VITAMIN C 500mg tableta

Askorbinska kiselina je sintetički vitamin C i koristi se za liječenje skorbuta.

Lijek se primjenjuje oralno neposredno prije jela.

Tabletu je potrebno sažvakati prije gutanja.

Lijek je namijenjen djeci starijoj od 6 godina i odraslima.

Doziranje:

Odrasli (uključujući i starije): 500 mg - 1 g dva ili tri puta dnevno.

Djeca starija od 12 godina: 500 mg dva ili tri puta dnevno.

Djeca od 6-12 godina: 500 mg dva puta dnevno.

Hiperoksalurija.

Povećani unos askorbinske kiseline u dužem vremenskom periodu može rezultirati povećanjem renalnog klirensa askorbinske kiseline. Deficit može nastati ako se naglo ukine davanje vitamina C.

Tablete Vitamin C sadže laktozu. Pacijenti koji imaju rijetku nasljednu netoleranciju za galaktozu, Lapp nedostatak laktoze ili probleme sa resorpcijom glukoze i galaktoze ne treba da uzimaju ovaj lijek.

Istovremena primjena antacida koji sadrže aluminijum može povećati eliminaciju aluminijuma urinom.

Istovremena primjena antacida i askorbinske kiseline se ne preporučuje, posebno kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom.

Istovremena primjena aspirina i askorbinske kiseline može uticati na resorpciju askorbinske kiseline. Renalna ekskrecija salicilata nije promijenjena i ne dovodi do smanjenja antiinflamatornog dejstva aspirina.

Istovremena primjena askorbinske kiseline sa desferioksaminom povećava izlučivanje gvožđa urinom. Kod pacijenata sa idiopatskom hemohromatozom i talasemijom koji primaju istovremeno desferioksamin i askorbinsku kiselinu prijavljeni su slučajevi kardiomiopatije i kongestivne srčane insuficijencije. Neophodan je oprez pri davanju askorbinske kiseline i praćenje srčane funkcije kod ovih pacijenata.

Askorbinska kiselina može da utiče na biohemijsko određivanje kreatinina, mokraćne kiseline i glukoze u uzorcima krvi i urina.

Askorbinska kiselina u dozi većoj od 1 g ne bi trebalo da se uzima u trudnoći, pošto je nepoznato dejstvo velikih doza na fetus.

Nije primijećeno štetno djelovanje tableta askorbinske kiseline pri njihovoj primjeni za vrijeme laktacije.

Nije poznato.

Mučnina, povraćanje i grčevi u stomaku.

Tranzitorna navala crvenila lica ili crvenilo kože, glavobolja, blago povećanje uriniranja pri dozama većim od 600 mg dnevno.

Velike doze askorbinske kiseline (veće od 1 g dnevno) mogu izazvati dijareju.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik  primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS):

Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax:+382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

Kod osoba sa deficitom glukozo-6-fosfat-dehidrogenaze askorbinska kiselina može izazvati pojavu acidoze ili hemolitičke anemije.

U slučaju predoziranja velikom dozom askorbinske kiseline može se javiti bubrežna insuficijencija.

Ispiranje želuca se primjenjuje ako je ingestija bila nedavno, ili se pak primjenjuju opšte suportivne mjere.

Farmakoterapijska grupa:

askorbinska kiselina (vitamin C), monokomponentn

ATC kod:

A11GA01

Askorbinska kiselina je sintetički vitamin C.

Askorbinska kiselina se brzo resorbuje iz gastrointestinalnog trakta i široko distribuira u tkiva. Višak askorbinske kiseline u odnosu na tjelesne potrebe se brzo izlučuje urinom.

Najviše ustanovljena funkcija vitamina C u tijelu je kontrola formiranja koloidnih intercelularnih supstanci. Deficit vitamina C dovodi do pojave skorbuta i u slučaju odsustva ovog vitamina rastvorljivog u vodi do nastanka tipične nutritivne anemije. Vitamin C djeluje direktno na centre formiranja krvi i esencijalan je za sazrijevanje eritrocita.

Nema dodatnih pretkliničkih podataka od značaja za propisivača koji već nijesu uključeni u druge odjeljke Sažetka karakteristika lijeka.

Mikrokristalna celuloza; kroskarmeloza natrijum; magnezijum stearat ; laktoza, bezvodna ;skrob, kukuruzni.

Nije primjenljivo.

3 godine.

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvati van domašaja djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

25 stripa od ALU/polietilena po 10 tableta (250 tableta) u kutiji.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu važećim propisima.

Askorbinska kiselina je sintetički vitamin C. Tablete askorbinske kiseline se koriste u liječenju skorbuta (bolest uzrokovana nedostatkom vitamina C).

Lijek VITAMIN C ne smijete koristiti:

Ne smijete koristiti lijek VITAMIN C tablete ako imate visok nivo oksalne kiseline u urinu (hiperoksalurija) ili ste alergični na neki sastojak lijeka.

Kada uzimate lijek VITAMIN C posebno vodite računa:

Pacijenti za koje se zna da imaju povećan rizik od nastanka hiperoksalurije ne bi trebalo da uzimaju lijek VITAMIN C u dozama većim od 1 g dnevno, pošto može biti povećano izlučivanje oksalata urinom.

Lijek VITAMIN C može prouzrokovati hemolitičku anemiju (malokrvnost usljed razgradnje crvenih krvnih zrnaca) kod pacijenata sa deficitom (nedostatkom) enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.

Povećani unos lijeka VITAMIN C u dužem vremenskom periodu može rezultirati povećanjem renalnog klirensa askorbinske kiseline (očišćenja plazme od askorbinske kiseline).

Deficit može nastati ako se naglo ukine davanje lijeka VITAMIN C.

Primjena drugih ljekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i one

koji se nabavljaju bez ljekarskog recepta. To se naročito odnosi na antacide koji sadrže aluminijum (za poremećaje varenja), aspirin, desferioksamin (za prekomjernu resorpciju i skladištenje gvožđa i neke abnormalnosti krvi). Takođe obavijestite svoga ljekara ako uzimate i: fenitoin (za liječenje epilepsije), fenfluramin (za smanjenje apetita), oralni kontraceptiv koji sadrži estrogen, antibiotike (npr. tetraciklini), gvožđe (kao suplement tj. dodatak ishrani), oralni antikoagulans (protiv zgrušavanja krvi, npr. varfarin), flufenazin (za liječenje mentalnih poremećaja),

Ukoliko treba da uradite neki test krvi ili urina obavijestite svog ljekara, pošto askorbinska kiselina može uticati na rezultate testova.

Uzimanje lijeka VITAMIN C sa hranom ili pićima

Hrana i bezalkoholna pića ne utiču na djelovanje lijeka VITAMIN C.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate alkohol.

Primjena lijeka VITAMIN C u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni, namjeravate da budete ili dojite obavijestite svog ljekara ili farmaceuta prije nego što uzmete lijek.

Uticaj lijeka VITAMIN C na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek VITAMIN C ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka VITAMIN C

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Lijek se primjenjuje oralno neposredno prije jela. Sažvaćite tabletu prije gutanja.

Lijek je namijenjen djeci starijoj od 6 godina i odraslima.

Doze:

Odrasli (uključujući i starije): 500 mg - 1 g dva ili tri puta dnevno.

Djeca starija od 12 godina: 500 mg dva ili tri puta dnevno.

Djeca od 6-12 godina: 500 mg dva puta dnevno.

Ako ste uzeli više lijeka VITAMIN C nego što je trebalo

Ako ste progutali više tableta odjednom ili mislite da je Vaše dijete progutalo, kontaktirajte najbližu bolnicu ili recite odmah svom ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek VITAMIN C

Ako ste zaboravili da uzmete lijek, uzmite sljedeću dozu čim se sjetite, a onda sljedeću u pravo vrijeme. Ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ako naglo prestanete da uzimate lijek VITAMIN C

Ako uzimate lijek VITAMIN C duže vrijeme, u slučaju da naglo prestanete sa uzimanjem lijeka može se razviti deficit vitamina C. Zato se prije toga posavjetujte sa svojim ljekarom.

Lijek VITAMIN C, kao i drugi ljekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Kažite svom ljekaru ako primijetite neka od sljedećih neželjenih dejstava, posebno u slučaju njihovog pogoršanja.

Alergijske reakcije: svrab kože, otok lica, usana, jezika ili grla, ili teškoće sa disanjem ili gutanjem.

Neželjena dejstva na stomak: mučnina, dijareja, grčevi u stomaku.

Druga neželjena dejstva: navala crvenila lica ili crvenilo kože, glavobolja, povećano stvaranje urina.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.

Rok upotrebe

3 godine.

Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Lijek se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek VITAMIN C

Sadržaj aktivne supstance:

1 tableta sadrži: 500 mg askorbinske kiseline

Sadržaj pomoćnnih supstanci:

Mikrokristalna celuloza; kroskarmeloza natrijum; magnezijum stearat; laktoza, bezvodna; skrob, kukuruzni.

Kako izgleda lijek VITAMIN C i sadržaj pakovanja

Izgled:

Tablete su okruglog oblika ravnih površina skoro bijele do žućkastobijele boje.

Pakovanje:

25 stripa od ALU/polietilena po 10 tableta (250 tableta) u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet:

GALENIKA CRNA GORA d.o.o., 8. marta br. 55A, 81 000 PODGORICA

Proizvođač:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Decembar, 2014. godine

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

VITAMIN C, tableta, 500 mg, strip, 25 x 10 tableta: 2030/14/257 – 1110 od 17.12.2014.