REUKAP®P 0.5% kapi za nos, rastvor

REUKAP® P kao aktivnu komponentu sadrži efedrin hidrohlorid, iz grupe ljekova koji se zovu nazalni dekongestivi. Ovi ljekovi ublažavaju simptome kongestije (začepljenost nosa), tako što izazivaju suženje krvnih sudova u sluznici nosa. Na taj način smanjuju otok sluznice nosa dovodeći do manje začepljenosti nosa.

Lijek REUKAP® P ne smijete koristiti:

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na efedrin hidrohlorid ili na bilo koji sastojak lijeka REUKAP® P (vidjeti dio 6. Dodatne informacije).

• Ako primjenjujete ili ste u posljednje dvije nedjelje primjenjivali inhibitore monoaminooksidaze (inhibitori MAO), ljekove koji se primjenjuju za liječenje depresije.

• Ako već primjenjujete druge ljekove koji Vam pomažu kod začepljenosti nosa.

• Ako primjenjujete beta-blokatore, ljekove za liječenje visokog krvnog pritiska ili drugih srčanih oboljenja.

• Ako imate srčano oboljenje, visok krvni pritisak ili ako imate slabu cirkulaciju krvi.

• Ako imate prekomjeran rad štitaste žlijezde.

• Ako osjećate pretjeranu uznemirenost.

• Ako Vam je rečeno da imate vrstu tumora koji se zove feohromocitom.

• Ako imate glaukom (visok očni pritisak).

• Ako imate prekomjerne količine adrenalina u krvi.

• Ako imate otežano mokrenje.

• Ako ste nedavno imali operaciju nosa ili sinusa.

• Ako je dijete mlađe od 12 godina.

Kada uzimate lijek REUKAP P posebno vodite računa:

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako se bilo šta od sljedeće navedenog odnosi na Vas:

• Ako imate astmu;
• Ako imate problema s bubrezima;
• Ako imate šećernu bolest;
• Ako imate problema s prostatom;
• Ako ste starija osoba.

Primjena drugih ljekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste uzimali bilo koji od sljedećih ljekova jer oni mogu imati međudjelovanje sa lijekom REUKAP P

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete neki od sljedećih ljekova:

• Inhibitore MAO, ljekove koji se primjenjuju za liječenje depresije;

• Gvanetidin, rezerpin, metildopu ili bilo koji drugi lijek koji se primjenjuje u liječenju visokog krvnog pritiska;

• Triciklične antidepresive, na primjer amitriptilin ili imipramin;

• Digoksin ili digitoksin, koji se primjenjuju u liječenju poremećaja funkcije srca;

• Deksametazon, koji se primjenjuje u liječenju upala;

• Kvinidin, koji se primjenjuje za kontrolu nepravilnog srčanog ritma;

• Ergotamin ili metisergid, koji se primjenjuju u liječenju migrene;

• Kofein koji može povećati efekte efedrina;

• Rasagilin ili selegilin, koji se primjenjuju za liječenje Parkinsonove bolesti;

• Ljekove za liječenje psihičkih oboljenja;

• Teofilin, lijek koji se primjenjuje u liječenju astme;

• Tiroidni hormoni, na primjer levotiroksin;

• Ljekove ili suplemente koji smanjuju apetit ili koji Vas održavaju budnim;

• Oksitocin koji kontrahuje mišiće materice, pomažući pri porođaju ili dojenju;

• Ako idete u bolnicu zbog operacije, trebate obavijestiti Vašeg ljekara i anesteziologa da primjenjujete kapi za nos sa efedrinom.

Uzimanje lijeka REUKAP P sa hranom ili pićima

Uzimanje hrane ili pića nema uticaja na djelovanje lijeka.

Primjena lijeka REUKAP P u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom

Prije primjene lijeka REUKAP® P posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, ako ste trudni ili bi mogli biti trudni, ili ako dojite. Nemojte primjenjivati REUKAP® P osim ako je to preporuka Vašeg ljekara.

Ako primjenjujete REUKAP® P tokom dojenja, može se javiti razdražljivost i poremećaj sna kod odojčeta.

Uticaj lijeka REUKAP P na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lijek nema poznatih uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka REUKAP P

REUKAP® P sadrži propilenglikol, koji može izazvati iritaciju kože. Takođe, sadrži i metilparahidroksibenzoat, koji može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene, a izuzetno i bronhospazam.

Način primjene

REUKAP® P se primjenjuje nazalno, tako što se aplicira na sluznicu nosa. Kod ukapavanja glavu nagnuti unazad i normalno disati.

Izbjegavajte dodirivati stakleni dio kapaljke.

Ovaj lijek nemojte dijeliti sa drugim osobama, kako bi se spriječio prenos infekcije.

Lijek držati dalje od očiju.

Doziranje

Preporučena doza: Ukapati 1 ili 2 kapi u svaku nozdrvu.

REUKAP® P se primjenjuje po potrebi, ali ne više od 4 puta dnevno.

Ovo je preporučena doza, osim ako Vaš ljekar ne odredi drugačije.

REUKAP® P ne smijete primjenjivati duže od 7 dana, a da o tome niste prethodno razgovarali sa Vašim ljekarom.

REUKAP® P se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina.

Lijek REUKAP P uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli više lijeka REUKAP P nego što je trebalo

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od preporučene u ovom uputstvu, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste slučajno primijenili više lijeka nego što je to preporučeno ili u slučaju nehotične ingestije (gutanja), odmah se obratite Vašem ljekaru.

Ponesite sa sobom kutiju lijeka, da možete pokazati koji ste lijek progutali.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek REUKAP P

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ako naglo prestanete da uzimate lijek REUKAP P

Preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujete sa Vašim ljekarom oko obustavljanja terapije.

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Lijek REUKAP P, kao i drugi ljekovi može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Pojava neželjenih dejstava se može smanjiti izbjegavanjem dugotrajne i prekomjerne primjene REUKAP® P kapi za nos.

Moguća neželjena dejstva su:

• Tjeskoba, strah (paranoja), razdražljivost, uznemirenost ili nesanica;
• Priviđanje (halucinacije);
• Glavobolja;
• Mučnina, osjećaj žeđi, izlučivanje veće ili manje količine pljuvačke u ustima nego obično;
• Vrtoglavica i nesvjestica;
• Slabost i drhtanje;
• Iritacija, suvoća ili bol u nosu;
• Upala kože;
• Znojenje, zacrvenjenost ili „guščija koža“;
• Efekti na srce, na primjer lupanje srca;
• Efekti na cirkulaciju, naprimjer visok ili nizak krvni pritisak;
• Promjene nivoa šećera ili kalijuma u krvi;
• Anoreksija;
• Kratak dah;
• Širenje zjenica.

Osobe sa poteškoćama u mokrenju, mogu primijetiti da se njihovo stanje pogoršava.

Prekomjernu ili produženu primjenu REUKAP® P kapi za nos (duže od 7 dana) treba izbjegavati jer terapijsko djelovanje može da bude smanjeno (tolerancija); takođe, može doći do povratne kongestije nosne sluznice (rebound fenomen) što čini da pacijent češće koristi lijek, dovodeći do hronične upotrebe (zavisnost).

O svakoj neželjenoj reakciji organizma za koju sumnjate da bi mogla biti povezana s primjenom lijeka REUKAP® P, a nije pomenuta u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Rok upotrebe

36 mjeseci.

Rok upotrebe lijeka nakon prvog otvaranja je 30 dana.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25 ºC.

Lijek držati van dohvata djece!

Šta sadrži lijek REUKAP P

1ml rastvora sadrži: 5,00 mg efedrin hidrohlorida

REUKAP® P 0,5% sadrži sljedeće pomoćne komponente: propilenglikol, natrijum dihidrogenfosfat dihidrat, dinatrijum hidrogenfosfat dodekahidrat, karmeloza natrijum, metilparahidroksibenzoat i prečišćenu vodu.

Kako izgleda lijek REUKAP P i sadržaj pakovanja

REUKAP® P 0,5% kapi za nos su bistar, bezbojan rastvor.

Bijela polietilenska bočica sa kapaljkom i zatvaračem, sa 9 ml rastvora.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: Bosnalijek d.d. Predstavništvo Crna Gora, Bulevar Svetog Petra Cetinjskog 63, Podgorica

Proizvođač: Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Februar, 2013.godine

Režim izdavanja lijeka

Lijek se može izdavati bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

REUKAP® P 0,5% kapi za nos, rastvor; bočica sa 9 ml rastvora: 2030/13/262-2105 od 25.02.2013.godine