Panthenol 120mg komprimovana lozenga

Ublažavanje simptoma zapaljenja sluznice usne duplje, ždrela, jezika i desni (stomatitis, afte, glositis, faringitis, laringitis).

Odrasli: 3-6 komprimovanih lozengi na dan, sisati dok se ne istope u ustima.

Preosetljivost na derivate pantotenske kiseline ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.

Lek se može primenjivati u toku trudnoće i dojenja.

Lek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

U retkim slučajevma je moguća alergijska reakcija na lek. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nema podataka.

Farmakoterapijska grupa: Vitamini; ostali monokomponentni vitaminski preparati

ATC šifra: A11HA31 Mehanizam dejstva:

Kalcijum-pantotenat je kalcijumova so pantotenske kiseline, koja ulazi u sastav koenzima A. Ovaj enzim ima značajnu ulogu za odvijanje metabolizma u svim ćelijama, a naročito u regulaciji i održavanju funkcije epitela kože i sluzokože. Panthenol komprimovane lozenge na zdravoj sluznici održavaju njenu normalnu funkciju, a na oštećenoj stimulišu regenerativne procese i ublažavaju tegobe kod zapaljivih procesa u ustima, ždrelu i jeziku.

Resorpcija:

Pantotenska kiselina ulazi u sastav koenzima A koji je prisutan u celom organizmu. Resorbovani lek ulazi u endogeni depo ovog vitamina.

Distribucija:

U krvi pantotenska kiselina se vezuje za proteine plazme (prvenstveno za β-globuline i albumin). Kod zdravih odraslih osoba koncentracije u krvi iznose oko 500 – 1000 µg/L, a u serumu oko 100 μg/L.

Eliminacija:

Pantotenska kiselina se ne razgradjuje u ljudskom organizmu i stoga se izlučuje nepromenjena.

60 - 70% oralne doze se izlučuje putem urina, a ostatak putem fecesa. Odrasli izlučuju 2-7 mg, a deca 2-3 mg dnevno putem urina.

Za pantotensku kiselinu i njene derivate se može smatrati da nisu toksični. Ne postoje dokazi o mutagenom, teratogenom ili kancerogenom efektu.

Povidon K 25, saharoza, magnezijum-stearat.

Nije primenljivo.

5 godina.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister.

Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 2 PVC/Al blistera i Uputstvom za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Panthenol sadrži aktivnu supstancu kalcijum pantotenat, koja ulazi u sastav supstanci u organizmu koje se zovu koenzimi.

Lek Panthenol se upotrebljava za ublažavanje simptoma kod zapaljenja sluznice usne duplje, ždrela, jezika i desni (stomatitis, afte, glositis, faringitis, laringitis).

Panthenol komprimovane lozenge ne smete uzimati ukoliko ste alergični (preosetljivost) na kalcijum pantotenat ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Panthenol.

Drugi lekovi i Panthenol

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek se može primenjivati u toku trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Panthenol sadrži saharozu

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Sadrži 0,955g saharoze u dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti.

Lek Panthenol uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli: 3-6 komprimovanih lozengi na dan, sisati dok se ne istope u ustima.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U retkim slučajevima je moguća alergijska reakcija na lek.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Panthenol posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Aktivna supstanca je: kalcijum-pantotenat.

1 komprimovana lozenga sadrži 120 mg kalcijum-pantotenata.

Pomoćne supstance su:

Povidon K 25, saharoza, magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Panthenol i sadržaj pakovanja

Okrugla komprimovana lozenga, ravnih površina, skoro bele boje. Unutrašnje pakovanje: PVC/Al blister.

Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 2 PVC/Al blistera i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00914-18-002 od 26.02.2019.