Uptravi® 200mcg film tableta

Lek Uptravi sadrži aktivnu supstancu seleksipag. On deluje na krvne sudove na sličan način kao prirodna supstanca prostaciklin, koja prouzrokuje njihovo opuštanje i širenje.

Lek Uptravi se koristi za dugotrajno lečenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) kod odraslih pacijenata kod kojih bolest nije dovoljno kontrolisana drugim vrstama lekova za PAH poznatim kao antagonisti endotelinskih receptora i inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Lek Uptravi se može koristiti i sam kod pacijenata koji nisu podobni za lečenje ovim lekovima.

Plućna arterijska hipertenzija (PAH) je visoki krvni pritisak u krvnim sudovima koje vode krv iz srca u pluća (plućne arterije). Kod ljudi sa PAH te su arterije sužene pa srce mora da radi jače da bi pumpalo krv kroz njih. To kod ljudi može prouzrokovati umor, vrtoglavicu, otežano disanje ili pojavu drugih simptoma.

Delujući na sličan način kao prirodna supstanca prostaciklin, ovaj lek širi plućne arterije i smanjuje njihovu krutost. Na taj način olakšava srcu pumpanje krvi kroz plućne arterije. Lek Uptravi snižava pritisak u pulmonarnim arterijama, ublažava simptome PAH i usporava napredovanje bolesti PAH.

• ako ste alergični (preosetljivi) na seleksipag ili neki drugi sastojak ovog leka (naveden u odeljku 6.).
• ako imate problema sa srcem, kao što su:
• slab protok krvi kroz srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina); simptomi mogu uključivati bolove u grudnom košu
• srčani udar u toku poslednjih 6 meseci
• slabo srce (dekompenzovana slabost srca) koje nije pod strogim medicinskim nadzorom
• teške nepravilnosti srčanog ritma
• oštećenje srčanih zalistaka (urođeno ili stečeno) koje prouzrokuje loš rad srca (nevezano za plućnu hipertenziju)
• ako ste tokom poslednja 3 meseca imali moždani udar ili bilo koji drugi događaj koji je doveo do smanjenog snabdevanja mozga krvlju (npr. tranzitorni ishemijski atak)
• ako uzimate gemfibrozil (lek koji se koristi za snižavanje vrednosti masnoća (lipida) u krvi).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte se svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Uptravi ako:

• uzimate lekove za visoki krvni pritisak
• imate nizak krvni pritisak sa simptomima kao što je vrtoglavica
• nedavno ste doživeli znatan gubitak krvi ili gubitak tečnosti kao što je teški proliv ili povraćanje
• imate problema sa štastom žlezdom
• imate ozbiljnih problema sa bubrezima ili idete na dijalizu
• imate ili ste imali ozbiljnih problema sa funkcijom jetre.

Ako primetite bilo koji od gore navedenih znakova ili Vam se stanje promeni odmah obavestite Vašeg lekara.

Deca i adolescenti

Ovaj lek se ne sme davati deci mlađoj od 18 godina jer lek Uptravi nije ispitan kod dece.

Stariji pacijenti

Kod pacijenata starijih od 75 godina iskustvo sa lekom Uptravi je ograničeno. U ovoj starosnoj grupi lek Uptravi treba oprezno primenjivati.

Drugi lekovi i lek Uptravi

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Uzimanje drugih lekova može uticati na delovanje leka Uptravi.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

• Gemfibrozil (lek koji se koristi za snižavanje vrednosti masnoća (lipida) u krvi)
• Klopidogrel (lek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod bolesti koronarnih arterija)
• Deferasiroks (lek koji se koristi za uklanjanje gvožđa iz krvotoka)
• Teriflunomid (lek koji se koristi za lečenje relapsno-remitirajuće multiple skleroze)
• Karbamazepin (lek koji se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije, bolova u nervima ili za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada neki drugi lekovi ne deluju)
• Fenitoin (lek koji se koristi za lečenje epilepsije)
• Valproinsku kiselinu (lek koji se koristi za lečenje epilepsije)
• Probenecid (lek koji se koristi za lečenje gihta)
• Flukonazol, rifampicin ili rifapentin (antibiotici koji se koriste za lečenje infekcija).

Trudnoća i dojenje

Lek Uptravi se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja. Ako ste žena u reproduktivnom periodu, treba da koristite delotvornu metodu kontracepcije dok uzimate lek Uptravi.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Uptravi može prouzrokovati neželjena dejstva kao što su glavobolje i nizak krvni pritisak (videti odeljak 4.), a i simptomi Vašeg stanja takođe mogu umanjiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima.

Lek Uptravi treba da propiše samo lekar sa iskustvom u lečenju PAH. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko sumnjate ili imate bilo kakvih pitanja proverite sa Vašim lekarom.

Recite Vašem lekaru ukoliko Vam se ispolje neželjena dejstva, Vaš lekar Vam može preporučiti da smanjite dozu leka Uptravi.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate druge lekove jer Vam Vaš lekar može preporučiti da lek Uptravi uzimate samo jednom dnevno.

Ako slabo vidite ili patite od bilo koje vrste slepila, zatražite pomoć od druge osobe pri uzimanju leka Uptravi tokom titracionog perioda (procesa postepenog povećavanja Vaše doze).

Pronalaženje prave doze za Vas

Na početku lečenja ćete uzimati najmanju dozu. To je jedna tableta od 200 mikrograma ujutro i još jedna tableta od 200 mikrograma uveče, sa oko 12 sati razmaka. Preporučuje se da lečenje započnete uveče. Vaš lekar će Vas uputiti da postepeno povećavate svoju dozu. To se naziva titracija. Time se omogućava organizmu da se prilagodi novom leku. Cilj titracije je da se postigne

najprikladnija doza. To će biti najveća doza koju možete da podnosite, što može dostići najveću dozu od 1600 mikrograma ujutro i uveče.

Prvo pakovanje tableta koje dobijete sadržaće svetlo žute tablete od 200 mikrograma. Vaš lekar će Vam reći da povećavate svoju dozu u koracima, obično svake nedelje ali period između povećanja može biti duži.

Sa svakim korakom, dodaćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i još jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi. Preporučuje se da prvo uzimanje povećane doze bude uveče. Dijagram u nastavku teksta prikazuje broj tableta koje treba da uzmete svakog jutra i svake večeri u prva 4 koraka.

Svaki korak doziranja traje otprilike 1 nedelju.

POČETNA DOZA

Ujutro: četiri tablete od

200 mikrograma Uveče: četiri tablete od

200 mikrograma

(ukupna dnevna doza:

1600 mikrograma)

tableta od 200 mikrograma

Ako Vam lekar kaže da još povećavate dozu, dodavaćete jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj jutarnjoj dozi i jednu tabletu od 200 mikrograma svojoj večernjoj dozi u svakom koraku. Preporučuje se da prvu povećanu dozu uzmete uveče.

Ako Vas lekar uputi da dalje povećavate dozu i pređete na 5. korak, to možete učiniti uzimanjem jedne zelene tablete od 800 mikrograma i jedne svetlo žute tablete od 200 mikrograma ujutro i jedne tablete od 800 mikrograma i jedne tablete od 200 mikrograma uveče.

Najveća doza leka Uptravi je 1600 mikrograma ujutro i 1600 mikrograma uveče. Međutim, neće svaki pacijent dostići tu dozu, jer različitim pacijentima trebaju različite doze.

Dijagram u nastavku teksta prikazuje broj tableta koji treba uzeti svakog jutra i svake večeri za svaki korak, počevši od 5. koraka.

tableta od 200 mikrograma

tableta od 800 mikrograma (koristiti u koracima od 5 do 8 da bi se smanjio broj tableta po dozi.)

NAJVEĆA

DOZA

Ujutro: jedna tableta od

800 mikrograma i jedna tableta od 200 mikrograma Uveče: jedna tableta od

800 mikrograma i jedna tableta od 200 mikrograma

(ukupna dnevna doza: 2000

mikrograma)

Ujutro: jedna tableta od

800 mikrograma i dve tablete od 200 mikrograma Uveče: jedna tableta od

800 mikrograma i dve tablete od 200 mikrograma

(ukupna dnevna doza: 2400

mikrograma)