aminoglikozida, jer ovaj lijek može maskirati rane znakove ototoksičnosti povezane s primjenom tih lijekova.

 Lijekove koji utječu na EKG zapis (npr. neki antiaritmici, antibiotici, antipsihotici, antimalarici, antihistaminici) ili lijekove koji dovode do smanjene koncentracije kalija u krvi kao npr. neki diuretici (lijekovi koji potiču mokrenje); potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu s ovim lijekom.

 Antihipertenzive (lijekovi za sniženje visokog krvnog tlaka) jer može doći do pojačanog umora i pretjeranog pada tlaka.

 Adrenalin, noradrenalin i druge lijekove sličnog djelovanja jer ovaj lijek može pojačati njihov učinak.

Laboratorijske pretrage

Uzimanje Dramine potrebno je prekinuti nekoliko dana prije testiranja na alergene budući da može dovesti do lažno negativnih rezultata kod alergijskih testova.

Kod dulje primjene, može pokazati lažno visoke vrijednosti teofilina u serumu.

Dramina s alkoholom

Alkohol pojačava sedativni učinak ovog lijeka. Tijekom uzimanja Dramine potrebno je izbjegavati alkohol i lijekove koje sadrže alkohol. Može doći do smanjenja sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati nakon šestog mjeseca trudnoće (zadnje tromjesečje) jer može uzrokovati preuranjeni porod.

Primjena ovog lijeka se ne preporučuje tijekom trudnoće osim u slučajevima kada liječnik procijeni da je moguća korist za majku veća od mogućeg rizika za dijete.

Dojenje

Ovaj lijek se izlučuje jednim dijelom u mlijeko, tako da je potrebno procijeniti važnost primjene lijeka u dojilje. Može smanjiti stvaranje mlijeka u dojilje. Ako se pojave znakovi nemira ili razdražljivosti kod dojenčadi, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka ili prekid dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budući da Dramina može izazvati pospanost, vrtoglavicu, zamagljenje vida, poremećaj koordinacije, lijek ne smiju uzimati osobe koje upravljaju vozilima i strojevima.

Dramina sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Za prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest putovanja, Draminu je potrebno uzeti 30 minuta prije planiranog putovanja.

Lijek je potrebno uzimati što kraće.

Tabletu je potrebno progutati s dovoljno tekućine (npr. s vodom), najbolje nakon obroka. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Odrasli i djeca starija od 14 godina

50 - 100 mg (1 - 2 tablete), svakih 4 - 6 sati po potrebi, ne više od 400 mg na dan.

U starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle.

Primjena u djece

Djeca u dobi 5 - 6 godina

25 mg (1/2 tablete), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od 75 mg na dan.

Djeca u dobi 7 - 14 godina

25 - 50 mg (1/2 - 1 tableta), svakih 6 - 8 sati po potrebi, ne više od 150 mg na dan.

Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlaĎoj od 5 godina.

Ako uzmete više Dramine nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine Dramine, odmah se javite svom liječniku, ljekarniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ako je moguće, sa sobom ponesite kutiju ovog lijeka ili ovu uputu kako bi liječnik znao koji lijek ste uzeli.

U slučaju predoziranja možete iskusiti: suhoću usta, nosa i grla, crvenilo lica, usporeno ili otežano disanje, osjećaj slabosti, a u težim slučajevima i proširene zjenice, pojačanu uznemirenost, halucinacije, zbunjenost, nekoordinirane pokrete, konvulzije. Mogu se dogoditi koma, zastoj srca i smrt. Znakovi predoziranja mogu biti odgoĎeni do dva sata od primjene prevelike doze lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Draminu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Primijenite lijek što prije i onda nastavite korištenje prema uobičajenom rasporedu. MeĎutim, ako Vam je ostalo nekoliko sati do sljedeće primjene, nemojte primijeniti propuštenu nego pričekajte vrijeme za sljedeću primjenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se s liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam se javi bilo što od sljedećeg:

- osip, crvenilo, svrbež, koprivnjača, oticanje lica, jezika ili grla zbog kojih Vam može biti otežano disanje ili gutanje, nesvjestica.

To mogu biti znakovi opasne alergijske reakcije.

Nuspojave prema učestalosti:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - mišićna slabost

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - pospanost

- promjene raspoloženja, uznemirenost, tjeskoba - suha usta, zatvor, proljev, mučnina, bol u trbuhu - začepljen nos

- poremećaj mokrenja (zadržavanje urina)

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

- poremećaj ravnoteže, oslabljena koncentracija i pamćenje (češće u starijih), nevoljno

drhtanje, manjak koordinacije, smetenost, halucinacije - nesanica

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): - glavobolja, poremećaj spavanja, vrtoglavica

- osjećaj lupanja srca, ubrzan rad srca i pad krvnog tlaka (osobito pri ustajanju)

- povišen očni tlak, poremećaji vida kao što su proširenje zjenica, zamagljen vid ili dvoslike - zujanje u ušima

- osip, crvenilo

- edem (oticanje), rjeĎe angioedem (oticanje lica, jezika ili grla što može imati za posljedicu otežano disanje ili gutanje)

- anafilaktički šok (teška alergijska reakcija s mogućim smrtnim ishodom)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

- paradoksna stimulacija središnjeg živčanog sustava (nesanica, nervoza, nemir), posebno u djece

- poremećaj krvne slike (anemija zbog raspada crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija), smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj krvnih pločica ili smanjen broj svih vrsta krvnih stanica)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - gubitak apetita, povraćanje

- alergijske kožne reakcije, fotoosjetljivost - poremećaj funkcije jetre (žutica)

- konvulzije

- povećana gustoća bronhijalne sluzi - smanjeno lučenje mlijeka

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju, na temperaturi ispod 25˚C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Dramina sadrži

Djelatna tvar je dimenhidrinat. 1 tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.

Pomoćne tvari su mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, laktoza hidrat, povidon i krospovidon.

Kako Dramina izgleda i sadržaj pakiranja Bijele tablete, s razdjelnom crtom s gornje strane. 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

5 (1x5) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana 16. lipnja 2021.