VERAPAMIL HF 40mg film tableta

Profilaksa i/ili terapija:

• Angine pektoris, uključujući Prinzmetal-ovu anginu (koronarni spazam, vazospastična angina); Supraventikularne tahikardije, kao paroksizmalna supraventikularna tahikardija, atrijalne fibrilacija/flatera sa brzim ventrikularnim odgovorom (osim kod Wolff-Parkinson-White sindroma, ili LGL sindroma, vidjeti dio "Kontraindikacije").
• Esencijalna hipertenzija (blaga do umjerena).

Dozu verapamila potrebno je indvidualno prilagoditi prema težini bolesti. Dugogodišnje kliničko iskustvo pokazuje da je prosječna dnevna doza za sve indikacije između 240 i 360 mg. Dnevna doza dugoročno ne smije prelaziti 480 mg, iako se više doze mogu koristiti kroz kraći vremenski period. Ne postoji ograničenje u trajanju primjene. Dugotrajna terapija verapamilom se ne smije naglo prekinuti.

Preporučuje se postupno smanjivanje doze.

Verapamil 40 mg tablete treba primjenjivati kod pacijenata koji će vjerovatno pokazati zadovoljavajući odgovor na niske doze tog lijeka (npr. pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ili stariji pacijenti). Kod pacijenata kojima je potrebna viša doza (npr. 240 mg do 480 mg verapamil hidrohlorida dnevno), treba koristiti formulacije s odgovarajućim sadržajem aktivne supstance.

Samo kod odraslih:

Angina pektoris, uključujući Prinzmetal-ovu anginu

Uobičajena doza je do 120 mg, 3 do 4 puta dnevno. Iako 80 mg 3 puta dnevno može biti efikasno kod pacijenata sa anginom u naporu, nije vjerovatno da će doze manje od 120 mg 3 puta dnevno biti efikasne kod pacijenata sa anginom prilikom mirovanja i kod pacijenata sa Prinzmetal-ovom anginom.

Supraventrikularna tahikardija

Uobičajena doza je 40 mg do 120 mg, tri do četiri puta dnevno, u zavisnosti od težine stanja pacijenta.

Hipertenzija

Uobičajena doza je 40 mg do 120 mg, tri do četiri puta dnevno. U dugotrajnim tretmanima maksimalna dnevna doza ne treba da bude veća od 480 mg; Uvećanja doza u kraćem vremenskom periodu su moguća samo ako ljekar tako propiše.

Posebne populacije

Doziranje kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu Posebna upozeranja i mjere opreza pri primjeni lijeka. Verapamil hidrohlorid treba sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom.

Kod pacijenata sa oštećenom jetrenom funkcijom, metabolizam lijeka je u većoj ili manjoj mjeri usporen zavisno od stepena oštećena funkcije jetre, čime se pojačava i produžava efekat verapamil hidrohlorida. Prema tome, dozu treba prilagoditi uz poseban oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, a liječenje započeti nižim dozama. (vidjeti dio Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka)

Način primjene

Oralna primjena.

Tablete treba uzimati sa dovoljno tečnosti, smiju se otapati u ustima ili žvakati, i to najbolje uz obrok ili ubrzo nakon njega. Verapamil ne treba uzimati sa sokom od grejpfruta (vidjeti dio 4.5).

• Preosetljivost na verapamil ili neke od pomoćnih supstanci lijeka
• Kardigeni šok
• Bolesti sinusnog čvora (bradikardija-tahikardija sindrom) (osim kod pacijenata sa pejsmejkerom)
• AV blok II i III stepena (osim kod pacijenata sa funkcionalnim pejsmejkerom).
• Srčana isuficijencija sa smanjenom ejekcionom frakcijom, manje od 35%, i/ili pulmonalnim pritiskom iznad 20 mmHg (osim ako je to prateći simptom supraventrikularne tahikardije zbog terapije verapamilom);
• Istovremena intravenska primjena beta blokatora
• Atrijalna fibrilacija/flater sa istovremeno prisutnim akscesornim putem provođenja (npr. Wolff-Parkinson-White i Lown-Ganong-Levine sindrom). Kod ovih pacijenata postoji rizik da razviju ventrikularnu tahiaritmiju uključujući ventrikularnu fibrilaciju, ukoliko se daje verapamil hidrohlorid.
• Upotreba tokom trudnoće, osim ako nije od suštinske važnosti.
• Primjena sa ivabradinom (vidjeti dio Interakcije sa drugim ljekovima i druge vrste interakcija)

Akutni infarkt miokarda

Potreban je oprez pri upotrebi kod akutnog infarkta miokarda uz komplikacije zbog bradikardije, hipotenzije ili lijeve ventrikularne disfunkcije.

Srčani blok/AV blok prvog stepena/Bradikardija/Asistolija

Verapamil hidrohlorid utiče na AV i SA čvorove i produžava vrijeme AV kondukcije. Treba ga koristiti uz oprez jer pojava AV bloka drugog ili trećeg stepena (kontraindikacija) ili unifascikularnog, bifascikularnog ili trifascikularnog skupnog bloka zahtijeva prekid smanjenja sljedećih doza ili prekid primjene verapamil hidrohlorida i uspostavljanje odgovarajuće terapije, po potrebi.

Verapamil hidrohlorid utiče na AV i SA čvorove i u rijetkim slučajevima može izazvati AV blok drugog ili trećeg stepena, bradikardiju i, u ekstremnim slučajevima, asistoliju. Veća je šansa za to kod pacijenata sa sindromom bolesnog sinusa (SA nodalno oboljenje), što je češće kod starijih pacijenata.

Asistolija kod pacijenata koji nemaju sindrom bolesnog sinusa obično kratko traje (nekoliko sekundi ili manje), uz spontano vraćanje na AV nodalni ili normalni sinusni ritam. Ako se to ne desi brzo, odmah treba započeti odgovarajući tretman. Vidjeti odjeljak ''Neželjena dejstva''.

Pacijenti sa srčanom slabošću ili skloni srčanoj slabosti treba da budu potpuno kontrolisani optimalnim dozama digitalisa prije terapije verapamilom jer može doći do pogoršanja ili nastanka srčane slabosti.

Poseban oprez je potreban kod pacijenata sa:

AV blokom prvog stepena, bradikardijom < 50 otkucaja/min., hipotenzijom < 90 mmHg sistolnog pritiska i ventrikularnom tahikardijom (QRS kompleks ≥ 0.12 sek.).

Ako se povećaju akutna kardiovaskularna neželjena dejstva potrebno ih je tretirati kao predoziranje (vidjeti odjeljak 4.9.).

Iako u komparativnoj studiji nije primijećen uticaj poremećaja funkcije bubrega na farmakokinetiku verapamila kod pacijenata u krajnjoj fazi oštećenja bubrega, nekoliko izvještaja ukazuju da verapamil treba koristiti sa oprezom i uz pažljivo praćenje kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega.

Antiaritmici, beta-blokatori:

Mogu dovesti do aditivnih kardiovaskularnih efekata (AV blok višeg stepena, jače usporavanje srčanog ritma, indukcija srčane insuficijencije i naglašena hipotenzija). Asimptomatska bradikardija (36 otkucaja/min) sa lutajućim atrijalnim pejsmejkerom je primjećena kod pacijenata koji su istovremeno uzimali timolol (beta-drenergički blokator) kapi za oči i oralno verapamil hidrohlorid.

Kolhicin:

Prijavljen je samo jedan slučaj paralize (tetrapareza) u postmarketinškom periodu vezan za kombinovanu upotrebu verapamila i kolhicina. Ovo je moglo biti izazvano prolazom kolhicina kroz krvno-moždanu barijeru zbog inhibicije CYP3A4 i P-gp od strane verapamila. Zbog toga se ne savjetuje istovremena primjena ova dva preparata (vidjeti odjeljak 4.5.).

Digoksin

Ako se verapamil daje zajedno sa digoksinom, treba smanjiti dozu digoksina. Vidjeti odjeljak ''Interakcije a drugim ljekovima i druge vrste interakcija''.

Srčana insuficijencija

Pacijente sa srčanom insuficijencijom sa ejekcionom frakcijom iznad 35% treba kompenzovati (stabilozovati) prije početka liječenja verapamilom i treba ih sve vrijeme adekvatno liječiti.

Hipotenzija

Ako se daje intravenski, verapamil hidrohlorid često izaziva smanjenje krvnog pritiska ispod normalnih granica što je obično prolazno i asimptomatično, ali može izazvati vrtoglavicu.

Inhibitori HMG-CoA reduktaze (''Statini'') – vidjeti odjeljak ''Interakcije sa drugim ljekovima i druge vrste interakcija''

Neuromuskularni transmisioni poremećaj

Verapamil hidrohlorid treba koristiti sa oprezom kod oboljenja koja utiču na neuromuskularnu transmisiju (mijastenia gravis, Lambert-Eaton sindrom, napredna Duchhenn-ova muskularna distrofija).

Respiratorni zastoj je prijavljen kod jednog pacijenta sa progresivnom mišićnom distrofijom nakon administracije verapamila.

Ostale posebne populacije

Poremećaj funkcije bubrega

Iako u komparativnoj studiji nije primjećen uticaj poremećaja funkcije bubrega na farmakokinetiku verapamila kod pacijenata u krajnjoj fazi oštećenja bubrega, nekoliko izvještaja ukazuju da verapamil treba koristiti sa oprezom uz pažljivo praćenje kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega. Verapamil se ne može ukloniti hemodijalizom.

Poremećaj funkcije jetre

Treba koristiti uz oprez kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre (vidjeti odjeljak ''Doziranje i način primjene'' - Poremećaj funkcije jetre).

Lijek Verapamil sadrži laktozu monohidrat. Pacijenti s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebalo da uzimaju ovaj lijek.

Simptomi

Hipotenzija, bradikardija do AV bloka visokog stepena i sinusni arest, hiperglikemija, ukočenost i metabolička acidoza. Predoziranje je dovelo i do smrtnih slučajeva.

Liječenje

Potrebno je preduzeti uobičajene mjere intenzivne njege. Prijavljivana je pojava smrtnih slučajeva nakon predoziranja. Lijek Verapamil se ne može odstraniti iz organizma pomoću hemodijalize.

Specifični antidot je kalcijum, npr. 10-20 ml u 10% rastvoru kalcijum glukonatna, primijenjen intravenski (2.25-4.5 mmol). Ukoliko je neophodno, treba ponoviti primjenu ili primijeniti kao kontinuiranu infuziju (npr. 5 mmol/h).

Sljedeće mjere treba preduzeti u slučaju:

• AV bloka II ili III stepena, sinusne bradikardije, asistolije: atropin, izoprenalin, orciprenalin ili ugradnja pejsmejkera. Asistoliju treba tretirati uobičajenim mjerama uključujući beta adrenergičku stimulaciju (npr. izoproterenol hidrohlorid).
• Hipotenzije: dopamin, dobutamin, neorepinefrin.
• Postojanja bilo kakvih znakova srčane insuficijencije: dopamin, dobutamin. Ako je neophodno, ponavlja se primjena kalcijumske injekcije i drugih ljekova koji povećavaju srčanu kontraktilnost u kombinaciji sa izoprenalinom.

Farmakoterapijska grupa: Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa direktnim djelovanjem na na srce, derivati fenilalkilamina

ATC kod: C08DA01

Verapamil hidrohlorid je bijeli ili skoro bijeli kristalni prah. Praktično je bez mirisa i ima gorak ukus. Rastvorljiv je u vodi, lako se rastvara u hloroformu, slabo rastvorljiv u alkoholu i praktično nerastvorljiv u eteru.

Hemijski naziv za verapamil hidrohlorid je benzenacetonitril, α-[3-[{2-(3,4 dimetoksifenil) etil} metilaminol] propil]-3,4-dimetoksi-α-(1-metiletil) hidrohlorid.

Ima molekularnu težinu od 491,07 i molekularna formula je C27H38N204 • HCL.

Mehanizam djelovanja i farmakodinamski efekti verapamila su inhibicija transmembranskog influksa jona kalcijuma u srce i glatkih mišića krvnih sudova. Na ovaj način direktno se smanjuje miokardna potreba za kiseonikom kao rezultat smanjene potrošnje energije ćelija miokarda, i indirektno zbog smanjenja sistolnog opterećenja srca (afterload).

Kao rezultat dejstva na glatke mišiće krvnih sudova, verapamil poboljšava miokardni protok, čak i u post-stenotičkim djelovima, i na taj način otklanja koronarni spazam.

Ova dejstva doprinose anti-ishemijskom i antiangioznom dejstvu verapamila u svim oblicima koronarne arterijske bolesti.

Verapamil prikazuje izraženi antiaritmični efekat, posebno kod supraventrikularne aritmije. Odlaže sprovođenje impulsa u AV-čvoru. Kao rezultat ovoga, uspostavlja se sinusni ritam i normalizuje se frekfvencija, u zavisnosti od vrste aritmije. Uobičajeno, frekvencija se ne mijenja ili se minimalno smanjuje.

Antihipertenzivni efekat verapamila potiče od smanjenja perifernog vaskularnog otpora, bez povećanja srčane frekvencije kao refleksnog odgovora. Do sniženja krvnog pritiska dolazi još prvog dana terapije; efekat je prisutan i tokom dugotrajne terapije.

Verapamil hidrohlorid je racemska smjesa koja se sastoji od jednakih količina R-enantiomera i S-enantiomera. Verapamil se metaboliše u velikoj mjeri. Norverapamil je jedan od 12 metabolita identifikovanih u urinu, ima 10 do 20% farmakološke aktivnosti verapamila i na njega odlazi 6% izlučenog lijeka. Koncentracije u plazmi u stanju ravnoteže za norverapamil i verapamil su slične. Stanje ravnoteže nakon ponovljenog doziranja jednom dnevno dostiže se nakon tri do četiri dana.

Resorpcja

Više od 90% verapamila brzo se resorbuje iz tankog crijeva nakon oralne primjene. Srednja sistemska raspoloživost nepromijenjene supstance nakon jednokratne doze verapamila sa trenutnim oslobađanjem je 22%, a za verapamil sa produženim oslobađanjem otprilike 33%, zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaza kroz jetru. Bioraspoloživost je oko dva puta veća nakon ponovljene primjene. Maksimalni nivoi verapamila u plazmi se postižu jedan do dva sata nakon primjene preparata sa trenutnim oslobađanjem, a četiri do pet sati nakon primjene preparata sa produženim oslobađanjem. Maksimalni nivoi norverapamila se postižu približno jedan i pet sati nakon primjene preparata sa trenutnim oslobađanjem, odnosno primjene preparata sa produženim oslobađanjem. Prisutnost hrane nema efekta na bioraspoloživost verapamila.

Poluvrijeme eliminacije varira između 3 i 7 sati. Ove vrijednosti, koji se odnose na eliminaciju lijeka u nepromijenjenom obliku, izmjerene su iz plazme nakon pojedinačne intravenske ili oralne primjene.

Distribucija

Verapamil se široko distribuira kroz tjelesna tkiva, uz volumen distribucije koji varira od 1,8-6,8 l/kg kod zdravih ispitanika. Vezivanje za proteine plazme je oko 90%.

Metabolizam

Verapamil se metaboliše u velikoj mjeri. In vitro studije pokazuju da se verapamil metaboliše preko citohroma P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 i CYP2C18. Kod zdravih muškaraca, oralno primijenjeni verapamil hidrohlorid ekstenzivno se metaboliše u jetri, uz 12 identifikovanih metabolita, većina u tragovima. Glavni metaboliti su identifikovani kao razni N i O-dealkilirani produkti verapamila. Od ovih metabolita, samo norverapamil ima primjetan farmakološki efekat (približno 20% od polaznog jedinjenja), što je primijećeno u studiji na psima.

Kod koronarne srčane bolesti i hipertenzije nije uočena veza između terapijskog efekta i koncentracije u plazmi; definitivno je utvrđeno postojanje veze između koncentracije verapamila u plazmi i efekta na PR interval. Kriva koncentracije verapamila u plazmi se izdužuje nakon primjene oblika sa produženim oslobađanjem, dok se izravnava i više je homogena nakon primjene oblika sa trenutnim oslobađanjem.

Eliminacija

Nakon intravenske infuzije verapamil se eliminiše bi-eksponencijalno, uz brzu ranu distributivnu fazu (poluvrijeme oko četiri minute) i sporiju terminalnu eliminacionu fazu (poluvrijeme dva do pet sati). Nakon oralne primjene poluvrijeme eliminacije je tri do sedam sati. Približno 50% primijenjene doze se eliminiše putem bubrega u roku od 24 sata, a 70% u roku od pet dana. Do 16% doze se izlučuje fecesom. Oko 3-4% lijeka, izlučenog putem bubrega, izlučuje se u nepromjenjenom obliku. Ukupni klirens verapamila je visok skoro kao protok krvi kroz jetru, približno 1 l/h/kg (raspon: 0,7-1,3 l/h/kg).

Posebne populacije

Pedijatrijska populacija:

Dostupni podaci o farmakokinetici kod pedijatrijske populacije su ograničeni. Nakon intravenske primjene srednje poluvrijeme eliminacije verapamila bilo je 9,17 sati a srednji klirens 30 l/h, dok je isti oko 70 l/h za odraslu osobu od 70 kg. Koncentracije plazme u stanju ravnoteže su izgleda nešto niže kod pedijatrijske populacije nakon oralne primjene u odnosu na odrasle.

Gerijatrijska populacija:

Starenje može uticati na farmakokinetiku verapamila koji se daje hipertenzivnim pacijentima. Poluvrijeme eliminacije može biti produženo kod starijih osoba. Antihipertenzivni efekat verapamila nije povezan sa starenjem.

Poremećaj funkcije bubrega:

Poremećena funkcija bubrega nema uticaja na farmakokinetiku verapamila, kako su pokazale komparativne studije kod pacijenata sa terminalnom fazom insuficijencije bubrega i ispitanika sa zdravim bubrezima. Verapamil i norverapamil se ne uklanjaju značajno hemodijalizom.

Poremećaj funkcije jetre:

Poluvrijeme verapamila se produžava kod pacijenata sa poremećenom funkcijom jetre zbog nižeg oralnog klirensa i veće vrijednosti distribucije.

Verapamil hidrohlorid, primijenjen intravenski, brzo se metaboliše.

Reproduktivne studije su sprovedene na kunićima i pacovima sa oralnim dozama verapamila do 1,5 (15 mg/kg/dan) i 6 (60 mg/kg/dan) puta većim od humane oralne doze i nijesu otkriveni dokazi o teratogenosti. Međutim, kod pacova ova višestruka doza u odnosu na humanu, imala je za posljedicu smrt embriona i retardaciju rasta i razvoja fetusa, vjerovatno zbog neželjenih maternalnih efekata koji su se ogledali u smanjenju prirasta tjelesne mase majke. Pokazalo se da ova oralna doza takođe izaziva hipotenziju kod pacova. Međutim, ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije kod trudnica.

Kardiovaskularne efekte i difuznu gingivalnu hiperplaziju, kao hronični toksični efekat verapamil hidrohlorida, treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak 4.8.).

Jezgro:

• Silicijum dioksid, koloidni, bezvodni
• Celuloza, mikrokristalna
• Laktoza monohidrat
• Želatin bijeli 180 bloom
• Talk
• Skrob, krompirov
• Magnezijum stearat

Film:

• Hidroksipropilmetil celuloza 3 cp (hipromeloza)
• Kopovidon
• Talk
• Titan dioksid CI 77891 E 171
• Makrogol 6000
• Chinolin gelb lack E 104 C.I. 47005 : 1

Nema podataka o inkompatibilnosti.

3 godine. Lijek ne treba koristiti po isteku roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi od 25° C u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od vlage.

Čuvati van domašaja djece.

3 PVC/Al blistera sa po 10 film tableta u složivoj kartonskoj kutiji.

Neupotrijebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Šta sadrži lijek Verapamil

Aktivne supstance su:

1 film tableta sadrži:

verapamil hidrohlorid 40 mg

Ostali sastojci su:

Jezgro: silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; celuloza, mikrokristalna; laktoza monohidrat; želatin bijeli 180

Bloom; talk; skrob, krompirov; magnezijum stearat.

Film: hidroksipropilmetil celuloza 3 cp (hipromeloza); kopovidon; talk; titan dioksid CI 77891 E 171;

makrogol 6000; Chinolin gelb lack E 104 C.I. 47005 : 1.

Kako izgleda lijek Verapamil i sadržaj pakovanja

Film tableta (bikonveksne, okrugle film tablete žute boje, na presjeku bijele).

3 PVC/Al blistera sa po 10 film tableta u složivoj kartonskoj kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole

Hemofarm A.D. Vršac P.J. Podgorica

8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

Hemofarm A.D.

Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2016. godine

Režim izdavanja lijeka

Obnovljiv (višekratni) recept.

Broj i datum dozvole:

Verapamil, film tableta, 40 mg, blister, 30 film tableta: 2030/16/373 – 1294 od 20.12.2016. godine

Lijek VERAPAMIL ne smijete koristiti:

• ako imate veoma nizak krvni pritisak koji je rezultat ozbiljnih srčanih problema (kao tokom šoka);
• ako ste nedavno imali srčani udar;
• ako imate srčanu slabost ili srčani blok drugog ili trećeg stepena (poremećen prenos signala u srcu – što dovodi do veoma sporog srčanog ritma) ili u slučaju električne abnormalnosti srca (atrijalna fibrilacija/flater) što izaziva periode vrlo brzog srčanog ritma (Wolff-Parkinson-White sindrom);
• ako imate problema sa srčanim zalisicima ili „sindrom bolesnog sinusa srca“ (nepravilan rad srca) i nemate pejsmejker.
• ako ste već na terapiji beta-blokatorima u obliku injekcija;
• ako ste preosjetljivi (alergični) na verapamil ili na bilo koju drugu komponentu lijeka (vidjeti odjeljak 6);
• ako ste trudni ili planirate trudnoću.
• ako ste na terapiji ivabradinom (za bolesti srca).

Kada uzimate lijek VERAPAMIL posebno vodite računa:

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako:

• imate srčanu slabost, atrioventrikularni blok prvog stepena ili neravnomjerni srčani ritam;
• imate veoma nizak krvni pritisak;
• imate oboljenje bubrega ili jetre;
• imate bilo kakvo neuromuskularno oboljenje npr. mijasteniju gravis, Lambert-Eaton-ov sindrom ili progresivnu Duchenne mišićnu distrofiju.

Primjena drugih ljekova

Molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko ste nedavno upotrebljavali druge ljekove, uključujući i one što se izdaju bez recepta, biljne ljekove ili neke od navedenih:

-beta blokatore, za smanjenje visokog krvnog pritiska ili liječenje srčanih problema (npr. metoprolol, propranolol);

-alfa blokatore, za smanjenje visokog krvnog pritiska, liječenje srčanih oboljenja ili za terapiju prostate (npr. prazosin i terazosin);

-ljekove za smanjenje vrijednosti holesterola, poznati kao ''statini'' (npr. simvastatin, lovastatin, atorovastatin);

-bilo koji drugi lijek za liječenje visokog krvnog pritiska ili nepravilnog srčanog rada (aritmija), kao što su flekainid, hinidin, digoksin i digitoksin;

- ljekove koji se koriste za liječenje depresije (uključujući kantarion), anksioznosti ili psihoze (npr. imipramin, buspiron i litijum);

-gliburid, koji se koristi za terapiju šećerne bolesti;

-aspirin, nesteroidni antiinflamatorni lijek protiv bolova (NSAIL) koji se koristi za ublažavanje bolova i smanjenje povišene temperature;

-midazolam, koji se koristi kao sedativ ili anestetik;

-ljekove za suzbijanje imunog odgovora, kao što su ciklosporin, sirolimus, everolimus i takrolimus. Ovi ljekovi se koriste za prevenciju odbacivanja transplantiranog organa;

-teofilin, koji se koristi za terapiju astme;

-doksorubicin, koji se koristi za terapiju karcinoma;

-cimetidin, koji se koristi za terapiju gorušice ili čira;

-ljekove za terapiju epilepsije (konvulzija), npr. fenobarbital, karbamazepin;

-rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze i drugih tipova infekcije;

-ritonavir, koji se koristi za liječenje HIV infekcije;

-ljekove za terapiju infekcija, npr. eritromicin, klaritromicin, telitromicin;

-ljekove za terapiju gihta, npr. kolhicin, sulfinpirazon;

-almotriptan, koji se koristi za terapiju migrene.

-dabigatran (za sprečavanje stvaranja krvnog ugruška)

-ivabradin (u terpaiji bolesti srca)

Posavjetujte se sa ljekarom prije nego uzmete bilo koji lijek. Obavijestite svog hirurga ili stomatologa da uzimate lijek VERAPAMIL ako je planirana operacija jer to može uticati na dejstvo anestetika koji se koristi.

Uzimanje lijeka VERAPAMIL sa hranom ili pićima

Nemojte uzimati lijek VERAPAMIL sa sokom od grejpfruta, budući da može izmijeniti resorpciju lijeka. Voćni sokovi kao što su sok od pomorandže, jabuke ili sok od paradajza ne utiču na efekat verapamila.

Nemojte piti alkoholna pića dok uzimate ovaj lijek. Lijek VERAPAMIL može povećati količinu alkohola u tijelu i vrijeme koje je potrebno da se alkohol eliminiše iz organizma. Izbjegavajte da pijete veće količine alkalohola dok uzimate lijek VERAPAMIL.

Primjena lijeka VERAPAMIL u periodu trudnoće i dojenja

Porazgovarajte sa svojim ljekarom ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.

Uticaj lijeka VERAPAMIL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nemojte voziti ili rukovati mašinama ako lijek VERAPAMIL utiče na vašu psihofizičku sposobnost pri obavljanju ovih radnji. Lijek VERAPAMIL može uticati na neke ljude tako da osjećaju vrtoglavicu i umor.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka VERAPAMIL

Lijek VERAPAMIL sadrži laktozu monohidrat i saharozu.

Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećara, prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Uvijek uzimajte lijek onako kako Vam je ljekar propisao. Možete provjeriti sa ljekarom ili farmaceutom ukoliko nijeste sigurni.

Progutajte tabletu sa čašom vode za vrijeme ili ubrzo nakon jela. Nemojte žvakati niti lomiti tablete.

Doza lijeka zavisi od stanja koje se liječi.

Uobičajene doze su:

Odrasli:

Hipertenzija (visok krvni pritisak):

Uobičajena doza je 40 mg do 120 mg lijeka VERAPAMIL 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 480 mg, koja se uzima u podijeljenim dozama, po uputstvu ljekara.

Angina (bol u grudima):

Uobičajena doza je 80-120 mg lijeka VERAPAMIL 3-4 puta dnevno.

Poremećaj srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca ili nepravilan ritam):

Uobičajena doza je 40 mg do 120 mg lijeka VERAPAMIL 3-4 puta dnevno, u zavisnosti od težine bolesti.

Ako ste uzeli više lijeka VERAPAMIL nego što je trebalo

Ako ste uzeli više lijeka VERAPAMIL nego što je trebalo, odmah potražite medicinsku pomoć i sa sobom ponesite tablete VERAPAMIL

Ako ste zaboravili da uzmete lijek VERAPAMIL

Ako ste zaboravili da uzmete dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju nemojte uzeti propuštenu dozu, nego samo uzmite sljedeću dozu na vrijeme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu (dvije doze istovremeno) kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek VERAPAMIL

Nemojte prekidati terapiju lijekom VERAPAMIL bez prethodne konsultacije sa Vašim ljekarom. Veoma je važno da nastavite da uzimate lijek sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete. Nemojte prestati samo zato što se osjećate bolje.

Ukoliko imate dodatnih pitanja koja se odnose na ovaj lijek, obratite se Vašim ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi ljekovi, i lijek VERAPAMIL može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih pacijenata. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i ona neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu.

ODMAH se javite Vašem ljekaru u slučaju pojave sljedećih neželjenih dejstava:

• Žuta prebojenost kože ili očiju, groznica, osjetljivost u predjelu trbuha. To su mogući znaci da Vaša jetra ne funkcioniše dobro;
• Palpitacije, bolovi u grudima koji se javljaju po prvi put ili postaju sve učestaliji, otečeni gležnjevi, vrele i bolne šake ili stopala;
• Neočekivano zviždanje u grudima, teškoće pri disanju, oticanje usta, usana ili jezika, ili težak oblik osipa po koži. To mogu da budu simptomi alergijske reakcije.

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 na 10 pacijenata):

- glavobolja

- vrtoglavica

- usporeni otkucaji srca (bradikardija)

- crvenilo uz osjećaj vrućine

- nizak krvni pritisak

- zatvor

- mučnina

- oticanje stopala i nožnih zglobova

Povremena neželjena dejstva (javljaju kod najviše 1 na 100 pacijenata):

- nepravilni ili ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

- bolovi u trbuhu

- umor

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se kod najviše 1 na 1000 pacijenata):

- osjećaj trnjenja i bockanja (parestezije)

- nevoljno drhtanje

- pospanost

- zvonjava u ušima (tinitus)

- povraćanje

- pojačano znojenje

Ostala neželjena dejstva (čija učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

- alergijske reakcije

- povišen nivo kalijuma

- poremećaji kretanja

- paraliza

- napadi

- nervoza

- vrtoglavica

- srčani udar

- srčana insuficijencija

- neuobičajeni srčani otkucaji

- crvenilo lica ili vrata

- zapaljenje zglobova, crvenilo i oticanje ruku, stopala ili drugih ekstremiteta

- otežano disanje

- nelagodnost u stomaku

- otok desni koji počinje da se širi preko zuba

- opstrukcija crijeva

- oticanje usta, usana ili jezika, ili težak osip po koži

- gubitak kose (alopecija)

- osip

- svrab

- bol u zglobovima, bol i slabost u mišićima

- problemi sa bubrezima

- impotencija

- povećanje i oticanje dojki

- veće količine prolaktina u krvi od normalnih (ženski hormon) dovode do povećanog lučenja mlijeka iz dojki

- povišene vrijednosti enzima jetre

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedenas u ovom uputstvu. Neželjena dejstva možete prijavljivati direktno kod zdravstvenih radnika, čime ćete pomoći u dobijanju više informacija o bezbjednosti ovog lijeka.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe:

3 godine.

Nemojte koristiti lijek Verapamil posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg

dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:

Čuvati na temperaturi od 25°C u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od vlage.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite ljekove koji

Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.