Atenolol Pliva 50 mg tablete

Atenolol Pliva je indiciran za:  Liječenje hipertenzije

 Liječenje angine pektoris  Liječenje srčanih aritmija

 Liječenje infarkta miokarda (rana intervencija u akutnoj fazi)

Dozu valja prilagoditi individualnim potrebama bolesnika, a liječenje se započinje s najmanjom mogućom dozom. Slijedeći navodi predstavljaju smjernice.

Odrasli Hipertenzija

Jedna tableta dnevno. Većina bolesnika reagira na dnevnu dozu od 100 mg, koja se daje oralno kao jednokratna doza. No, neki će bolesnici reagirati na dozu od 50 mg, koja se daje kao jednokratna dnevna doza. Potpuni će se učinak uspostaviti nakon jednoga do dva tjedna. Dodatni se hipotenzivni učinak može postići istodobnom primjenom Atenolola Pliva i ostalih antihipertenziva (npr. diuretici).

Angina pektoris

Većina će bolesnika s anginom pektoris dobro reagirati na dozu od 100 mg, koja se daje oralno jedanput na dan, ili kao doza od 50 mg dva puta na dan. Povećavanjem doze vjerojatno se neće

postići dodatna terapijska korist.

1

Srčane aritmije 60477409817100

Odgovarajuća oralna doza održavanja iznosi 50-100 mg na dan, a daje se kao jednokratna doza.

Infarkt miokarda

Bolesnicima koji odgovaraju na liječenje intravenskom beta-blokadom i koji se jave unutar 12 sati od pojave boli u prsima, valja davati atenolol u dozi od 5-10 mg polagano intravenskom injekcijom (1 mg/minuti), a nakon toga, otprilike 15 minuta kasnije, Atenolol Pliva u dozi od 50 mg oralno, pod uvjetom da nisu nastupili neželjeni učinci od intravenske doze. Nakon 12 sati od intravenske doze treba dati dodatnih 50 mg oralno, a onda, 12 sati kasnije, 100 mg oralno, jedanput dnevno. Ako nastupi bradikardija i/ili hipotenzija što iziskuje liječenje, ili bilo koji drugi nepoželjni učinak, primjenu atenolola treba obustaviti.

Starije osobe

Ponekad je starijim osobama potrebno davati niže doze lijeka, osobito bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Pedijatrijska populacija

Nema iskustva u primjeni atenolola u djece, pa se zbog toga ne preporučuje njegova uporaba u toj dobnoj skupini.

Zatajenje bubrega

4895977240017 S obzirom na to da se atenolol izlučuje preko bubrega, dozu valja prilagoditi u slučajevima teškog oštećenja funkcije bubrega.

4707001574244 U bolesnika koji imaju klirens kreatinina veći od 35 ml/min/1,73 m2 (normalni raspon iznosi 100-150 ml/min/1,73m2), ne dolazi do značajne akumulacije atenolola. U bolesnika s klirensom kreatinina od 15-35 ml/min/1,73m2(što odgovara razini kreatinina u serumu od 300-600 mikromol/litra), oralna doza treba iznositi 50 mg na dan, a intravenska doza 10 mg svaki drugi dan.

Za bolesnike s klirensom kreatinina manjim od 15 ml/min/1,73m2 (što odgovara razini kreatinina u serumu većoj od 600 mikromol/litra), oralna doza treba biti 25 mg na dan, ili 50 mg svaki drugi dan, a intravenska doza 10 mg svaki četvrti dan.

Bolesnicima na hemodijalizi valja davati oralno 50 mg nakon svake dijalize; to treba provoditi pod liječničkim nadzorom jer može doći do izrazitog pada krvnoga tlaka.

Način primjene

Lijek se uzima oralno.

Atenolol se, kao i drugi beta-blokatori, ne smije koristiti u bolesnika koji boluju od neke od slijedećih bolesti ili stanja:

 preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1;  kardiogeni šok;

 nekontrolirano zatajenje srca;

 sindrom bolesnog sinusnog čvora;  AV blok drugog ili trećeg stupnja;  neliječeni feokromocitom;

 metabolička acidoza;

 bradikardija (<45 otkucaja u minuti);  hipotenzija;

 teški poremećaji periferne arterijske cirkulacije.

2

Liječenje atenololom, kao i drugim beta blokatorima, ne smije se naglo prekinuti. Prekid liječenja se vrši postepeno tijekom razdoblja od 7-14 dana da bi se olakšalo snižavanje doziranja beta blokatora. Bolesnici se moraju pratiti tijekom ukidanja doza, osobito oni s ishemijskom bolesti srca.

Kada bolesniku predstoji kirurški zahvat, a odlučeno je da se terapija beta-blokatorom prekine, atenolol treba obustaviti najmanje 24 sata prije kirurškog zahvata. Za svakog se bolesnika mora utvrditi koliki je rizik u odnosu na korist od prekida liječenja beta-blokatorom. Ukoliko se liječenje nastavlja, mora se odabrati anestetik s malim negativno inotropnim djelovanjem da bi se rizik od depresije miokarda smanjio na najmanju moguću mjeru. Bolesnik se može zaštititi od vagalnih reakcija intravenskom primjenom atropina.

Iako je kontraindiciran u nekontroliranome zatajenju srca (vidjeti poglavlje 4.3), atenolol se može koristiti u bolesnika s kontroliranim zatajenjem srca. U bolesnika čija je srčana rezerva slaba, mora se oprezno postupati.

Atenolol može povećati broj i duljinu trajanja napadaja angine u bolesnika s Prinzmetalovom anginom zbog koronarne arterijske vazokonstrikcije posredstvom neblokiranih alfa receptora. Atenolol je selektivni blokator beta1 adrenergičkih receptora; prema tome, njegova uporaba može doći u obzir, iako se pritom mora postupati s krajnjim oprezom.

Iako je kontraindiciran u teškim poremećajima periferne arterijske cirkulacije (vidjeti poglavlje 4.3), atenolol može takoĎer pogoršati manje teške poremećaje periferne arterijske cirkulacije.

Atenolol se mora primjenjivati s oprezom ako se daje bolesnicima sa srčanim blokom prvoga stupnja, zbog negativnog učinka na vrijeme provoĎenja.

Atenolol može prikrivati simptome hipoglikemije, osobito tahikardije.

Atenolol može prikrivati znakove tireotoksikoze.

Atenolol će smanjiti frekvenciju rada srca, kao rezultat njegovog farmakološkog djelovanja. U rijetkim slučajevima, kada se u liječenog bolesnika razviju simptomi koji se mogu pripisati smanjenoj frekvenciji rada srca, a puls padne na manje od 50-55 otkucaja u minuti u mirovanju, doza se mora sniziti.

Atenolol može izazvati težu reakciju na niz alergena, kada se daje bolesnicima koji u anamnezi imaju anafilaktičku reakciju na takve alergene. U takvih bolesnika može izostati odgovor na uobičajene doze adrenalina koje se koriste za liječenje alergijskih reakcija.

Atenolol može uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem i urtikariju

Atenolol treba oprezno primjenjivati u starijih osoba, te je potrebno početi liječenje s manjom dozom (vidjeti poglavlje 4.2).

S obzirom na to da se atenolol izlučuje putem bubrega, doze valja smanjiti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 35ml/min/1,73m2).

Iako kardioselektivni (beta1) beta blokatori mogu imati manji učinak na funkciju pluća nego neselektivni beta blokatori, kao i sve beta blokatore i njih treba izbjegavati u bolesnika s reverzibilnom opstruktivnom bolesti dišnih puteva, osim ako ne postoje klinički razlozi koji opravdavaju njihovu uporabu. U slučajevima kada postoje takvi razlozi, atenolol se može koristiti, ali s oprezom. No, povremeno može doći do odreĎenog povećanja otpora dišnih puteva u astmatičnih

3

bolesnika, a na to se može utjecati uobičajenim dozama bronhodilatatora, kao što je salbutamol ili izoprenalin.

Kao i u slučaju svih drugih beta blokatora, bolesnicima s feokromocitomom treba istodobno davati neki alfa blokator.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti tj. zanemarive količine natrija.

Antagonisti kalcijevih kanala

Istodobna uporaba blokatora beta adrenergičkih receptora i antagonista kalcijevih kanala s negativnim inotropnim djelovanjem, npr. verapamila i diltiazema, može dovesti do pojačavanja tih učinaka, osobito u bolesnika s oštećenom ventrikularnom funkcijom i/ili nepravilnostima sino-atrijskog ili atrio-ventrikularnog provoĎenja. Posljedica toga može biti teška hipotenzija, bradikardija i zatajenje srca. Niti beta blokator niti antagonist kalcijevih kanala ne smije se davati intravenski unutar 48 sati od prestanka uzimanja onog drugoga.

Dihidropiridini

Istodobna primjena s dihidropiridinima, npr. nifedipinom, može povećati rizik od hipotenzije, a u bolesnika s latentnom srčanom insuficijencijom može nastupiti srčano zatajenje.

Glikozidi digitalisa

Glikozidi digitalisa, zajedno s beta blokatorima, mogu povećati vrijeme atrio-ventrikularnog provoĎenja.

Klonidin

Blokatori beta adrenergičkih receptora mogu pogoršati povratnu ("rebound") hipertenziju koja može nastupiti nakon prekida uzimanja klonidina. Ako se ta dva lijeka primjenjuju istodobno, beta blokator se mora ukinuti nekoliko dana prije ukidanja klonidina. Ako terapiju klonidinom želimo zamijeniti terapijom beta blokatorima, uvoĎenje beta blokatora valja odgoditi na nekoliko dana nakon što se prestane davati klonidin (pogledati takoĎer informacije o propisivanju klonidina).

Antiaritmici skupine I

Antiaritmici skupine I (npr. dizopiramid) i amiodaron mogu potencirati učinak na atrijsko vrijeme provoĎenja i inducirati negativni inotropni učinak.

Simpatomimetici

Istodobna uporaba simpatomimetika, npr. adrenalina, može ometati učinak beta blokatora.

Inzulin i oralni antidijabetici

Istodobna uporaba s inzulinom i oralnim antidijabeticima može dovesti do pojačavanja djelovanja tih lijekova na snižavanje razine šećera u krvi. Simptomi hipoglikemije, osobito tahikardije, mogu biti prikriveni (vidjeti poglavlje 4.4).

Inhibitori sinteze prostanglandina

Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina (npr. ibuprofen i indometacin), može umanjiti hipotenzivni učinak beta blokatora.

Anestetici

Potreban je oprez kada se anestetici upotrebljavaju istodobno s atenololom. Anesteziolog treba o tome biti obaviješten, a izbor anestetika treba biti sredstvo koje ima što manje negativno inotropno djelovanje. Uporaba beta blokatora s anesteticima može rezultirati slabljenjem refleksne tahikardije, te povećati rizik od hipotenzije. Najbolje je izbjegavati kardiodepresivne anestetike.

4

60477409817100

Potreban je oprez, kada se atenolol primjenjuje tijekom trudnoće ili u žena koje doje.

Trudnoća

Atenolol prolazi kroz placentu i pojavljuje se u krvi pupkovine. Nisu provedena ispitivanja primjene atenolola u prvom tromjesečju, pa se mogućnost štetnog djelovanja na fetus ne može isključiti. Atenolol se upotrebljavao pod striktnim nadzorom u liječenju hipertenzije u trećem tromjesečju. Primjena atenolola u trudnica za liječenje blage do umjerene hipertenzije povezana je s retardacijom intrauterinog rasta.

Uporaba atenolola u žena koje su trudne, ili bi mogle zatrudnjeti, iziskuje procjenu očekivane koristi u odnosu na moguće rizike, osobito u prvom i drugom tromjesečju, s obzirom na to da su beta blokatori općenito dovedeni u vezu sa smanjenjem placentne perfuzije, što može rezultirati intrauterinom smrću, preranim i prijevremenim poroĎajima.

Dojenje

Atenolol se u značajnoj mjeri akumulira u majčinu mlijeku.

U novoroĎenčadi čije majke su primale atenolol u trudnoći, pri poroĎaju ili tijekom dojenja, može postojati rizik od hipoglikemije i bradikardije.

Atenolol nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost bolesnika da upravljaju vozilima ili rade sa strojevima. No, valja uzeti u obzir da povremeno može nastupiti omaglica ili umor.

Atenolol se dobro podnosi. Nuspojave koje su zabilježene u kliničkim ispitivanjima, obično se mogu pripisati farmakološkom djelovanju atenolola.

Prijavljene su sljedeće nuspojave, razvrstane po organskim sustavima i učestalosti koju klasificiramo

kao:

vrlo često često manje često rijetko

vrlo rijetko nepoznato

≥ 1/10 (≥ 10%),

≥ 1/100 i <1/10 (≥ 1% i <10%),

≥ 1/1000 i <1/100 (≥ 0,1% i <1%) ,

≥ 1/10 000 i <1/1000 (≥ 0,01% i < 0,1%), <10 000 (<0,01%).

na temelju dostupnih podataka ne može se odrediti učestalost

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Rijetko: purpura, trombocitopenija

Psihijatrijski poremećaji

Manje često: poremećaji spavanja zabilježeni i prilikom liječenja s drugim beta blokatorima Rijetko: promjene raspoloženja, noćne more, konfuzija, psihoza i halucinacije

Poremećaji živčanog sustava

Rijetko: omaglica, glavobolja, parestezije

Poremećaji oka

Rijetko: suhoća očiju, poremećaji vida

5

60477409817100

Srčani poremećaji

Često: Rijetko:

bradikardija

pogoršanje zatajenja srca,,precipitacija srčanog bloka

Krvožilni poremećaji

Često: hladni ekstremiteti

Rijetko: posturalna hipotenzija koja može biti povezana sa sinkopom, pojačani simptomi postojeće intermitentne klaudikacije i Raynaudov fenomen kod osjetljivih bolesnika

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko: bronhospazam se može javiti kod bolesnika s bronhalnom astmom ili onih koji u anamnezi imaju astmatične tegobe

Poremećaji probavnog sustava

Često: smetnje/poremećaji u probavnom sustavu Rijetko: suhoća u ustima

Poremećaji jetre i žuči

Manje često: povišene vrijednosti serumskih transaminaza Rijetko: hepatotoksičnost uključujući intrahepatičku kolestazu

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: alopecija, promjene na koži nalik psorijazi, egzacerbacija psorijaze, kožni osip Nepoznato: reakcije preosjetljivosti uključujući angioedem i urtikariju

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Nepoznato: sindrom sličan lupusu

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Rijetko: impotencija

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često: umor

Pretrage Vrlo rijetko:

povećanje ANA (Antinuclear Antibodies) iako klinički značaj tih promjena nije jasan

Treba se razmotriti prestanak liječenja, ako prema kliničkoj procjeni, gore navedene nuspojave mogu ugroziti dobrobit bolesnika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5865622325611900988487154Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Simptomi

Simptomi predoziranja mogu uključivati bradikardiju, hipotenziju, akutnu srčanu insuficijenciju i

bronhospazam.

6

Liječenje

Opće liječenje treba uključiti: striktni nadzor, liječenje na odjelu za intenzivnu njegu, primjenu ispiranja želudca, aktivnog ugljena i nekog laksativa radi sprečavanja apsorpcije ostatka lijeka koji je još uvijek prisutan u gastrointestinalnome traktu, uporabu plazme ili zamjene za plazmu za liječenje hipotenzije i šoka. U obzir može doći i primjena hemodijalize ili hemoperfuzije.

U liječenju izrazite bradikardije može se intravenski dati 1-2 mg atropina i /ili srčani elektrostimulator ("pacemaker"). Ukoliko je potrebno, nakon toga se može intravenski dati bolus doza

od 10 mg glukagona. Ako je potrebno, bolus doza glukagona se može ponoviti ili se nakon toga može dati intravenska infuzija glukagona u dozi od 1-10 mg/sat, ovisno o odgovoru. Ako izostane odgovor na glukagon, ili ako glukagona nema na raspolaganju, može se dati stimulator beta adrenoreceptora, kao što je dobutamin, u dozi od 2,5 do 10 mikrograma/kg/minuti intravenskom infuzijom. Dobutamin se, zbog svojega pozitivno inotropnog učinka, može takoĎer koristiti za liječenje hipotenzije i akutne srčane insuficijencije. Ako je predoziranje bilo znatno, postoji mogućnost da te doze neće biti dostatne za postizanje željenog učinka na srčanu funkciju. Stoga, dozu dobutamina valja povećati kako bi se postigao potreban odgovor, prema kliničkom stanju bolesnika.

Bronhospazam se obično liječi bronhodilatatorima.

Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na kardiovaskularni sustav; Blokatori beta-adrenergičkih receptora; Blokatori beta-receptora, selektivni,

ATK oznaka: C07AB03

Mehanizam djelovanja

Atenolol je kardioselektivni blokator beta1-adrenergičnih receptora, (tj. djeluje primarno na beta1-adrenergičke receptore u srcu). Selektivnost se smanjuje povećavanjem doze.

Atenolol je bez intrinzičkog simpatomimetskog djelovanja i djelovanja na stabilizaciju membrane, pa kao i u slučaju drugih beta blokatora, ima negativan inotropni učinak (te je zbog toga kontraindiciran kod nekontroliranog zatajenja srca).

Kao i u slučaju drugih beta blokatora, nije jasan način djelovanja atenolola u liječenju hipertenzije. Vjerojatno zbog djelovanja na smanjenje frekvencije srčanog rada i kontraktilnosti, atenolol je učinkovit u eliminiranju ili reduciranju simptoma u bolesnika s anginom.

Klinička djelotvornost i sigurnost

Nije vjerojatno da će bilo koja dodatna pomoćna svojstva koja ima S (-) atenolol, u usporedbi s racemičnom smjesom, dovesti do drugačijih terapijskih učinaka.

Atenolol je djelotvoran i dobro se podnosi u većine etničkih populacija, iako odgovor može biti manji u bolesnika crne rase.

Nakon jedne oralne doze, atenolol je djelotvoran najmanje 24 sata. Lijek je prihvatljiv bolesnicima i zato što se jednostavno dozira. Uski raspon doziranja te rana reakcija bolesnika osiguravaju da se učinak lijeka brzo pokaže u pojedinih bolesnika. Atenolol je kompatibilan s diureticima, drugim hipotenzivnim sredstvima i antianginalnim lijekovima (vidjeti poglavlje 4.5). S obzirom na to da djeluje primarno na beta receptore u srcu, atenolol se može, uz primjenu opreza, uspješno koristiti u liječenju bolesnika s respiratornom bolešću, koji ne mogu podnositi neselektivne beta blokatore. Rana intervencija s atenololom kod akutnog infarkta miokarda reducira zonu infarkta te smanjuje morbiditet i mortalitet. Manji broj bolesnika s prijetećim infarktom napreduje do stvarnoga infarkta; smanjuje se pojava ventrikularnih aritmija, a izrazito popuštanje boli može rezultirati smanjenom potrebom za opioidnim analgeticima. Smanjuje se rana smrtnost. Atenolol predstavlja dodatnu terapiju standardnoj koronarnoj skrbi.

7

Apsorpcija

Nakon oralnog doziranja, apsorpcija atenolola je konzistentna, ali nepotpuna (oko 40-50%), kod čega se vršne koncentracije u plazmi javljaju 2-4 sata nakon doziranja. Koncentracije atenolola u krvi jesu konzistentne i podložne malom variranju. Nema značajnog hepatičkog metabolizma atenolola i preko 90% apsorbiranog lijeka stiže u sistemsku cirkulaciju u nepromijenjenom obliku.

Distribucija

Atenolol slabo prodire u tkiva zbog svoje niske topivosti u lipidima i njegova je koncentracija u moždanom tkivu niska. Slabo se veže na proteine plazme (oko 3%).

Eliminacija

Poluvrijeme eliminacije u plazmi iznosi oko 6 sati, no ono se može povećati u slučaju teškog bubrežnog oštećenja jer je bubreg glavni put eliminacije.

Atenolol je lijek za koji postoji opsežno kliničko iskustvo. Relevantne infromacije za propisivača se nalaze u informacijama o propisivanju lijek.

celuloza, mikrokristalična karbomeri

natrijev laurilsulfat kalcijev hidrogenfosfat karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni talk

hidrogenirano biljno ulje magnezijev stearat.

Nije primjenjivo.

3 godine.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Atenolol Pliva 50 mg tablete: 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji

8

Nema posebnih zahtjeva.

Atenolol Pliva sadrži djelatnu tvar koja se zove atenolol. Atenolol pripada skupini lijekova koji se zovu beta blokatori. Atenolol se koristi za liječenje visokoga krvnog tlaka (hipertenzije) i poremećaja srčanog ritma (aritmija).

Atenolol Pliva može pomoći u sprečavanju boli u prsima (angine pektoris). Atenolol Pliva se takoĎer koristi da bi se srce zaštitilo u ranom stadiju liječenja nakon srčanog udara (infarkta miokarda).

Djeluje tako što smanjuje brzinu i intenzitet otkucaja Vašeg srca

Nemojte uzimati Atenolol Pliva:

 ako ste alergični na atenolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).  ako bolujete ili ako ste ikada bolovali od sljedećih srčanih bolesti:

 zatajenje srca koje nije pod kontrolom (uobičajeno uzrokuje zadihanost i otečene gležnjeve)

 srčani blok drugog ili trećeg stupnja (stanje koje se može liječiti ugradnjom ureĎaja koji stimulira rad srca ('pacemaker'))

 vrlo spori ili nepravilni otkucaji srca, vrlo nizak krvni tlak, ili vrlo loša cirkulacija.

 ako imate više koncentracije kiseline u krvi nego što je normalno (metaboličku acidozu)

 ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde) koji se ne liječi, a koji može uzrokovati visoki krvni tlak. MeĎutim, ako se liječite zbog feokromocitoma, liječnik će Vam uz Atenolol Pliva dati i drugi lijek, zvan alfa blokator.

Nemojte uzeti Atenolol Pliva ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atenolol Pliva:

 Ako imate astmu, pri disanju čujete zviždanje u plućima ili bilo koji drugi sličan problem s disanjem, ili imate alergijske reakcije, (npr. na ubode insekata). Ako ste ikada imali astmu ili ste doživjeli zviždanje pri disanju, ne smijete uzimati ovaj lijek osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.

 Ako imate bol u prsima, odnosno stanje poznato pod nazivom Prinzmetalova angina.

 Ako imate slabu cirkulaciju krvi, kontrolirano zatajenje srca ili srčani blok prvoga stupnja.  Ako imate šećernu bolest (dijabetes). Ovaj lijek može uzrokovati ubrzanije otkucaje srca kada

Vam je razina glukoze u krvi niska.

 Ako imate tireotoksikozu (bolest uzrokovana prekomjerno aktivnom štitnjačom). Ovaj lijek može prikriti simptome tireotoksikoze.

 Ako imate problema s bubrezima. Ako imate problema s bubrezima i uzimate ovaj lijek, možda će liječnik zatražiti kontrolne preglede.

Ako niste sigurni da li se što od gore navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte o tome s Vašim liječnikom prije nego uzmete ovaj lijek.

Djeca i adolescenti

Atenolol Pliva nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.

Drugi lijekovi i Atenolol Pliva

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Atenolol Pliva može utjecati na način na koji djeluju neki drugi lijekovi i neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Atenolola Pliva.

Posebno obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

 Klonidin (koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili migrene). Ako zajedno uzimate klonidin i atenolol, ne smijete prestati uzimati klonidin, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite. Ako morate prestati uzimati klonidin, liječnik će Vas pažljivo uputiti kako da to učinite.

 Verapamil, diltiazem i nifedipin - lijekovi koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsima (angine).

 Dizopiramid, kinidin ili amiodaron- lijekovi koji se koriste u liječenju poremećaja srčanog ritma.  Glikozidi digitalisa - lijekovi koji se koriste u liječenju zatajenja srca.

 Adrenalin - srčani stimulator.

 Ibuprofen i indometacin - lijekovi koji se koriste u liječenju boli i upale.

 Inzulin i oralni antidijabetici - lijekovi koji se koriste u liječenju šećerne bolesti.

 Lijekovi protiv začepljenosti nosa za dekongestiju sluznice nosa ili drugi lijekovi za liječenje prehlade i gripe.

Ako odlazite u bolnicu na operaciju, recite anesteziologu i liječničkom osoblju da uzimate Atenolol Pliva. To je nužno jer biste mogli dobiti nizak krvni tlak (hipotenziju) ako biste primili odreĎene anestetike dok uzimate Atenolol Pliva.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Atenolol Pliva kod nekih osoba može povremeno izazvati vrtoglavicu ili umor. Ako se to dogodi Vama, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.

Atenolol Pliva sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti tj. zanemarive količine natrija.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Atenolol Pliva tablete treba progutati cijele s vodom. Liječnik će Vas uputiti koliko tableta trebate svaki dan uzeti te kada ih trebate uzimati.

Uobičajene doze za odraslu osobu

Za liječenje hipertenzije (visokog krvnog tlaka)

Za liječenje angine pektoris (bolova u prsima)

Za liječenje aritmija (nepravilni otkucaji srca)

U ranom liječenju infarkta miokarda (srčanog udara)

50 mg do 100 mg na dan

100 mg na dan ili 50 mg dva puta na dan

50 mg do 100 mg na dan

50 mg do 100 mg na dan

Starije osobe

Ponekad će starijim osobama liječnik propisati nižu dozu lijeka, osobito ako imaju oštećenu bubrežnu funkciju.

Osobe s teškim oštećenjem funkije bubrega

Liječnik će u slučajevima oštećenja funkcije bubrega prilagoditi dozu atenolola Vašim potrebama.

Primjena u djece

Atenolol Pliva tablete nisu namijenjene za primjenu u djece.

Ako uzmete više Atenolol Pliva tableta nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše tableta, smjesta se javite Vašem liječniku ili otiĎite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakiranje lijeka kako bi liječnik mogao ustanoviti o kojem se lijeku radi.

Ako ste zaboravili uzeti Atenolol Pliva tablete

Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, a sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Atenolol Pliva tablete

Nemojte prestati uzimati tablete, a da se prije toga niste posavjetovali s liječnikom. U nekim slučajevima može biti potreban postepeni prekid liječenja.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah se javite Vašem liječniku ili u bolnicu ako primijetite sljedeće nuspojave (moguće alergijske reakcije):

 osip, svrbež (posebno ako je zahvaćeno cijelo tijelo)

 oticanje lica, usana, jezika ili grla koje može otežati gutanje ili disanje (angioedem).

Ostale prijavljene nuspojave i njihova učestalost: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

 možete primijetiti usporen rad srca za vrijeme uzimanja Atenolol Pliva tableta. To je normalno, ali ako ste zabrinuti obavijestite Vašeg liječnika o tome.

 hladne ruke ili stopala  proljev

 mučnina

 osjećaj umora

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)  poremećaj spavanja

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)

 srčani blok (može uzrokovati omaglicu, ubrzane ili usporene otkucaje srca, umor ili malaksalost

 trnci i ukoćenost prstiju popraćeno toplinom i boli (Raynaudova bolest)  promjene raspoloženja

 noćne more

 osjećaj zbunjenosti

 promjene osobnosti (psihoza) ili halucinacije  glavobolja

 omaglica (posebno pri ustajanju)  trnci u rukama

 impotencija (nemogućnost postizanja erekcije)  suhoća usta

 suhoća očiju

 poremećaji vida  opadanje kose  osip na koži

 smanjeni broj krvnih pločica u krvi (trombociti) što može uzrokovati lakši nastanak modrica  ljubičaste fleke na koži

 žutica (žućkasta boja kože i bjeloočnica)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)

 promjene u nekim krvnim stanicama ili drugim dijelovima krvi. Liječnik bi mogao redovito slati krv na analizu kako bi provjerio utječe li Atenol Pliva na Vašu krv.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

 sindrom sličan lupusu (bolest u kojoj imunološki sustav proizvodi antitijela koja napadaju uglavnom kožu i zglobove)

Stanja koja se mogu pogoršati

Ako imate bilo koje od sljedećih stanja, ona se mogu pogoršati kada počnete uzimati ovaj lijek. Ovo se dogaĎa rijetko i pojavljuje se u manje od 1 na 1000 osoba.

 psorijaza (kožno oboljenje)

 kratkoća daha ili oticanje zglobova (ako imate zatajenje srca)  astma ili problemi s disanjem

 loša cirkulacija

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: . Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Što Atenolol Pliva sadrži?  Djelatna tvar je atenolol.

 Jedna tableta Atenolol Pliva 50 mg sadrži 50 mg atenolola.

 Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza; karbomeri; natrijev laurilsulfat; kalcijev hidrogenfosfat; umrežena karmelozanatrij; koloidni silicijev dioksid; talk; hidrogenirano biljno ulje; magnezijev stearat.

Kako Atenolol Pliva izgleda i sadržaj pakiranja?

 Atenolol Pliva 50 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, jednolične ili mramorirane, okrugle s urezom na jednoj strani i oznakom PLIVA na drugoj strani, promjera 8 mm.

 Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.

Atenolol Pliva 50 mg tablete dolaze u pakiranju od 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

PLIVA HRVATSKA d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana 06. travnja 2021.