OIKAMID® 400mg kapsula, tvrda

Odrasli:

Oikamid je indikovan za liječenje pacijenata sa mioklonusom kortikalnog porijekla, bez obzira na etiologiju, bilo u monoterapiji ili u kombinaciji sa nekim drugim lijekom za terapiju mioklonusa.

Odrasli:

Liječenje treba započeti dozom od 7,2 g dnevno, koju treba povećavati svaka 3 do 4 dana za 4,8 g dnevno do maksimalne doze od 24 g dnevno podijeljene u 2 ili 3 pod-doze, uz primjenu nepromijenjenih doza ostalih ljekova za terapiju mioklonusa.

U zavisnosti od kliničkog stanja, ukoliko je moguće, naknadno treba pokušati smanjiti dozu ostalih lijekova za terapiju mioklonusa.

Jednom započeto, liječenje piracetamom treba nastaviti dok god traje cerebralno oboljenje. Kod pacijenata sa akutnom epizodom, može doći do spontane evolucije i svakih 6 mjeseci treba pokušavati smanjivanje doze ili prekid terapije. Dozu treba smanjivati za 1,2 g svaka 2 dana (odnosno svaka tri ili četiri dana u slučaju Lance-ovog ili Adams-ovog sindroma, kako bi se prevenirao nagli relaps ili ponovni napadi).

Doziranje kod starijih osoba

Kod starijih pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagodjavanje doze (vidjeti: „Doziranje kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom“ ispod) U slučaju dogotrajne terapije kod starijih osoba, neophodno je redovno kontrolisati klirens kreatinina kako bi se prilagodila doza, ako je potrebno.

Doziranje kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom:

437515987425[140-starost (godine)] X t. masa (kg) (X 0.85 za žene)00[140-starost (godine)] X t. masa (kg) (X 0.85 za žene)Dnevnu dozu treba prilagoditi individualno prema bubrežnoj funkciji pacijenta. Prilagodjavanje doza treba vršiti kako je prikazano u tabeli ispod. Kako bi se ova tabela mogla koristiti potrebno je znati vrijednosti klirensa kreatinina (CLcr) izražene u u ml/min. CLcr u ml/min se može izračunati odredjivanjem serumskog kreatinina (mg/dl) pomoću sljedeće formule:

46482023050572X serumski kreatinin (mg/dl)0072X serumski kreatinin (mg/dl)43751519811900CLcr=

Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre

Nije potrebno prilagodjavanje doze kod pacijenata kod kojih je oštećena samo funkcija jetre. Kod pacijenata kod kojih je oštećena i funkcija jetre i funkcija bubrega, potrebno je prilagodavanje doze (vidjeti: „Doziranje kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom“ )

Način upotrebe

Piracetam se uzima oralno, i može se uzimati sa ili bez hrane. Tablete se progutaju sa tečnošću. Preporučuje se uzimanje dnevne doze u dvije do četiri podijeljene doze.

Piracetam je kontraindikovan kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom (renalni klirens kreatinina manji od 20ml u minuti). Takodje je kontraindkovan kod pacijenata sa cerebralnom hemoragijom, kod oboljelih od Huntington-ove horeje kao i kod osoba preosjetljih na: piracetam, druge derivate pirolidona ili neki od sastojaka lijeka(vidjeti odjeljak 6.1).

Djelovanje na agregaciju trombocita

Zbog djelovanja piracetama na agregaciju trombocita (vidjeti dio 5.1), oprez se preporučuje kod pacijenata sa teškim hemoragijama, pacijenta sa povećanim rizikom od krvarenja, kao što je npr. gastrointestinalni ulkus, poremećajima hemostaze, kod pacijenata koji su imali hemoragijski CVA, veću operaciju uključujući i stomatološke, kao i onih koji uzimaju antikoagulante uključujući i niske doze acetilsalicilne kiseline.

Renalna insuficijencija

Budući da se piracetam izlučuje putem bubrega, oprez je potreban kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. (vidjeti dio 4.2.).

Starija populacija

U slučaju dogotrajne terapije kod starijih osoba, neophodno je redovno kontrolisati klirens kreatinina kako bi se prilagodila doza, ako je potrebno. (vidjeti dio 4.2.).

Prekid terapije

Liječenje piracetamom se ne smije naglo prekinuti jer nagli prekid kod nekih pacijenata sa mioklonusom može uzrokovati miokloničke ili generalizovane napade.

Upozorenja vezana za pomoćne sastojke

Ovaj lijek sadrži boju Azorubin(E 122) koja može izazvati alergijske reakcije

Farmakokinetske interakcije

Potencijal, za interakcije sa drugim ljekovima koje bi rezultirale promjenom farmakokinetike piracetama, je očekivano nizak, zato što se preko 90% lijeka izluči nepromijenjeno urinom.

In vitro, piracetam ne inhibira citohrom P450 izoforme CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 u koncentracijama od 142, 426 i 1422 µg/ml.

U koncencentraciji od 1422 µg/ml, ispoljen je slabiji inhibitorni efekat na CYP 2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Ipak vrijednosti Ki za inhibiciju ova dva izofomna CYP-a je značajno iznad 1422 µg/ml. Prema tome ne očekuju se metaboličke interakcije piracetama sa drugim ljekovima.

Tiroidni hormoni

Konfuzija, osjetljivost i poremećaj sna su zabilježeni tokom istovremene primjene sa ekstraktom tiroidne žlijezde (T3+T4).

Acenokumarol

U objavljenom jednostruko-slijepom ispitivanju sa pacijentima sa teškom rekurentnom venskom trombozom, piracetam u dozi od 9,6 g dnevno nije promijenio doze acenokumarola potrebne za postizanje INR-a od 2,5 do 3,5, ali je u odnosu na djelovanje acenokumarola u monoterapiji, dodavanje piracetama od 9,6 g dnevno značajno smanjilo nakupljanje trombocita, oslobađanje β-tromboglobulina, nivoa fibrinogena i fon Willebrand-ove faktore (VIII: C; VIII: vW : Ag; VIII: vW : RCo) i viskoznost cijele krvi i plazme.

Antiepileptici

Piracetam u dozi od 20mg tokom 4 nedjelje nije izmjenio najviše dnevne koncentracije (peak) antiepileptika, kao ni koncentraciju u serumu neposredno prije (trough) uzimanja sljedeće doze antiepileptika (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, valproat) kod pacijenata sa epilipsijom koji su na stabilnom doznom režimu.

Alkohol

Istovremeno uzimanje alkohola nije imalo dejstvo na koncentracije piracetama, a koncentracija alkohola u krvi se nije izmiienila prilikom uzimanja piracetama u dozi od 1.6mg oralno.

Trudnoća

Nema odgovarajućih podataka o upotrebi piracetama tokom trudnoće. Studije na životinjama nijesu pokazale direktno ili indirektno štetno dejstvo kada je u pitanju trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.)

Piracetam prolazi placentarnu barijeru. Koncentracije lijeka kod novorodjenčadi su približno 70%-90% koncentracija iz krvi majke. Piracetam se ne smije uzimati tokom trudnoće sem ako je neophodno, kada korist prevazilazi rizik i kada kliničko stanje majke zahtiijeva liječenje piracetamom.

Dojenje

Piracetam se izlučuje u majčino mlijeko. Stoga njegovu primjenu treba izbjegavati tokom dojenja ili treba prekinuti dojenje tokom liječenja piracetamom. Prilikom donošenja odluke treba uzeti u obzir korist dojenja za bebu i korist liječenja za mnajku.

U kliničkim ispitivanjima doza između 1,6 i 15 grama dnevno, hiperkineze, pospanost, nervoza i depresija su zabilježeni češće kod pacijenata koji su uzimali piracetam nego kod onih koji su uzimali placebo. Ne postoje podaci o sposobnosti upravljanja vozilima pri dozama od 15 do 20 grama dnevno. Bolesnici koji namjeravaju upravljati vozilima ili raditi na mašinama tokom uzimanja piracetama moraju biti oprezni.

a. Sažetak bezbjedonosnog profila

Duplo slijepa, placebo kontrolisana klinička ili farmakološka ispitivanja, iz kojih su dostupni kvantifikovani podaci o bezbjednosti (izvučeni iz UCB Baze Podataka u junu 1997), su uključivala više od 3000 ispitanika koji su primali piracetam, bez obzira na indikacije, oblik doziranja, dnevnu dozu ili karakteristike populacije.

b. Tabelarni prikaz neželjenih reakcija

Neželjena dejstva zabilježena u kliničkim ispitivanjima i tokom postmarketinškog praćenja su navedena ispod

po sistemu organa i učestalosti:

Vrlo česta (≥ 1/10), česta (≥ 1/100 do < 1/10), povremena (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetka (≥ 1/10 000 do< 1/1000 0,1 %), vrlo rijetka (< 1/10000).

Podaci dobijeni postmarketinškim praćenjem su nedovoljni da bi omogućili procjenu njihove incidnce u populaciji koja treba da se liječi.

Poremećaji krvi i limfnog sistema:

Nepoznata učestalost: hemoragijski poremećaj.

Poremećaji imunog sistema:

Nepoznate učestalosti: anafilaktoidne reakcije, preosjetljivost.

Psihijatrijski poremećaji:

Česta: nervoza

Povremena: depresija

Nepoznate učestalosti: nemir, anksioznost, zbunjenost, halucinacije.

Poremećaji nervnog sistema:

Česta: hiperkinezija

Povremena: pospasnost

Nepoznate učestalosti: ataksija, poremećaji ravnoteže, pogoršanje epilepsije, glavobolja, nesanica.

Poremećaji uha i lavirinta:

Nepoznate učestalosti: vrtoglavica

Gastrointestinalni poremećaji:

Nepoznate učestalosti: bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, proliv, mučnina, povraćanje.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Nepoznata učestalost: angioneurotski edem, dermatitis, svrab, urtikarija.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene:

Povremena: astenija.

Nalazi:

Česta: porast tjelesne mase.

Simptomi

Nijesu zabilježeni novi neželjeni dogadjaji koji bi bili vezani specifično za predoziranje.

Najveća doza uzeta odjednom oralno je bila prilokom predoziranja sa 75 g piracetama. Krvava dijareja praćena bolom u abdomenu je bila najvjerovatnije povezana sa ekstremno visokom dozom sorbitola koga je sadržala formulacija koja je uzeta.

U slučaju akutnog predoziranja, želudac treba isprazniti gastičnom lavažom ili indukcijom povraćanja. Ne postoji poseban antidot za predoziranje piracetamom. Terapija je simptomatska i može uključiti hemodijalizu.

Farmakoterapijska grupa: Ljekovi koji djeluju na nervni sistem; Psihoanaleptici; Psihostimulansi,

Ljekovi za ADHD i nootropici; Ostali psihostimulansi i nootropici.

ATC kod:

N06BX03

Način djelovanja piracetama kod kortikalnih mioklonusa je još nepoznat.

Piracetam ispoljava svoje hematološke efekte na trombocite, eritrocite i zidove krvnih sudova povećavajući deformaciju eritrocita i smanjuje agregaciju trombocita, adheziju eritrocita za zidove krvnih sudova i kapilarni vazospazam.

-Efekti na eritrocite:

Kod pacijenata sa anemijom srpastih ćelija piracetam poboljšava deformaciju membrane eritrocita, smanjuje viskoznost krvi i sprečava stvaranje rouleaux formacija.

-Efekti na trombocite:

U otvorenim studijama na zdravim dobrovoljcima i pacijentima sa Raynaud-ovoim fenomenom, doze piracetama povećane do 12 g bile su povezane sa smanjenjem funkcije trombocita zavisno od doze u odnosu na vrijednosti prije liječenja (analize nakupljanja trombocita indukovanih adenozin difosfatom (ADP), kolagen, epinefrin i oslobađanje ßTG), međutim bez značajnih promjena u broju trombocita. U ovim ispitivanjima piracetam je produžio vrijeme krvarenja.

-Efekti na krvne sudove:

U studijama na životinjama piracetam je dovodio do inhibicije vazospazma i neutralisao dejstva raznih spazmogenih sredstava. Nije djelovao vazodilatacijski niti indukovao „fenomen kradje", niti je djelovao hipotenzivno.

Kod zdravih dobrovoljaca, piracetam je redukovao adheziju crvenih krvnih zrnaca na vaskularni endotel te je takođe imao direktno stimulacijsko dejstvo na sintezu prostaciklina u zdravom endotelu.

- Dejstva na faktore koagulacije:

Kod zdravih dobrovoljaca, u odnosu na vrijednosti prije liječenja, piracetam u dozi do 9,6 g smanjio je koncentracije fibrinogena i fon Willebrand-ovih faktora u plazmi (VIII: C; VIIIR : AG; VIII R : vW) za 30 do 40% i povećao vrijeme krvarenja.

Kod pacijenata sa primamim i sekundarnim Raynaud-ovim fenomenom, u odnosu na vrijednosti prije liječenja, piracetam u dozi od 8 g dnevno tokom 6 mjeseci smanjio je nivoe fibrinogena i fon Willebrand-ovih faktora u plazmi (VIII: C; VIII R : AG; VIII R : vW (RCF)) za 30 do 40%, smanjio viskoznost plazme i dovodi do produženja vremena krvarenja.

Resorpcija piracetama nakon oralne primjene je brza i gotovo potpuna. Maksimalna koncentracija se postiže u roku od 1.5 sati nakon primjene. Biorapoloživost nakon oralne primjene, procijenjena na osnovu površine ispod krive (PIK), je blizu 100% za kapsule, tablete i rastvor. Maksimalne koncentracije i PIK su proporcionalni datoj dozi. Volumen distribucije piracetama je 0.7L/kg a poluvrijeme eliminacije u krvi je 5 sati kod mladih, odraslih muškaraca. Piracetam prolazi krvno moždanu i placentalnu barijeru i difuzijom prolazi kroz membrane koje se koriste prilikom dijalize. Do sada niijsu nadjeni metaboliti piracetama. Piracetam se izlučuje nepromijenjen putem mokraće, a frakcija doze koja se izlučuje urinom ne zavisi od uzete doze. Puluvrijeme eliminacije ekskrecijom je konzistentno sa proluvremenom eliminacije računatim na osnovu podataka iz plazme/krvi. Klirens lijeka je zavistan od renalnog klirensa kreatinina i očekuje se da se smanjuje u renalnoj insuficijenciji.

Pojedinačna doza piracetama od 26g/kg je dala LD 50 vrijednosti na miševima, ali LD vrijednosti nijesu dostignute i kod pacova. Klinički znaci nakon akutne oralne primjene na psima, su bili blagi i nije zabilježena letalnost pri testiranju na maksimalne doze od 10g/kg.

Ponovljena oralna primjena u trajanju do jedne godine kod pasa (10g/kg) i 6 mjeseci kog pacova (2g/kg), se dobro podnosila: nije bilo zabilježene toskičnosti na ciljnim organima ili znaka (ireverzibilne) toksičnosti. Bezbjednost je ustanovljena za doze koje su mnogostruko veće od onih koje su planirane za humanu upotrebu, gdje dnevna doza iznosi 0.4g/kg.

Što se tiče izloženosti (Cmax), bezbjedni nivoi dobijeni kod pacova i pasa su 8 puta, odnosno 50 puta

veći od vrijednosti maksimalne terapijske izloženosti kod ljudi. Vrijednosti za PIK dobijene kod istih životinja su višestruko veće od PIK kod ljudi dobijene nakon primjene maksimalne dnevne doze.

Jedina promjena koja bi se mogla dovesti u vezu sa hroničnom upotrebom piracetama a zabilježena je kod muških, ali ne i ženskih pacova, bila je povećanje incidence progresivnog glomerulonefritisa primjenom doza od 2.4g/kg/dan tokom 112 nedjelja.

Premda piracetam prelazi kroz placentu u fetalnu cirkulaciju, nijesu zabilježeni teratogeni efekti davanjemn doza do 4.8 g/kg/dan (miševi, pacovi) i 2.7 g/kg/dan (zečevi). Nadalje, lijek nije imao uticaja ni na fertilitet ni na peri- ili postnatalni razvoj u dozama do 2.7g/kg/dan.

Nije zabilježena mutagena ili klastogena aktivnost piracetama i ne predstavlja genotoksični ili karcinogeni rizik zaljude.

Sadržaj kapsule:

talk

magnezijum stearat.

Kapsula:

Želatin

titan dioksid (E171)

azorubine, carmoisine (E122).

Nisu poznate.

5 (pet) godina

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Držati van vidokruga i domašaja djece.

Tvrde,želatinske kapsule bijelo/roze boje, sa bijelim do blijedožutim granulama.

60 (6x10) kapsula u blisteru (PVC/A1).

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

OIKAMID® kapsule pripadaju grupi ljekova poznatim kao GABA analozi.

Aktivna supstanca OIKAMID ® kapsula je piracetam. Djeluje na mozak i nervni sistem i smatra se da sprečava nedostatak kiseonika.

Oikamid se, u kombinaciji s drugim ljekovima, koristi za liječenjemioklonusa. Ovo je stanje kada nervni sistem prouzrokuje mišićne kontrakcije, odnosno nevoljne pokrete, kao što su trzaji i grčevi, naročito u mišićima ruku i nogu.

Upozorite ljekara ako uzimate druge ljekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na ljekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek OIKAMID® kapsule ne smijete koristiti::

• Ako ste preosjetljivi na piracetam
• Ako ste preosjetljivi na bilo koji od navedenih pomoćnih sastojaka (vidjeti dio 6)
• Ako ste ikad imali ozbiljne probleme sa bubrezima
• Ako patite od Hantingtonove bolsti (poznate kao i Hantingtonova horea)
• Ako ste ikada imali moždani udar (izliv krvi u mozak).

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Oikamid kapsule i posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom

Prije nego što uzmete lijek Oikamd, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ukoliko:

• Mislite da Vaši bubrezi ne funkcionišu najbolje (Vaš ljekar može odlučiti da započne terapiju manjim dozom)
• Ste ikada imali bilo kakve probleme sa krvarenjem.

Primjena drugih ljekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate sljedeće ljekove:

• Hormoni koji se koriste kod liječenja poremećaja funkcije štitne žlijezde, tiroidni ekstrakt ili tiroksin
• Antikoagulanse (ljekove koji se koriste u sprečavanju zgrušavanja krvi), kao što su acenokumarol ili varfarin
• Niskodozni aspirin

Bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se uzimaju bez ljekarskog recepta

Uzimanje lijeka OIKAMID® sa hranom ili pićima

Nije primjenljivo.

Primjena lijeka OIKAMID® u period trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili dojite, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što počnete uzimati Oikamid kapsule. Žene koje koriste kapsule treba da koriste odgovarajuća kontraceptivna sredstva. Ukoliko uzimate lijek OIKAMID® , a mislite da ste trudni, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Uticaj lijeka OIKAMID® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Oikamid® kapusle mogu imati uticaj na psihofizičke sposobnosti, odnosno izazvati pospanost i nestabilnost.

U slučaju pojave navedenih simptoma nemojte upravljati motornim vozilima i rukovati mašinama.

Uvijek se pridržavajte uputstva Vašeg ljekara i uzimajte lijek OIKAMID® tačno onako kako vam je rekao.

Važno:

Vaš ljekar će odrediti koju dozu OIKAMID® kapsula ćete uzimati i koliko često. Vaša doza će biti jasno naznačena na kutiji od strane farmaceuta koji Vam izda lijek. U suprotnom, ili ukoliko nijeste sigurni, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Odrasli:

Koliko lijeka da uzmete i kada

• Obično se počinje sa dozom od 7,2 g dnevno (18 kapsula)
• Najbolje je podijeliti dozu tako da se kapsule uzimaju u 2-3 podijeljene doze tokom dana (6 tableta u jutro, 6 u podne i 6 uveče).
• Kada počnete da uzimate ovaj lijek, Vaš ljekar Vam može savjetovati da postepeno povećavate dozu kako bi obezbijedio da dobijete najbolju dozu za liječenje Vašeg stanja.
• Pratite pažljivo uputstva ljekara.

Kako da uzimate lijek OIKAMID®

Progutajte kapsule, cijele sa čašom vode

Nemojte lomiti ili žvakati kapsule jer je piracetam vrlo gorkog ukusa.

Ukoliko imate poteškoća sa gutanjem kapsula obavijestite Vašeg ljekara.

Pacijenti starije životne dobi i pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom

Ukoliko ste stariji ili imate probleme sa bubrezima, Vaš ljekar će Vam možda smanjiti dozu.

Ako ste uzeli više OIKAMID® kapsula nego što je trebalo

Ako greškom uzmete preveliku dozu lijeka OIKAMID® kapsula, odmah idite u najbližu službu hitne pomoći ili o tome odmah obavijestite ljekara.

Ako ste zaboravili da uzmete OIKAMID® kapsula

Ako ste zaboravili uzeti dozu OIKAMID® kapsula, uzmite je čim se sjetite, a sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nikad ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomjestili zaboravljenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek OIKAMID®

Liječenje lijekom Oikamid se ne smijete prekidati naglo, odluku o tome treba da donese Vaš ljekar.

Nagli prekid uzimanja može uzrokaovti pojavu grčeva i trzaja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom OIKAMID® kapsula obratite se

svom ljekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi ljekovi, OIKAMID® kapsule mogu izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svakoga.

Možete primijetiti sljedeća neželjena dejstva:

• Alergijsku reakciju, otežano disanje, oticanje i groznicu
• Spontano krvarenje koje je posljedica poremećaja mehanizma zgrušavanja krvi
• Pogoršanje napada, tikova
• Halucinacije
• Poremećaj ravnoteže i nestabilnost u stojećem položaju
• Tjeskobu i agitaciju
• Zbunjenost
• Nemir
• Nervozu
• Pospanost
• Depresiju
• Slabost
• Vrtoglavicu
• Porast težine
• Bol u stomaku
• Dijareju
• Mučninu i povraćanje
• Glavobolju
• Izostanak sna
• Oticanje kože, naročito oko lica
• Kožni osip i svrab

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta

ČUVATI VAN DOMAŠAJA I VIDOKRUGA DJECE!

Rok upotrebe

5 godina

Nemojte upotrebljavati lijek OIKAMID® 400 mg kapsule posle isteka roka upotrebe navedenom na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Lijek treba čuvati na temperaturi do 25 °C.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kao kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite ljekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima .

Kako izgleda lijek i sadržaj pakovanja

Tvrde, želatinske kapsule bijelo/roze boje, sa bijelim do blijedožutim granulama.

60 (6 x 10) kapsula u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul, 2013.

Režim izdavanja lijeka:

Lijek se može izdavati samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Oikamid®, kapsula, tvrda, 400 mg, 60 kapsula: 2030/13/327-4137