Streptusan trputac sirup

Streptusan trputac sirup je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje kao demulscent za ublažavanje simptoma nadraženosti usne šupljine ili ždrijela i povezanog suhog kašlja.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenoj indikaciji isključivo na temelju dugotrajne primjene.

Ovaj lijek je indiciran kod odraslih, adolescenata i djece od 3 godine starosti.

Doziranje

Adolescenti u dobi od 12 godina, odrasli i stariji: 10 ml sirupa tri do četiri puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi od 5 do 11 godina: 10 ml sirupa 3 puta dnevno.

Djeca u dobi od 3 do 4 godine: 5 ml sirupa tri puta dnevno.

Djeca mlađa od 3 godine:

Ne preporučuje se primjena kod djece mlaĎe od 3 godine (vidjeti dio 4.4).

1

60492649817100

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre

Zbog nedostatka farmakokinetičkih podataka kod ove skupine bolesnika, nije moguće preporučiti dozu.

Bolesnicima se savjetuje da potraže savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja Streptusan trputac sirupa.

Način primjene

Za primjenu kroz usta.

Za pravilno doziranje je potrebno primijeniti priloženu odmjernu žlicu, koristeći odgovarajuće oznake 2,5 ml i 5 ml.

Prije uporabe, bočicu je potrebno protresti.

Trajanje liječenja

Ako simptomi potraju dulje od 7 dana tijekom primjene lijeka potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Ako se dispneja, vrućica ili gnojna sluz pojave tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 3 godine zbog potrebe za liječničkim savjetom i zbog nedostatka odgovarajućih podataka.

Streptusan trputac sirup sadrži tekući maltitol (sadrži maltitol i sorbitol). Ovaj lijek sadrži do 225 mg sorbitola u 5 ml što odgovara 45 mg/ml.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost tekućeg maltitola je 2,3 kcal/g.

Ovaj lijek sadrži 78,5 mg alkohola (etanol) u svakoj pojedinačnoj dozi što odgovara 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)).

Količina u 10 ml ovog lijeka odgovara manje od 2 ml piva ili 1 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće imati značajniji učinak.

Nisu provedena ispitivanja interakcija. MeĎutim, nisu zabilježene nikakve interakcije s lijekovima.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni Streptusan trputac sirupa kod trudnica. Ne postoje ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja (vidjeti dio 5.3). Streptusan trputac sirup se ne preporučuje tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar ili metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za

dojenče. Streptusan trputac sirup ne smije se koristiti tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o utjecajima na plodnost.

2

60492649817100

Ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.

Nisu poznate.

Ako primijetite nuspojave, potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

1542542485575Nakon dobivanja odobrenja tradicionalnog biljnog lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Nije prijavljen slučaj predoziranja.

Streptusan trputac sirup je tradicionalni biljni lijek.

Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje kašlja i prehlade. ATK oznaka: R05

Farmakodinamička ispitivanja nisu provedena.

Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena.

Neklinički podaci o suhom ekstraktu biljke Plantago lanceolata L., folium, su nepotpuni. Zbog svojih svojstava kao tradicionalno korištenog lijeka, postoji dovoljno dokaza o sigurnoj primjeni kod ljudi. Nije otkriven mutageni potencijal suhog ekstrakta biljke Plantago lanceolata L., folium u testu bakterijske reverzne mutacije (AMES test) na 5 sojeva Salmonella typhimurium. Ispitivanja reproduktivne toksičnosti i kancerogenosti nisu provedena. Nema daljnjih informacija od značaja za procjenu sigurnosti uz već navedeno u drugim dijelovima sažetka opisa svojstava lijeka (vidjeti dijelove 4.6 i 4.9).

Maltodekstrin Maltitol, tekući (E965)

Ksantanska guma (E415) Kalijev sorbat (E202) Citratna kiselina (E330)

Prirodna aroma med-limun-verbena (aroma sadrži etanol)

3

Voda, pročišćena

Nije primjenjivo.

Originalno zatvoreno pakiranje: 3 godine. Nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C nakon prvog otvaranja.

Tijekom čuvanja može doći do pojave taloga. To ne utječe na kvalitetu proizvoda.

Bočice od stakla boje jantara, hidrolitičke klase III s polietilenskim zatvaračem s navojem, volumena 100 ml i 200 ml.

Bočice se pakiraju u kartonsku kutiju s uputom o lijeku i polipropilenskom odmjernom žlicom. Veličina pakiranja 100 ml i 200 ml: odmjerna žlica pokazuje dvije različite skale, uključujući odgovarajuće oznake od 2,5 i 5 ml.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Streptusan trputac sirup je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma nadraženosti usne šupljine ili ždrijela i povezanog suhog kašlja.

Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenoj indikaciji isključivo na temelju dugotrajne primjene.

Ovaj lijek je indiciran kod odraslih, adolescenata i djece od 3 godine starosti.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Nemojte uzimati Streptusan trputac sirup

- ako ste alergični na uskolisni trputac ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Streptusan trputac sirup.

Odmah se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju, ako osjetite nedostatak zraka, vrućicu ili gnojnu sluz (žućkasti ispljuvak) tijekom primjene ovog lijeka.

Primjena kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre

Ako bolujete od zatajenja bubrega ili oštećenja jetre, molimo da se obratite svojem liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Streptusan trputac sirupa. Podaci o preporučenoj dozi nisu ustanovljeni u ovih bolesnika.

Djeca

Primjena Streptusan trputac sirupa nije preporučena u djece ispod 3 godine starosti zbog potrebe za liječničkim savjetom i zbog nedostatka odgovarajućih podataka.

Drugi lijekovi i Streptusan trputac sirup

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nisu provedena ispitivanja interakcija. MeĎutim, interakcije s drugim lijekovima nisu prijavljene.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Sigurnost tijekom trudnoće nije utvrĎena. Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Stoga se Streptusan trputac sirup ne smije koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena nikakva ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Streptusan trputac sirup sadrži tekući maltitol (sadrži maltitol i sorbitol)

Ovaj lijek sadrži do 225 mg sorbitola u 5 ml što odgovara 45 mg/ml. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost tekućeg maltitola je 2,3 kcal/g.

Streptusan trputac sirup sadrži etanol (alkohol).

Ovaj lijek sadrži 78,5 mg alkohola (etanol) u svakoj pojedinačnoj dozi što odgovara 7,85 mg/ml (0,785 % (w/v)). Količina u 10 ml ovog lijeka odgovara manje od 2 ml piva ili 1 ml vina.

Mala količina alkohola u ovom lijeku neće imati značajniji učinak.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Adolescenti u dobi od 12 godina, odrasli i stariji: 10 ml sirupa tri do četiri puta dnevno.

Djeca u dobi od 5 do 11 godina: 10 ml sirupa 3 puta dnevno.

Djeca u dobi od 3 do 4 godine: 5 ml sirupa tri puta dnevno.

Primjena u djece

Primjena Streptusan trputac sirupa nije preporučena u djece mlaĎe od 3 godine zbog potrebe za liječničkim savjetom i nedostatka odgovarajućih podataka.

Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre Molimo pogledajte dio 2.

Način primjene

Za primjenu kroz usta.

Za pravilno doziranje je potrebno primijeniti priloženu odmjernu žlicu, koristeći odgovarajuće oznake 2,5 ml i 5 ml.

Protresite bočicu prije uporabe.

Trajanje liječenja

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje, ako se osjećate lošije ili ako se simptomi ne povuku nakon 7 dana.

Ako uzmete više Streptusan trputac sirupa nego što ste trebali Nije prijavljen slučaj predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Streptusan trputac sirup

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nisu poznate.

Ako primijetite nuspojave, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Tijekom čuvanja može doći do pojave taloga. To ne utječe na kvalitetu lijeka. Čuvati na temperaturi ispod 25 °C nakon prvog otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne smije se upotrebljavati dulje od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Streptusan trputac sirup sadrži

- Djelatna tvar je suhi ekstrakt lista trputca. Svaki ml (odgovara 1,2 g) sirupa sadrži 30 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Plantago lanceolata L., folium (trpučev list) (DER 3-5:1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 20 % (m/m)

- Drugi sastojci su: maltodekstrin, tekući maltitol (E965), ksantanska guma (E415), kalijev sorbat (E202), citratna kiselina (E330), prirodna aroma med-limun-verbena (aroma sadrži etanol), pročišćena voda.

Kako Streptusan trputac sirup izgleda i sadržaj pakiranja

Sirup je smeĎa tekućina karakterističnog mirisa, pakiran u bočice volumena 100 ili 200 ml. Bočice su pakirane u kartonske kutije s uputom o lijeku i odmjernom žlicom.

Veličina pakiranja 100 ml i 200 ml: odmjerna žlica pokazuje dvije različite skale, uključujući oznake od 2,5 i 5 ml.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja

Reckitt Benckiser d.o.o. Ulica grada Vukovara 269d 10000 Zagreb

Hrvatska

Proizvođač Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1

63-040 Nowe Miasto nad Wartą Poljska

Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora pod sljedećim nazivima:

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u kolovozu 2025.