HETASORB 10% 100 g/l + 9 g/l rastvor za infuziju

Terapija i prevencija hipovolemije i šoka poslije operacija, povreda, infekcija i opekotina.

Za nadoknadu volumena kod poremećaja cerebralne, retinalne i kohlearne cirkulacije.

Vrsta i trajanje primjene

Rastvor za infuziju (intravenska primjena). Trajanje terapije se usklađuje prema terapijskoj indikaciji, srazmjerno gubitku volumena. Za smanjenje rizika od svraba ne bi trebalo prekoračiti trajanje terapije od 10 dana. Terapija traje 1-2 dana, s obzirom da bezbjednost primjene u dužem vremenskom periodu nije u potpunosti poznata i može se dovesti u vezu sa povećanjem incidencije neželjenih dejstava lijeka.

Ukoliko nije drugačije propisano, brzina davanja infuzije (kap/min) podešava se prema potrebama nadoknade volumena, i po potrebi vrši korigovanje na osnovu parametara cirkulacije, odnosno hemodinamskih parametara, kao što je krvni pritisak.

Zbog moguće pojave anafilaktičke reakcije, prvih 10-20 ml rastvora HETASORB 10 % treba primjenjivati sporo i uz pažljivo praćenje pacijenta. Mora se obratiti pažnja na rizik od hipervolemije usljed previše brzog davanja infuzije ili primjene suviše visokih doza.

Dnevna doza i brzina davanja infuzije se usklađuju prema količini izgubljene krvi i hematokritu. Kod pacijenata bez kardiovaskularnih i pulmonalnih rizika, hematokrit od 30 % se smatra za donju granicu primjene koloidnih preparata za nadoknadu volumena.

Kod doziranja se mora imati na umu da je intravaskularno povećanje volumena plazme veće od količine datog rastvora.

Maksimalna brzina davanja infuzije:

U zavisnosti od trenutnog statusa kardiovaskularnog sistema, maksimalna brzina davanja infuzije iznosi do 20 ml/kg tjelesne mase/h.

Maksimalno dnevno doziranje:

Maksimalno dnevno doziranje zavisi od postignutog efekta razblaženja krvi.

Orijentaciona vrijednost: do 2 g hidroksietil skrob/kg tjelesne mase (što odgovara do 20 ml/kg tjelesne mase). Obično se primjenjuje 500-1000 ml/dan.

Dnevna doza i brzine davanja infuzije:

Režim doziranja pri primjeni nižih doza:

1 x 250 ml/dan u toku 0,5-2 sata

prosječno doziranje:

1 x 500 ml/dan u toku 4-6 sati

Režim doziranja pri primjeni visokih doza:

2 x 500 ml/dan u toku od 8-24 sata

Napomena:

U literaturi se opisuje povezanost između doze i učestalosti pojave svraba kod pacijenata sa otoneurološkim oboljenjima, kao npr. iznenadni gubitak sluha, tinitus. Kod ovih oboljenja preporučuje se ograničenje doze na maksimalno 250 ml/dan (što odgovara 25 g HES/dan), kako bi se smanjila učestalost pojave svraba.

Ostale napomene:

Na početku terapije neophodna je kontrola kreatinina u serumu. Kod graničnih vrijednosti kreatinina (1,2-2,0 mg/dl odn. 106-177 μmol/l, kompenzovana insuficijencija bubrega) treba pažljivo odrediti terapiju.

Treba obratiti pažnju na unos dovoljne količine tečnosti.

Za vrijeme terapije, neophodne su kontrole serumskih elektrolita, bilansa vode i funkcije bubrega.

Treba obratiti pažnju na razblaživanje proteina plazme (između ostalog i faktora koagulacije), a u određenim slučajevima neophodna je supstitucija prema potrebama.

Zbog efekta razblaženja moguće je prolazno produženje vremena koagulacije i krvavljenja.

Oprez je potreban kod hemoragijske dijateze.

Kod primjene hidroksietil skroba pacijentima, u cilju povećanja zapremine tečnosti intersticijuma, potrebno je prvo primijeniti odgovarajući rastvor kristaloida.

- Stanja dehidratacije

- Stanja hiperhidratacije

- Hipervolemija

- Hipokalijemija

- Hiperhloremija

- Hipernatrijemija

- Dekompenzovana srčana insuficijencija

- Bubrežna insuficijencija, sa oligurijom odnosno anurijom (kreatinin > 2 mg/dl odn. 177

μmol/l)

- Alergija na skrob

- Edem pluća

- Intrakranijalna krvavljenja

- Teški poremećaji koagulacije krvi

- Novorođenčad, odojčad, djeca

- Pacijenti na dijalizi

- Trudnoća, 1. trimestar. U daljem toku trudnoće preparat se smije primijeniti samo kod vitalnih indikacija.

- Kod nedostatka fibrinogena preparat se smije dati samo u slučajevima kada je ugrožen život pacijenta, dok se ne pripremi krv za supstituciju.

- Insuficijencija jetre.

Da bi se izbjegla hiperhidratacija, koja može dovesti do dekompenzacije srca, pacijenti sa postojećim oštećenjima srca moraju se podvrgnuti čestim kontrolama funkcije kardiovaskularnog sistema.

Poseban oprez potreban je kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega. U određenim slučajevima doziranje se mora posebno prilagoditi.

Ukoliko pri dugotrajnoj primjeni dođe do povišenja vrijednosti kreatinina u serumu preko gornje granice od 2 mg/dl, onda se terapija odmah mora prekinuti.

Kod teških hroničnih oboljenja jetre, kao i kod pacijenata sa teškim poremećajima koagulacije krvi, npr. kod von-Willebrand-sindroma, neophodan je poseban oprez.

Poremećaj funkcije bubrega može da intenzivira postojeću insuficijenciju jetre i da dovede do mehaničkih smetnji u oticanju žuči.

Neophodne su kontrole serumskih elektrolita, bilansa vode i funkcije bubrega. Potrebno je obezbijediti dovoljno tečnosti (Vidi 4.2).

Zbog hemodilucije moraju se vršiti česte kontrole vrijednosti hematokrita i vrijednosti hemoglobina.

Vrijednosti α amilaze u serumu se mogu povećati u toku primjene hidroksietil skroba. Ove povišene vrijednosti ne treba shvatiti kao oboljenje pankreasa. Uzrok nastanka ovih povišenih vrijednosti je formiranje enzim-supstrat kompleksa (amilaza - hidroksietil skrob) i usporene renalne i ekstrarenalne eliminacije kompleksa.

U toku primjene ovog rastvora mogu se javiti alergijske reakcije (vidjeti pod 4.8).

Uzorke krvi za određivanje krvnih grupa treba uzeti prije primjene hidroksietilskroba, jer ovaj preparat može uticati na dobijanje lažno pozitivnih rezultata.

Ovaj rastvor dovodi do razblaženja faktora koagulacije i na taj način može uticati na dejstvo antikoagulantnih lijekova kada se istovremeno primjenjuju.

Za sada nema kliničkih podataka o primjeni HETASORB 10 % kod trudnica. Studije reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu pokazale štetan uticaj na fertilitet, embriofetalni razvoj, tok porođaja ili postnatalni razvoj. Nije dokazano teratogeno dejstvo.

Alergijske reakcije kod majke, ukoliko se jave, mogu dovesti do toksičnog efekta na fetus.

HETASORB 10 % treba dati u periodu trudnoće samo uz pažljivu procjenu koristi i rizika.

Za sada nema podataka o primjeni HETASORB 10 % kod dojilja.

Nije primenljivo.

Primjena hidroksietil skroba dovodi do dozno zavisnog razblaženja krvi i do sniženja koncentracije proteina plazme i hematokrita. Moguće je prolazno produženje vremena koagulacije i krvavljenja. Nema uticaja na funkciju trombocita, niti izaziva klinički značajna krvavljenja.

Dugotrajna, svakodnevna primjena HETASORB 10% srednjih i visokih doza često (> 1/100) dovodi do pojave svraba, koji se teško se liječi. Svrab se može javiti i više nedjelja po završetku terapije, trajati nekoliko mjeseci i biti veoma neprijatan.

Pacijenti koji dobijaju infuzione rastvore hidroksietil skroba, moraju se, zbog mogućih anafilaktičkih neželjenih reakcija, strogo kontrolisati. Tokom infuzija hidroksietil skroba mogu se, kao i kod svih koloidnih sredstava za nadoknadu volumena, pojaviti alergijske reakcije različitog stepena težine. Ove anafilaktičke reakcije se manifestuju u vidu promjena na koži ili kao crvenilo na licu i vratu (Flush), koje se iznenada pojavljuje; može dovesti do pada krvnog pritiska, šoka, zastoja u radu srca i disanju. Kod pojave alergijskih reakcija treba prekinuti davanje infuzije i sprovesti odgovarajuće mjere (vidi tabelu sa terapijom u hitnim stanjima).

Kod stanja dehidratacije sa posljedičnom (kompenzatornom) oligurijom i smanjenjem glomerularne filtracije i tubularne reasorpcije, infuzija HES-a može dovesti do anurije, jer se u primarnoj mokraći tubula, zbog davanja HES-a, može stvoriti osmotski gradijent. Iz tog razloga, prije davanja HES-a, treba izvršiti rehidrataciju (primjenom osmotski raspoložive vode u obliku ugljenohidratnih ili hipotoničkih infuzionih rastvora elektrolita), kako bi se inicirala diureza; u toku davanja infuzije treba kontrolisati izlučivanje urina. Postoje informacije da se povremeno (> 1/1000) mogu javiti bolovi u predjelu bubrega. U tim slučajevima treba obustaviti davanje infuzije, obezbijediti unos odgovarajuće količine tečnosti i često kontrolisati vrijednosti kreatinina u serumu.

Vrijednosti α amilaze u serumu se mogu povećati u toku primjene hidroksietil skroba. Ove povišene vrijednosti ne treba shvatiti kao oboljenje pankreasa. Uzrok nastanka ovih povišenih vrijednosti je formiranje enzim-supstrat kompleksa (amilaza - hidroksietil skrob) i usporene renalne i ekstrarenalne eliminacije kompleksa.

Povećanje koncentracije α-amilaze u serumu se održava 3-5 dana nakon infuzije rastvora.

Terapija alergijskih reakcija se određuje prema kliničkoj slici i mora se sprovoditi prema aktuelnim preporukama za antišok-terapiju.

Terapija hitnih stanja alergijskih reakcija

Kod predoziranja postoji opasnost od:

• akutnog opterećenja volumenom kardiovaskularnog sistema
• poremećaja u koagulaciji
• hipernatrijemije
• hiperhloremije

Povećanje cirkulišućeg volumena krvi (hipervolemija) je najveći rizik koji se može javiti kod akutnog predoziranja. U tom slučaju ljekar mora odmah da obustavi davanje infuzije i da razmotri mogućnost davanja diuretika.

Farmakoterapijska grupa: Preparat za nadoknadu plazme i proteinske frakcije plazme.

ATC kod: B05A A07

Mehanizam djelovanja

HETASORB infuzioni rastvori, kao veštačka koloidna sredstva za nadoknadu volumena, sadrže hidroksietil skrob (HES) sa stepenom supstitucije od 0,45-0,55. HETASORB 10 % je hiperonkotski, izotonični infuzioni rastvor. Povećanje volumena plazme prevazilazi primijenjeni volumen za oko 30- 40% jer dolazi do prelaska intersticijalne tečnosti u intravaskularni prostor. Efekt povećanja volumena krvi se uglavnom održava 3-4 sata.

Infuzija ovog rastvora smanjuje hematokrit, viskozitet plazme i agregaciju eritrocita, i na taj način poboljšava poremećenu mikrocirkulaciju.

Farmakodinamska svojstva preparata pri postupku dijalize nisu poznata, jer za sada nema dovoljno iskustva.

Razgradnja hidroksietil skroba vrši se kontinuirano putem serumske amilaze, a eliminacija putem bubrega. Tokom prvih 24 sata urinom se izlučuje oko 50 % primijenjenog HES-a.

HES se, kao i sva koloidna jedinjenja, prolazno akumulira u ćelijama RES-a, bez ireverzibilnih ili toksičnih dejstava na jetru, pluća, slezinu i limfne čvorove. Teratogena svojstva nisu dokazana.

Reproduktivna toksičnost

U eksperimentalnim studijama na pacovima i kunićima sa HETASORB 10 %, nisu dokazana teratogena svojstva. Embrioletalna dejstva primijećena su kod kunića pri primjeni doza od 50 ml/kg/dan. Kada je rastvor hidroksietil skroba, kao bolus injekcija, davan skotnim ženkama pacova i u periodu dojenja, kod potomstva je primijećeno smanjenje težine i zastoj u razvoju. Ženke su pokazale znake preopterećenja volumenom. Studije reproduktivne toksičnosti kod direktno izloženih životinja nisu vršene. Nema podataka o značajnom prelasku HES-a kroz placentarnu barijeru.

Voda za injekcije.

Kod davanja lijekova treba voditi računa o sterilnosti, opštoj kompatibilnosti, i fizičko-hemijskim promjenama dobijenog rastvora.

4 godine. Lijek ne treba primjenjivati poslije datuma označenog na pakovanju.

Ne zamrzavati.

Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.

Čuvati van domašaja djece.

Boca (tip II staklo) sa zatvaračem (bromo-butil-guma) 10 x 500 ml

Smije se koristiti samo bistri i bezbojni rastvor, u neoštećenom pakovanju.

Neiskorišćene količine rastvora baciti.

Neupotrebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Hetasorb 10% je rastvor za infuziju koji se koristi za intravensku supstituciju (zamenu) volumena plazme.

SASTAV

1000 ml rastvora za infuziju sadrži:

aktivne supstance:

Poli (0-2-hidroksietil) skrob100,0 g

(molarna supstitucija 0,45-0,55, prosečna molekulska masa 200 000 Da)

Natrijum-hlorid 9,0 g

Na+ 154 mmol

Cl- 154 mmol

pomoćne supstance:

Voda za injekcije

Sterilan i apirogen.

pH: 5,0-7,0

Teorijski osmolaritet: 309 mOsm/l.

PAKOVANJE

Staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju u kartonskoj kutiji (10 x 500 ml)

Br. reš. 77/2007/12 od 11.01.2007.

KAKO LEK HETASORB 10 % DELUJE?

Hetasorb 10% sadrži kao aktivnu supstancu hidroksietil skrob, i koristi se za nadoknadu volumena plazme, i na taj način poboljšava poremećaj u cirkulaciji koji se može javiti u raznim stanjima (videti KADA SE LEK HETASORB 10 % UPOTREBLJAVA?).

KADA SE LEK HETASORB 10 % UPOTREBLJAVA?

Hetasorb 10 % se koristi u terapiji i prevenciji (sprečavanje pojave) hipovolemije (smanjeni volumen odnosno zapremina krvi) i šoka posle operacija, povreda, infekcija i opekotina.

Za nadoknadu volumena kod poremećaja cerebralne (moždane), retinalne (u mrežnjači) i kohlearne (u unutrašnjem uhu) cirkulacije.

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA SE NE SME DAVATI HETASORB 10%?

Stanja dehidratacije (gubitak tečnosti iz organizma)

Stanja hiperhidratacije (povećana količina tečnosti u organizmu)

Hipervolemija (povećan volumen krvi)

Hipokalijemija (smanjen nivo kalijuma u krvi)

Hiperhloremija (povišen nivo hlora u krvi)

Hipernatrijemija (povišen nivo natrijuma u krvi)

Dekompenzovana srčana insuficijencija (slabost srca)

Insuficijencija bubrega (slabost bubrega), sa oligurijom odn. anurijom (kreatinin > 2 mg/dl)

Alergija (preosetljivost) na skrob

Edem pluća

Intrakranijalna (unutar lobanjske duplje) krvavljenja

Teški poremećaji koagulacije (zgrušavanja) krvi

Novorođenčad, odojčad, deca

Pacijenti na dijalizi

Trudnoća, 1. trimestar. U daljem toku trudnoće preparat se sme primeniti samo kod vitalne indikacije.

Neophodan je oprez kod pacijenata sa insuficijencijom (slabošću) jetre.

Kod nedostatka fibrinogena preparat se sme dati samo u slučajevima kada je ugrožen život pacijenta, dok se ne pripremi krv za supstituciju.

UPOZORENJA I MERE OPREZA

Da bi se izbegla hiperhidratacija koja može dovesti do srčane dekompenzacije, pacijenti sa postojećim oštećenjima srca moraju se podvrgnuti čestim kontrolama funkcije kardiovaskularnog sistema.

Poseban oprez potreban je kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega.

U određenim slučajevima doziranje se mora posebno prilagoditi.

Na početku terapije neophodna je kontrola kreatinina u serumu. Kod graničnih vrednosti kreatinina (1,2-2,0 mg/dl odn. 106-177 μmol/l, kompenzovana insuficijencija bubrega) treba pažljivo odrediti terapiju.

Ukoliko pri dugotrajnoj terapiji dođe do povišenja vrednosti kreatinina u serumu preko gornje granice od 2 mg/dl, onda se terapija odmah mora prekinuti.

Kod teških hroničnih oboljenja jetre kao i kod pacijenata sa teškim poremećajima koagulacije krvi, npr. kod von-Willebrand-sindroma, neophodan je poseban oprez.

Poremećaj funkcije bubrega može da intenzivira postojeću insuficijenciju jetre (sa povišenim pritiskom u venama vrata) i da dovede do mehaničkih smetnji u oticanju žuči.

Neophodne su kontrole serumskih elektrolita (soli), bilansa vode i funkcije bubrega. Potrebno je obezbediti dovoljan unos tečnosti.

Zbog hemodilucije (razblaživanje krvi) moraju se vršiti česte kontrole vrednosti hematokrita (zapreminska koncentracija eritrocita) i vrednosti hemoglobina. Treba obratiti pažnju na razblaženje proteina plazme (između ostalog faktora koagulacije), a u određenim slučajevima neophodna je supstitucija prema potrebama. Zbog efekta razblaženja moguće je prolazno produženje vremena koagulacije (zgrušavanja krvi) i krvavljenja.

Oprez je potreban kod hemoragijske dijateze.

Primena hidroksietil skroba dovodi do povećanja α-amilaze u serumu. To ne treba shvatiti kao oboljenje pankreasa.

UZIMANJE LEKA HETASORB 10% SA HRANOM ILI PIĆIMA

Nije relevantno za preparat.

PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Hetasorb 10 % za vreme trudnoće treba dati samo uz pažljivu procenu koristi i rizika.

Za sada ne postoje klinička iskustva sa primenom Hetasorb 10 % u periodu dojenja.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Nije relevantno za preparat (videti NAČIN IZDAVANJA LEKA)

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK HETASORB 10%?

Nema značajnih informacija o delovanju pomoćnih supstanci.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Kod dodavanja lekova treba voditi računa o sterilnosti, opštoj kompatibilnosti, i fizičko-hemijskim promenama dobijenog rastvora.

Ovaj rastvor dovodi do razblaženja faktora koagulacije i na taj način može uticati na dejstvo antikoagulantnih lekova (lekova za sprečavanje zgrušavanja krvi) kada se istovremeno primenjuju.

Ukoliko nije drugačije propisano, brzina davanja infuzije (kap/min) se određuje prema potrebama nadoknade volumena.

Zbog moguće pojave anafilaktičke reakcije, prvih 10-20 ml HETASORB 10 % treba primenjivati sporo i uz pažljivo praćenje pacijenta. Mora se obratiti pažnja na rizik od preopterećenja krvotoka usled previše brzog davanja infuzije ili primene suviše visokih doza.

Dnevna doza i brzina davanja infuzije se usklađuju prema količini izgubljene krvi i vrednosti hematokrita. Kod pacijenata bez kardiovaskularnih i pulmonalnih rizika, hematokrit od 30 % se smatra za donju granicu primene koloidnih preparata za nadoknadu volumena.

Kod doziranja se mora imati na umu da je intravaskularno povećanje volumena plazme veće od količine datog rastvora.

Maksimalna brzina davanja infuzije:

U zavisnosti od trenutnog statusa kardiovaskulatornog sistema, maksimalna brzina davanja infuzije iznosi do 20 ml/kg TT/h.

Maksimalna dnevna doza:

Maksimalna dnevna doza zavisi od postignutog efekta razblaženja krvi.

Orijentaciona vrednost: do 2 g hidroksietil skroba/kg TT (odgovara do 20 ml/kg telesne težine)

Uobičajena primena podrazumeva: 500-1000 ml/dan.

Dnevna doza i brzina davanja infuzije:

doziranje sa nižim dozama:1 x 250 ml/dan u toku 0,5-2 sata

prosečno doziranje:1 x 500 ml/dan u toku 4-6 sati

doziranje sa visokim dozama:2 x 500 ml/dan u toku 8-24 sata

Napomena: U literaturi je opisana povezanost između doze i učestalosti pojave svraba kod pacijenata sa otoneurološkim oboljenjima, kao napr. iznenadni gubitak sluha, tinitus (zujanje u ušima). Kod ovih oboljenja preporučuje se ograničenje doze na maksimalno 250 ml/dan (odgovara 25 g HES/dan), kako bi se smanjila učestalost pojave svraba.

Način i trajanje primene

Rastvor za infuziju, intravensku primenu.

Trajanje terapije se usklađuje prema terapijskoj indikaciji srazmerno gubitku volumena. Za smanjenje rizika od svraba ne bi trebalo prekoračiti trajanje terapije od 10 dana.

Predoziranje

Kod predoziranja postoji opasnost od:

• akutnog opterećenja volumenom kardiovaskulatornog sistema
• poremećaja koagulacije
• hipernatrijemije (povišen nivo natrijuma u krvi)
• hiperhloremije (povišen nivo hlora u krvi)

Povećanje cirkulišućeg volumena krvi (hipervolemija) je najveći rizik koji se može javiti kod akutnog predoziranja. U tom slučaju lekar mora odmah da obustavi davanje infuzije i da razmotri mogućnost davanja diuretika (lekovi za izbacivanje viška tečnosti).

Moguće su alergijske reakcije različitog stepena težine. Pacijenti, koji dobijaju infuzione rastvore hidroksietil skroba, moraju se, zbog moguće pojave alergijskih reakcija, strogo kontrolisati. Ove alergijske reakcije se mogu manifestovati kao iznenadna pojava promena na koži ili kao crvenilo na licu i vratu (Flush), pad krvnog pritiska, šok, zastoj u radu srca i disanja.

Kod pojave alergijskih reakcija treba prekinuti davanje infuzije i sprovesti odgovarajuće mere.

Suviše brzo davanje infuzije kao i primena većih količina rastvora može dovesti do akutnog opterećenja volumena kardiovaskularnog sistema.

Dugotrajna, svakodnevna primena HETASORB 10 % srednjih i visokih doza često dovodi do pojave svraba koji se teško leči. Svrab se može javiti i više nedelja po završetku terapije, trajati nekoliko meseci i biti veoma neprijatan.

Postoje informacije da se povremeno mogu javiti bolovi u predelu bubrega. U tim slučajevima treba obustaviti davanje infuzije, obezbediti unos odgovarajuće količine tečnosti i često kontrolisati vrednosti kreatinina u serumu.

Primena hidroksietil skroba dovodi do dozno-zavisnog razblaženja krvi i do sniženja koncentracije proteina plazme i hematokrita. Moguće je prolazno produženje vremena koagulacije i krvavljenja.

Primena hidroksietil skroba dovodi do povećane koncentracije α-amilaze u serumu. Ovaj efekt se ne sme pogrešno interpretirati kao dokaz o poremećaju funkcije pankreasa.

Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Hetasorb 10% , a nisu pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

ČUVANJE

Ne zamrzavati.

Ovaj medicinski proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Čuvati van domašaja dece.

ROK UPOTREBE

4 godine.

Lek se ne sme koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LEKA

Lek se može izdavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATAKA LEKA

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima. Neiskorišćene količine rastvora baciti!

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

April,2009.