Ca-C 1000 Calvive® 1000mg+327mg+1000mg šumeća tableta

Lek Ca-C 1000 Calvive je indikovan:

kod povećane potrebeza kalcijumom i askorbinskom kiselinom, npr. kod trudnica, dojilja, tokom perioda ubrzanog rasta u detinjstvu i pubertetu, u starosti, kod infekcija i rekonvalescenata.

kod lečenja deficita kalcijuma i askorbinske kiseline.

Dnevne potrebe za kalcijumom i askorbinskom kiselinommogu biti zadovoljene normalnom i balansiranom ishranom.

Pre prve primene potrebno je konsultovati lekara!

Doziranje

Odrasli i deca uzrasta 7 godina i starija:1 šumeća tableta dnevno.

Pacijenti sa oštećenomfunkcijombubrega

Potreban je oprez pri primeni ovog leka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dozu je potrebno prilagoditi u zavisnosti od stepena oštećenja i koncentracija kalcijuma u krvi (videti odeljak 4.4).

Posebne populacije

Pacijenti sa poznatim stanjima kostiju kao što su osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza:

Lek Ca-C 1000 Calvive nije namenjen za lečenje ili prevenciju stanja kostiju (osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza). Neophodno je posavetovati se sa lekarom kako bi se utvrdilo da li postoji potreba za kalcijumom i vitaminom D zbog navedenih stanja kostiju.

Način primene

Šumeća tableta se rastvori u čaši vode(200 mL) i popije odmah.

1 od 7

Lek se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Bolesti i/ili stanja koja rezultuju hiperkalcemijom(npr. hiperparatiroidizam, predoziranja vitaminom

D, dekalcifikovani tumori kao što je plazmacitom, metastaze u kostima)i/ili hiperkalcurijom. Nefrokalcinoza ili nefrolitijaza.

Za pacijente sa blagom hiperkalcurijom (većom od 300 mg/24 h ili 7,5 mmol/24 h) ili sa istorijom urolitijaze, neophodna je kontrola izlučivanja kalcijuma putem urina. Ako je potrebno, dozu kalcijuma treba smanjiti ili terapiju treba prekinuti. Povećan unos tečnosti se preporučuje pacijentima koji su skloni formiranju kamenaca u urinarnom traktu.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kalcijumove soli bi trebalo uzimati pod medicinskim nadzorom, sa praćenjem koncentracija kalcijuma i fosfata u serumu.

Tokom terapije velikim dozama, posebno tokom istovremene upotrebe leka sa vitaminom D, postoji rizik od pojave hiperkalcemije sa posledičnim oštećenjem funkcije bubrega. Kod ovih pacijenata treba pratiti koncentraciju kalcijuma u serumu, kao i funkciju bubrega.

Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega, dnevni unos askorbinske kiseline ne treba da prelazi 50 do 100 mg, zbog rizika od nastanka hiperoksalemije i formiranja depoa oksalata u bubrezima.

Kombinacija kalcijuma i askorbinske kiseline treba sa oprezom da bude korišćena kod pacijenata sa ekskrecijom oksalata putem bubrega.

Postoje literaturni podaci koji ukazuju na moguće povećanje resorpcije aluminijuma u prisustvu soli limunske kiseline. Lek Ca-C 1000 Calvive (koji sadrži limunsku kiselinu) treba da se koristi oprezno kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, posebno kod onih koji dodatno koriste preparate koji sadrže aluminijum.

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama Lek Ca-C 1000 Calvive sadrži:

saharozu –Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjemintolerancije fruktoze, glukozno-galaktoznom malapsorpcijomili insuficijencijomsaharaza-izomaltaze nesmeju da uzimaju ovaj lek.

natrijum – Ovajlek sadrži 276 mg natrijuma po šumećoj tableti, što odgovara 13,8% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrijuma prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Informacije za pacijente sa dijabetesom Jedna šumeća tableta sadrži 2 g šećera.

Tiazidni diuretici smanjuju izlučivanje kalcijuma putem urina, pa je tokom istovremene primene sa lekom Ca-C 1000 Calvive, zbog povećanog rizika od hiperkalcemije, neophodno pratiti koncentraciju kalcijuma u serumu.

2 od 7

Sistemski kortikosterodi smanjuju resorpciju kalcijuma zbog čega će, tokom istovremene primene sa lekom Ca-C 1000 Calvive, možda biti potrebno da se poveća doza leka Ca-C 1000 Calvive.

Resorpcija tetraciklina može biti smanjena usled istovremene primene sa preparatima kalcijuma. Zbog toga tetracikline treba uzimati najmanje 2 sata pre ili 4 do 6 sati nakon oralno primenjenog leka Ca-C 1000 Calvive.

Toksičnost kardiotoničnih glikozida se može povećati usled hiperkalcemije, kao posledica istovremene primene preparata kalcijuma. Pacijentima u tom slučaju treba pratiti elektrokardiogram (EKG) i koncentraciju kalcijuma u serumu.

Istovremeno primenjeni oralni bisfosfonati ili natrijum-fluorid sa preparatima kalcijuma, mogu smanjiti gastrointestinalnu resorpciju oralnih bisfosfonata ili natrijum-fluorida. Zato oralne bisfosfonate treba primenjivati najmanje 3 sata pre upotrebe leka Ca-C 1000 Calvive.

Istovremena terapija sa vitaminom D ili njegovim derivatima povećava resorpciju kalcijuma.

Oksalna kiselina (spanać, rabarbara) i fitinska kiselina (cele žitarice) mogu sprečiti resorpciju kalcijuma stvaranjem nerastvornih jedinjenja sa jonima kalcijuma. Ne bi trebalo uzimati preparate kalcijuma 2 sata nakon konzumiranja hrane bogate oksalnomii fitinskom kiselinom.

Istovremena primena askorbinske kiseline i antacida koji sadrže aluminijum može povećati resorpciju aluminijuma. Askorbinsku kiselinu ne treba uzimati zajednosa antacidima na bazialuminijuma.

Askorbinska kiselina povećava raspoloživost gvožđa za građenje helata. Pošto lek Ca-C 1000 Calvive sadrži velikedoze (> 200 mg) askorbinske kiseline, ovaj lek se ne bi smeo uzimatisa deferoksaminom.

Kod primene velikih doza askorbinske kiseline, većih od 1 g dnevno, askorbinska kiselina može dovesti do pogrešnih rezultata testiranja krvi i urina baziranih na oksido-redukcionim reakcijama (npr. određivanja glukoze).

Trudnoća

Lek Ca-C 1000 Calvive se može uzimatiu toku trudnoće, u slučaju nedostatka kalcijuma. Međutim, u slučaju dopune ishrani, sa kojom se započinje tokom trećeg trimestra trudnoće, ukupni dnevni unos kalcijuma ne sme da premaši 1500 mg.

Kod trudnica bi trebalo izbegavati prekomerna primena kalcijuma, jer je trajna hiperkalcemija povezana sa neželjenim dejstvima na razvoj fetusa.

Velike doze askorbinske kiseline se ne preporučuju za primenu u trudnoći s obzirom na to da mogu da izazovu simptome deficita kod novorođenčadi i odojčadi.

Dojenje

Lek Ca-C 1000 Calvive se može koristiti tokom dojenja. Kalcijum i askorbinska kiselina se izlučuju u majčino mleko. Pre primene potrebno je savetovati se sa lekarom.

Lek Ca-C 1000 Calvive nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3 od 7

Ovaj lek može da dovede do reakcije preosetljivosti koje obuhvataju osip, pruritus, urtikariju i druge sistemske alergijske reakcije, uključujući anafilaktičku reakciju, edem lica i angioedem. Primećeni su povremeni slučajevi hiperkalcemije i hiperkalcurije, retki slučajevi gastrointestinalnih poremećaja kao što su mučnina, dijareja, abdominalni bol, flatulencija i povraćanje. Primećena je i pojava kalkulusa u urinarnom sistemu.

Neželjena dejstva su navedena po klasi sistema organa i učestalosti. Učestalost je izražena prema sledećim kategorijama: veoma često ( 1/10); često ( 1/100 do < 1/10); povremeno ( 1/1000 do < 1/100); retko ( 1/10000 do < 1/1000); veoma retko (< 1/10000); nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka). U svakoj kategoriji učestalosti, redosled neželjnih dejstava kreće se od najozbiljnijih do najblažih.

Poremećaji imunskog sistema Retko: preosetljivost.

Veoma retko: pojedinačni slučajevi sistemskih alergijskih reakcija (anafilaktička reakcija, edem lica, angioedem).

Poremećaji metabolizma i ishrane Povremeno: hiperkalcemija, hiperkalcurija.

Gastrointestinalni poremećaji

Retko: flatulencija, konstipacija, dijareja, mučnina, povraćanje, abdominalni bol.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Retko: osip, , urtikarija.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Nepoznata učestalost: urolitijaza (nastajanje kamenaca u urinarnom traktu nakon dugotrajne primene velikih doza kalcijuma sa askorbinskom kiselinom).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 11 39 51 131 website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Predoziranje dovodi do hiperkalcurije i hiperkalcemije. Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati: mučninu, povraćanje, žeđ, polidipsiju, poliuriju, dehidrataciju i konstipaciju. Hronično predoziranje koje rezultuje hiperkalcemijom može uzrokovati vaskularnu kalcifikaciju i kalcifikaciju organa.

Do intoksikacije kalcijumom bi došlo, ako bi dnevni unos bio veći od2000 mgu toku nekoliko meseci.

4 od 7

Velike doze askorbinske kiseline mogu dovesti do osmotske dijareje praćena bolovima u abdomenu. Predoziranje askorbinskom kiselinom može dovesti do nakupljanja gvožđa kod pacijenata sa bolestima skladištenja gvožđa (npr. sideroblastična anemija, hemohromatoza) i može dovesti do hemolize kod pacijenata sa kongenitalnom deficijencijomglukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Terapija predoziranja

U slučaju intoksikacije, lečenje treba odmah prekinuti i nadoknaditi manjak tečnosti.

U slučaju kada predoziranje zahteva lečenje, sprovodi se rehidratacija, a po potrebi se i.v. daje fiziološki rastvor. Diuretici Henleove petlje (npr. furosemid) se u tom slučaju mogu koristiti da pojačaju ekskreciju kalcijuma i da bi se sprečilo volumensko opterećenje. Tiazidne diuretike treba izbegavati. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, hidratacija je neefikasna i potrebna je dijaliza. U slučaju trajne hiperkalcemije, treba isključiti druge moguće razloge (npr. hipervitaminoza vitaminima A ili D, primarni hiperparatireoidizam, maligne bolesti, insuficijencija bubrega ili imobilizacija).

Farmakoterapijska grupa: Vitamini; askorbinska kiselina (vitamin C), kombinacije

ATC šifra: A11GB01

Kalcijum je esencijalni mineral neophodan za održavanje ravnoteže elektrolita u organizmu i za pravilno funkcionisanje brojnih regulatornih mehanizama.

Nedostatak kalcijuma se povezuje sa neuromišićnim poremećajima i demineralizacijom kostiju.

Askorbinska kiselina (vitamin C) igra važnu ulogu u biološkim procesima oksidacije i redukcije i u ćelijskom disanju. Neophodan je za formiranje kolagena i obnavljanje tkiva.

Nedostatak kalcijuma i askorbinske kiseline može biti rezultat nepravilne ishrane ili se može pojaviti kod različitih stanja povezanih sa povećanim potrebama organizma za kalcijumom (videti odeljak4.1).

Lek Ca-C 1000 Calvive sadrži askorbinsku kiselinu i jonizovani kalcijum u količinama dovoljnim da se zadovolje dnevne potrebe i kada su one povećane.

Kalcijum

Lek Ca-C 1000 Calvive sadrži dve kalcijumove soli, kalcijum-laktat-glukonat i kalcijum-karbonat, koje se dobrorastvaraju u vodi pri čemu nastaje aktivni jonizovani oblik iskoristivog kalcijuma.

Resorpcija

Približno 25-50% uzete doze kalcijuma se resorbuje, primarno u početnom delu tankog creva, i odvodi u vanćelijski kalcijum (engl. exchangable calcium pool).

Distribucija i biotransformacija

Kosti i zubi sadrže 99% ukupnog kalcijuma u organizmu. Preostalih 1% nalazi se u ćelijskoj i vanćelijskim tečnostima. Od ukupnog serumskog kalcijuma, 50% je u fiziološki aktivnom, jonizovanom obliku; 5% se nalazi u kompleksima sa citratima, fosfatima ili drugim anjonima, dok je preostalih 45% vezanoza proteine, primarno albumin.

5 od 7

Eliminacija

Kalcijum se izlučuje putem urina, stolice i znoja. Izlučivanje urinom zavisi od glomerularne filtracije i tubularne reapsorpcije.

Askorbinska kiselina

Askorbinska kiselina se nakon oralnog uzimanja brzo resorbuje. Kao vitamin rastvorljiv u vodi (hidrofilan molekul), dobro se raspodeljuje u odgovarajućim tkivima i izlučuje putem urina.

Nema značajnih informacija u proceni bezbednosti, osim onoga što je navedeno u ostalim delovima Sažetka karakteristika leka.

Saharoza

Natrijum-hidrogenkarbonat Limunska kiselina, bezvodna Makrogol 4000

Saharin-natrijum

Beta-karoten 1% žuti Aroma, gorka

Aroma limuna

Nije primenjivo.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage. Čuvati u dobro zatvorenom kontejneru za tablete.

Unutrašnje pakovanje leka je kontejner za tablete od polipropilena zatvoren polietilenskim zatvaračem sa desikantomkoji sadrži 10 šumećih tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan kontejner za tablete i Uputstvo za lek.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

6 od 7

Lek Ca-C 1000 Calvive sadrži tri aktivne supstance; dve kalcijumove soli (kalcijum–laktat-glukonat i kalcijum-karbonat) i askorbinsku kiselinu (vitamin C).

Kalcijum je esencijalni mineral, potreban za stvaranje i održavanje kostiju. Kalcijum ima važnu ulogu u pravilnom funkcionisanju brojnih regulatornih mehanizama. Nepohodan je za nervnu, mišićnu i srčanu funkciju, kao i za zgrušavanje krvi. Takođe je potreban za pravilan rad brojnih hormona u organizmu. Da bi obavljao svoju funkciju, kalcijum mora u pojedninim tkivima biti prisutan u odgovarajućimkoncentracijama.

Vitamin C ima važnu ulogu u biohemijskim procesima. Takođe je neophodan za formiranje kolagena (pronađen je u kostima, hrskavici, koži i drugim tkivima)i za obnavljanje tkiva.

Lek Ca-C 1000 Calvive seuzima:

- kada postojepovećanepotrebeza kalcijumom i vitaminom C (kod trudnica, dojilja, tokom perioda ubrzanog rasta u detinjstvu i pubertetu, u starosti, kod infekcija i rekonvalescenata),

- u lečenju deficita kalcijuma i vitamina C.

Dnevne potrebe za kalcijumom i vitaminom C mogu biti zadovoljene normalnom i balansiranom ishranom.

Pre prve upotrebe potrebno je konsultovati lekara!

LekCa-C 1000 Calvive ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance (kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat, askorbinska kiselina) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukolikoimate veliku koncentraciju kalcijuma u krvi (hiperkalcemija), ukolikoimate veliku koncentraciju kalcijuma u urinu (hiperkalcurija),

ukoliko imate probleme sa bubrezima, koji uključuju: odlaganje kalcijuma u tkivu bubrega (nefrokalcinoza) ili kamen u bubregu (nefrolitijaza).

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lekCa-C 1000 Calvive: ako imate povećano izlučivanjekalcijuma u urinu (hiperkalcurija),

ako imate blagodoumerenooštećenje funkcijebubrega, ako imate istoriju pojave kamenaca u bubregu.

U ovim slučajevima se preporučuje povećan unos tečnosti. Ako je potrebno, lekar će smanjiti dozu leka ili prekinuti lečenje.

ako imate velike koncentracijeoksalne kiseline u urinu,

ako bolujete od bubrežnih poremećaja. U ovom slučaju lek Ca-C 1000 Calvive koristite samo nakon savetovanja sa Vašim lekarom ili farmaceutom, posebno ako koristite preparate ili lekove koji sadrže aluminijum. U slučaju insuficijencije bubrega, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimatevitamin C,

ako imate šećernu bolest,

ako ste na dijeti koja podrazumeva smanjeno unošenje natrijuma.

Treba izbegavati velike doze vitamina D i njegovih derivata u periodu kada se koristi lek Ca-C 1000 Calvive, osim po preporuci lekara.

Molimo Vas da se posavetujete sa lekarom čak i kada se prethodno navedeno odnosilo na Vas bilo kada u prošlosti.

2 od 6

Deca i adolescenti

Kod dece uzrasta do 7 godina primena ovog leka se ne preporučuje zbog sadržaja aktivnih supstanci.

Drugilekovi i Ca-C 1000 Calvive

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Sistemski kortikosterodi (lekovi protiv zapaljenja); smanjuju resorpciju kalcijuma zbog čega će tokom istovremene primene sa lekom Ca-C 1000 Calvive, možda biti potrebno da se poveća doza leka Ca-C 1000 Calvive.

Tetraciklini (lekovi iz grupe antibiotika). Ovi se lekovi uzimaju najmanje 2 sata pre ili 4-6 sati nakon orlano primenjenog leka Ca-C 1000 Calvive.

Oralni bisfosfonati (lekovi za lečenje bolesti kostiju) ili natrijum-fluorid. Ove lekove treba primenjivati najmanje 3 sata pre upotrebeleka Ca-C 1000 Calvive.

Vitamin D; istovremeno lečenje povećava resorpciju kalcijuma zbog čegatreba izbegavati primenu velikih doza vitamina D i njegovihderivatatokom terapije kalcijumom.

Kardiotonični glikozidi (lekovi koji sadrže digitalis, a koriste se kod slabosti srca); toksičnost ovih preparata se može povećati usled povećane koncentracijekalcijuma.

Tiazidni diuretici (lekovi za izlučivanje tečnosti koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska ili u stanjima kod kojih dolazi zadržavanja viška tečnosti, npr. slabost srca); smanjuju izlučivanje kalcijuma urinomina tajnačinpovećavajurizikodhiperkalcemije.

Antacidi koji sadrže aluminijum (lekovi za neutralizaciju kiseline u želudcu). Deferoksamin (lek koji se koristi za uklanjanjeviška gvožđa iz organizma).

Nemojte uzimati više od 1 g dnevno vitamina C, jer može dovesti do lažnih rezultata nekih testova krvi i urina (npr. određivanje glukoze).

Uzimanje leka Ca-C 1000 Calvive sa hranom i pićima

Resorpcija kalcijuma može biti smanjena usled konzumiranja određene hrane, kao što je: spanać, rabarbara ili žitarice sa celim zrnom. Ne bi trebalo uzimati preparate kalcijuma 2 sata nakon obroka bogatog navedenim namirnicama.

Trudnoćaidojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Ca-C 1000 Calvive možete uzimati u periodu trudnoće i dojenja u slučaju nedostatka kalcijuma, ali ukupnidnevni unos kalcijuma tokom poslednjeg trimestra trudnoće ne sme da premaši1500 mgkalcijuma.

U slučaju predoziranja, odmah obavestitesvog lekara jer to može imati štetan uticaj na razvoj ploda.

Nemojte uzimati više leka nego što je preporučeno, jer izloženost ploda velikim dozama vitamina C može dovesti do simptoma nedostatka ovog vitamina kod novorođenčadi i odojčadi.

Kalcijum i vitamin C prelazeu majčino mleko, ali nemaju negativan uticaj na dete.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ca-C 1000 Calvive nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3 od 6

Lek Ca-C 1000 Calvive sadrži natrijum i saharozu:

Ovaj lek sadrži 0,28 g natrijuma (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj tableti. Ovo odgovara 13,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.

Ovaj lek sadrži saharozu. Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.

Informacije za dijabetičare

Jedna šumeća tableta sadrži 2 g šećera.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzmite u obzir savete lekara. Ne msete menjati dozu ili prekinuti lečenje, a da se pre toga ne posavetujete sa lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Odrasli i deca uzrasta 7 godina i starija:1 šumeća tableta dnevno.

Šumeću tabletu rastvorite u čaši vode (200 mL) i odmah popijte. Lek Ca-C 1000 Calvive se može uzimatisa hranom ili bez nje.

U slučaju potrebe za dužom primenom leka obratite se Vašem lekaru.

Ako ste uzeliviše leka Ca-C 1000 Calvive nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Ca-C 1000 Calvive nego što treba, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Predoziranje može dovesti do velike koncentracije kalcijuma u urinu (hiperkalcurija) i velikih koncentracija kalcijuma u krvi (hipekalcemija). Simptomi velike koncentracije kalcijuma u krvi obuhvataju: mučninu, povraćanje, žeđ, pojačano unošenje tečnosti (polidipsija), povećanu učestalost mokrenja (poliurija), gubitak tečnosti i otežano pražnjenje creva. Dugotrajno predoziranje povećanim koncentracijama kalcijuma u krvi može dovesti do taloženja kalcijuma u organizmu.

Velikedoze vitamina C mogu izazvati prolivi poremećaje krvneslikekao što je hemoliza (pucanje crvenih krvnih ćelija).

Ako ste greškom uzeli preveliku dozu leka Ca-C 1000 Calvive, a istovremeno uzimate velike doze vitamina D, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lekCa-C 1000 Calvive

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadilipropuštenu dozu leka.

Ovaj lek nije namenjen za lečenje ili prevencijustanja kostiju

Ovaj lek je namenjen za stanja kod kojih se očekuje povećana potreba za kalcijumom i vitaminom C, ali ne iza lečenje ili prevenciju stanja kostiju (osteopenija, osteomalacija ili osteoporoza).

Obratite se Vašem lekaru kako bi on utvrdio potrebe za kalcijumom i vitaminom D koje odgovaraju Vašem stanju kostiju.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebiovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4 od 6

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

PRESTANITE da uzimate lek Ca-C 1000 Calvive i odmah zatražite medicinsku pomoć ako uočite jedan od sledećihsimptoma jer to možebiti znak alergijske reakcije:

teškoće pridisanju i gutanju,

oticanje lica, usana, jezika ili grla,

svrab kože sa crvenim osipom ili plikovima na koži.

Navedena neželjena dejstva su retka (mogu da se jave najviše kod 1 od 1000 pacijenata) ili veoma retka

(mogu da se jave najviše kod 1 od10000 pacijenata koji uzimaju lek).

Ostala prijavljena neželjena dejstva prema učestalosti:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): velikekoncentracije kalcijuma u krvi (hiperkalcemija),

velike koncentracije kalcijuma u urinu (hiperkalcurija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

gasovi (flatulencija), otežano pražnjenje creva, proliv, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, osip, svrab (pruritus), koprivnjača (urtikarija).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

formiranje kamenaca u bubrezima ili bešici (usled dugotrajne primene velikih doza kalcijuma i vitamina C).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agencijiza lekovei medicinska sredstva Srbije(ALIMS):

Agencija za lekovei medicinska sredstva Srbije Nacionalnicentar za farmakovigilancu VojvodeStepe458, 11221 Beograd

Republika Srbija

website: www.alims.gov.rs

e-mail: [email protected]

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštiteod vlage. Čuvati u dobro zatvorenom kontejneru za tablete.

Ne smete koristiti lek Ca-C 1000 Calvive posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Šta sadrži lek Ca-C 1000 Calvive

5 od 6

Aktivne supstancesu:kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat i askorbinska kiselina.

Jedna šumeća tableta sadrži: 1000 mg kalcijum-laktat-glukonata i 327 mg kalcijum-karbonata, što odgovara 6,5 mmola ili 260 mgjonizovanog kalcijuma i 1000 mg askorbinske kiseline (vitamina C).

Pomoćne supstance su: saharoza; natrijum-hidrogenkarbonat; limunska kiselina, bezvodna; makrogol 4000; saharin-natrijum; beta-karoten 1% žuti; aroma, gorka i aroma limuna.

Kako izgleda lek Ca-C 1000 Calvive i sadržaj pakovanja

Okrugle, ravne tablete kosih ivica, skoro bele do žućkaste boje, prošarane tačkicama narandžasto-braon boje.

Unutrašnje pakovanje leka je kontejner za tablete od polipropilena zatvoren polietilenskim zatvaračem sa desikantom koji sadrži 10 šumećih tableta.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan kontejner za tablete i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD Beogradskog bataljona 4, Beograd - Čukarica

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno April, 2025.

Režimizdavanjaleka:

Lek se izdajebez lekarskog recepta.

Broj idatumdozvole: 001316330 2024 od 25.04.2025.

6 od 6