Mendiaxon® 200mg tableta

Lek Mendiaxon se koristi:

- kao pomoćno sredstvo kod simptomatske terapijespazma Odijevogsfinktera, diskinezije, dispeptičkih poremećaja,

- kod funkcionalnogoštećenja žučnog kanala kod pacijenata sa nekomplikovanom holelitijazom,

- kod stanja nakon operacije žučne kese i žučnih kanala, kao iu slučaju anoreksije, mučnina i konstipacije povezanih sa smanjenom sekrecijom žuči.

Doziranje

Odrasli: 1 do 2 tablete pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana. Tablete ne treba deliti.

- Preosetljivost na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, - Opstrukcija žučnih kanala,

- Akutna insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija, - Pacijenti sa ulceroznim kolitisom i Kronovom bolešću.

1 od 4

Prekinite lečenje u slučaju pojave bilo kakvih simptoma insuficijencije jetre i/ili bubrega.

Morfinsmanjuje aktivnost himekromona.

Prilikom upotrebe himekromona zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka će se smanjiti.

Trudnoća

Nema podataka o bezbednosti u vezi sa upotrebom himekromona tokom trudnoće. Unos himekromona tokom trudnoće je dozvoljen samo kada korist u vezi sa upotrebom leka od strane majke prevazilazi mogući rizikza plod.

Dojenje

Nije poznato da li se himekromon izlučuje u majčino mleko.

Pošto se većina lekova izlučuje u majčino mleko, preporučljivo je da budete oprezni kada primenjujete ovaj lek kod dojilja.

Himekromon se smatra bezbednim i nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Himekromon se obično dobro podnosi. Može doći do pojave dijareje, osećaja punosti ili pritiska u abdomenu, zajedno sa reakcijama preosetljivosti.

Prijavljivanje neželjenihreakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lekAgenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nema podataka vezanih za prekomernouzimanje himekromona.

2 od 4

Farmakoterapijska grupa: terapija bolesti žučnih puteva i jetre; terapija bolesti žučnih puteva

ATC šifra: A05AX02

Himekromon je derivat kumarina. Deluje kao spazmolitički agens na glatke mišiće žučnih kanala i Odijevog sfinktera, povećava sekreciju žuči i ubrzava njegovu sekreciju žučnim kanalima. Ova aktivnost smanjuje zadržavanje žuči i sve bolesti povezane sa gorenavedenim, a takođe i sprečava stvaranje depozita holesterola i žučnih kamenaca.

Posle oralne primene, himekromon se resorbuje iz digestivnog trakta. Najveća koncentracija u plazmi se postiže nakon 2-3 sata. Poluvremeu plazmi traje oko 1 sat.

Himekromon se izlučuje urinom; glukuronska kiselina čini oko 93%, 1,4% - sulfonat, a nepromenjeni himekromon čini 0,3%.

Ne postoje podaci koji se odnose na izlučivanje himekromona u majčino mlekoi njegovom prolasku kroz placentu.

Pretklinični podaci dobijeni na osnovu konvencionalnih studija bezbednosnefarmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, moguće karcinogenosti, kao i reproduktivne i razvojne toksičnosti potomstva, ne ukazuju na posebne rizike pri primeni leka kod ljudi.

Skrob, krompirov Želatin

Natrijum-laurilsulfat Magnezijum-stearat.

Nije primenljivo.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

3 od 4

Mendiaxon, tablete, 30 x (200mg)

Unutrašnje pakovanje leka jePVC/aluminijum blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.

Mendiaxon, tablete, 50 x (200mg)

Unutrašnje pakovanje leka jePVC/aluminijum blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.

Nema posebnih zahteva.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

LekMendiaxon sadržiaktivnu supstancu himekromon. Himekromon jederivat kumarina.

LekMendiaxonsekoristiu simptomatskojterapijibolova povezanihsa otežanimvarenjem. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.

LekMendiaxonne smete uzimati:

- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

- ukoliko patite od opstrukcije žučnih kanala;

- ukoliko patite od akutne slabosti jetre i/ili bubrežne slabosti; - ukoliko imateulcerozni kolitis i Kronovu bolest.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Mendiaxon.

Prekinite lečenje u slučaju pojave bilo kakvih simptoma slabostijetre i/ili bubrega.

Obratite se svom lekaru, čak i ako se gore pomenuta upozorenja odnose na događaje koji su se desili u prošlosti.

Drugi lekovi i Mendiaxon

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

- Morfinsmanjuje aktivnost himekromona.

- Kada se uzima himekromon zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka se smanjuje.

Uzimanje leka Mendiaxon sa hranomipićima

Lek treba uzimati pola sata pre obroka.

Upotreba leka Mendiaxon kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i/ili jetre

Nemojte koristiti lek kod pacijenata sa insuficijencijom (slabosti) jetre i/ili bubrega

Upotreba leka Mendiaxon kod starijih pacijenata

Nema potrebe za promenom doziranja leka kod starijih pacijenata.

Trudnoćaidojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet prenegoštouzmeteovaj lek.

Nema podataka obezbednostiu vezisa upotrebomleka Mendiaxontokomtrudnoće.

Usled nedostatka podataka sa primenom leka kod ljudi, lek ne treba primenjivati tokom trudnoće.

Ne postoje podaci koji se odnose na bezbednost u vezi sa upotrebom leka tokom dojenja. Ne preporučuje se upotreba leka tokomcelogperioda dojenja.

Upravljanje vozilima irukovanje mašinama

Ovajlek nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima irukovanja mašinama.

2 od 4

Lek Mendiaxon sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašimlekaromilifarmaceutom.

Odrasli: između 200 i400 mg(1 do2 tablete) pola sata preobroka, triputa dnevnou toku perioda odnedelju dana.

Tablete ne treba deliti.

Ako ste uzeli više leka Mendiaxonnego što treba

Ako ste uzeli više leka nego što treba, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu.

Ako ste zaboravili da uzmete lekMendiaxon

Odmah uzmite propuštenu dozu leka.

Neuzimajteduplu dozu da bistenadoknadili propuštenu dozu.

Akoimate dodatnihpitanja oupotrebiovogleka, obratitesesvomlekaru ilifarmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): - proliv.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

- anafilaktičke reakcije uključujući koprivnjaču, svrab, osećaj nedostatka vazduha (dispneja), angioedem i hipotenziju, koje mogu dovesti do anafilaktičkog šoka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

3 od 4

Ne smete koristiti lek Mendiaxon posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Mendiaxon

Aktivna supstanca je himekromon. Jedna tableta sadrži 200 mg himekromona.

Pomoćne supstancesu: skrob, krompirov; želatin; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Mendiaxoni sadržaj pakovanja

Bele tablete ili belo do žuto obojene tablete, okrugle, ravne sa obe strane, sa jedne strane sa ugraviranim „Ch”.

Unutrašnje pakovanje leka jePVC/aluminijum blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Industrijska 8, Obrenovac

Proizvođač

ADAMED PHARMA S.A., ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, Pabianice, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

001339765 2024 od 14.01.2025.

4 od 4