Herbion® sirup od islandskog lišaja 6mg/mL sirup

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja je tradicionalni biljni lek koji se preporučuje za simptomatsko ublažavanje iritacije sluzokože usne duplje i ždrela i pratećeg suvog kašlja.

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja je tradicionalni biljni lek čija se primena u navedenim indikacijama zasniva isključivo na dugotrajnoj upotrebi.

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja je indikovan za upotrebu kod odraslih i dece starije od 2 godine.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina: 15 mL sirupa četiri puta dnevno (odgovara količini od 360 mg mekog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Deca od 10 do 16 godina: 10 mL sirupa četiri puta dnevno (odgovara količini od 240 mg mekog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Deca od 4 do 10 godina: 5 mL sirupa četiri puta dnevno (odgovara količini od 120 mg mekog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Deca uzrasta od2 do 4 godine smeju da primenjuju ovaj lek isključivo po savetu lekara.

Deca od 2 do 4 godine: 2,5 mL sirupa četiri puta dnevno (odgovara količini od 60 mg mekog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja nije namenjen za primenu kod dece mlađe od dve godine.

Način primene

Pacijenti ne smeju jesti ili piti neposredno posle uzimanja leka Herbion sirup od islandskog lišaja, jer se ovaj lek tako može prebrzo ukloniti sa sluzokože usne duplje i ždrela.

Preporučuje se konzumiranje velike količine čaja i drugih toplih napitaka dok se uzima lek Herbion sirup od islandskog lišaja, ali ne neposredno po uzimanju ovog leka.

Ako se simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana primene leka, potrebno je da se pacijent obrati lekaru.

Pre upotrebe promućkati bocu.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Kada se jave dispnea, povišena telesna temperatura, hronični kašalj ili krvavi ispljuvak, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.

Pre primene leka kod dece uzrasta od 2 do 4 godine treba se posavetovati sa lekarom.

Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju nakon 7 dana terapije ili se pogoršaju tokom terapije potrebno je posetiti lekara.

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja sadrži sorbitol, tečni, nekristališući (E420). Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.

Sorbitol deluje blago laksativno. Kalorijska vrednost je 2,6 kcal/g sorbitola. Ovaj lek sadrži manje količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Sirup može, zbog sadržaja sluzi, da uspori resorpciju lekova u slučaju da se primenjuje istovremeno. Zbog toga se preporučuje da se lek uzima pola sata do 1 sat pre ili posle uzimanja drugih lekova.

Nisu prijavljene.

Nije utvrđena bezbednost u periodu trudnoće i dojenja. Pošto nema dovoljno podataka ne preporučuje seprimena tokom trudnoće i dojenja.

Nema podataka o dejstvu ovog leka na plodnost.

Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja mogu da se jave tokom terapije lekom Herbion sirup od islandskog lišaja razvrstana su po učestalosti u sledeće grupe:

- veoma često (≥ 1/10),

- često (≥ 1/100 do < 1/10),

- povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100),

- retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), - veoma retko (< 1/10000),

- nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Unutar svake grupe učestalosti neželjena dejstva su prikazana po opadajućem stepenu ozbiljnosti.

Klasa sistema organa

Poremećaji imunskog sistema

Nepoznata učestalost Reakcija preosetljivosti

(može se ispoljiti u vidu pruritusa, eritema ili dispnee).

Ukoliko dođe do neželjenih reakcija, treba se obratiti lekaru ili kvalifikovanom zdravstvenom radniku. Ukoliko dođe do težih neželjenih dejstava, terapiju treba prekinuti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja. Ne smeju se uzimati doze veće od preporučenih. Unos doza većih od preporučenih može delovati iritirajuće na sluzokožu želuca.

Farmakoterapijska grupa: Tradicionalni biljni lek

ATC šifra: /

Lek Herbion sirup od islandskog lišaja je tradicionalni biljni lek čija je primena kod suvog kašlja i iritacije sluzokože usne duplje i ždrela zasnovana na dugotrajnom iskustvu. Kliničke studije nisu sprovedene sa ovim sirupom.

Aktivne supstancesirupa su sluzi islandskog lišaja sa polisaharidima, za koje se pretpostavlja da oblažu sluzokožu gornjeg respiratornog trakta i formiraju zaštitni sloj, što bi trebalo da blokira refleks kašlja i da ublaži suv kašalj. Za sluzi se takođe pretpostavlja da vezuju vodu na površini sluzokože i da tako vlaže iritiranu i suvu sluzokožu usne duplje i ždrela.

Ne postoje podaci o farmakokinetičkim svojstvima ekstrakta islandskog lišaja.

Ne postoje pretklinički podaci o bezbednosti leka.

sorbitol, tečni, nekristališući (E420) ksantan guma (E415)

natrijum-benzoat (E211)

limunska kiselina, monohidrat (E330)

aroma limuna (sadrži: ulje limuna; etanol; vodu, prečišćenu, ulje limete; aromatične supstance; Citral ex. Litsea cubeba)

Nije primenljivo.

2 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca.

Ne čuvati u frižideru.

Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla (hidrolitičke otpornosti tip III prema Ph. Eur.) sa plastičnimzatvaračem i kašikom za doziranje (kašika je poluprovidna od polipropilena, zapremine 5 mL, graduisana na 1,25 mL i 2,5 mL). Boca sadrži 150 mL sirupa.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi boca sa 150 mL sirupa, kašika za doziranje i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.