Tonsilotren® 12.5mg+10mg+50mg+5mg+25mg tableta

Akutno nestreptokokno zapaljenje krajnika, hronični i hronično recidivni tonzilitis i uvećani krajnici. Za poboljšanje procesa ozdravljenja posle operativnog uklanjanja krajnika.

Primena ovog leka zasniva se isključivo na načelima homeopatije.

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaka 2 sata dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 6 tableta dnevno.

U nastavku terapije ili kod hroničnih stanja treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 12 tableta dnevno.

U nastavku terapije ili kod hroničnih stanja treba uzimati 1-2 tablete 3 puta na dan.

Deca i odrasli sa uvećanim krajnicima treba da uzimaju po 1 tabletu 3 puta na dan. Preporučeni period trajanja terapije je 6 do 8 nedelja.

Kod hroničnih i hronično-recidivirajućih stanja dobro se pokazala ponovljena terapija više puta godišnje po 6-8 nedelja.

Ne treba uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i pustiti da se lagano rastopi u ustima. Kod dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Preosetljivost na hrom, živu ili na bilo koju drugu aktivnu ili pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1.

Potrebno je ponovo razmotriti primenu leka

• ukoliko se stanje pacijenta ne poboljšava ili se pogoršava u toku prva dva dana lečenja,
• ukoliko se javljaju dodatne tegobe, npr. telesna temperatura veća od 39 °C.

Lek Tonsilotren sadrži laktozu i saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima intolerancije na galaktozu, intolerancije na fruktozu, nedostatkom laktaze, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze na smeju koristiti ovaj lek.

Pacijenti sa oboljenjem štitaste žlezde, lek mogu koristiti samo posle konsultacije sa lekarom.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Pacijentima se savetuje da se obrate svom lekaru ukoliko uzimaju ili su donedavno uzmali neki drugi lek, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Napomena: Loše životne navike, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Pacijentima se savetuje da konsultuju svog lekara pre primene ovog leka.

Kao i u slučaju svih lekova, lek Tonsilotren može da se koristi u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Lek Tonsilotren nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Veoma retka (<1/10000) ili nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka) učestalost:

Reakcije preosetljivosti kao što je osip na koži. U tim slučajevima treba prekinuti terapiju lekom Tonsilotren i preduzeti odgovarajuće terapijske mere. U slučaju povećane salivacije, treba smanjiti dozu ili prekinuti terapiju.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, pacijenta treba posavetovati da prekine terapiju i konsultuje se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Do sada nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Za Tonsilotren, kao homeopatski lek nisu sprovedena pretklinička ispitivanja.

Saharoza

Laktoza, monohidrat Magnezijum-stearat

Nije primenljivo.

5 godina.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 40 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera (ukupno 40 tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lek Tonsilotren je homeopatski lek koji se koristi u terapiji akutnog nestreptokoknog zapaljenja krajnika, hroničnog i hronično recidivnog tonzilitisa i uvećanih krajnika i za osnažavanje procesa ozdravljenja posle operativnog uklanjanja krajnika.

To je terapija koja reguliše stanje, budući da ne deluje direktno na simptome bolesti. Homeopatski lekovi podstiču odbrambene mehanizme samog organizma i time aktiviraju moć samoizlečenja. Odgovor organizma na homeopatski lek je krajnje individualan i obuhvata različite simptome. Iz ovih razloga ne mogu se utvrditi farmakološki efekti neke specifične doze, niti bilo kakvi farmakokinetički ili farmakodinamski podaci.

Primena ovog leka zasniva se isključivo na načelima homeopatije.

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hrom, živu, bilo koju drugu aktivnu ili pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Tonsilotren.

Obratite se Vašem lekaru

• ukoliko se Vaše stanje ne poboljšava ili se pogoršava u toku prva dva dana lečenja,
• ukoliko se pojave dodatne tegobe, npr. telesna temperatura veća od 39 °C.

Ako imate oboljenje štitaste žlezde, lek možete koristiti, samo posle konsultacije sa lekarom.

Drugi lekovi i Tonsilotren

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Uzimanje leka Tonsilotren sa hranom i pićima

Loše navike života, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao i u slučaju svih lekova, lek Tonsilotren može da se koristi u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Tonsilotren nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Tonsilotren sadrži laktozu (mlečni šećer) i saharozu.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Uobičajena doza je:

Deca od 6 do 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaka 2 sata dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 6 tableta dnevno.

U nastavku terapije ili kod hroničnih stanja treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 12 tableta dnevno.

U nastavku terapije ili kod hroničnih stanja treba uzimati 1-2 tablete 3 puta na dan.

Deca i odrasli sa uvećanim krajnicima treba da uzimaju po 1 tabletu 3 puta na dan. Preporučeni period trajanja terapije je 6 do 8 nedelja.

Kod hroničnih i hronično-recidivirajućih stanja dobro se pokazala ponovljena terapija više puta godišnje po 6-8 nedelja.

Nemojte uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i pustiti da se lagano rastopi u ustima. Kod dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Ako ste uzeli više leka Tonsilotren nego što treba

Nema štetnih efekata u slučaju predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Tonsilotren

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tonsilotren

Ne očekuju se štetni efekati nakon prestanka uzimanja leka Tonsilotren.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti kao što je osip na koži. U tim slučajevima prekinite terapiju lekom Tonsilotren i obratite se svom lekaru.

U slučaju povećane salivacije (lučenja pljuvačke), treba smanjiti dozu ili prekinuti terapiju.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, prekinite terapiju lekom Tonsilotren i obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Tonsilotren posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

1 tableta sadrži:

Aktivne supstance:

Atropin-sulfat trit. D5 12,5 mg

Hepar sulfuris trit. D3 10 mg

Kalijum-dihromat trit. D4 50 mg

Silicijum-dioksid trit. D2 5 mg

Živa(II)-jodid trit. D8 25 mg

Pomoćne supstance: saharoza; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Tonsilotren i sadržaj pakovanja

Tableta.

Okrugle, ravne, fasetirane sa obe strane, melirane tablete bele ili skoro bele boje. Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 40 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera (ukupno 40 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (ZVEZDARA)

Ulcinjska 13, sprat 4, stan 10, Beograd-Zvezdara, Srbija

Proizvođač:

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

000456573 2023 59010 007 000 515 021 04 001 od 23.01.2024.