Polinol® 25mg+25mg+25mg tableta

Alergijska oboljenja gornjih disajnih puteva kao npr. polenska kijavica (pollinosis) i alergijska kijavica tokom cele godine (perenijalni alergijski rinitis).

Primena ovog leka zasniva se isključivo na načelima homeopatije.

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu svaka 2 sata sve do poboljšanja stanja, a najviše 8 tableta dnevno. U nastavku terapije treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 12 tableta dnevno.

U nastavku terapije treba uzimati po 1-2 tablete 3 puta na dan.

Za prevenciju simptoma polenske groznice preporučuje se da se uzima po 1 tableta 3 puta na dan, sa početkom uzimanja šest nedelja pre pojave polena koji izaziva alergiju.

Ne treba uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i pustiti da se lagano rastopi u ustima. Kod dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Potrebno je ponovo razmotriti primenu leka:

• ukoliko se stanje pacijenta ne poboljšava ili se pogoršava nakon 5-7 dana primene leka,
• ukoliko se javljaju dodatne tegobe.

Lek Polinol sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ne smeju koristiti ovaj lek.

Lek Polinol sadrži pšenični skrob. Pšenični skrob može sadržati gluten, ali samo u tragovima, zbog čega ga mogu koristiti pacijenti oboleli od celijačne bolesti. Pacijenti koji su preosetljivi (alergični) na pšenicu (razlikuje se od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Pacijentima se savetuje da se obrate svom lekaru ukoliko uzimaju ili su donedavno uzmali neki drugi lek, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Napomena: Loše životne navike, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Pacijentima se savetuje da konsultuju svog lekara pre primene ovog leka.

Kao i u slučaju svih lekova, lek Polinol može da se koristi u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Lek Polinol nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Veoma retka (<1/10000) ili nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka) učestalost:

Reakcije preosetljivosti kao što je osip na koži i gastrointestinalne smetnje. U tim slučajevima treba prekinuti terapiju lekom Polinol i preduzeti odgovarajuće terapijske mere.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, pacijenta treba posavetovati da prekine terapiju i konsultuje se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Do sada nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Za Polinol, kao homeopatski lek nisu sprovedena pretklinička ispitivanja.

Laktoza, monohidrat Skrob, pšenični Magnezijum-stearat

Nije primenljivo.

5 godina.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 20 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 60 tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lek Polinol je homeopatski lek za terapiju alergijskih oboljenja gornjih disajnih puteva kao što su polenska kijavica (pollinosis) i alergijska kijavica koja traje tokom cele godine (perenijalni alergijski rinitis).

To je terapija koja reguliše stanje, budući da ne deluje direktno na simptome bolesti. Homeopatski lekovi podstiču odbrambene mehanizme samog organizma i time aktiviraju moć samoizlečenja. Odgovor organizma na homeopatski lek je krajnje individualan i obuhvata različite simptome. Iz ovih razloga ne mogu se utvrditi farmakološki efekti neke specifične doze, niti bilo kakvi farmakokinetički ili farmakodinamski podaci.

Primena ovog leka zasniva se isključivo na načelima homeopatije.

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Polinol.

Obratite se Vašem lekaru:

• ukoliko se Vaše stanje ne poboljšava ili se pogoršava;
• ukoliko se pojave dodatne tegobe.

Drugi lekovi i Polinol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Uzimanje leka Polinol sa hranom i pićima

Loše navike života, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao i u slučaju svih lekova, lek Polinol može da se koristi u toku trudnoće i dojenja tek nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Polinol nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Polinol sadrži laktozu (mlečni šećer) i pšenični skrob.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Pšenični skrob može sadržati gluten, ali samo u tragovima, zbog čega ga mogu koristiti pacijenti oboleli od celijačne bolesti. Pacijenti koji su preosetljivi (alergični) na pšenicu (razlikuje se od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Uobičajena doza je:

Deca uzrasta od 3 do 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaka 2 sata do poboljšanja stanja, a najviše 8 tableta dnevno. U nastavku terapije treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat do poboljšanja stanja, a najviše 12 tableta dnevno. U nastavku terapije treba uzimati po 1-2 tablete 3 puta na dan.

Za prevenciju simptoma polenske kijavice preporučuje se da se uzima po 1 tableta 3 puta na dan, sa početkom uzimanja šest nedelja pre pojave polena koji izaziva alergiju.

Nemojte uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i pustiti da se lagano rastopi u ustima. Kod dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Ako ste uzeli više leka Polinol nego što treba

Nema štetnih efekata u slučaju predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Polinol

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Polinol

Ne očekuju se štetni efekati nakon prestanka uzimanja leka Polinol.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti kao što su osip na koži i stomačno-crevne tegobe. U tim slučajevima prekinite terapiju lekom Polinol i obratite se svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, prekinite terapiju lekom Polinol i obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Polinol posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

1 tableta sadrži:

Aktivne supstance:

Luffa operculata trit. D4 25,0 mg Galphimia glauca trit. D3 25,0 mg Cardiospermum trit. D3 25,0 mg

Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Polinol i sadržaj pakovanja

Fasetirane tablete, bele do skoro bele boje.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 20 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 60 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (ZVEZDARA)

Ulcinjska 13, sprat 4, stan 10, Beograd-Zvezdara, 11050, Srbija

Proizvođač:

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG,

Steinenfeld 3

77736 Zell am Harmersbach, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar,2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:

515-01-01199-23-001 od 13.11.2023.