BUSCOPAN 20mg/ml rastvor za injekciju

Lijek Buscopan je indikovan kod akutnog spazma, kod žučne i bubrežne kolike, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu opstrukcije i za smanjenje spazma i bola kod pijelografije i drugih dijagnostičkih procedura gdje spazam može da bude problem, npr. gastroduodenalna endoskopija.

Doziranje

Odrasli:

1 ampula Buscopan (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponoviti nakon pola časa ako je potrebno. Intravensku injekciju treba davati sporo (u rijetkim slučajevima lijek Buscopan može izazvati značajno smanjenje pritiska, pa čak i nastanak šoka kod pacijenta). Kada se koristi za endoskopiju može biti neophodno češće ponavljanje doze.

Ne smije se uzimati doza veća od maksimalne dnevne doze od 100 mg.

Posebne populacije pacijenata

Starije osobe:

Nema posebnih informacija za primjenu ovog lijeka kod starije populacije. U kliničke studije su bili uključeni pacijenti starosti preko 65 godina i nije bilo posebnih neželjenih reakcija koje bi mogle biti karakteristične za ovu starosnu grupu.

Pedijatrijska populacija

Lijek Buscopan se ne preporučuje za primjenu kod djece.

Buscopan ampule ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti tokom dužeg vremenskog perioda bez ispitivanja uzroka abdominalnog bola.

Buscopan ampule su kontraindikovane kod pacijenata koji imaju:

• preosjetljivost na aktivnu supstancu ili ma koju drugu komponentu lijeka (navedenih u dijelu 6.1);
• glaukom uskog ugla;
• hipertrofiju prostate sa retencijom urina;
• mehaničku stenozu u gastrointestinalnom traktu;
• paralitički ili opstruktivni ileus;
• tahikardiju;
• megakolon;
• miasteniju gravis.

Intramuskularna primjena Buscopan ampula je kontraindikovana:

• kod pacijenata koji uzimaju antikoagulanse, jer se mogu javiti intramuskularni hematomi.

U slučaju da jak, neobjašnjiv bol u stomaku uporno ne prolazi ili se pogoršava, ili se pojavi sa simptomima kao što su povišena temperatura, mučnina, povraćanje, promjene u pražnjenju crijeva, bolna osjetljivost stomaka, smanjeni krvni pritisak, nesvjestica ili krv u stolici, potrebno je da se preduzmu odgovarajuće dijagnostičke mjere da bi se ispitala etiologija ovih simptoma.

Buscopan ampule mogu prouzrokovati tahikardiju, hipotenziju i anafilaksu, te ih zbog toga treba primjenjivati sa oprezom kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom, koronarnim srčanim bolestima, srčanim aritmijama ili hipertenzijom, kao i u kardiohirurgiji. Savjetuje se praćenje ovih pacijenata. Oprema i osoblje za hitne situacije moraju biti dostupni.

Zbog mogućnosti antiholinergika da smanje znojenje, lijek Buscopan treba primjenjivati sa oprezom kod pacijenata sa pireksijom.

Povećanje intraokularnog pritiska može da bude izazvano davanjem antiholinergičkih agenasa kao što je lijek Buscopan kod pacijenata sa nedijagnostikovanim i zbog toga neliječenim glaukomom uskog ugla. Dakle, u slučaju da po davanju lijeka Buscopan dođe do razvoja jakog bola u oku ili crvenila uz prateći gubitak vida, treba se hitno obratiti oftalmologu.

Po parenteralnom davanju lijeka Buscopan zabilježeni su i slučajevi pojave anafilakse uključujući i epizode šoka. Kao što je to slučaj sa svim ljekovima koji izazivaju takve reakcije, i pacijente koji primaju lijek Buscopan treba opservirati.

Ovaj lijek sadrži mnogo manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po ampuli, tj. može se smatrati da ne sadrži natrijum.

Antiholinergičko dejstvo ljekova kao što su tri- i tetraciklični antidepresivi, antihistaminici, hinidin, amantadin, antipsihotici (npr. butirofenoni, fenotiazini), dizopiramid i drugih antiholinergika (na primjer tiotropijum, ipratropijum, atropinu slične supstance) može da se pojača davanjem lijeka Buscopan.

Lijek Buscopan može da pojača tahikardična dejstva beta adrenergičkih ljekova.

Istovremena terapija sa antagonistima dopamina, kao što je metoklopramid, može da dovede do smanjenja dejstva oba lijeka na gastrointestinalni trakt.

Plodnost

Nijesu sprovedene nikakve studije o dejstvu na fertilnost kod ljudi.

Trudnoća

Postoje samo ograničeni podaci o upotrebi hioscin butilbromida kod trudnica. Ispitivanja na životinjama ne daju dovoljno podataka o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Kao mjera predostrožnosti, ne preporučuje se uzimanje lijeka Buscopan tokom trudnoće.

Dojenje

Nema dovoljno informacija o izlučivanju hioscin butilbromida i njegovih metabolita u mlijeko žena koje doje. Ne može se isključiti rizik po dijete koje se doji. Upotreba lijeka Buscopan tokom dojenja se ne preporučuje.

Nijesu rađene nikakve studije dejstva na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Međutim, pacijenti treba da znaju da tokom terapije lijekom Buscopan mogu da se jave neželjena dejstva kao što su poremećaj akomodacije ili vrtoglavica. Prema tome, preporučuje se oprez kada se upravlja vozilima i mašinama. Ako pacijenti imaju poremećaj akomodacije ili vrtoglavicu, treba da izbjegavaju potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i mašinama.

Mnoga navedena neželjena dejstva mogu se pripisati antiholinergičkim svojstvima lijeka Buscopan. Antiholinergička neželjena dejstva lijeka Buscopan su obično blaga i spontano se povlače.

Učestalost pojave neželjenih dejstava po MedDRA konvenciji:

Veoma česta: ≥ 1/10

Česta: ≥ 1/100 < 1/10

Povremena: ≥ 1/1 000 < 1/100

Rijetka: ≥ 1/10 000 < 1/1 000

Veoma rijetka: < 1/10 000

Nije poznata: ne može se procijeniti na osnovu raspoloživih podataka

Poremećaji imunog sistema

Nije poznata*:anafilaktički šok uključujući i smrtni ishod, anafilaktičke reakcije, dispneja, i druge reakcije preosjetljivosti

Poremećaji vida

Česta:poremećaji akomodacije

Nije poznata*:midrijaza, povećani intraokularni pritisak

Srčani poremećaji

Česta:tahikardija

Vaskularni poremećaji

Česta: vrtoglavica

Nije poznata*:pad krvnog pritiska, talasi crvenila

Gastrointestinalni poremećaji

Česta:suva usta

konstipacija

Poremećaj kože i potkožnog tkiva

Nije poznata*: kožne reakcije (npr. urtikarija, raš, eritem, pruritus), poremećaj znojenja;

Bubrežni i urinarni poremećaji

Nije poznata*:retencija urina

* Ovo neželjeno dejstvo je primijećeno u post-marketinškom periodu. Sa 95% sigurnosti može se reći da učestalost pojavljivanja nije veća od “česta”, ali može biti i niža. Preciznija procjena učestalosti nije moguća, pošto se ovo neželjeno dejstvo nije pojavljivalo u bazi podataka iz kliničkih studija na 185 pacijenata.

Može se javiti bol na mjestu primjene (posebno nakon intramuskularne upotrebe).

Za hioscin butilbromid, aktivnu supstancu lijeka Buscopan, koji po hemijskoj strukturi predstavlja kvaternerni amonijumski derivat se ne očekuje da ulazi u centralni nervni sistem. Ne prolazi lako krvno-moždanu barijeru. Ipak ne može se u potpunosti isključiti da pod izvjesnim okolnostima psihijatrijski poremećaji (npr. konfuzija) mogu da se pojave poslije upotrebe lijeka Buscopan.

Prijavljivanje sumnji na neželjena dejstva

Prijavljivanje neželjenih dejstava nakon dobijanja dozvole je od velikog značaja jer obezbjeđuje kontinuirano praćenje odnosa korist/rizik primjene lijeka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo ovog lijeka Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Simptomi

Ozbiljni znaci trovanja kod akutnog predoziranja nijesu zabilježeni kod ljudi. U slučaju predoziranja, antiholinergički simptomi kao što su retencija urina, suva usta, crvenilo kože, tahikardija, inhibicija gastrointestinalne pokretljivosti i prolazni poremećaji vida se mogu pojaviti. Zabilježena je i pojava Čejn-Stoksovog disanja.

Terapija

Kod simptoma predoziranja hioscin-butilbromidom treba dati parasimpatomimetičke ljekove. U slučaju pojave glaukoma, pilokarpin treba primijeniti lokalno i hitno potražiti savjet oftalmologa. Kardiovaskularne komplikacije treba liječiti u skladu sa uobičajenim terapijskim principima. U slučaju respiratorne paralize treba razmotriti primjenu intubacije i vještačkog disanja. Kod retencije urina može biti potrebna kateterizacija. Uz to, treba primijeniti odgovarajuće potporne mjere, po potrebi.

Farmakoterapijska grupa: Ljekovi za funkcionalne gastrointestinalne poremećaje, Alkaloidi beladone, polusintetski, kvaternarna amonijum jedinjenja

ATC kod: A03BB01

Buscopan ima spazmolitičko dejstvo na glatke mišiće gastrointestinalnog, bilijarnog i genitourinarnog trakta. Periferno antiholinergičko dejstvo je posljedica blokade gangliona u visceralnom zidu, kao i antimuskarinske aktivnosti.

Resorpcija i distribucija

Po intravenskom davanju, hioscin-butilbromid se brzo distribuira (t½α =4 min, t½β =29 min) u tkiva. Volumen distribucije (Vss) iznosi 128 litara (što odgovara otprilike 1,7 l/kg).

Zbog svog visokog afiniteta za muskarinske receptore i nikotinske receptore, hioscin butilbromid se uglavnom distribuira u mišićne ćelije abdominalne i karlične oblasti kao i u intramuralne ganglije abdominalnih organa. Vezivanje hioscin butilbromida za proteine plazme (albumin) iznosi približno 4,4%. Ispitivanja na životinjama su pokazala da hioscin butilbromid ne prolazi krvno-moždanu barijeru, ali nema kliničkih podataka kojima bi se ovo potvrdilo. Zabilježeno je da hioscin butilbromid (1 mM) ulazi u interakciju sa transportom holina (1,4 nM) u epitelijalnim ćelijama humane placente in vitro.

Metabolizam i eliminacija

Glavni metabolički put je hidrolitičko cijepanje estarske veze. Poluvrijeme terminalne faze eliminacije (t½γ) iznosi približno 5 časova. Ukupni klirens je 1,2 l/min. Kliničke studije sa radioaktivno obilježenim hioscin butilbromidom pokazuju da se poslije intravenske injekcije 42 do 61% radioaktivne doze izlučuje preko bubrega, a 28,3 do 37% fecesom.

Dio neizmijenjenog aktivnog sastojka koji se izlučuje urinom iznosi otprilike 50%. Metaboliti koji se izlučuju preko bubrega se slabo vezuju za muskarinske receptore, pa se stoga smatra da ne doprinose dejstvu hioscin-butilbromida.

Pedijatrijska populacija

Nema odvojenih farmakokinetičkih studija sa hioscin-butilbromidom koje su sprovedene u pedijatrijskoj populaciji.

U ograničenim studijama reproduktivne toksičnosti, hioscin butilbromid nije bio teratogen pri oralnim dozama do 200 mg/kg (datim sa hranom) kod pacova ili kod zečeva pri dozama do 200 mg/kg prisilnom ishranom ili 50 mg/kg s.c. injekcijom. Fertilnost kod pacova nije bila smanjena pri dozama do 200 mg/kg datim oralno.

Natrijum hlorid

Natrijum hidroksid (za podešavanje pH)

Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH)

Voda za injekcije

U odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati sa drugim preparatima.

3 godine.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Unutrašnje pakovanje lijeka je:

ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I, sa zelenim prstenom

ili

ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I, sa bijelim prstenom.

Spoljnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 ampula (6 x 1 ml) u plastičnom ulošku i Uputstvo za lijek.

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Lijek Buscopan sadrži aktivnu supstancu pod nazivom hioscin-butilbromid, koji pripada grupi ljekova koji se zovu spazmolitici. Spazmolitički ljekovi opuštaju grčeve unutrašnjih organa, npr. organa za varenje, žučnih, urinarnih i ženskih reproduktivnih organa i tako smanjuju bol.

Lijek Buscopan se primjenjuje za ublažavanje spazma (grčeva) glatke muskulature stomaka, crijeva, bešike i mokraćnih cijevi koje vode mokraću iz bešike ka spoljašnjosti tijela (urinarni sistem).

Lijek Buscopan može se, takođe, koristiti kao pomoć u dijagnostičkim i terapeutskim postupcima, gdje spazmi mogu biti problem, npr. barijumski klistir (u gastroduodenalnoj endoskopiji i radiologiji).

Lijek Buscopan ne smijete koristiti:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na hioscin-butilbromid ili neku drugu komponentu lijeka, navedenu u dijelu 6;
• ako imate megakolon (masivno proširenje debelog crijeva);
• ako imate visok očni pritisak (glaukom uskog ugla), a za koji trenutno ne uzimate medicinsku terapiju;
• ako patite od miastenije gravis (bolest koju karakteriše izrazita slabost mišića ili čak nemogućnost kretanja tijela);
• ukoliko imate ubrzan srčani rad (tahikardiju);
• ako Vam je uvećana prostata i imate poteškoća pri mokrenju;
• ako patite od crijevne opstrukcije (mehanička stenoza ili paralitički ili opstruktivni ileus).

Ukoliko nijeste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, konsultujte Vašeg ljekara prije primjene lijeka.

Upozorenja i mjere opreza:

Provjerite sa Vašim ljekarom da li smijete da uzimate lijek ukoliko:

• imate problema sa srcem
• imate groznicu (povišenu tjelesnu temperaturu)
• imate problema sa štitnom žlijezdom kao što je npr. pojačan rad štitne žlijezde.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko imate neobjašnjiv bol u stomaku koji traje ili se pogoršava, ili je praćen nekim od sljedećih stanja:

• groznica (povišena tjelesna temperatura)
• osjećaj da ste bolesni
• neuobičajena stolica ili rad crijeva
• osjetljivost stomaka
• nizak krvni pritisak
• nesvjestica
• pojava krvi u stolici

Primjena drugih ljekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na ljekove koje više ne pijete, kao i na ljekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta ili biljni lijek.

Buscopan ampule mogu uticati na djelovanje drugih ljekova. Takođe, drugi ljekovi mogu uticati na način na koji Buscopan ampule djeluju.

Prije uzimanja leka Buscopan obavijestite svog ljekara ili farmaceuta u slučaju da uzimate:

• tri- i tetraciklične antidepresive (za liječenje depresije), kao što je doksepin,
• antihistaminike (za liječenje nekih alergijskih poremećaja),
• hinidin ili dizopiramid (za liječenje nepravilnog rada srca),
• haloperidol ili flufenazin (za liječenje teških mentalnih oboljenja),
• salbutamol, ipratropijum, tiotropijum ili drugi atropinu slični ljekovi (za liječenje hronične opstruktivne bolesti pluća),
• amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti),
• metoklopramid (za liječenje povraćanja, mučnine ili gastrointestinalnih poremećaja)

Ukoliko nijeste sigurni da li se nešto od gorenavedenog odnosi na Vas, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Kao mjera predostrožnosti, ne preporučuje se uzimanje lijeka Buscopan tokom trudnoće i dojenja.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama

Tokom liječenja lijekom Buscopan može se desiti da imate problema sa vidom ili vrtoglavicu. Ukoliko Vam se ovo desi, sačekajte da se simptomi povuku prije nego što budete koristili bilo kakve alate, ili upravljali vozilima i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Buscopan

Lijek Buscopan sadrži natrijum hlorid

Lijek Buscopan sadrži natrijum hlorid. Ovaj lijek sadrži mnogo manje od 1 mmol (23 mg) slobodnog natrijuma po dozi.

Čak i ako primite maksimalnu propisanu dnevnu dozu od 5 ampula, ukupna količina natrijuma u njima se može smatrati zanemarljivom.

Lijek Buscopan će Vam dati ljekar ili medicinska sestra.

Lijek Buscopan ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti tokom dužeg vremenskog perioda.

Vaš ljekar će Vam ubrizgati lijek Buscopan polako u venu ili mišić.

Vjerovatno ćete dobiti jednu ampulu lijeka Buscopan, ali može se nastaviti sa davanjem nakon pola sata ukoliko je potrebno. Kada se koristi za endoskopiju može biti neophodno češće ponavljanje doze.

Doza ne smije da bude veća od maksimalne dnevne doze od 100 mg.

Primjena kod djece i adolescenata

Lijek Buscopan se ne preporučuju za primjenu kod dece.

Ako ste uzeli više lijeka Buscopan nego što je trebalo

S obzirom na to da će Vam lijek Buscopan ampule dati ljekar ili medicinska sestra, vjerovatnoća da primite preveliku dozu je mala. Međutim, ako smatrate da ste primili suviše veliku dozu, recite to ljekaru ili medicinskoj sestri.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Buscopan

Vaš ljekar ili medicinska sestra vode računa o primjeni ovog lijeka. Mala je vjerovatnoća da nećete primiti ovaj lijek na propisan način.

Ako prestanete da uzimate lijek Buscopan

Vaš ljekar će Vam davati lijek Buscopan samo u akutnim slučajevima. Ukoliko je potrebna duža primjena lijeka, Vaš ljekar će Vam propisati tablete ili supozitorije.

Ako imate bilo kakva pitanja u vezi sa upotrebom lijeka, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Kao i svi ljekovi i lijek Buscopan može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Prestanite sa uzimanjem ovog lijeka i odmah se javite ljekaru ukoliko primijetite neko od sljedećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

• alergijske reakcije kao što su osip, koprivnjača, crvenilo i svrab kože,
• ozbiljne alergijske reakcije (anafilaktički šok) kao što su otežano disanje, nesvjestica ili vrtoglavica (šok),
• bol i crvenilo oka sa gubitkom vida.

Druga neželjena dejstva:

• suva usta (javlja se kod manje od 1 na 10 osoba)
• vrtoglavica (javlja se kod manje od 1 na 10 osoba)
• zamućen vid (javlja se kod manje od 1 na 10 osoba)
• ubrzani rad srca (javlja se kod manje od 1 na 10 osoba)
• zatvor (otežano pražnjenje crijeva)
• poremećaji znojenja ili smanjeno znojenje
• nemogućnost mokrenja
• smanjenje krvnog pritiska, osjećaj nesvjestice
• talasi crvenila
• proširene zjenice
• povišen pritisak u oku

Može se javiti bol na mjestu primjene (posebno nakon intramuskularne upotrebe).

Lijek Buscopan može proći kroz krvno-moždanu barijeru u izvjesnim okolnostima i dovesti do neželjenih dejstava, kao što je, na primjer, zbunjenost.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nijesu navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih dejstava možete da pomognete u procjeni bezbjednosti ovog lijeka. Sumnju na neželjena dejstva možete da prijavite i Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED):

Institut za ljekove i medicinska sredstva

Odjeljenje za farmakovigilancu

Bulevar Ivana Crnojevića 64a, 81000 Podgorica

tel: +382 (0) 20 310 280

fax: +382 (0) 20 310 581

www.cinmed.me

[email protected]

putem IS zdravstvene zaštite

QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka:

Lijek čuvajte van pogleda i domašaja djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji nakon „Važi do”. Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ljekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Šta sadrži lek Buscopan

- Aktivna supstanca je hioscin butilbromid.

1 ml rastvora sadrži 20 mg hioscin butilbromida. Jedna ampula (1 ml) sadrži 20 mg hioscin butilbromida.

- Pomoćne supstance su: natrijum hlorid; natrijum hidroksid (za podešavanje pH); hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Buscopan i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju.

Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.

Unutrašnje pakovanje lijeka je:

ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I, sa zelenim prstenom

ili

ampula od bezbojnog stakla hidrolitičke otpornosti tip I, sa bijelim prstenom.

Spoljnje pakovanje lijeka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 6 ampula (6 x 1 ml) u plastičnom ulošku i Uputstvo za lijek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

Hemofarm A.D. Vršac PJ Podgorica,

8 marta 55A, Podgorica, Crna Gora

Proizvođači:

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

C/Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Valles, 08174 Barcelona, Španija

Sanofi S.r.l,

Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italija

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje samo na ljekarski recept.

Broj i datum dozvole

2030/25/470 - 5378 od 06.02.2025. godine

Ovo uputstvo je posljednji put odobreno

Februar, 2025. godine

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA

Terapijske indikacije

Lijek Buscopan je indikovan kod akutnog spazma, kod žučne i bubrežne kolike, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu opstrukcije i za smanjenje spazma i bola kod pijelografije i drugih dijagnostičkih procedura gdje spazam može da bude problem, npr. gastroduodenalna endoskopija.

Doziranje i način primjene

Doziranje

Odrasli:

1 ampula Buscopan (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponoviti nakon pola časa ako je potrebno. Intravensku injekciju treba davati sporo (u rijetkim slučajevima lijek Buscopan može izazvati značajno smanjenje pritiska, pa čak i nastanak šoka kod pacijenta). Kada se koristi za endoskopiju može biti neophodno češće ponavljanje doze.

Ne smije se uzimati doza veća od maksimalne dnevne doze od 100 mg.

Posebne populacije pacijenata

Starije osobe:

Nema posebnih informacija za primjenu ovog lijeka kod starije populacije. U kliničke studije su bili uključeni pacijenti starosti preko 65 godina i nije bilo posebnih neželjenih reakcija koje bi mogle biti karakteristične za ovu starosnu grupu.

Pedijatrijska populacija

Lijek Buscopan se ne preporučuje za primjenu kod djece.

Buscopan ampule ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti tokom dužeg vremenskog perioda bez ispitivanja uzroka abdominalnog bola.

Posebne mjere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primjene lijeka (i druga uputstva za rukovanje lijekom)

Svu neiskorišćenu količinu lijeka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.