ALOPROL 5mg/ml rastvor za raspršivanje

• Akutni bronhospazam kod teške forme bronhijalne astme (status asthmaticus)
• Hronični bronhospazam, koji ne reaguje na uobičajenu terapiju

Aloprol rastvor za raspršivanje primjenjuje se putem specijalnih aparata - raspršivača (nebulizatora), pod nadzorom ljekara.

Intermitentna primjena:

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Aloprol rastvor za raspršivanje treba da se razblaži, tako što se 0,5 - 1 ml (2,5 - 5 mg salbutamola) razblaži fiziološkim rastvorom do 2 - 2,5 ml (0,1-0,2% salbutamola). Dobijeni rastvor se inhalira iz odgovarajućeg raspršivača - sve dok se stvaranje aerosola ne prekine. Kod pravilno podešenih aparata inhalacija traje oko 10 minuta.

Može se koristiti nerazblaženi rastvor, tako što se 2 ml rastvora (10 mg salbutamola) stavi u raspršivač, a inhalacija traje 3-5 minuta ili do prestanka stvaranja aerosola.

Djeca uzrasta do 12 godina:

Preporučeno doziranje je 0,5 ml rastvora (2,5 mg salbutamola) razblaženog fiziološkim rastvorom do 2 - 2, 5 ml.

Intermitentna terapija se može primijeniti 4 puta dnevno.

Kontinuirana primjena:

Aloprol rastvor za raspršivanje se razblaži fiziološkim rastvorom do 100 ml (50 - 100 mikrograma/ml salbutamola) i primijeni preko odgovarajućeg nebulizatora, brzinom od 1 do 2 mg/h preko maske, »T« nastavka ili endotrahealnog tubusa.

Djeca uzrasta do 18 mjeseci:

Klinička efikasnost inhalacionog salbutamola kod djece uzrasta do 18 mjeseci nije utvrđena, s obzirom na mogućnost nastanka tranzitorne hipoksemije. U tom slučaju, neophodna je terapija kiseonikom.

Aloprol rastvor za raspršivanje kontraindikovan je kod osoba sa preosjetljivošću na salbutamol ili pomoćne supstance preparata.

Terapija astme treba da se sprovodi prema odgovarajućoj terapijskoj shemi, uz redovnu kontrolu odgovora pacijenta na terapiju. Povećana upotreba kratkodjelujućih inhalatornih beta2 agonista u kontroli simptoma astme, govori u prilog njenog pogoršanja. U ovom slučaju treba revidirati terapiju pacijenta. Naprasno i progresivno pogoršanje predstavlja potencijalnu opasnost po život pacijenta. Tada se preporučuje uvođenje ili povećanje doza kortikosteroidne terapije. Kod pacijenata koji su pod posebnim rizikom potrebna je svakodnevna kontrola FEV1.

Aloprol rastvor za raspršivanje treba oprezno koristiti kod pacijenata koji uzimaju velike količine drugih beta-adrenergičkih agonista.

Salbutamol izaziva perifernu vazodilataciju, koja može da uzrokuje refleksnu tahikardiju i posljedično povećanje udarnog srčanog volumena. Oprez je potreban kod pacijenata sa ishemijskom bolešću srca, hipertenzijom, aritmijom i tireotoksikozom.

Prijavljen je manji broj slučajeva pojave akutnog glaukoma zatvorenog ugla kod pacijenata liječenih kombinacijom inhalacija salbutamola i ipratropijum bromida. Potreban je oprez kod istovremene primjene inhalacija salbutamola i inhalacija antiholinergika.

Kao posljedica terapije β2-agonistima (prije svega nakon inhalatorne i parenteralne primjene) može nastati potencijalno teška hipokalijemija. Oprez je potreban kod liječenja teške astme, kada hipokalijemiju potenciraju hipoksija i istovremena primjena derivata ksantina, steroida i diuretika. U tom slučaju se preporučuje redovno praćenje nivoa kalijuma u serumu.

Kao i drugi β-agonisti, salbutamol može da izazove reverzibilne metaboličke promjene, kao što je porast glikemije. Kod pacijenata sa dijabetesom može doći do ketoacidoze. Istovremena primjena kortikosteroida može da potencira nastanak hiperglikemije.

Intermitentne inhalacije salbutamola mogu se primjenjivati najčešće na tri sata.

Ne preporučuje se istovremena primjena salbutamola sa neselektivnim beta-blokatorima, kao što je propranolol.

Inhibitori monoaminooksidaze (MAO) i triciklični antidepresivi potenciraju neželjena dejstva salbutamola na kardiovaskularni sistem.

Efekti salbutamola mogu biti promijenjeni ako se uzima zajedno sa gvanetidinom, rezerpinom i metildopom.

Oprez je potreban kod primjene halogenizovanih anestetika, kao što su hloroform, ciklopropan i halotan.

Primjena salbutamola u trudnoći je indikovana samo u slučajevima kada terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Kao i za većinu lijekova, nema odgovarajućih dokaza da je primjena salbutamola u ranoj trudnoći bezbjedna. Studije sprovedene na životinjama pokazale su da postoji štetno dejstvo na fetus pri primjeni veoma visokih doza.

U postmarketinškom periodu zabilježeni su izuzetno rijetki slučajevi različitih kongenitalnih anomalija, uključujući rascjep nepca i usne kod novorođenčadi pacijentkinja liječenih salbutamolom. Kako su neke pacijentkinje uzimale više različitih lijekova tokom trudnoće i kako nije utvrđen konzistentan model nastanka defekata, kao i usljed učestalosti od 2 do 3%, uzročna povezanost sa salbutamolom nije mogla biti potvrđena.

Kako se salbutamol vjerovatno izlučuje u mlijeko dojilja, ne preporučuje se primjena salbutamola prilikom dojenja, sem u slučajevima kada očekivana korist prevazilazi potencijalni rizik.

Ne postoje podaci o uticaju lijeka na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Povremeno, kao neželjeno dejstvo lijeka, može nastati drhtavica i nervoza. Tada se ne preporučuje upravljanje automobilom ili rukovanje mašinama. (vidjeti 4.8).

Neželjena dejstva salbutamola rangirana prema organskom sistemu i učestalosti javljanja mogu biti: veoma česta (≥ 1/10), česta (≥ 1/100 i <1/10), ne tako česta (≥ 1/1000 i <1/100), rijetka (≥ 1/10 000 i <1/1000) i veoma rijetka (<1/10,000), uključujući i izolovane slučajeve.

Poremećaji imunog sistema:

Veoma rijetko: reakcije hiperosetljivosti, uključujući angioedem, urtikariju, bronhospazam, hipotenziju i kolaps.

Poremećaji metabolizma i ishrane:

Rijetko: hipokalijemija. Potencijalno ozbiljna hipokalijemija može da nastane usljed terapije beta-2 agonistima.

Poremećaji nervnog sistema:

Često: tremor i glavobolja.

Veoma rijetko: hiperaktivnost.

Kardio poremećaji:

Često: tahikardija.

Ne tako često: palpitacije.

Veoma rijetko: srčane aritmije, uključujući atrijalnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistole.

Vaskularni poremećaji:

Rijetko: periferna vazodilatacija.

Respiratorni poremećaji:

Veoma rijetko: paradoksalni bronhspazam. Kao i kod drugih ihalatornih terapija, tokom inhalacije salbutamola može doći do paradoksalnog bronhospazma, koji se manifestuje pogoršanjem disajne funkcije neposredno nakon inhalacije lijeka. Aloprol rastvor za raspršivanje se u tom slučaju obustavlja, pacijent zbrinjava i, ukoliko je potrebno, daje se alternativna terapija.

Gastrointestinalni poremećaji:

Ne tako često: iritacija usta i grla.

Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva:

Ne tako često: mišićni spazmi.

Tokom kontinuirane primjene salbutamola znaci predoziranja nestaju nakon obustavljanja lijeka.

Kao antidot se može primijeniti kardio selektivni beta-blokator, ali sa oprezom zbog mogućnosti nastanka bronhospazma.

Usljed mogućnosti nastanka hipokalijemije, neophodno je pratiti nivo kalijuma u serumu.

Farmakoterapijska grupa: selektivni agonisti beta-2 adrenergičkih receptora.

ATC kod: R03AC02.

Salbutamol stimuliše -adrenergičke receptore i ima slabo ili skoro nikakvo djelovanje na adrenergičke receptore. Veći stimulativni efekat salbutamol ima na 2-adrenergičke receptore u glatkoj muskulaturi bronha, uterusa i krvnih sudova, nego na 1-receptore u srcu. Aktivacijom 2-adrenergičkih receptora u glatkoj muskulaturi disajnih puteva dolazi do aktivacije enzima i povećanja intracelularnog cikličnog AMP (c-AMP). c-AMP aktivira protein kinazu A, koja inhibiše fosforilaciju miozina i smanjuje koncentraciju intracelularnog kalcijuma. Salbutamol izaziva relaksaciju glatke muskulature svih disajnih puteva - od traheje do terminalnih bronhiola. Salbutamol djeluje kao funkcionalni antagonista - relaksira glatku muskulaturu disajnih puteva, bez obzira na vrstu spazmogena, štiteći je, na taj način, od bronhokonstriktornih uzročnika. Kao i drugi -agonisti, salbutamol ne smanjuje hiperreaktivnost muskulature bronha.

Salbutamol dovodi do vazodilatacije perifernih krvnih sudova i može da izazove blago smanjenje dijastolnog krvnog pritiska. Može da izazove refleksnu tahikardiju, posebno ukoliko se daje u dozama većim od terapijskih. Pored toga, salbutamol izaziva relaksaciju uterusa, glikogenolizu u jetri, a ima i antidepresivno, antiulkusno i antitusičko dejstvo.

Pored bronhodilatatornog dejstva, salbutamol inhibiše oslobađanje medijatora alergijskih i zapaljenskih reakcija (histamin, prostaglandini, leukotrieni, PAF) i stimuliše mukocilijarni klirens, što je od značaja u terapiji bronhijalne astme.

Za razliku od drugih agonista beta-adrenergičkih receptora, salbutamol kod hronične primjene ne mijenja gustinu beta-receptora, niti izaziva nishodnu regulaciju beta2-receptora u plućima.

Kod primjene salbutamola u obliku rastvora za inhalacije, u donje disajne puteve dospije svega 10-20% primijenjene doze. Ostatak se zadržava u inhalatoru i orofarinksu, odakle se guta zajedno sa pljuvačkom. Iz disajnih puteva lijek se apsorbuje u plućno tkivo i cirkulaciju, ali se ne metaboliše u plućima. Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju lijek podliježe metabolizmu u jetri, gdje prelazi u neaktivni metabolit.

Progutani dio inhalirane doze apsorbuje se u gastrointestinalnom traktu i podliježe intenzivnom metabolizmu »prvog prolaska« kroz jetru (50-60 %), gdje prelazi u neaktivni 4'-O-sulfat (fenolni sulfat). Vezivanje salbutamola za proteine plazme iznosi 10%.

Studije na životinjama su pokazale da salbutamol prolazi hemato-encefalnu barijeru, gdje postiže koncentracije od 5% u odnosu na koncentracije u plazmi. Salbutamol prolazi hemato-placentarnu barijeru, ali nije utvrđeno da li prelazi u mlijeko dojilje.

Dejstvo salbutamola obično nastupa 5 minuta nakon inhalacije, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon 1-2 sata, bronhodilatacija traje 3 do 4 sata, a ponekad 6 sati i duže.

Nepromijenjeni salbutamol i njegov konjugat u najvećem procentu se izlučuju urinom. Fecesom se izlučuje samo oko 4% lijeka. Vrijeme polueliminacije salbutamola iznosi 3 - 7 sati (u prosjeku 5 sati). Najveći dio lijeka (80-100%) izlučuje se iz organizma u toku 72 sata.

Salbutamol je pokazao teratogeno dejstvo u ispitivanjima na miševima, nakon subkutane primjene. U studiji reproduktivne toksičnosti na miševima, nakon primjene doze od 2,5 mg/kg (doza koja je 4 puta veća od

maksimalne dozvoljene doze kod ljudi), zapažena je pojava rascjepa nepca kod 9,5% eksperimentalnih životinja.

Kod pacova, peroralne doze od 0.5, 2.32, 10.75 i 50 mg/kg/dan primijenjene tokom trudnoće nisu imale teratogeno dejstvo. Studije reproduktivne toksičnosti na zečevima pokazale su da je primjena salbutamola u dozi od 50 mg/kg dnevno (doza koja je 78 puta veća od maksimalne dozvoljene doze kod ljudi) dovela do pojave kranijalnih malformacija kod 37% eksperimentalnih životinja.

ALOPROL rastvor za raspršivanje:

• Benzalkonijum - hlorid
• Voda za injekcije

Nema podataka o inkompatibilnosti.

3 godine. Lijek ne treba koristiti po isteku roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 25o C, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Čuvati van domašaja djece.

Staklena bočica smeđe boje (staklo tip III hidrolitičke grupe), sa plastičnim zatvaračem (polietilen visoke gustine) i plastičnom kapaljkom (polietilen niske gustine).

Pakovanje - bočica od 10 ml, u kartonskoj kutiji.

Neupotrebljeni lijek se uništava prema važećim propisima.

Lijek Aloprol sadrži aktivnu supstancu salbutamol, koja pripada grupi bronhodilatatora. Bronhodilatatori su lijekovi koji šire disajne puteve i olakšavaju disanje.

SASTAV

1 ml rastvora za raspršivanje (20 kapi) sadrži 5 mg salbutamola (bistar i bezbojan rastvor).

PAKOVANJE

Staklena bočica sa 10 ml rastvora za raspršivanje (5mg/ml) i plastičnom kapaljkom.

KAKO LIJEK ALOPROL DJELUJE?

Lijek Aloprol opušta glatke mišiće u zidovima disajnih puteva. Na taj način širi disajne puteve, otklanja kašalj, osjećaj stezanja i „sviranja“ u plućima i olakšava disanje.

KADA SE LIJEK ALOPROL UPOTREBLJAVA?

Aloprol rastvor za raspršivanje se koristi u liječenju akutnih napada kod teške forme bronhijalne astme, kao i u liječenju hroničnog bronhospazma koji ne reaguje na uobičajenu terapiju.

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMIJETE UZIMATI ALOPROL?

Ne smijete uzimati Aloprol rastvor za raspršivanje ukoliko imate alergiju (preosjetljivost) na salbutamol ili bilo koji od njegovih sastojaka (vidjeti “Sadržaj pomoćnih supstanci”).

UPOZORENJA I MJERE OPREZA

Upozorite Vašeg ljekara ako:

• znate ili mislite da ste alergični (preosjetljivi) na Aloprol ili druge lijekove iz grupe bronhodilatatora
• uzimate velike količine drugih beta-adrenergičkih agonista (lijekovi za širenje disajnih puteva)
• imate neko oboljenje srca i krvnih sudova (angina pektoris, povišeni krvni pritisak, nepravilan srčani rad)
• imate tireotoksikozu (bolest štitne žlijezde)
• inhalirate lijekove iz grupe antiholinergika, kao što je ipratropijum bromid (lijek za širenje disajnih puteva)
• uzimate ksantine (lijekovi za širenje disajnih puteva), kortikosteroide (hormonalna terapija) ili diuretike (lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće). Ovi lijekovi mogu da povećaju rizik od nastanka hipokalijemije (smanjenje koncentracije kalijuma u krvi) pri primjeni sa lijekom Aloprol
• bolujete od šećerne bolesti
• ste trudni ili dojite

UZIMANJE LIJEKA ALOPROL SA HRANOM ILI PIĆIMA

Uzimanje lijeka Aloprol rastvora za raspršivanje sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo lijeka.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, obratite se Vašem ljekaru. Primjena ovog lijeka tokom trudnoće je dozvoljena samo ukoliko terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod.

Nije sa sigurnošću utvrđeno da li lijek Aloprol prolazi u majčino mlijeko. Ukoliko dojite, ne preporučuje se primjena ovog lijeka.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA

Nema podataka da salbutamol utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Međutim, kod nekih pacijenata povremeno može nastati drhtavica i nervoza (vidjeti 4. "Neželjena dejstva lijeka "). Ukoliko osjetite ove tegobe, ne treba da upravljate automobilom ili rukujete mašinama.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK ALOPROL

Aloprol rastvor za raspršivanje sadrži benzalkonijum hlorid, koji može izazvati bronhospazam.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate ili ste u protekle dvije nedjelje uzimali neke od sljedećih lijekova:

• neselektivne beta-blokatore, kao što je propranolol (lijekovi za liječenje bolesti srca)
• inhibitore monoaminooksidaze i triciklične antidepresive (lijekovi za liječenje depresije)
• gvanetidin, rezerpin, metildopa (lijekovi za liječenje povišenog krvnog pritiska)
• anestetike, kao što su hloroform, ciklopropan i halotan (lijekovi koji izazivaju opštu anesteziju).

Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako Vam je ljekar preporučio i ne prekidajte liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lijek Aloprol suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Aloprol rastvor za raspršivanje je namijenjen isključivo za inhalaciju (udisanje), nije za injekcionu primjenu i ne smije da se guta. Aloprol rastvor za raspršivanje se primjenjuje putem specijalnih aparata - raspršivača (nebulizatora), isključivo pod nadzorom ljekara. Raspršivač pravi finu maglu, koju treba da udahnete preko maske ili nastavka za usta.

Budite oprezni - da tečni ili raspršeni rastvor lijeka Aoprol ne dođe u kontakt sa Vašim očima. Inhalirajte u prostoriji koja se dobro provjetrava, jer se dio raspršenog rastvora oslobađa u prostoriju i neko drugi može da ga udahne.

Vaš ljekar može da Vam naznači intermitentnu (povremenu) ili kontinuiranu (stalnu) terapiju.

Intermitentna primjena

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Aloprol rastvor za raspršivanje treba da se razblaži, tako što se 0,5 - 1 ml rastvora (2,5 - 5 mg salbutamola) razblaži fiziološkim rastvorom do 2 - 2,5 ml. Dobijeni rastvor se inhalira iz odgovarajućeg raspršivača, tj. nebulizatora - sve dok se stvaranje aerosola ne prekine. Kod pravilno podešenih nebulizatora inhalacija traje oko 10 minuta.

Može se koristiti nerazblaženi rastvor, tako što se 2 ml rastvora (10 mg salbutamola) stavi u raspršivač, a inhalacija traje 3-5 minuta ili sve do prestanka stvaranja aerosola.

Djeca uzrasta do 12 godina:

Preporučeno doziranje je 0,5 ml rastvora (2,5 mg salbutamola) razblaženog fiziološkim rastvorom do ukupne zapremine od 2 - 2, 5 ml.

Kod intermitentne terapije inhalirati najviše 4 puta dnevno.

Kontinuirana primjena

Aloprol rastvor za raspršivanje se razblaži fiziološkim rastvorom do 100 ml i primijeni preko odgovarajućeg nebulizatora, brzinom od 1 do 2 mg/h.

Djeca uzrasta do 18 mjeseci:

Klinička efikasnost inhalatornog salbutamola kod djece uzrasta do 18 mjeseci nije utvrđena (može doći do pada koncentracije kiseonika u krvi, kada je neophodna terapija kiseonikom).

Ne inhalirajte češće ili veće doze lijeka od onih koje Vam je preporučio Vaš ljekar. Prekoračenje doze može da bude opasno.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko misite da ste uzeli veću dozu lijeka Aloprol od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi uzeo Vaš lijek, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Simptomi predoziranja su: ubrzani srčani rad i drhtavica. Ovi simptomi obično nestaju nekoliko sati nakon uzimanja lijeka .

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK ALOPROL

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK ALOPROL

Vaš ljekar će Vas savjetovati kada da prestanete sa terapijom. Ukoliko naglo prestanete da uzimate lijek Aloprol nećete osjetiti nikakve nagle promjene, ali može doći do pogoršanja Vašeg zdravstvenog stanja.

Kao i svi lijekovi, i Aloprol može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata. U većini slučajeva neželjena dejstva su prolazna, blaga ili umjereno jaka i ne zahtijevaju prekid liječenja.

Ukoliko se javi neko od sljedećih neželjenih dejstava, prekinite terapiju i odmah se obratite Vašem ljekaru:

• angioedem (postepeno oticanje lica i jezika, teškoće pri disanju),
• urtikarija (koprivnjača),
• bronhospazam (grčenje glatkih mišića u zidovima disajnih puteva, koje dovodi do njihovog znatnog suženja i otežanog disanja),
• hipotenzija (pad krvnog pritiska) i kolaps (gubitak svijesti)
• paradoksalni bronhospazam, koji nastaje neposredno nakon početka inhalacije salbutamola.

Česta (1/100 i <1/10) neželjena dejstva su: tremor (drhtavica), glavobolja i tahikardija (ubrzani rad srca).

Ne tako često (1/1000 i <1/100) se mogu javiti: palpitacije (osjećaj preskakanja srca), mišićni spazmi (grčevi) i iritacija usta i grla.

Rijetko (1/10.000 i <1/1000) se mogu javiti: hipokalijemija (smanjenje nivoa kalijuma u krvi) i periferna vazodilatacija (širenje perifernih krvnih sudova).

Druga veoma rijetka (<1/10.000) neželjena dejstva su: hiperaktivnost i srčane aritmije (poremećaj srčanog rada).

Ukoliko primijetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija lijeka Aloprol, a nisu pomenuti u uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

ČUVANJE

Držite lijek Aloprol van domašaja djece!

Čuvajte ovaj lijek na temperaturi do 25°C.

ROK UPOTREBE

3 (tri) godine.

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek Aloprol rastvor za raspršivanje se može izdavati samo na ljekarski recept.

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima

DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Novembar 2009. godine