L01XX51 - talimogen laherparepvek

Šta je Talimogene laherparepvec (L01XX51)?

ATC kod L01XX51 odnosi se na talimogene laherparepvec, koji pripada grupi onkolitickih virusnih terapija. Talimogene laherparepvec je genetski modifikovani herpes simpleks virus tip 1 (HSV-1) koji selektivno replicira u tumorskim celijama, izaziva njihovu lizu, i stimuliše imunološki odgovor putem ekspresije GM-CSF (granulocite-makrofagni faktor stimulacije kolonija).

Indikacije

Indikovan je za lecenje napredovalog melanoma (stadijum IIIB, IIIC, ili IVM1a) kod odraslih, sa nerezekabilnim kožnim, potkožnim ili limfnim lezijama (odobren u SAD-u i EU 2015).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju napredovalog melanoma, sa stopom trajnog odgovora od 16,3% i medijanom ukupnog preživljavanja (OS) od 23,3 meseca (prema studiji OPTiM), u odnosu na 18,9 meseci za GM-CSF sam. Prvi onkoliticki virus odobren za melanom, pruža lokalnu i sistemsku imunološku aktivnost. Medutim, povezan je sa groznicom (kod 40-50%), reakcijama na mestu injekcije (kod 30-40%), i umorom (kod 40-50%). Retko može izazvati herpeticnu infekciju (kod 1-2%) i imunološki posredovane reakcije (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Imlygic (talimogene laherparepvec rastvor za injekciju, 10^6 PFU/mL, 10^8 PFU/mL).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se intralezijski, npr. do 4 mL po sesiji (prva doza 10^6 PFU/mL, zatim 10^8 PFU/mL svake 2 nedelje), prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju groznica (kod 40-50%), umor (kod 40-50%), reakcije na mestu injekcije (kod 30-40%), mucninu (kod 20-30%), i glavobolju (kod 20-30%). Retko može izazvati herpeticnu infekciju (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na talimogene laherparepvec, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom imunokompromitovanošcu (npr. HIV, aktivne herpeticne infekcije). Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz oprez zbog rizika od širenja virusa na bliske kontakte.

Zakljucak

Talimogene laherparepvec (ATC kod L01XX51) je efikasan u lecenju napredovalog melanoma, sa lokalnim i sistemskim imunološkim efektima, ali zahtevaju pracenje zbog groznice, reakcija na mestu injekcije, i rizika od herpeticne infekcije. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.