Dentokind® 15mg+15mg+15mg+15mg+15mg tableta

Dentokind je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima primenjuje kod olakšavanja tegoba nastalih u toku nicanja zuba kao što su iritiranost, povišena telesna temperatura, dijareja i bol u uhu kod beba i dece.

Primena ovog leka se zasniva samo na načelima homeopatije.

Kod akutnih tegoba dati po 1 tabletu na svaki sat, do najviše 6 tableta u toku dana. Nakon poboljšanja stanja, dati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Deca od 1 do 6 godina:

Kod akutnih tegoba dati po 2 tablete na svaki sat, do najviše 12 tableta u toku dana. Nakon poboljšanja stanja, dati po 2 tablete 3 puta dnevno.

Preporučuje se da se tableta uzme pola sata pre ili posle jela. Pre primene potrebno je rastvoriti tabletu u malo vode.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ponovna procena terapije je neophodna u slučaju:

da se simptomi ne poboljšavaju nakon uzimanja leka Dentokind da se jave dodatne tegobe.

Lek Dentokind sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima intolerancije na galaktozu, deficijencije laktaze ili glukozno-galaktozne malapsorpcije ne smeju da uzimaju ovaj lek.

Nisu primećene interakcije sa drugim lekovima. Primena ovog homeopatskog leka ne isključuje primenu drugih lekova.

Ukoliko dete uzima ili je donedavno uzimalo druge lekove, uključujući i one koji se mogu uzeti bez lekarskog recepta, roditeljima se savetuje da se, pre primene leka, posavetuju sa lekarom.

Nije primenljivo. Lek je namenjen deci.

Nije primenljivo. Lek je namenjen deci.

Do sada nisu poznata neželjena dejstva.

Ukoliko se pojave neželjena dejstva, potrebno je preduzeti odgovarajuće mere.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno pogoršanje). U takvim slučajevima, pacijentu se savetuje da prekine terapiju i konsultuje se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; talk;

magnezijum-stearat.

Nije primenljivo.

5 godina.

Rok upotrebe posle otvaranja bočice: 12 meseci. Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Uslovi čuvanja neotvorene bočice: ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Za uslove čuvanja posle otvaranja bočice videti odeljak 6.3.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla tipa III sa HDPE zatvaračem sa navojem bele boje koji sa unutrašnje srane sadrži aluminijumski uložak.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 150 tableta i Uputstvo za lek.

Neiskorišćeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Dentokind je homeopatski lek koji se u skladu sa homeopatskim principima primenjuje kod olakšavanja tegoba nastalih u toku nicanja zuba kao što su iritiranost, povišena telesna temperatura, dijareja i bol u uhu kod beba i dece.

Primena ovog leka se zasniva samo na načelima homeopatije.

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko dana.

Ukoliko je dete alergično (preosetljivo) na neku od aktivnih supstanci ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dentokind:

• ako ne dođe do poboljšanja stanja ili ako se tegobe učestalo ponavljaju
• ako dođe do pojave dodatnih tegoba.

Drugi lekovi i Dentokind

Nisu primećene interakcije sa drugim lekovima.

Obavestite lekara ili farmaceuta ukoliko dete uzima, donedavno je uzimalo ili će možda uzimati bilo koje druge lekove.

Uzimanje leka Dentokind sa hranom i pićima

Ne preporučuje se uzimanje leka Dentokind istovremeno sa hranom i pićem. Lek Dentokind treba uzimati najmanje pola sata pre ili posle jela.

Trudnoća i dojenje

Nije primenljivo. Lek je namenjen deci.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo. Lek je namenjen deci.

Lek Dentokind sadrži laktozu (mlečni šećer).

U slučaju intolerancije deteta na pojedine šećere, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.

Uvek detetu dajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza

Deca od 0 do 1 godine: kod akutnih tegoba dati po 1 tabletu na svaki sat, do najviše 6 tableta u toku dana. Nakon poboljšanja stanja, dati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Deca od 1 do 6 godina: kod akutnih tegoba dati po 2 tablete na svaki sat, do najviše 12 tableta u toku dana. Nakon poboljšanja stanja, dati po 2 tablete 3 puta dnevno.

Preporučuje se da se tableta uzme pola sata pre ili posle jela. Pre uzimanja potrebno je rastvoriti tabletu u malo vode.

Ako ste uzeli više leka Dentokind nego što treba

U slučaju predoziranja ne očekuje se pojava štetnih dejstava.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dentokind

Nemojte davati detetu duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dentokind

Ukoliko dete naglo prestane da uzima lek Dentokind ne očekuje se pojava štetnih dejstava. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Nema poznatih neželjenih dejstava izazvanih upotrebom leka Dentokind. Ukoliko posumnjate da dete ima neželjena dejstva nakon uzimanja leka Dentokind, obavestite o tome lekara ili farmaceuta.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno pogoršanje). U takvim slučajevima, prekinite terapiju lekom Dentokind i konsultujte se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Dentokind posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon:

„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Uslovi čuvanja neotvorene bočice: ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe posle otvaranja bočice: 12 meseci. Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

1 tableta sadrži:

Belladona trit. D6 15mg

Chamomilla trit. D6 15mg Ferum phosphoricum trit. D6 15mg Hepar sulfuris trit. D12 15mg

Pulsatilla trit. D6 15mg

Pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna; talk; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Dentokind i sadržaj pakovanja

Okrugle ravne tablete bele boje fasetiranih ivica.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla tipa III sa HDPE zatvaračem sa navojem bele boje koji sa unutrašnje srane sadrži aluminijumski uložak.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 150 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (ZVEZDARA)

Ulcinjska 13, sprat 4, stan 10, Beograd-Zvezdara

Proizvođač:

DEUTSCHE HOMOOPATHIE-UNION DHU-ARZNEIMITTEL GMBH + CO. KG, Ottostr. 24,

Karlsruhe, Nemačka

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG, Steinenfeld 3, Zell am Harmersbach, Nemačka

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-00827-20-001 od 06.04.2021.