RUPURUT 500mg tableta za žvakanje

Rupurut tablete za žvakanje koriste se kod odraslih i djece starije od 12 godina za simptomatsko liječenje poremećaja koji zahtijevaju neutralizaciju želudačne kiseline:

• čira na želucu
• čira na dvanaestopalačnom crijevu
• dispepsije sa hiperaciditetom i gorušice

Doziranje

Odrasli i djeca preko 12 godina:

Po potrebi uzeti više puta dnevno jednu do dvije tablete za žvakanje (što odgovara 500 mg - 1000 mg hidrotalcita).

Dnevna doza ne smije preći 12 tableta za žvakanje, što je ekvivalentno sa 6 g hidrotalcita.

Tablete za žvakanje Rupurut uzimaju se više puta dnevno između obroka i prije spavanja.

Djeca mlađa od 12 godina:

Lijek Rupurut tableta za žvakanje ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina zbog nedovoljno podataka o bezbjednosti i efikasnosti.

Način primjene (žvakati ili sisati)

Tablete za žvakanje treba dobro sažvakati.

Ako tegobe ne prolaze i pored terapije koja traje duže od dvije nedelje, treba se podvrgnuti ljekarskom pregledu kako bi se isključila mogućnost maligniteta.

-Preosjetljivost na aktivnu supstancu (hidrotalcit) ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.,

-Teško oštećenje funkcije bubrega. Pacijenti sa teškim poremećajem bubrežne funkcije ne smiju koristiti lijek Rupurut, tablete za žvakanje. Kod njih postoji rizik od trovanja magnezijumom (hipermagnezijemija) i aluminijumom pri dugotrajnom uzimanju velikih doza. Trovanje aluminijumom može dovesti do osteomalacije i encefalopatije. Zato ovi pacijenti smiju da uzimaju lijek Rupurut tablete za žvakanje samo uz redovnu kontrolu nivoa magnezijuma i aluminijuma u serumu. Koncentracija aluminijuma ne smije biti veća od 40 mikrograma/L.

-Hipofosfatemija,

-Mijastenija gravis

Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega, sa Alchajmerovom bolešću ili drugim oblicima demencije i kod onih na režimu ishrane sa malim sadržajem fosfata, treba da izbjegavaju velike doze i dužu upotrebu lijeka. Kod pacijenata kod kojih su simptomi prisutni duži vremenski period i/ili kod kojih se simptomi često ponavljaju, treba konsultovati ljekara da bi se isključila ozbiljna oboljenja, kao što su peptički ulkus ili malignitet. Kod pacijenata sa peptičkim ili duodenalnim ulkusom treba uraditi pregled na prisustvo Helicobacter Pylori i u pozitivnom slučaju treba primijeniti eradikacionu terapiju (uz uspješnu eradikaciju obično dolazi i do povlačenja čira).

Pedijatrijska populacija

Lijek Rupurut ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina usljed nedovoljno iskustva u ovoj starosnoj grupi.

Pomoćne supstance

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po tableti za žvakanje, tj. suštinski je bez natrijuma.

Antacidi mogu da utiču na resorpciju drugih supstanci kada se primjene istovremeno.

Značajno smanjenje resorpcije opisano je kod kardiotoničnih glikozida, tetraciklina, hinolonskih derivata (ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin), antagonista H2 receptora, derivata kumarina, natrijum fluorida i henodeoksiholata.

Zbog mogućeg uticaja na resorpciju, druge preparate uvijek treba uzimati 1-2 sata prije ili poslije lijeka Rupurut tableta za žvakanje.

Pošto ima efekat alkalizacije urina, lijek Rupurut može uticati na izlučivanje drugih ljekova.

Ovo može dovesti, na primjer, do sniženog nivoa salicilata ili povišenog nivoa hinidina.

Istovremena upotreba tableta za žvakanje Rupurut i kisjelih napitaka (na primjer voćni sokovi, vino i sl.) dovode do povećanja resorpcije aluminijuma iz crijeva. Ovo takođe važi i za šumeće tablete koje sadrže limunsku ili vinsku kisjelinu.

Primjenu lijeka Rupurut, kao i primjenu svih drugih ljekova tokom trudnoće i dojenja treba pažljivo razmotriti.

Tokom trudnoće hidrotalcit bi trebalo koristiti samo u kratkim vremenskim periodima kako bi se izbjegla pojava povećane količine aluminijuma kod ploda. U studijama na životinjama, primjena aluminijumovih soli je imala štetne efekte na potomstvo (vidjeti dio 5.3 ,,Pretklinički podaci o bezbjednosti lijeka").

Nema objavljenih izvještaja o štetnom dejstvu hidrotalcita u toku trudnoće ili u periodu dojenja. Međutim, nijesu sprovedena posebna ispitivanja na djeci onih majki koje su koristile hidrotalcit u toku trudnoće ili u periodu dojenja.

Uopšteno, jedinjenja aluminijuma prelaze u majčino mlijeko. Nijesu sprovedena ispitivanja o prelasku hidrotalcita u majčino mlijeko, međutim ne treba očekivati rizik po novorođenčad zbog male resorpcije.

Lijek Rupurut, tableta za žvakanje nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Učestalost neželjenih reakcija je predstavljena prema sljedećoj klasifikaciji:

Veoma često (≥ 1/10)

Često (≥ 1/100 do < 1/10)

Povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100)

Rijetko (≥ 1/10000 do < 1/1000)

Veoma rijetko (< 1/10000)

Nepoznata (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka)

Sljedeća neželjena dejstva su prijavljena prilikom primjene lijeka sa nepoznatom učestalošću

Gastrointestinalni poremećaji

Velike doze mogu uzrokovati gastrointestinalne simptome kao što su konstipacija (učestalost nije poznata), meka stolica, povećana učestalost stolice, povraćanje i dijareja.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema

Pacijenti sa poremećajem rada bubrega koji uzimaju velike doze u dužem vremenskom periodu mogu biti podložni hipermagnezijemiji, deponovanju aluminijuma, naročito u tkivima nerava i kostiju i posljedično opadanju koncentracije fosfata.

Poremećaji imunog sistema

Mogu se javiti alergijske reakcije.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole za lijek je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Nijesu poznati znaci akutnog predoziranja.

Farmakoterapijska grupa: Ljekovi za poremećaje aciditeta. Antacidi. Kombinacije i kompleksi jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma.

ATC kod: A02AD04

Djelovanje hidrotalcita je lokalno, ograničeno na želudac i uglavnom se svodi na neutralizaciju želudačnog hiperaciditeta. Takođe, hidrotalcit ispoljava dozno zavisno i pH-zavisno vezivanje za pepsin, žučne kisjeline i lizolecitin, i ima mukoprotektivne i citoprotektivne osobine. Intragastrična vrednost pH se podiže nakon aproksimativno 2 sata do idealnog opsega od pH 3-5.

Mrežasto - slojevita struktura hidrotalcita se rastvara nezavisno od pH, i joni magnezijuma i aluminijuma se oslobađaju intragastrično. Ovi joni, potom, precipitiraju kao karbonati i fosfati u tankom crijevu. U prisustvu hrane, proces precipitacije se može započeti u želucu.

Resorbuju se male količine aluminijuma iz hidrotalcita (oko 1%), dovodeći do prolaznog povećanja koncentracije aluminijuma u serumu kao i povećane renalne ekskrecije aluminijuma. Koncentracija aluminijuma u serumu ostaje ispod toksične i normalizuje se 3-4 dana nakon prestanka terapije.

Resorbuju se male količine magnezijuma (oko 10%). Generalno, koncentracija magnezijuma u serumu ostaje konstantna usljed renalne eliminacije.

Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom koji uzimaju velike doze lijeka tokom produženog perioda mogu razviti hipermagnezijemiju sve do stepena intoksikacije magnezijumom i mogu patiti od postepene akumulacije aluminijuma, posebno u nervnom i koštanom tkivu.

a) Akutna toksičnost

Akutnu toksičnost nije bilo moguće odrediti usljed niskog stepena resorpcije (10% za magnezijum i 1% za aluminijum porijeklom iz antacida) i relativno brze renalne eliminacije.

b) Hronična toksičnost

Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom mogu imati povišene koncentracije u plazmi i tkivima (posebno depoziti aluminijuma u nervnom i koštanom tkivu) i mogu pokazivati znake predoziranja (vidi takođe ,,Neželjena dejstva").

Uprkos niskom stepenu resorpcije, dugotrajna primjena antacida koji sadrže aluminijum i magnezijum može izazvati poremećaj u ravnoteži tjelesnih fosfata i kalcijuma.

c) Mutageni i tumorogeni potencijal

Mutageni potencijal hidrotalcita još uvijek nije adekvatno ispitan. Nema relevantnih osnova koji ukazuju na postojanje mutagenog potencijala jedinjenja aluminijuma.

Nijesu izvedene studije kancerogenog potencijala aluminijuma i aluminijum/magnezijum hidroksida.

d) Reproduktivna toksičnost

Hidrotalcit nije adekvatno ispitivan što se tiče njegove reproduktivne toksičnosti. Studije embrionalne toksičnosti kod pacova nijesu iznijele dokaze o oštećenju embriona/fetusa pri oralnim dozama od 1000 mg/kg/dan. Međutim, nijesu ispitivani efekti ekspozicije tokom fetalne faze i funkcionalni aspekti. Postnatalni efekti ekspozicije aluminijumu uključuju povišen stepen mrtvorođenosti, perinatalni mortalitet, usporen rast, promjene u ponašanju i biohemijske promjene u mozgu (dugotrajni efekti).

Studije na različitim vrstama životinja (zečevi, miševi) su pokazale da aluminijum prolazi placentu i akumulira se u tkivu fetusa, primarno u kostima. U studijama na životinjama, depoziti u kostima fetusa bili su značajno veći nego kod odraslih. Studije kod ljudi su sprovedene na prijevremeno rođenim bebama, kod kojih je ustanovljena akumulacija aluminijuma u kostima. Slične okolnosti su vrlo vjerovatne kod fetusa in utero.

Nakon ekspozicije tokom perioda trudnoće, ekskrecija aluminijuma u majčino mlijeko je privremeno povišena.

Manitol

Skrob, kukuruzni

Magnezijum stearat

Saharin natrijum

Aroma: Banana

Aroma: Pepermint

Nema poznatih.

5 godina.

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Čuvati van pogleda i domašaja djece.

Unutrašnje pakovanje je blister od polipropilena (PP)/Al folije, koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 20 tableta za žvakanje) ili 5 blistera (ukupno 50 tableta za žvakanje) i Uputstvo za lijek.

U skladu sa važećim propisima.

Lijek Rupurut sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koji pripada grupi antacida.

Lijek Rupurut je lijek koji smanjuje kisjelost želudačnog soka neutrališući kisjelinu.

Lijek Rupurut tablete za žvakanje koriste se za ublažavanje tegoba kod poremećaja koji zahtijevaju smanjenje želudačne kisjelosti:

•čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu

•gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kisjelinom

Lijek Rupurut ne smijete koristiti:

•Ako ste preosjetljivi (alergični) na hidrotalcit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka navedenih u dijelu 6.

•Ako imate težak poremećaj rada bubrega. Možete biti pod povećanim rizikom od nakupljanja magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate visoke doze lijeka Rupurut tokom dužeg perioda. Dugotrajno nagomilavanje aluminijuma može dovesti do bolnog razmekšavanja kostiju (osteomalacija) ili abnormalnih, nezapaljenskih promjena na mozgu (encefalopatija). Ukoliko imate oštećenu bubrežnu funkciju, treba da koristite lijek Rupurut samo ako Vaš ljekar redovno prati koncentracije magnezijuma i aluminijuma u serumu. Koncentracija aluminijuma ne smije biti veća od 40 mikrograma/L.

•Ako imate neuobičajeno smanjenu koncentraciju fosfata u krvi (hipofosfatemija) npr. usljed režima ishrane sa malim unosom fosfata ili ako bolujete od mijastenije gravis (neuromišićno oboljenje koje dovodi do promjenljive slabosti mišića i malaksalosti).

Upozorenja i mjere opreza:

Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Rupurut tablete za žvakanje.

Ukoliko imate smanjenu funkciju bubrega, Alchajmerovu bolest ili druge oblike demencije ili ukoliko ste na režimu ishrane sa unosom malog sadržaja fosfata, treba da izbjegavate dugotrajnu upotrebu i veće doze lijeka Rupurut.

Ukoliko su kod Vas simptomi prisutni duži vremenski period i/ili se simptomi često ponavljaju, Vaš ljekar mora izvršiti određene preglede kako bi bila isključena druga oboljenja koja mogu izazvati ove simptome, kao što su čir ili malignitet.

Liječenje lijekom Rupurut ne treba nastaviti nakon 14 dana bez medicinskog pregleda. Ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, Vaš ljekar će Vas uputiti da uradite određene testove kako bi se utvrdilo prisustvo bakterije Helicobacter pylori i u slučaju mogućeg pozitivnog nalaza, Vaš ljekar će razmotriti primjenu odgovarajuće terapije (eradikaciona terapija). Uz uspješnu eradikaciju obično dolazi i do povlačenja čira.

Molimo Vas da hitno konsultujete ljekara u slučaju da imate crnu stolicu, krv u stolici ili povraćate krv jer ovo mogu biti znaci ozbiljnih stanja.

Djeca i adolescenti

Lijek Rupurut nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 12 godina, zbog nedovoljno iskustva u ovoj starosnoj grupi.

Primjena drugih ljekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete uzimati bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Lijek Rupurut može da utiče na resorpciju, a time i efikasnost drugih ljekova. Ovo je posebno značajno kod određenih antibiotika (na primjer tetraciklina i iz grupe hinolonskih derivata kao što su ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin), ljekova koje se koriste za poboljšanje srčanog rada (kardiotonični glikozidi), kao i kod antagonista H2 receptora kod liječenja gorušice, derivata kumarina koji se koriste za razrjeđivanje krvi, natrijum fluorida, henodeoksiholata, npr. kod liječenja kamena u žuči.

Lijek Rupurut može uticati na izlučivanje drugih ljekova. Ovo može dovesti, na primjer, do smanjenja koncentracije salicilata ili povećanja koncentracije hinidina.

Zbog toga druge preparate uvijek treba uzimati 1-2 sata prije ili poslije lijeka Rupurut tableta za žvakanje.

Uzimanje lijeka Rupurut sa hranom ili pićem

Istovremena upotreba tableta za žvakanje Rupurut i kisjelih napitaka (na primjer voćni sokovi, vino) dovodi do neželjenog povećanja resorpcije aluminijuma iz crijeva. Ovo takođe važi i za šumeće tablete koje sadrže voćne kiseline jer mogu povećati resorpciju aluminijuma.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Tokom trudnoće hidrotalcit bi trebalo koristiti samo u kratkim vremenskim periodima i nakon konsultacija sa ljekarom, kako bi se izbegla izloženost ploda aluminijumu.

Uopšteno, komponente aluminijuma prelaze u majčino mlijeko. Međutim, ne postoje studije o prelasku hidrotalcita u majčino mlijeko. Rizik po novorođenče je malo vjerovatan jer se samo male količine resorbuju.

Nema objavljenih izvještaja o štetnom dejstvu hidrotalcita u toku trudnoće ili u periodu dojenja. Međutim, nema posebnih ispitivanja kod djece onih majki koje su koristile hidrotalcit u toku trudnoće ili u periodu dojenja, koje bi mogle da isključe neželjena dejstva.

Uticaj lijeka Rupurut na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Lijek Rupurut nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

Lijek Rupurut sadrži natrijum

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po tableti za žvakanje, tj. suštinski je bez natrijuma.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa ljekarom ili farmaceutom ako nijeste sigurni kako da koristite ovaj lijek.

Preporučena doza kod odraslih i djece preko 12 godina:

Žvaćite ili sisajte jednu do dvije tablete (500 mg – 1000 mg hidrotalcita), nekoliko puta na dan između obroka i prije spavanja.

Dnevna doza ne smije preći 12 tableta za žvakanje, što odgovara 6 g hidrotalcita.

Druge ljekove uvijek treba uzimati 1-2 sata prije ili poslije lijeka Rupurut tableta za žvakanje.

Dužina liječenja:

Trajanje liječenja zavisi od vrste, ozbiljnosti i toka poremećaja.

Ukoliko simptomi traju duže od 2 nedjelje nakon započinjanja liječenja, treba konsultovati ljekara.

Ukoliko mislite da lijek Rupurut previše jako ili slabo djeluje na Vas, molimo Vas, konsultujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena kod djece i adolescenata

Lijek Rupurut nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 12 godina, zbog nedovoljno iskustva u ovoj starosnoj grupi.

Ako ste uzeli više lijeka Rupurut nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Rupurut nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom!

Trovanje lijekom Rupurut je malo vjerovatno usljed slabe resorpcije aluminijuma i magnezijuma. Predoziranje može dovesti do promjena u radu crijeva, kao što su meka stolica i povećana učestalost stolice. Terapijske mjere u ovom slučaju generalno nijesu potrebne.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Rupurut

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nastavite da uzimate lijek po propisanom režimu.

Ako prestanete da uzimate lijek Rupurut

Uvijek treba prvo da konsultujete ljekara prije nego odlučite da prekinete liječenje ili prestanete sa uzimanjem lijeka Rupurut tableta za žvakanje, na primjer zbog neželjenih dejstava.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ljekovi i lijek Rupurut može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Poremećaji imunskog sistema:

Moguće su alergijske reakcije na hidrotalcit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.

Gastrointestinalni poremećaji:

Velike doze mogu uzrokovati konstipaciju (otežano pražnjenje crijeva), meku stolicu, česte stolice, povraćanje i proliv.

Obratite se Vašem ljekaru ukoliko imate proliv tokom liječenja lijekom Rupurut. Smanjenje doze obično dovodi do poboljšanja simptoma.

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema:

Kod pacijenata sa ozbiljnim poremećajem funkcije bubrega, upotreba ljekova koji sadrže magnezijum i aluminijum, kao što su Rupurut tablete za žvakanje, može izazvati povećanje koncentracije magnezijuma (hipermagnezijemija) i aluminijuma u krvi.

Pacijenti sa poremećajem funkcije bubrega koji uzimaju velike doze u dužem vremenskom periodu mogu biti podložni povećanju koncentracije magnezijuma, nagomilavanju aluminijuma, naročito u tkivima nerava i kostiju i posljedično opadanju koncentracije fosfata.

Iz tog razloga, ukoliko imate poremećaj funkcije bubrega i uzimate lijek Rupurut u dužem vremenskom periodu, Vaš ljekar će redovno pratiti vrijednost aluminijuma u krvi.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lijek Rupurut

• Aktivna supstanca je: hidrotalcit.

Jedna Rupurut tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita, što odgovara kapacitetu za neutralizaciju od minimum 13 mEq hlorovodonične kisjeline.

• Pomoćne supstance su: manitol; skrob, kukuruzni; magnezijum stearat; saharin natrijum; aroma: Banana; aroma: Pepermint.

Kako izgleda lijek Rupurut i sadržaj pakovanja

Tableta za žvakanje.

Okrugle tablete bijele boje, mirisa na pepermint, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „RUPURUT“ a sa druge strane „BAYER“.

Unutrašnje pakovanje je blister od polipropilena (PP)/Al folije, koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera (ukupno 20 tableta za žvakanje) ili 5 blistera (ukupno 50 tableta za žvakanje) i Uputstvo za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica, Kritskog odreda 4/1, 81000 Podgorica, Crna Gora

Proizvođač:

Bayer Bitterfeld GmbH,

OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Bayer farmacevtska družba d.o.o.,

Bravničarjeva ulica 13, Ljubljana, 1000, Slovenija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

Rupurut, tableta za žvakanje 20x(500mg): 2030/23/3061 – 3298 od 18.08.2023. godine

Rupurut, tableta za žvakanje 50x(500mg): 2030/24/6569 – 8661 od 09.12.2024. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Decembar, 2024. godine