Nitroxolin-MIP forte 250mg kapsula, meka

Akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis, uretritis, ureteritis) izazvane bakterijama i gljivicama koje su osetljive na nitroksolin. Profilaksa recidiva.

Doziranje

Akutne infekcije mokraćnih puteva:

Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli uzimaju 3 puta dnevno po jednu kapsulu leka Nitroxolin forte.

Hronične infekcije mokraćnih puteva:

Kod hroničnih infekcija mokraćnih puteva, kao i u cilju profilakse recidiva, preporučuje se upotreba leka Nitroxolin forteu dozi od 1-2 kapsule dnevno.

Način primene

Nitroxolin forte kapsule treba uzimati u podeljenim dozama sa dovoljnom količinom vode (čašom vode), po mogućstvu pre glavnih obroka. Kod posebno izražene gastrične osetljivosti lek se može uzeti 1-2 sata posle jela. U cilju profilakse recidiva preporučuje se uzimanje leka uveče, pre spavanja.

- Preosetljivost na nitroksolin, sojino ulje, azo boju Cochineal Red A ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1

- teškogoštećenja funkcije bubrega - teškogoštećenja funkcije jetre

1 od 7

Za upotrebu u toku trudnoće i dojenja videti odeljak 4.6.

Kod dugotrajne upotrebe potrebno je redovno kontrolisati parametre funkcije jetre.

Sojino ulje i azo boja Cochineal Red A mogu da izazovu teške alergijske reakcije, zato je potreban oprez prilikom propisivanja ovog leka (videti odeljak 4.8).

Aktivna supstanca nitroksolin ima intenzivnu žutu boju ipošto se izlučuje putem mokraće dolazi do primetne žute obojenosti urina (videti odeljak 4.8). Obojenost donjeg veša se pri uslovima normalnog pranja lako uklanja. Kao mera predostrožnosti preporučuje se izbegavanje nošenja veša od sintetičkih vlakana tokom lečenja nitroksolinom.

Na osnovu teorijskih razmatranja, kod istovremene primene leka Nitroxolin forte i mineralnih preparata u velikimdozama, ne može se isključiti njihov inhibitorni uticaj na aktivnost nitroksolina.

Trudnoća

Ne postoje klinički podaci o primeni nitroksolina tokom trudnoće. Nisu sprovedena ispitivanja reproduktivne toksičnosti nitroksolina na eksperimentalnim životinjama (videti odeljak 5.3). Na osnovu postojećih toksikoloških podataka, rizik od neurotoksičnih dejstava na fetus/embrion ipak se ne može u potpunosti isključiti (videti odeljak 5.3).

Stoga se tokom trudnoće lek Nitroxolin forte kapsule smeju primenjivati samo ukoliko postoji jasna indikacija na osnovu pojedinačne rezistencije (antibiogram).

Dojenje

S obzirom na to da nema podataka o prelasku leka u majčino mleko, lek Nitroxolin forte ne bi trebalo uzimati tokom dojenja. Kod odojčadi je potrebno razmotriti mogućnost negativnog uticaja na fiziološku crevnu floru, uz pojavu proliva ili kolonizacijegljivica. Potrebno je razmotriti i mogućnost senzibilizacije.

Na osnovu dosadašnjih iskustava nitroksolin generalno nema uticaja na sposobnost koncentracije i reagovanja. Međutim, veoma retko, može doći do pojave neželjenih dejstava poput vrtoglavice i nesigurnosti pri hodu (videti odeljak 4.8) koja mogu da predstavljaju rizik kod obavljanja pomenutih aktivnosti.

Neželjene reakcije zabeležene prilikom upotrebe nitroksolina su prikazane prema klasama sistema organa i kategorijama učestalosti ispoljavanja: veoma često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100), retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), veoma retko (< 1/10000), nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Retko: promene krvne slike(trombocitopenija) primećene su tokom terapije.

Poremećaji imunskog sistema

Povremeno: teške alergijske reakcije uzrokovane pomoćnim supstancama (sojino ulje i/ili boja Cochineal Red A(E 124)

2 od 7

Poremećaji nervnog sistema

Veoma retko: glavobolja, vrtoglavica

Gastrointestinalni poremećaji

Često: gastrointestinalne tegobe (npr. mučnina, povraćanje, dijareja). Ova neželjena dejstva se uglavnom povlače tokom lečenja i popravilu ne zahtevaju prekid terapije.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Povremeno: alergijske reakcije na koži (eritem i pruritus), koje su ili prolazne ili se povlače prekidom upotrebe leka.

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Veoma retko: zamor, nestabilnost pri hodu

Aktivna supstanca nitroksolin ima intenzivnu žutu boju. Retko može doći do neznatnog izlučivanja aktivne supstance znojem. To može dovesti do uočljivog prolaznog obojenja kože, dlake i noktiju žutom bojom. Veoma retko moguća je pojava prolaznog obojenja beonjača žutom bojom.

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Uprkos čestojupotrebi nitroksolina, do sad je poznat samo jedan slučaj akutnog predoziranja (učinjen sa suicidalnim namerama) sa 5000 mg nitroksolina. U trenutku prijema na stacionarno lečenje, pacijentkinja je bila umorna, ali nepomućene svesti i u potpunosti orijentisana. Nisu registrovani ikakvi drugi simptomi intoksikacije. Pacijentkinja se oporavila bez primene bilo kakvih dodatnih terapijskih mera.

Farmakoterapijska grupa: Antibakterijski lekovi za sistemsku primenu; ostali antibakterijski lekovi

ATC šifra: J01XX07

Nitroksolin formira helate sa dvovalentnim katjonima. U terapijski ostvarivim koncentracijama supstanca deluje pretežno bakteriostatski na većinu gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama koji prouzrokuju infekcije mokraćnih puteva. Zbog mehanizma delovanja (kompleksiranje dvovalentnih katjona), formiranje rezistencije u formi jednostepenih mutacija je malo verovatno.

Spektar dejstva dalje obuhvata mikotičke agense, kao što su, na primer, za ljude patogene vrste Candidae. Mehanizam dejstva počiva, pri tome, na selektivnoj inhibiciji određenih enzima, posebno RNK-polimeraze.

3 od 7

Subinhibitorne koncentracije (manje MIC/32) već inhibiraju adheziju bakterija. S obzirom na to da ovo predstavlja centralni i početni korak infekcije mokraćnih puteva, nitroksolin je podesan u profilaksi infekcija i njihovih recidiva.

Evropski komitet za antimikrobno testiranjeosetljivosti (EUCAST) utvrdio je sledeće granične vrednosti za Escherichia-u coli:

* Sadržaj (koncentracija diska) 30mikrograma.

Granične vrednosti su validne samo za izolate pacijenata sa nekomplikovanim urinarnim infekcijama.

U sledećoj tabeli, klasifikacija klinički relevantnih patogena na osetljive ili rezistentne, izvršena jena osnovu in vitropodataka.

Prevalenca stečene rezistencije pojedinih vrsta možeda varira lokalno itokom vremena. Iz tog razloga, naročito za adekvatnolečenje teških infekcija, potrebno je pratiti lokalne informacije o razvoju rezistencije.

Podaci pružaju samo informacije o verovatnoći da li su mikroorganizmi osetljivi na nitroksolin ili ne.

4 od 7

Resorpcija

Oralno primenjen nitroksolin se u crevima resorbuje brzo i potpuno. Nakon 15 do 30 minuta od oralne upotrebe nitroksolina, aktivna supstanca se može dokazati u krvi. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se posle 1 do 1,5 sata.

Distribucija

Efikasne koncentracije u serumu ili tkivima se ne registruju, sa izuzetkom prostate u kojoj su, posle uzimanja većih doza, utvrđene terapijski efikasne koncentracije nitroksolina. Vezivanje leka za proteine plazme iznosi oko 10%.

Eliminacija

Eliminacija nitroksolina se najvećim delom odvija putem bubrega, pretežno u obliku konjugata glukuronida i sulfata. Srednja vrednost poluvremena eliminacije je oko 2 časa. Kod umerenog oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin u serumu oko 2 mg/100 mL), izlučivanje se vremenski odvija usporeno, ali se klinički efikasne koncentracije u urinu ipak postižu. Kod težeg oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin u serumu > 2 mg/100 mL), eliminacija nitroksolina, a time i klinička efikasnost se ne postižu.

Pod ekstremnim uslovima (na primer, sauna) nitroksolin se u malim količinama može, takođe, izlučivati i putem znoja.

U urinu se postižu bakteriološki aktivne koncentracije posle 1 do 2 sata.

U okviru ispitivanja akutne i hronične oralne toksičnosti nitroksolina na miševima, pacovima, mačkama i psima opisani su neurotoksični simptomi koji su zavisili od primenjene doze. Velike doze su kod glodara dovodile do pojave patomorfoloških promena u motornim neuronima kičmene moždine, kao i na perifernom nervnom sistemu. Osim toga, toksično delovanje nitroksolina ogledalo se u pojavi patomorfoloških promena parenhimatoznih organa koje su zavisile od primenjene doze. U okviru jednog ispitivanja dugotrajne primene velikih doza leka kod pacova zapažena je pojava katarakte. Međutim, u drugim studijama i sa drugim životinjskim vrstama, ovakva dejstva nisu registrovana.

Dosadašnja in-vitro i in-vivo ispitivanja u okviru genetske toksikologije bila su negativna. Nema dugoročnih ispitivanja u pogledu kancerogenog potencijala leka.

Nisu sprovođena bilo kakva relevantna ispitivanja na eksperimentalnim životinjama u vezi sa reproduktivnom toksičnošću nitroksolina.

Sadržaj kapsule:

Trigliceridi, srednje dužine lanaca Ulje soje, delimično hidrogenizovano Ulje soje, hidrogenizovano

Vosak, pčelinji, žuti Lecitin

Etilvanilin

4-metoksiacetofenon

Omotač kapsule: Želatin

Cochineal Red A (E124) Glicerol 85%

5 od 7

Titan-dioksid (E171) Voda, prečišćena

Nije primenljivo.

2 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Nitroxolin forte, 10x250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 10 kasula, mekih) i Uputstvoza lek.

Nitroxolin forte, 30x250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 30 kapsula) i Uputstvo za lek.

Nitroxolin forte, 90x250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 9 blistera (ukupno 90 kapsula) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lek Nitroxolin forte sadrži aktivnu supstancu nitroksolin. Lek Nitroxolin forte je antibakterijski lek za sistemsku primenu.

Ovaj lek se koristi za lečenje pacijenata sa terapijskim indikacijama:

• akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis, uretritis, ureteritis);

Lek Nitroxolin forte se takođe koristi za sprečavanje ponovljenih infekcija mokraćnih puteva izazvanih osetljivim mikroorganizmima (profilaksa recidiva).

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na nitroksolin ili na sojino ulje, azo boju Cochineal Red A (E124), ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
• ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega;
• ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte. Obavestite svog lekara ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega.

Kod umerenog oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin u serumu oko 2 mg/100 mL), izlučivanje se vremenski odvija usporeno, ali se klinički efikasne koncentracije u mokraći ipak postižu. Kod težeg oštećenja bubrežne funkcije, eliminacija nitroksolina, a time i klinička efikasnost se ne postižu.

Kod dugotrajne upotrebe potrebno je redovno kontrolisati parametre funkcije jetre.

Pošto se aktivna supstanca izlučuje mokraćom, uzimanje leka dovodi do prebojavanja urina. Ukoliko je mokraća dovela do obojenosti donjeg rublja, te se mrlje lako mogu otkloniti normalnim postupkom pranja. U toku lečenja lekom Nitroxolin forte, predostrožnosti radi, ne bi trebalo nositi rublje od sintetičkih vlakana.

Deca i adolescenti

Zbog načina doziranja, lek Nitroxolin forte nije predviđen za primenu kod dece.

Drugi lekovi i lek Nitroxolin forte

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Do sada nisu zapažene bilo kakve interakcije nitroksolina sa drugim lekovima. Na osnovu teorijskih razmatranja, kod istovremene primene mineralnih preparata u visokim dozama i leka Nitroxolin forte , ne može se isključiti uticaj mineralnih preparata u smislu smanjenja efikasnosti leka Nitroxolin forte. Zato se preporučuje da se antacidi koji sadrže magnezijum ili kalcijum primenjuju u razmaku od 2 do 3 sata od primene nitroksolina.

Uzimanje leka Nitroxolin forte sa hranom i pićima

Lek Nitroxolin forte se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Na osnovu podataka dobijenih na životinjama, ne može se sa sigurnošću isključiti oštećenje nervnog sistema nerođenog deteta ako se lek Nitroxolin forte primenjuje tokom trudnoće. Zbog toga, lek Nitroxolin forte

smete da uzimate samo ukoliko je Vaš lekar procenio (prema analizi antibiograma), posle razmatranja svih rizika, da je ovaj lek neophodan.

Dojenje

S obzirom na to da nema podataka o prelasku leka u majčino mleko, lek Nitroxolin forte ne bi trebalo uzimati tokom dojenja. Kod odojčadi koja se doje potrebno je imati u vidu mogućnost lošeg uticaja na fiziološku crevnu floru, uz pojavu proliva ili nastanjivanja gljivica u crevima. Takođe je potrebno imati u vidu i mogućnost eventualne senzibilizacije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Na osnovu dosadašnjih iskustava nitroksolin generalno nema uticaja na sposobnost koncentracije kao i reagovanja. Međutim, veoma retko, može doći do pojave neželjenih dejstava kao što su vrtoglavica i nesigurnost pri hodu (videti odeljak "Moguća neželjena dejstva") koja mogu predstavljati rizik kod obavljanja pomenutih aktivnosti.

Lek Nitroxolin forte sadrži sojino ulje i azo boju Cochineal Red A (E124)

Ovaj lek sadrži sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju nemojte koristiti ovaj lek.

Ovaj lek sadrži azo boju Cochineal Red A (E124) koja može uzrokovati teške alergijske reakcije.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Akutne infekcije mokraćnih puteva:

Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli uzimaju 3 puta dnevno po jednu kapsulu leka Nitroxolin forte.

Hronične infekcije mokraćnih puteva:

Kod hroničnih infekcija mokraćnih puteva, kao i u cilju sprečavanja ponovnog nastanka infekcije (profilaksa recidiva) preporučuje se da se svakodnevno uzima 1-2 kapsule leka Nitroxolin forte.

Kapsule bi trebalo uzeti sa dovoljnom količinom vode (čašom vode), pre obroka. Kod posebno izražene osetljivosti želuca lek se može uzeti 1-2 sata posle jela. U cilju sprečavanja ponovnog nastanka infekcije (profilaksa recidiva) dozu bi, po mogućstvu, trebalo uzeti uveče, pre spavanja.

Pridržavajte se uputstva Vašeg lekara koji će odrediti dužinu trajanja terapije. Ne prekidajte lečenje pre vremena iako su se simptomi Vaše bolesti poboljšali, jer u protivnom rizikujete neuspeh lečenja.

Ako ste uzeli više leka Nitroxolin forte nego što treba

Do sada nisu prijavljena bilo kakva neželjena dejstva kod uzimanja većih doza. Ukoliko ste uneli veću dozu leka, u normalnim slučajevima nije potrebna primena nekih posebnih mera. Ukoliko ste uneli znatno veću dozu leka od propisane, potrebno je, sigurnosti radi, obratiti se lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Nitroxolin forte

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka Nitroxolina forte, već nastavite primenu leka prema uobičajenom rasporedu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Nitroxolin forte

Prekidanje lečenja lekom Nitroxolin forte ili njegovo obustavljanje mogli bi da dovedu do ponovnog razvoja infekcije. U slučaju prekida lečenja dužeg od jednog dana kao i ponovne pojave simptoma, potrebno je potražiti savet lekara.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se prilikom primene ovog leka jave znakovi alergijske reakcije, popust crvenila, svraba ili oticanja određenih delova tela (usne, lice, ruke i sl.), odmah obavestite svog lekara ili se javite u najbližu bolnicu i prestanite sa upotrebom ovog leka.

Teške alergijske reakcije uzrokovane pomoćnim supstancama sa potvrđenim dejstvom (sojino ulje i/ili azo boja Cochineal Red A (E124)) se javljaju povremeno.

Ostala neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• mučnina
• povraćanje
• proliv

Ova neželjena dejstva se uglavnom gube tokom lečenja i po pravilu ne iziskuju obustavljanje lečenja.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijske reakcije kože (crvenilo, svrab)

Ova neželjena dejstva su ili prolaznog karaktera, ili se spontano povlače po prekidu primene leka.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene krvne slike (smanjenje broja krvnih pločica)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zamor
• glavobolja
• vrtoglavica
• nesigurnost pri hodu

Napomena: Retko može doći do neznatnog izlučivanja aktivne supstance znojem. To može dovesti do bezopasnog i prolaznog žutog obojenja kože, dlaka i noktiju. Veoma retko moguća je pojava prolazne prebojenosti beonjača očiju žutom bojom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Nitroxolin forte posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ''Važi do''. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Nemojte koristiti ovaj lek ukoliko primetite nedostatak dela kapsule ili neko oštećenje.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Jedna kapsula, meka leka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina.

Pomoćne supstance:

Sadržaj kapsule: trigliceridi, srednje dužine lanaca; ulje soje, delimično hidrogenizovano; ulje soje, hidrogenizovano; vosak, pčelinji, žuti; lecitin; etilvanilin; 4-metoksiacetofenon.

Omotač kapsule: želatin; Cochineal Red A (E124); glicerol 85%; titan-dioksid (E171); voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Nitroxolin forte i sadržaj pakovanja

Ovalne, neprozirne, crvene, meke želatinske kapsule punjene viskoznom suspenzijom žute boje.

Nitroxolin forte, 10 x 250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 10 kapsula, mekih) i Uputstvo za lek.

Nitroxolin forte, 30 x 250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 30 kapsula, mekih) i Uputstvo za lek.

Nitroxolin forte, 90 x 250 mg:

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 kapsula, mekih.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 9 blistera (ukupno 90 kapsula, mekih) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Ugrinovački put 3. deo 3, Beograd

Proizvođač:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH,

Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Nitroxolin forte, kapsule, meke 10 x (250 mg): 515-01-01080-22-001 od 28.02.2023.

Nitroxolin forte, kapsule, meke 30 x (250 mg): 515-01-01082-22-001 od 28.02.2023.

Nitroxolin forte, kapsule, meke 90 x (250 mg): 515-01-01083-22-001 od 28.02.2023.