L01XC41 - trastuzumab deruxtecan

Šta je Trastuzumab deruxtecan (L01XC41)?

ATC kod L01XC41 odnosi se na trastuzumab deruxtecan, koji pripada grupi antitelo-lek konjugata (ADC) usmerenih na HER2 (human epidermal growth factor receptor 2). Trastuzumab deruxtecan je ADC koji se sastoji od humanizovanog monoklonskog antitela usmerenog na HER2, spojenog sa deruxtecanom (inhibitor topoizomeraze I), koji izaziva lomove u DNK i apoptozu malignih ćelija nakon internalizacije.

Indikacije

Indikovan je za lečenje napredovalog ili metastatskog HER2-pozitivnog raka dojke kod odraslih nakon prethodnih HER2-ciljanih terapija, HER2-pozitivnog metastatskog raka želuca ili gastroezofagealnog prelaza nakon trastuzumaba, i HER2-mutiranog NSCLC-a (odobren u SAD-u i EU 2019).

Prednosti terapije

Efikasan je u lečenju HER2-pozitivnog raka dojke, sa stopom odgovora od 61% i medijanom preživljavanja bez progresije (PFS) od 16,4 meseca (prema studiji DESTINY-Breast01). U raku želuca, stopa odgovora je 51% (studija DESTINY-Gastric01). Ima veću efikasnost od trastuzumaba emtansina zbog većeg odnosa leka i antitela (8:1) i sposobnosti delovanja na susedne ćelije (bystander effect). Međutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od intersticijalne bolesti pluća (ILD) (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), mijelosupresijom (neutropenija kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), i rizikom od infekcija (kod 20-30%). Retko može izazvati tešku kardiotoksičnost (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Uključuje preparate poput Enhertu (trastuzumab deruxtecan prašak za injekciju, 100 mg).

Način primene i važna upozorenja

Primenjuje se intravenski, npr. 5,4 mg/kg svake 3 nedelje, prema uputstvu lekara. Zahteva praćenje plućnih simptoma i funkcije srca. Mogući efekti uključuju ILD (kod 10-15%, ozbiljna kod 5%), neutropeniju (kod 50-60%, ozbiljna kod 20%), infekcije (kod 20-30%), mučninu (kod 50-60%), i umor (kod 40-50%). Retko može izazvati tešku kardiotoksičnost (kod 1-2%). Povećava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošću na trastuzumab deruxtecan, tokom prvog tromesečja trudnoće (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili ozbiljnom plućnom bolešću. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz praćenje plućnih simptoma i krvne slike.

Zaključak

Trastuzumab deruxtecan (ATC kod L01XC41) je efikasan u lečenju HER2-pozitivnog raka dojke, želuca, i NSCLC-a, sa većom efikasnošću od ranijih HER2 terapija, ali zahtevaju praćenje zbog ILD-a, mijelosupresije, i infekcija. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.