Cinnabsin® 25mg+25mg+25mg+25mg tableta

Akutni i hronični rinosinuzitis.

Primena ovog leka zasniva se na načelima homeopatije.

Doziranje

Deca uzrasta od 2 do 5 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan dok ne nastupi poboljšanje. U nastavku terapije i dalje treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Deca uzrasta od 6 do 11 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaka 2 sata dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 6 tableta dnevno.

U nastavku terapije treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca iznad 12 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 12 tableta dnevno.

U nastavku terapije uzimati po 1-2 tablete 3 puta na dan.

Kod hroničnih stanja, deca i odrasli treba da uzimaju po 1 tabletu 3 puta na dan. Preporučeni period trajanja terapije je 4 do 6 nedelja.

Ne preporučuje se uzimanje leka Cinnabsin duže od 4 nedelje bez konsultacije sa lekarom. Način primene

Ne treba uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i popiti uz malo vode. Kod male dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Preosetljivost na hrom, ehinaceu ili drugu biljku iz familije Asteraceae/Compositae, bilo koju drugu aktivnu ili pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1.

Progresivna sistemska oboljenja kao što su tuberkuloza, sarkoidoza, sistemska oboljenja belih krvnih zrnaca (npr. leukemija i leukoza), autoimunska oboljenja (zapaljenjsko oboljenje vezivnog tkiva (kolagenoze), multipla skleroza), imunodeficijencija (AIDS, HIV infekcije), imunosupresija (nakon transplantacije organa ili koštane srži, hemioterapije), hronična virusna oboljenja.

Kontraindikovana je upotreba kod dece mlađe od 2 godine. Kontraindikovana je primena ovog leka u periodu trudnoće.

Potrebno je ponovo razmotriti primenu leka:

• ukoliko pacijent oseti oticanje lica, groznicu ili jaku glavobolju,
• ukoliko se stanje pacijenta ne poboljšava ili se pogoršava u roku od 2 dana od terapije u slučaju da lek Cinnabsin primenjujete u lečenju akutnih tegoba, odnosno 4 nedelje ukoliko ovaj lek primenjujete u lečenju hroničnih stanja,
• ukoliko se javljaju dodatne tegobe.

Lek Cinnabsin sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima netolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.

Lek Cinnabsin sadrži pšenični skrob. Pšenični skrob može sadržati gluten, ali samo u tragovima, zbog čega ga mogu koristiti pacijenti oboleli od celijačne bolesti. Pacijenti koji su preosetljivi (alergični) na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Pacijentima se savetuje da se obrate svom lekaru ukoliko uzimaju ili su donedavno uzmali neki drugi lek, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Napomena: Loše životne navike, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Primena ovog leka je kontraindikovana u periodu trudnoće.

U periodu dojenja, pre korišćenja ovog leka pacijentima se preporučuje da se posavetuju sa lekarom.

Lek Cinnabsin nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Veoma retko (<1/10000) ili nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): Nakon uzimanja leka Cinnabsin mogu se javiti reakcije preosetljivosti kao što je osip na koži i gastrointestinalne smetnje. Nakon uzimanja lekova koji sadrže ehinaceu primećeni su osip na koži, pruritus i u retkim slučajevima oticanje lica, dispnea, vrtoglavica i pad krvnog pritiska. Echinacea može izazvati alergijske reakcije kod atopičnih pacijenata (npr. kod pacijenata sa polenskom groznicom, neurodermatitisom, alergijskom astmom). U tim slučajevima, potrebno je prekinuti terapiju lekom Cinnabsin i preduzeti odgovarajuće terapijske mere.

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, pacijenta treba posavetovati da prekine terapiju i konsultuje se sa svojim lekarom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Do sada nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Nije primenljivo.

Za lek Cinnabsin, kao homeopatski lek nisu sprovedena pretklinička ispitivanja.

Laktoza, monohidrat Skrob, pšenični Magnezijum-stearat

Nije primenljivo.

5 godina.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 20 tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 60 tableta) i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.

Lek Cinnabsin je homeopatski lek koji se koristi u terapiji akutnog i hroničnog rinosinuzitisa (zapaljenje sluzokože nosa i sinusa).

To je terapija koja reguliše stanje, budući da ne deluje direktno na simptome bolesti. Homeopatski lekovi podstiču odbrambene mehanizme samog organizma i time aktiviraju moć samoizlečenja. Odgovor organizma na homeopatski lek je krajnje individualan i obuhvata različite simptome. Iz ovih razloga ne mogu se utvrditi farmakološki efekti neke specifične doze, niti bilo kakvi farmakokinetički ili farmakodinamski podaci.

Primena ovog leka zasniva se na načelima homeopatije.

• ukoliko ste trudni,
• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na hrom, ehinaceu ili drugu biljku iz familije glavočika (Asteraceae/Compositae), bilo koju drugu aktivnu ili pomoćnu supstancu ovog leka (navedene u odeljku 6).

Lek Cinnabsin se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 2 godine.

Ovaj lek ne smete koristiti ukoliko imate neko progresivno sistemsko oboljenje (kao što su tuberkuloza, sarkoidoza), sistemsko oboljenje belih krvnih zrnaca (npr. leukemija i leukoza), autoimunsko oboljenje (npr. zapaljenjsko oboljenje vezivnog tkiva (kolagenoze), multipla skleroza), imunodeficijencija (AIDS, HIV infekcije), imunosupresiju (nakon transplantacije organa ili koštane srži, hemioterapije), hronično virusno oboljenje.

Upozorenja i mere opreza

Postoji mogući rizik od reakcije preosetljivosti kod atopičnih pacijenata (pacijenti skloni alergijskim rekacijama). Atopični pacijenti treba da se posavetuju sa svojim lekarom pre primene ovog leka.

Obratite se Vašem lekaru

• ukoliko osetite oticanje lica, groznicu ili jaku glavobolju,
• ukoliko se Vaše stanje ne poboljšava ili se pogoršava u roku od 2 dana od terapije u slučaju da lek Cinnabsin primenjujete u lečenju akutnih tegoba, odnosno 4 nedelje ukoliko ovaj lek primenjujete u lečenju hroničnih stanja,
• ukoliko se pojave dodatne tegobe.

Drugi lekovi i Cinnabsin

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nisu zabeležene interakcije sa drugim lekovima. Upotreba ovog homeopatskog leka ne isključuje upotrebu drugih lekova.

Uzimanje leka Cinnabsin sa hranom i pićima

Loše navike života, kao i stimulansi ili piće i duvan, mogu negativno uticati na dejstvo homeopatskog leka.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

S obzirom na to da sadrži echinaceu, ne smete koristiti ovaj lek u periodu trudnoće. Ukoliko dojite, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Cinnabsin nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Cinnabsin sadrži laktozu i pšenični skrob.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Pšenični skrob može sadržati gluten, ali samo u tragovima, zbog čega ga mogu koristiti pacijenti oboleli od celijačne bolesti. Pacijenti koji su preosetljivi (alergični) na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Deca uzrasta od 2 do 5 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan dok ne nastupi poboljšanje. U nastavku terapije i dalje treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Deca uzrasta od 6 do 11 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaka 2 sata dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 6 tableta dnevno.

U nastavku terapije treba uzimati po 1 tabletu 3 puta na dan.

Odrasli i deca iznad 12 godina

Kod akutnih tegoba treba uzimati po 1 tabletu na svaki sat dok ne nastupi poboljšanje, a najviše 12 tableta dnevno.

U nastavku terapije treba uzimati po 1-2 tablete 3 puta na dan.

Kod hroničnih stanja, deca i odrasli treba da uzimaju po 1 tabletu 3 puta na dan. Preporučeni period trajanja terapije je 4 do 6 nedelja.

Nemojte uzimati ovaj lek zajedno sa hranom i pićima. Tabletu treba uzeti najmanje pola sata pre obroka i popiti uz malo vode. Kod male dece tablete se mogu rastvoriti u malo vode.

Nemojte uzimati lek Cinnabsin duže od 4 nedelje bez konsultacije sa lekarom.

Ako ste uzeli više leka Cinnabsin nego što treba

Nema štetnih dejstava u slučaju predoziranja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Cinnabsin

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Cinnabsin

Ne očekuju se štetna dejstva nakon prestanka uzimanja leka Cinnabsin.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

U veoma retkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosetljivosti kao što su osip na koži i stomačno-crevne tegobe. Kod uzimanja lekova koji sadrže ehinaceu primećene su reakcije kao što su osip na koži, svrab, u retkim slučajevima oticanje lica, otežano disanje, vrtoglavica, pad krvnog pritiska. U tim slučajevima, potrebno je prekinuti terapiju lekom Cinnabsin i preduzeti odgovarajuće terapijske mere.

U slučaju povećane salivacije (lučenja pljuvačke), takođe treba smanjiti dozu ili prekinuti terapiju. Echinacea može izazvati alergijske reakcije kod atopičnih pacijenata (npr. kod pacijenata sa polenskom groznicom, neurodermatitisom, alergijskom astmom).

Napomena: tokom primene homeopatskih lekova može doći do prolaznog pogoršanja postojećih tegoba (inicijalno homeopatsko pogoršanje). U takvim slučajevima, prekinite terapiju lekom Cinnabsin i obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Cinnabsin posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

• Jedna tableta sadrži:

Aktivne supstance:

Cinnabaris trit. D3 25 mg

Hydrastis trit. D3 25 mg Kalium bichromicum trit. D3 25 mg Echinacea trit. D1 25 mg

• Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Cinnabsin i sadržaj pakovanja

Tableta.

Okrugle, ravne tablete, bele ili skoro bele boje, zakošenih ivica, ponegde slabo tačkaste.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 20 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 3 blistera (ukupno 60 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

ALPEN PHARMA DOO BEOGRAD (ZVEZDARA)

Ulcinjska 13, sprat 4, stan 10, Beograd - Zvezdara

Proizvođač:

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG

Steinenfeld 3

Zell am Harmersbach, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01099-23-001 od 27.11.2023.