L01XC41 - trastuzumab derukstekan

Šta je Trastuzumab deruxtecan (L01XC41)?

ATC kod L01XC41 odnosi se na trastuzumab deruxtecan, koji pripada grupi antitelo-lek konjugata (ADC) usmerenih na HER2 (human epidermal growth factor receptor 2). Trastuzumab deruxtecan je ADC koji se sastoji od humanizovanog monoklonskog antitela usmerenog na HER2, spojenog sa deruxtecanom (inhibitor topoizomeraze I), koji izaziva lomove u DNK i apoptozu malignih celija nakon internalizacije.

Indikacije

Indikovan je za lecenje napredovalog ili metastatskog HER2-pozitivnog raka dojke kod odraslih nakon prethodnih HER2-ciljanih terapija, HER2-pozitivnog metastatskog raka želuca ili gastroezofagealnog prelaza nakon trastuzumaba, i HER2-mutiranog NSCLC-a (odobren u SAD-u i EU 2019).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju HER2-pozitivnog raka dojke, sa stopom odgovora od 61% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 16,4 meseca (prema studiji DESTINY-Breast01). U raku želuca, stopa odgovora je 51% (studija DESTINY-Gastric01). Ima vecu efikasnost od trastuzumaba emtansina zbog veceg odnosa leka i antitela (8:1) i sposobnosti delovanja na susedne celije (bystander effect). Medutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od intersticijalne bolesti pluca (ILD) (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), mijelosupresijom (neutropenija kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), i rizikom od infekcija (kod 20-30%). Retko može izazvati tešku kardiotoksicnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Enhertu (trastuzumab deruxtecan prašak za injekciju, 100 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 5,4 mg/kg svake 3 nedelje, prema uputstvu lekara. Zahteva pracenje plucnih simptoma i funkcije srca. Moguci efekti ukljucuju ILD (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), neutropeniju (kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), infekcije (kod 20-30%), mucninu (kod 50-60%), i umor (kod 40-50%). Retko može izazvati tešku kardiotoksicnost (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na trastuzumab deruxtecan, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili ozbiljnom plucnom bolešcu. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje plucnih simptoma i krvne slike.

Zakljucak

Trastuzumab deruxtecan (ATC kod L01XC41) je efikasan u lecenju HER2-pozitivnog raka dojke, želuca, i NSCLC-a, sa vecom efikasnošcu od ranijih HER2 terapija, ali zahtevaju pracenje zbog ILD-a, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.