Maksimalna cena leka
229.839,70 RSD
(Službeni glasnik RS, broj 73/2024 od 30.08.2024.)
Lista RFZO
C - Lekovi sa posebnim režimom izdavanja
Cena na listi lekova RFZO
229.839,70 RSD
Indikacije za RFZO
Karcinom dojke:
a) neoadjuvantno lečenje tokom 4 ciklusa u kombinaciji sa trastuzumabom i taksanskom hemioterapijom pacijenata sa HER2-pozitivnim, lokalno uznapredovalim, inflamatornim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva, a nakon prethodne sekvencijalne primene antraciklina. Kod ove grupe pacijenata lečenje se nastavlja ordiniranjem trastuzumaba u adjuvantnom tretmanu, nakon operacije, do ukupno godinu dana, računajući i primenu trastuzumaba u neoadjuvantnom pristupu.
b) metastatski HER2- pozitivni rak dojke- PS 0 ili 1, prva terapijska linija za metastatsku bolest, u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom (6-8 ciklusa), a potom u odsustvu progresije bolesti, nastaviti sa pertuzumabom u kombinaciji sa trastuzumabom do progresije bolesti
c) Rani stadijum HER2 pozitivnog karcinoma dojke sa visokim rizikom od relapsa definisanim kao karcinom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima, u kombinaciji sa trastuzumabom i hemioterapijom , bez obzira na vrstu inicijalnog lečenja ( inicijalno hiruško lečenje ili neoadjuvantna terapija praćena hiruškim lečenjem), u trajanju do ukupno godinu dana od prve aplikacije anti-HER2 terapije.
RFZO Napomena
STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja tri lekara sledecih zdravstvenih ustanova:
- Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
- KBC Bežanijska Kosa,
- Institut za onkologiju Vojvodine,
- Klinika za onkologiju UKC Niš,
- UKC Kragujevac,
- Vojnomedicinska akademija uz ucešce strucnjaka iz oblasti karcinoma dojke sa Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije ili KBC Bežanijska Kosa,
- KBC Zemun.
Nastavak terapije u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na tercijarnom nivou, a po potrebi i u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na sekundarnom nivou na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvenih ustanova u kojima se lek uvodi u terapiju a koje nije starije od šest meseci, prema mestu prebivališta osiguranog lica.
Rešenje o stavljanju leka u promet
Vrsta rešenja: Obnova
Broj rešenja: 000457696 2023 59010 007 000 515 021 04 001
Datum važenja: 11.09.2024 - 11.09.2074