Kalijum hlorid 7,45% B.Braun 1mmol/mL koncentrat za rastvor za infuziju

Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun je koncentrovani rastvor kalijum-hlorida.

Primenjuje se za nadoknadu kalijuma

● ako je nedostatak kalijuma praćen viškom alkalnih jona i suviše niskom koncentracijom hlorida u krvi (hipohloremičnom alkalozom)

● kao deo parenteralne ishrane, ako niste u stanju da unosite hranu normalno.

Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun ne smete koristiti:

● ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

● ukoliko Vam je suviše visoka koncentracija kalijuma ili hlorida u krvi (hiperkalemija, hiperhloremija)

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun.

Posebnu pažnju kod upotrebe leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun treba obratiti:

● ako imate srčana oboljenja

● ako imate neku bolest kod koje je izlučivanje kalijuma u urinu često smanjeno, kao što su: oštećenje funkcije bubrega, Addison-ova bolest (specifična bolest nadbubrežne žlezde) ili anemija srpastih ćelija (nasleđena bolest crvenih krvnih zrnaca). Ako imate teški poremećaj funkcije bubrega ili ako ste na dijalizi, Vaš lekar će da potraži mišljenje drugog lekara specijaliste za bubrežne bolesti pre nego što Vam propiše ovaj lek

● ako uzimate ili primate lekove koji smanjuju izlučivanje kalijuma u urinu. Na primer, ako uzimate: – određene lekove koji povećavaju izlučivanje urina (npr. diuretici koji štede kalijum),

– određene lekove za regulaciju krvnog pritiska (antagonisti AT1-receptora, ACE inhibitori)

● ako uzimate ili primate lekove koji mogu da utiču na funkciju bubrega (npr. lekovi za suzbijanje upalnih procesa).

● ako ste u stanju šoka (akutno zdravstveno stanje praćeno padom krvnog pritiska, hladnom kožom, ubrzanim otkucajima srca i nepravilnim disanjem koje se može javiti, npr. nakon što ste izgubili puno krvi, doživeli ste teške opekotine, imali ste alergijsku reakciju)

● ako imate teško oštećenje tkiva, npr. povrede od opekotina

● ako patite od poremećaja koji uzrokuje slabost mišića i ponekad veću koncentraciju kalijuma u krvi od normalne (hiperkalemična familijarna periodična paraliza)

Vaš lekar će uzeti u obzir sve ovo pre i u toku lečenja lekom Kalijum hlorid 7,45% B. Braun.

Ako primate ovaj lek zbog nedostatka kalijuma, na početku nećete dobiti istovremeno i infuziju glukoze, jer infuzija glukoze može dodatno da smanji nivo kalijuma.

Vaš lekar će redovno pratiti koncentraciju elektrolita u krvi i acido-bazna ravnotežu. Dok primate ovaj lek. To se radi da bi se osiguralo da njihove vrednosti ostanu u dozvoljenim granicama. Takođe i Vaš EKG se može pratiti.

Morate biti apsolutno sigurni da se rastvor primenjuje u Vašu venu, kako bi se izbeglo oštećenje tkiva.

Ako primate ovaj lek zbog nedostatka kalijuma, Vaš lekar će Vam obično dati kalijum-hlorid preko infuzione pumpe.

Stariji pacijenti kod kojih je veća verovatnoća da imaju srčane i bubrežne probleme, biće pažljivo praćeni za vreme lečenja i doza će biti pažljivo prilagođena.

2 od 10

Ako ste veoma pothranjeni, tj. niste dobili dovoljno hrane, postoji šansa da patite od stanja koje se naziva „sindrom ponovnog hranjenja“. Lekar će vas pažljivo nadgledati i samo polako povećavati unos hranljivih sastojaka.

Drugi lekovi i Kalijum hlorid 7,45% B. Braun

Obavestite Vašeg lekara ukoliko, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove dobijene bez recepta.

Vaš lekar će morati da obrati pažnju naročito na:

● Lekove za lečenje srčane slabosti (kardioglikozidi, npr. digoksin):

Efekti ovih lekova će postati slabiji kako koncentracija kalijuma u krvi raste. Efekat će postati jači (mogućnost nepravilnog rada srca), kada se koncentracija kalijuma u krvi smanjuje.

● Lekovi koji smanjuju izlučivanje kalijuma u urinu: Ova grupa lekova obuhvata

- neke lekove koji povećavaju izlučivanje urina (diuretici koji štede kalijum npr. triamteren, amilorid, spironolakton),

- određene lekove za lečenje visokog krvnog pritiska (antagonisti AT1-receptora, ACE inhibitori), - lekove koji suprimiraju Vaš imunski sistem (npr. takrolimus, ciklosporin),

- određene lekove protiv bolova ili za lečenje zapaljenja (nesteroidni antiinflamatorni lekovi) - antikoagulansi(heparin).

Davanje kalijuma istovremeno sa gore navedenim lekovima, može dovesti do veoma visoke kalijuma u krvi. Ovo može da utiče na Vaš srčani ritam.

● Lekove koji povećavaju izlučivanje kalijuma u urinu: Sledeći lekovi mogu da povećaju izlučivanje kalijuma u urinu: - određeni hormoni (adenokortikotropni hormon [ACTH])

- određeni lekovi za lečenje zapaljenja (kortikosteroidi)

- neki lekovi koji povećavaju izlučivanje urina (diuretici Henleove petlje)

Davanje kalijuma zajedno sa ovim lekovima može dovesti do toga da primite pogrešnu dozu kalijuma, jer će Vam se kalijum izlučiti iz tela brže nego obično.

● Suksametonijum (lek za opuštanje mišića koji se koristi u opštoj anesteziji):

Davanje kalijuma istovremeno sa ovim lekom može takođe dovesti do veoma visoke koncentracije kalijuma u krvi. Ovo može da utiče na Vaš srčani ritam.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što počnete da primate ovaj lek.

Trudnoća

Do sada nema izveštaja o štetnim efektima ili rizicima u vezi sa upotrebom ovog leka kod trudnica.Vaš lekar će Vam primeniti kalijum-hlorid sa oprezom i kada se javi jasna potreba.

Dojenje

Koncentrat kalijum-hlorida za infuziju može se koristiti tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3 od 10

Kalijum hlorid 7,45% B. Braun se primenjuje nakon razblaživanja u odgovarajućem rastvoru. Primenjuje se putem kanile ili male cevi u venu (intravenska infuzija).

Doziranje

Količinu leka koju treba da primite će izračunati Vaš lekar, na osnovu vrednosti elektrolita u krvi, acidobazne ravnoteže, uzrasta i prema Vašim individualnim potrebama.

Ako ste primili više leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun nego što treba

Malo je verovatno da ćete dobiti previše leka. Vaš lekar ili zdravstveni radnik će nadgledati njegovu primenu.

Simptomi

Predoziranje može dovesti do previše velike koncentracije kalijuma sa negativnim efektima navedenim u nastavku. Neželjeni efekti će se više verovatno javiti ako patite od poremećaja kiselosti u krvi (acidoza) ili Vam je poremećena funkcija bubrega.

Srce i cirkulacija:

● usporen rad srca ili čak zaustavljanje rada srca ● promene u elektrokardiogramu

● pad krvnog pritiska

● preraspodele u cirkulaciji krvi od udova ka glavi i trupu.

Mišići i nervni sistem: ● slabost

● umor

● stanja konfuzije

● osećaj težine ekstremiteta ● grč mišića

● gubitak osećaja ● paraliza.

Terapija

Ako dođe do predoziranja infuziju treba odmah zaustaviti i Vaš lekar će Vam dati potreban tretman. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Sledeći neželjeni efekti mogu biti ozbiljni. Ukoliko se bilo koji od sledećih neželjenih efekata javi, odmah se obratite lekaru.

● povećana koncentracija kiselih supstanci u krvi (acidoza )(učestalost nije poznata), ● povećana koncentracija hlorida u krvi (hiperhloremija) (učestalost nije poznata),

● poremećaj srčanog ritma (aritmija srca, posledica previše brzo primenjene infuzije) (učestalost nije poznata).

Ostali neželjeni efekti ● mučnina

4 od 10

● reakcije na mestu uboda, uključujući lokalni bol, iritaciju ili zapaljenje vena (tromboflebitis) i izlivanje tečnosti u tkivo (ekstravazacija)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja i razblaživanja: 20 mL:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: Lek se mora iskoristiti odmah.

Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun je potrebno dodati u rastvarač odmah nakon otvaranja ampule. Videti odeljak „Posebne mere opreza pri čuvanju“.

Rok upotrebe nakon razblaživanja:

Hemijska i fizička stabilnost nakon razblaživanja je pokazana tokom 24 sata na sobnoj temperaturi (15-25°C).

Sa mikrobiološke tačke gledišta proizvod treba upotrebiti odmah. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika, i ne bi smeli biti duži od 24 sata na temperaturi od 2-8°C, osim ako se rastvaranje/razblaživanje vrši u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Šta sadrži lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun

Kalijum hlorid 7,45% B. Braun je koncentrat za izradu rastvora za infuziju. Mora biti razblažen pre upotrebe i primenjuje se kroz infuziju.

Aktivna supstanca: kalijum-hlorid.

1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 74,56 mg kalijum-hlorida, što odgovara 1 mmol kalijuma i 1 mmol hlorida.

Jedna ampula od 20 mL sadrži 1,49g kalijum-hlorida.

Jedna boca staklena od 100 mL sadrži 7,46 g kalijum-hlorida.

Pomoćna supstanca: voda za injekcije.

Kako izgleda lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojan vodeni rastvor, bez vidljivih čestica.