Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete

Ca-C 1000 Calvive je indiciran:

 kod povećane potrebe (sprječavanje očekivanog nedostatka) za kalcijem i askorbatnom kiselinom

 kod nedostatka kalcija i askorbatne kiseline

Doziranje

Odrasli i djeca stara 7 godina i starija: 1 šumeća tableta na dan.

Osobe s oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez pri primjeni ovog lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dozu je potrebno prilagoditi ovisno o stupnju oštećenja i razini kalcija u krvi (vidjeti dio 4.4).

Posebne populacije

Bolesnici s poznatim koštanim stanjima kao što su osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza:

Ca-C 1000 CALVIVE nije namijenjen liječenju ili prevenciji koštanih stanja (osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza). Potrebno je konzultirati liječnika specijalista kako bi se utvrdila potreba za kalcijem i vitaminom D za navedena koštana stanja.

Način primjene

Šumeća tableta se otopi u čaši vode (200 ml) i odmah popije. Lijek se može uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.

1

60507889812655

 Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

 Bolesti i/ili stanja koja uzrokuju hiperkalcemiju (npr. kod hiperparatiroidizma, predoziranja vitaminom D, dekalcificirajućih tumora kao što je plazmocitom, metastaze u kostima) i/ili hiperkalciuriju

 Nefrokalcinoza ili nefrolitijaza

U bolesnika s blagom hiperkalciurijom (većom od 300 mg/24h ili 7,5 mmol/24h), ili kod osoba s anamnezom kamenaca u mokraćnim putevima, neophodno je nadzirati izlučivanje kalcija urinom. Po potrebi, doza kalcija se treba smanjiti ili prekinuti liječenje. Pojačan unos tekućine se preporučuje bolesnicima koji su skloni stvaranju kamenaca u urinarnom traktu.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, uzimanje soli kalcija bi trebalo biti pod medicinskim nadzorom, praćeno nadzorom razine kalcija i fosfata u serumu.

Tijekom terapije visokim dozama i posebno istodobne primjene lijeka s vitaminom D, postoji rizik od pojave hiperkalcemije s posljedičnim oštećenjem bubrežne funkcije. U ovih je bolesnika potrebno nadzirati koncentraciju kalcija u serumu kao i funkciju bubrega.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, dnevni unos askorbatne kiseline ne bi trebao biti viši od 50 do 100 mg zbog rizika od hiperoksalemije i odlaganja oksalata u bubrezima.

Preparate kalcija i askorbatne kiseline treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji urinom izlučuju oksalate.

U literaturi su opisani slučajevi pojačane apsorpcije aluminija u kombinaciji sa citratima. Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete, koje sadrže limunsku kiselinu, trebaju s oprezom uzimati bolesnici s ozbiljno oštećenom bubrežnom funkcijom, posebice oni koji uzimaju i preparate koji sadrže aluminij.

Posebna upozorenja o pomoćnim tvarima Ca-C 1000 Calvive sadrži:

 Saharozu: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza- izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

 Natrij: Ovaj lijek sadrži 276 mg natrija po šumećoj tableti, što odgovara 13,8 % maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Informacije za bolesnike sa šećernom bolešću: Jedna šumeća tableta sadrži 2 g šećera.

Tiazidni diuretici smanjuju izlučivanje kalcija urinom pa je tijekom istodobne primjene s lijekom Ca-C 1000 Calvive, zbog povećanog rizika od hiperkalcemije, neophodno nadzirati koncentraciju kalcija u serumu.

Sistemski kortikosteroidi smanjuju apsorpciju kalcija zbog čega će, tijekom istodobne primjene s lijekom Ca-C 1000 Calvive, možda biti potrebno povećati dozu Ca-C 1000 Calvive.

Apsorpcija tetraciklina može biti smanjena uslijed istovremene primjene s preparatima kalcija. Iz toga se razloga tetraciklinski preparati trebaju uzimati najmanje 2 sata prije i 4-6 sati nakon oralno

primijenjenog lijeka Ca-C 1000 Calvive.

2

Toksičnost kardiotoničnih glikozida se može povećati uslijed hiperkalcemije, kao posljedica istodobne primjene s kalcijem. Iz toga razloga je bolesnicima neophodno nadzirati elektrokardiogram (EKG) i koncentraciju kalcija u serumu.

Oralni bisfosfonati ili natrijev fluorid, primjenjeni istodobno s preparatimaa kalcija, mogu smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju oralnih bisfosfonata ili natrijevog fluorida. Iz toga se razloga oralni bisfosfonati trebaju primijeniti najmanje 3 sata prije uzimanja Ca-C 1000 Calvive.

Istodobno liječenje s vitaminom D ili njegovim derivatima povećava apsorpciju kalcija.

Oksalna kiselina (špinat, rabarbara) i fitinska kiselina (cjelovite žitarice) mogu spriječiti apsorpciju kalcija formiranjem netopivih spojeva s ionima kalcija. Kalcijevi se preparati ne bi trebali uzimati unutar 2 sata nakon obroka bogatog oksalnom i fitinskom kiselinom.

Istodobna primjena askorbatne kiseline i antacida koji sadrže aluminij može povećati apsorpciju aluminija. Askorbatnu kiselinu ne bi trebalo uzimati zajedno s antacidima na bazi aluminija.

Askorbatna kiselina povećava dostupnost željeza za kelatiranje. Obzirom da Ca-C 1000 Calvive sadrži visoke doze (˃ 200 mg) askorbatne kiseline, ovaj se preparat ne bi smio uzimati s deferoksaminom.

Kod primjene visokih doza askorbatne kiseline, viših od 1 g dnevno, askorbatna kiselina može uzrokovati pogrešne rezultate testiranja krvi i urina redoks reakcijama (npr. odreĎivanja glukoze).

Trudnoća

Ca-C 1000 Calvive se može uzimati tijekom trudnoće u slučaju nedostatka kalcija. MeĎutim, u slučaju dopune prehrani, s kojom se započinje tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, ukupni dnevni unos kalcija ne smije premašiti 1500 mg.

U trudnica bi trebalo izbjegavati predoziranje kalcijem jer je trajna hiperkalcemija povezana sa štetnim učincima na razvoj fetusa.

Visoke doze askorbatne kiseline se ne preporučuju za primjenu u trudnica obzirom da mogu izazvati simptome deficita u novoroĎenčadi i dojenčadi.

Dojenje

Ca-C 1000 Calvive se može koristiti tijekom dojenja. Kalcij i askorbatna kiselina prelaze u majčino mlijeko. Prije primjene potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Ca-C 1000 Calvive nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Ovaj lijek može uzrokovati reakcije preosjetljivosti koje uključuju osip, pruritus, urtikariju i ostale sistemske alergijske reakcije, uključujući anafilaktičku reakciju, edem lica i angioedem. Primjećeni su manje česti slučajevi hiperkalcemije i hiperkalciurije te rijetki slučajevi gastrointestinalnih poremećaja kao što su mučnina, diareja, abdominalna bol, flatulencija i povraćanje. Primjećena je i pojava mokraćnih kamenaca.

Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalost se definira kao: vrlo često ( ≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka).

60507889812655

Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su navedene prema opadajućoj ozbiljnosti.

Poremećaji imunološkog sustava Rijetko: preosjetljivost

Vrlo rijetko: izolirani slučajevi sistemskih alergijskih reakcija (anafilaktička reakcija, edem lica, angioedem)

Poremećaji metabolizma i prehrane

Manje često: hiperkalcemija, hiperkalciurija

Poremećaji probavnog sustava

Rijetko: flatulencija, konstipacija, dijareja, mučnina, povraćanje, abdominalna bol

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: osip, pruritus, urtikarija

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Nepoznata učestalost: mokraćni kamenci (nastajanje kamenaca u urinarnom traktu nakon dugotrajne primjene visokih doza kalcija s askorbatnom kiselinom)

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5906770333072900988497664Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Predoziranje dovodi do hiperkalciurije i hiperkalcemije. Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati: mučninu, povraćanje, žeĎ, polidipsiju, poliuriju, dehidraciju i konstipaciju. Kronično predoziranje s rezultirajućom hiperkalcemijom može uzrokovati vaskularnu kalcifikaciju i kalcifikaciju organa. Granica za trovanje kalcijem je iz dopune prehrani koja premašuje 2000 mg dnevno, uzimana tijekom nekoliko mjeseci.

Visoke doze askorbatne kiseline mogu uzrokovati osmotsku diareju praćenu bolovima u abdomenu. Predoziranje askorbatnom kiselinom može pridonijeti nakupljanju željeza u pacijenata s poremećajima odlaganja željeza (npr. sideroplastična anemija, hemokromatoza) te može uzrokovati hemolizu u bolesnika s kongenitalnim deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Liječenje predoziranja

U slučaju intoksikacije, liječenje treba odmah prekinuti i nadoknaditi manjak tekućine.

U slučaju kada predoziranje zahtjeva liječenje, provodi se rehidracija, a po potrebi se i.v. daje fiziološka otopina. Diuretici Henleove petlje (npr. furosemid) se u tom slučaju mogu koristiti da pojačaju ekskreciju kalcija i da spriječe volumno opterećenje. Tiazidne diuretike treba izbjegavati. U bolesnika s oštećenjem bubrega, hidracija je neučinkovita i potrebna je dijaliza. U slučaju trajne hiperkalcemije, treba isključiti druge moguće uzroke (npr. hipervitaminoza vitaminima A ili D, primarni hiperparatireoidizam, zloćudne bolesti, zatajenje bubrega ili imobilizacija).

4

60507889812655

Farmakoterapijska skupina: vitamini, askorbatna kiselina u kombinaciji; ATK oznaka: A11GB01

Kalcij je esencijalni mineral neophodan za održavanje ravnoteže elektrolita u organizmu, kao i za pravilno funkcioniranje brojnih regulacijskih mehanizama.

Nedostatak kalcija je povezan sa živčanomišićnim poremećajima i demineralizacijom kostiju.

Askorbatna kiselina (vitamin C) ima važnu ulogu u biološkoj oksidaciji i procesima redukcije kao i u staničnom disanju. Neophodna je za nastanak kolagena i obnovu tkiva.

Nedostatak kalcija i askorbatne kiseline može biti uzrokovan nepravilnom ishranom ili se može pojaviti u različitim stanjima uslijed povećanih potreba (vidjeti dio 4.1.).

Ca-C 1000 Calvive sadrži askorbatnu kiselinu i ionizirani kalcij u u količinama koje zadovoljava dnevne potrebe i kada su one povećane.

Kalcij

Ca-C 1000 Calvive sadrži dvije kalcijeve soli, kalcijev laktat glukonat i kalcijev karbonat, koji se dobro otapaju u vodi pri čemu nastaje aktivni ionizirani oblik iskoristivog kalcija.

Apsorpcija

Približno 25-50% uzete doze kalcija se apsorbira, primarno u početnom dijelu tankog crijeva, i odvodi u izvanstanični kalcij (exchangable calcium pool).

Distribucija i biotransformacija

U kostima i zubima nalazi se 99% cjelokupnog kalcija u tijelu. Preostalih 1% nalazi se u staničnoj i izvanstaničnim tekućinama. Od ukupnog serumskog kalcija, 50% je u fiziološki aktivnom, ionskom obliku; 5% se nalazi u obliku citrata, fosfata ili u kompleksu s drugim anionima, dok je preostalih 45% vezano za bjelančevine, primarno albumin.

Eliminacija

Kalcij se izlučuje putem urina, stolice i znoja. Izlučivanje urinom ovisi o glomerularnoj filtraciji i tubularnoj reapsorpciji.

Askorbatna kiselina

Askorbatna kiselina se nakon peroralnog uzimanja brzo apsorbira. Kao vitamin topiv u vodi, dobro se raspodjeljuje u odgovarajućim tkivima (water-soluble tissues) te izlučuje putem mokraće.

Nema značajnih informacija u ocjeni sigurnosti, osim što je navedeno u ostalim dijelovima Sažetka opisa svojstava lijeka.

Pomoćne tvari: saharoza

natrijev hidrogenkarbonat citratna kiselina, bezvodna makrogol 4000 saharinnatrij

5

betakaroten

aroma gorke naranče aroma limuna

Nisu poznate.

3 godine.

Čuvajte pri temperaturi ispod 25C u originalnom pakiranju. Držite tubu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi s polietilenskim čepom koji sadrži sredstvo za sušenje.

Nema posebnih zahtjeva.

Ca-C 1000 Calvive je lijek koji sadrži vitamin C u kombinaciji s kalcijevim solima.

Sadrži 3 djelatne tvari: dvije kalcijeve soli (kalcijev laktat glukonat i kalcijev karbonat) i askorbatnu kiselinu (vitamin C).

Kalcij je esencijalni mineral neophodan za izgradnju i održanje kostiju. Kalcij ima važnu ulogu u pravilnom funkcioniranju brojnih regulacijskih mehanizama. Neophodan je za živčanu, mišićnu i srčanu funkciju kao i za zgrušavanje krvi. Također, utječe na funkciju brojnih hormona. Iz toga je razloga nužno da je u odgovarajućim tkivima prisutan u odgovarajućim koncentracijama.

Vitamin C ima važnu ulogu u biološkim procesima. Neophodan je za formiranje kolagena (prisutan u kostima, hrskavici, koži i ostalim tkivima) i obnovu tkiva.

Ca-C 1000 Calvive namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 7 godina i starije:

 kod povećane potrebe (prevencija očekivanog nedostatka) za kalcijem i askorbatnom kiselinom

 kod nedostatka kalcija i askorbatne kiseline

Nedostatak kalcija i askorbatne kiseline može biti uzrokovan nepravilnom prehranom ili se može pojaviti u različitim stanjima, uslijed povećanih potreba kao što su trudnoća i dojenje, u razdoblju brzog rasta djece i adolescenata, u starosti, tijekom zaraznih bolesti i ozdravljenja.

Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete osiguravaju vitamin C i kalcij u količinama dovoljnima da nadomjeste dnevne potrebe u razdobljima kada su potrebe za njima povećane ili uslijed dijagnosticiranog nedostatka.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 tjedna.

Nemojte uzimati Ca-C 1000 Calvive:

- ako ste alergični na djelatne tvari (kalcijev laktat glukonat, kalcijev karbonat, vitamin C) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

- ako imate visoku koncentraciju kalcija u krvi (hiperkalcemija)

- ako imate visoku koncentraciju kalcija u mokraći (hiperkalciurija)

- ako imate određene bubrežne poremećaje uključujući odlaganje kalcija u bubrezima (nefrokalcinoza) ili kamence u bubrezima (nefrolitijaza)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ca-C 1000 Calvive: - ako imate hiperkalciuriju (povećano izlučivanje kalcija mokraćom)

- ako imate blago do umjereno oštećenje bubrežne funkcije - ako ste nekada u mokraći izlučili bubrežne kamence

U tim slučajevima se preporučuje piti što više tekućine. Ako je potrebno, liječnik će smanjiti dozu lijeka ili prekinuti liječenje.

- ako imate visoke koncentracije oksalatne kiseline u urinu

- ako patite od bubrežnih poremećaja, uzimajte ovaj lijek samo nakon što se posavjetujete s liječnikom ili ljekarnikom, osobito ako već koristite pripravke ili lijekove koji sadrže aluminij. U slučaju zatajenja bubrega, konzultirajte se s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati vitamin C.

- ako imate šećernu bolest

- ako ste na dijeti koja podrazumijeva smanjeno unošenje natrija

Visoke doze vitamina D i njegovih derivata treba izbjegavati tijekom primjene Ca-C 1000 Calvive, osim ako je tako preporučio liječnik.

Molimo Vas da se posavjetujete s liječnikom čak i ako se prethodno navedeno odnosilo na Vas bilo kada u prošlosti.

Djeca i adolescenti

U djece u dobi do 7 godina primjena ovog lijeka se ne preporučuje zbog sadržaja djelatnih tvari.

Drugi lijekovi i Ca-C 1000 Calvive

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

- Sistemski kortikosteroidi (protuupalni lijekovi); smanjuju apsorpciju kalcija zbog čega će tijekom istodobne primjene s Ca-C 1000 Calvive možda biti potrebno povećati dozu Ca-C 1000 Calvive.

- Tetraciklinski antibiotici; potrebno ih je uzimati najmanje 2 sata prije i 4-6 sati nakon uzimanja Ca-C 1000 Calvive.

- Oralni bisfosfonati (lijekovi za liječenje bolesti kostiju) ili natrijev fluorid; potrebno ih je primijeniti najmanje 3 sata prije uzimanja Ca-C 1000 Calvive.

- Vitamin D; istodobno liječenje povećava apsorpciju kalcija zbog čega treba izbjegavati primjenu visokih doza vitamina D i njegovih derivata tijekom terapije kalcijem.

- Kardiotonični glikozidi (lijekovi koji sadrže digitalis, a koriste se liječenje zatajenja srca); toksičnost ovih preparata se može povećati uslijed povišene razine kalcija.

- Tiazidni diuretici (lijekovi za poticanje mokrenja koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka ili stanja u kojima se u tijelu nakuplja previše tekućine, npr. srčano zatajenje); smanjuju izlučivanje kalcija urinom i time povećavaju rizik od hiperkalcemije.

- Antacidi na bazi aluminija (lijekovi za neutralizaciju kiseline u želudcu) - Deferoksamin (lijek za uklanjanje viška željeza iz tijela)

Ne uzimajte više od 1 g vitamina C dnevno, s obzirom na to da može uzrokovati pogrešne rezultate testiranja krvi i urina (npr. određivanje glukoze).

Ca-C 1000 Calvive s hranom i pićem

Apsorpcija kalcija može biti smanjena uslijed konzumacije određene hrane kao što su špinat, rabarbara ili cjelovite žitarice. Kalcijevi se pripravci ne bi trebali uzimati unutar 2 sata nakon obroka bogatog navedenim namirnicama.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ca-C 1000 Calvive možete koristiti tijekom trudnoće i dojenja u slučaju nedostatka kalcija, ali ukupni dnevni unos kalcija tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće ne smije premašiti 1500 mg kalcija.

U slučaju predoziranja, odmah obavijestite svog liječnika jer to može imati štetan učinak na razvoj ploda.

Ne uzimajte više lijeka nego je preporučeno jer izlaganje ploda visokim dozama vitamina C može uzrokovati simptome deficita u novorođenčadi i dojenčadi.

Kalcij i vitamin C prelaze u majčino mlijeko, ali nemaju negativan učinak na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ca-C 1000 Calvive ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ca-C 1000 Calvive sadrži natrij i saharozu:

- Ovaj lijek sadrži 0,28 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti. To odgovara 13,8 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu .

- Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite u obzir savjete liječnika. Ne smijete mijenjati dozu ili prekinuti liječenje, a da se prije toga ne posavjetujete s liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučena doza je:

Odrasli i djeca u dobi od 7 godina i starija: 1 šumeća tableta na dan.

Šumeću tabletu otopite u čaši vode (200 ml) i odmah popijte. Lijek se može koristiti uz obrok ili neovisno o njemu.

U slučaju potrebe za duljom primjenom lijeka obratite se Vašem liječniku.

Ako uzmete više Ca-C 1000 Calvive nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu Ca-C 1000 Calvive nego ste smjeli, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Predoziranje može dovesti do visoke koncentracije kalcija u mokraći (hiperkalciurija) i visokih koncentracija kalcija u krvi (hiperkalcemija). Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati: mučninu, povraćanje, žeđ, povećanu učestalost mokrenja (poliurija), dehidraciju i zatvor. Dugotrajno predoziranje povišenim razinama kalcija u krvi može dovesti do odlaganja kalcija u organizmu.

Visoke doze vitamina C mogu uzrokovati proljev i poremećaje krvne slike kao što je hemoliza (raspad crvenih krvnih stanica).

Ako ste greškom uzeli preveliku dozu Ca-C 1000 Calvive i ujedno uzimate visoke doze vitamina D, posavjetujte se s liječnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Ca-C 1000 Calvive

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ovaj lijek nije namijenjen liječenju ili prevenciji koštanih stanja

Ovaj lijek namijenjen je za stanja kod kojih se očekuje povećana potreba za kalcijem i vitaminom C, ali ne i liječenju ili prevenciji koštanih stanja (osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza).

Obratite se svom liječniku kako biste utvrdili odgovarajuću potrebu za kalcijem i vitaminom D za uzrokovanu ovim koštanim stanjima.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ca-C 1000 Calvive obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

PRESTANITE uzimati Ca-C 1000 Calvive i odmah potražite liječničku pomoć ako uočite jedan od sljedećih simptoma jer to može biti znak alergijske reakcije:

- otežano disanje i gutanje

- oticanje lica, usana, jezika ili grla

- svrbež kože s crvenim osipom ili uzdignute promjene na koži

Ove su nuspojave rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) ili vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba).

Ostale zabilježene nuspojave prema učestalosti:

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba); - visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcemija)

- visoke razine kalcija u urinu (hiperkalciurija)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

- plinovi u želucu ili crijevima (flatulencija), zatvor, proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, osip, svrbež, koprivnjača

Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka):

- pojava kamenaca u bubrezima ili mokraćnom mjehuru (uslijed dugotrajne primjene visokih doza kalcija i vitamina C)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ca-C 1000 Calvive trebate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi ispod 25°C u originalnom pakiranju. Držite tubu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.

Ca-C 1000 Calvive se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Ca-C 1000 Calvive sadrži

Djelatne tvari su 1000 mg kalcijevog laktat glukonata i 327 mg kalcijevog karbonata, što odgovara 6,5 mmol ili 260 mg ioniziranog kalcija, te 1000 mg askorbatne kiseline (vitamina C).

Drugi sastojci su: saharoza; natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina, bezvodna; makrogol 4000; saharinnatrij; betakaroten; aroma gorke naranče i aroma limuna.

Kako Ca-C 1000 Calvive izgleda i sadržaj pakiranja

Šumeće tablete su okrugle, ravne površine i zaobljenog ruba, prljavo bijele do žućkaste s narančastim ili smeđim pjegama, promjera 33 mm

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi s polietilenskim čepom koji sadrži sredstvo za sušenje.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Haleon Hungary Kft., Csörsz u. 43, 1124 Budimpešta, Mađarska

Proizvođači:

Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orléans CEDEX 2, Francuska

Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 München, Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Clinres Farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61 10 000 Zagreb

Tel.: 01 23 96 900

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji put revidirana u lipnju 2024.