L01EN03 - Infigratinib

Šta je Infigratinib ( L01EN03)?

ATC kod L01EN03 odnosi se na infigratinib, koji pripada grupi inhibitora FGFR (fibroblast growth factor receptor). Infigratinib je citotoksicni lek koji selektivno inhibira FGFR1, FGFR2, i FGFR3, sprecavajuci signalne putove koji podsticu proliferaciju malignih celija kod tumora sa FGFR mutacijama ili fuzijama.

Indikacije

Indikovan je za lecenje recidivirajuceg ili metastatskog holangiokarcinoma sa FGFR2 fuzijama ili preuredenjima kod odraslih nakon prethodne sistemske terapije (odobren u SAD-u 2021, povucen 2023).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju holangiokarcinoma sa FGFR2 fuzijama, sa stopom odgovora od 23-30% i medijanom trajanja odgovora od 5 meseci (prema studiji CBGJ398X2204). Pruža ciljanu terapiju za retke tumore sa FGFR2 fuzijama (10-15% holangiokarcinoma). Medutim, povezan je sa hiperfosfatemijom (kod 70-80%), oftalmološkom toksicnošcu (serozna retinopatija kod 10-15%), i rizikom od infekcija (kod 10-15%). Povucen je sa tržišta u SAD-u 2023. zbog ogranicene koristi u odnosu na pemigatinib i futibatinib, kao i regulatornih izazova (kompanija je prekinula distribuciju). Ima slican profil toksicnosti kao erdafitinib, ali manje ozbiljnih oftalmoloških efekata (10-15% u odnosu na 20-25%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Truseltiq (infigratinib kapsule, 25 mg, 100 mg, povucene).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 125 mg jednom dnevno tokom 21 dana, praceno 7 dana pauze u ciklusu od 28 dana, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju hiperfosfatemiju (kod 70-80%, ozbiljna kod 10%), seroznu retinopatiju (kod 10-15%), stomatitis (kod 40-50%), alopeciju (kod 30-40%), i infekcije (kod 10-15%). Retko može izazvati odvajanje mrežnjace (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na infigratinib, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili ozbiljnim oftalmološkim problemima. Lek nije dostupan jer je povucen.

Zakljucak

Infigratinib (ATC kod L01EN03) je bio efikasan u lecenju holangiokarcinoma sa FGFR2 fuzijama, ali je povucen zbog ogranicene koristi i regulatornih izazova, a pemigatinib i futibatinib su postali preferirane opcije. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.