Rupurut 500 mg tablete za žvakanje

Simptomatsko liječenje bolesti u kojih je nužna neutralizacija želučane kiseline: - žgaravica, dispeptičke tegobe vezane uz hipersekreciju želučane kiseline - ulkus želuca i dvanaesnika.

Rupurut tablete za žvakanje namijenjene su liječenju odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Doziranje

Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli

Jedna do dvije tablete za žvakanje (što odgovara dozi od 500 do 1000 mg hidrotalcita) nekoliko puta na dan po potrebi, između obroka i prije odlaska na spavanje.

Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 12 tableta, što odgovara dozi od 6 g hidrotalcita.

Primjena u djece

Rupurut se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina, jer su iskustva o primjeni lijeka u toj dobnoj skupini nepotpuna.

Primjena u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom

Primjena hidrotalcita kontraindicirana je u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina < 30 ml/min), a potreban je oprez prilikom primjene u bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).

Način primjene

Za primjenu kroz usta. Tablete za žvakanje treba prožvakati prije gutanja. Hidrotalcit se ne smije uzimati istodobno s pićima koja sadrže voćne kiseline (vino, voćni sokovi i dr.)

Trajanje primjene

1

Nije za primjenu dulju od 14 dana bez preporuke liječnika. Ako simptomi perzistiraju ili se pojavljuju novi nakon 7 dana liječenja, potrebna je procjena liječnika te po potrebi provođenje dodatne dijagnostičke obrade kako bi se isključio malignitet ili neka druga bolest (vidjeti dio 4.4.).

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Rupurut tablete za žvakanje su kontraindicirane u bolesnika s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).

Rupurut tablete za žvakanje ne smiju primjenjivati bolesnici s hipofosfatemijom.

Rupurut tablete za žvakanje su kontraindicirane u bolesnika s miastenijom gravis.

Osim ako to ne preporuči liječnik, treba izbjegavati produljenu upotrebu kako bi se izlaganje aluminiju svelo na minimum.

Bubrežni bolesnici (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min) mogu primjenjivati hidrotalcit, ali s oprezom i samo ako je moguć redovit nadzor serumskih koncentracija magnezija i aluminija. Razina aluminija ne smije biti veća od 40 µg/l. U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, koji uzimaju visoke doze lijeka kroz dulji vremenski period, može doći do intoksikacije (hipermagnezijemije i povišenja razine aluminija u serumu) s pojavom osteomalacije i encefalopatije.

U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (osobito u bolesnika na hemodijalizi), bolesnika s Alzheimerovom bolešću ili drugim oblicima demencije i u bolesnika na dijeti s ograničenim unosom fosfata (prehrana siromašna fosfatima) moraju se izbjegavati visoke doze i dugotrajno izlaganje.

Ako simptomi potraju nakon 7 dana liječenja ili samo djelomično nestanu, potrebno je potražiti savjet liječnika.

U bolesnika koji imaju uporne simptome i/ili simptome koji se često ponavljaju potrebno je učiniti dodatnu dijagnostičku obradu kako bi se isključili ozbiljni poremećaji koji izazivaju te simptome, kao što su neprepoznati peptički ulkus ili zloćudna bolest.

Bolesnici koji boluju od vrijeda na želucu ili dvanaesniku moraju napraviti pregled na bakteriju Helicobacter pylori. U slučaju pozitivnog nalaza, treba razmotriti propisivanje eradikacijske terapije.

Hidrotalcit se ne smije uzimati istodobno s pićima koja sadrže kiseline (vino, voćni sokovi i dr.) zbog povećane intestinalne reapsorpcije aluminijevog hidroksida.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Antacidi mogu smanjiti apsorpciju i učinkovitost drugih lijekova kada se primjenjuju istodobno: glikozida digitalisa, derivata tetraciklina ili kinolona (ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin) kao i blokatora H2 receptora, kumarinskih derivata, natrijevog flourida i kenodeoksi-kolata.

Zbog mogućih interakcija ostali lijekovi ili pića koja sadrže kiseline (vino, voćni sokovi i dr.) moraju se primjenjivati 1-2 sata prije ili nakon uzimanja Rupurut tableta za žvakanje.

Učinak alkalizacije mokraće, koji nastaje tijekom terapijske primjene Rupurut tableta za žvakanje, može utjecati na izlučivanje nekih lijekova te tako dovesti do snižavanja razina salicilata ili povišenja razina kinidina.

Istodobna primjena antacida koji sadrže aluminij i pića koja sadrže kiseline (voćnog soka, vina, itd.) povećava apsorpciju aluminija putem crijeva.

I šumeće tablete sadrže limunsku ili tartaratnu kiselinu koje mogu povećati apsorpciju aluminija.

Trudnoća

Potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika primjene lijeka u trudnoći.

Studije provedene na ljudima izučavale su novorođenu nedonoščad, u kojih je potvrđeno nakupljanje aluminija u kostima. Vjerojatno je da se ovakva stanja razvijaju i u zametku koji se još nalazi u maternici.

Primjena lijeka Rupurut u trudnoći mora biti kratkog trajanja kako bi se smanjio rizik mogućeg nakupljanja aluminija u tkivima fetusa. Studije provedene na životinjama pokazale su da soli aluminija imaju štetne učinke na potomstvo (vidjeti dio 5.3.).

Dojenje

Spojevi aluminija dospijevaju u majčino mlijeko, no rizik nakupljanja aluminija u dojenčadi je zanemariv zbog neznatne apsorpcije aluminija iz lumena crijeva. Kao mjera opreza, Rupurut za vrijeme dojenja treba koristiti samo kratkotrajno kako bi se izlaganje djeteta aluminiju svelo na minimum (vidjeti dio 4.4.).

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

Rupurut ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Sljedeće nuspojave temelje se na spontanim prijavama za sve oblike hidrotalcita nakon stavljanja lijeka na tržište.

Učestalost prijavljenih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava:

Pri visokim dozama: mekane stolice i /ili učestale stolice/proljev i povraćanje. Konstipacija.

Poremećaji imunološkog sustava: Alergijske reakcije.

Sljedeće nuspojave temelje se na teorijskim razmatranjima, ali nisu zabilježene:

Poremećaji metabolizma i prehrane: Smanjena razina fosfora u serumu.

Produljeno liječenje visokim dozama u bolesnika sa zatajenjem bubrega može dovesti do hipermagnezijemije i intoksikacije aluminijem, s pojavom osteomalacije i encefalopatije.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da

59433464456900988166000prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja hidrotalcitom.

Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za poremećaje kiselosti, antacidi, ATK oznaka: A02AD04

Mehanizam djelovanja

Hidrotalcit je magnezij-aluminijeva sol i monotvar s definiranom retikularnom strukturom. Djeluje kao nesistemski antacid koji postupno neutralizira želučanu kiselinu proporcionalno količini prisutne želučane kiseline. Djelovanje hidrotalcita lokalno je ograničeno na želudac i uvelike ograničeno na neutralizaciju želučanog hiperaciditeta.

Dugotrajni učinak pripisuje se retikularnoj strukturi. U prisutnosti klorovodične kiseline iz kristalne retikularne strukture istodobno se oslobađaju ioni magnezija i aluminija. Ova reakcija odvija se vrlo brzo i proporcionalno količini prisutne klorovodične kiseline, stoga su osigurani povoljni uvjeti za puferiranje do terapeutski idealnog pH u rasponu između 3 i 5.

Jedan gram hidrotalcita ima puferski kapacitet od najmanje 26 mEq.

Ostali mehanizmi djelovanja hidrotalcita uključuju zaštitu sluznice.

Zaštitni učinak na sluznice (citoprotekcija) postiže se inhibicijom djelovanja pepsina (povisivanjem pH), izravnim vezanjem žučnih kiselina i obnavljanjem zaštitnog bikarbonatnog sloja sluzi (poticanjem sinteze prostaglandina i stvaranjem rezervoara za HCO3-). Ovaj mehanizam je dokazan in vitro i in vivo.

U želucu se aluminij, magnezij, karbonat i hidroksid otapaju iz rešetke slojeva proporcionalno koncentraciji želučane kiseline te se unutar lumena želuca otpuštaju ioni magnezija i aluminija. Otpušteni ioni u tankom crijevu precipitiraju se kao karbonati i fosfati. U prisutnosti hrane, proces precipitiranja može započeti u želucu.

Neznatna količina aluminija iz hidrotalcita se apsorbira, uzrokujući prolazno povišenje koncentracije aluminija u serumu i pojačano izlučivanje aluminija mokraćom. Razina aluminija u serumu zadržava se ispod toksičnih vrijednosti i normalizira se 3 do 4 dana nakon prestanka liječenja.

Neznatna količina magnezija biva apsorbirana, a zahvaljujući izlučivanju putem bubrega, koncentracija magnezija u serumu ostaje konstantna.

U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, koji uzimaju visoke doze lijeka kroz dulje vrijeme, može se razviti hipermagnezijemija sve do stupnja otrovanja magnezijem. Također se može razviti postupno nakupljanje aluminija, posebno u živčanom ili koštanom tkivu.

a) Akutna toksičnost

Niska stopa apsorpcije (iz antacida se apsorbira 10% magnezija i 1% aluminija) te relativno brzo izlučivanje putem bubrega razlozi su zbog kojih akutna toksičnost do sada nije utvrđena.

b) Kronična toksičnost

U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, može doći do povišenja koncentracije u plazmi i tkivu (nakupljanje aluminija u živčanom i koštanom tkivu) i može doći do znakova predoziranja. Usprkos niskoj apsorpcijskoj stopi, dugoročna uporaba antacida koji sadrže aluminij i magnezij može narušiti ravnotežu fosfata i kalcija u organizmu.

c) Mutageni i karcinogeni potencijal

Mutageni potencijal hidrotalcita još uvijek nije primjereno istražen. Podataka koji bi ukazivali na sposobnost aluminijevih spojeva da djeluju mutageno nema u dostupnoj literaturi.

Primjena aluminija i aluminijeva/magnezijeva hidroksida te mogući karcinogeni učinci navedenih tvari za sada nisu istraživani.

d) Reprodukcijska toksičnost

Glede moguće reprodukcijske toksičnosti, svojstva hidrotalcita nedovoljno su istražena. Studija embrionalne toksičnosti, provedena je na štakorima; hidrotalcit je primijenjivan u peroralnim dnevnim dozama do 1000 mg/kg. Rezultati ne govore u prilog moguće štetnosti primjene hidrotalcita po zametak/plod, no učinci izlaganja ovom lijeku za trajanja fetalne razvojne faze, kao i funkcionalni aspekti, do sada nisu istraženi.

U postnatalne učinke izlaganja aluminiju spadaju učestalije rađanje mrtvorođenčadi, povišena stopa peri/postnatalne smrtnosti, te učestalije zaostajanje u rastu, kao i promjene u ponašanju i biokemijske promjene u mozgu (učinak dugotrajne primjene).

Studije provedene na različitim životinjskim vrstama (kunić, miš) pokazale su da aluminij prolazi barijeru posteljice i nakuplja se u fetalnom tkivu, poglavito kostima. U studijama na životinjama uočeno da je odlaganje aluminija u koštanu tvar fetusa zamjetno veće negoli u odraslih životinja.

Studije provedene na ljudima izučavale su novorođenu nedonoščad, u kojih je potvrđeno nakupljanje aluminija u kostima. Vjerojatno je da se ovakva stanja razvijaju i u zametku koji se još nalazi u maternici.

Nakon izlaganja koje uslijedi za trajanja trudnoće, izlučivanje aluminija u majčinu mlijeku privremeno je povećano.

manitol; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; natrijev saharin; aroma peperminta; aroma banane

Nije primjenjivo.

5 godina

Nema posebnih mjera za čuvanje lijeka.

20 (2 x 10) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji 50 (5 x 10) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji

Nema posebnih zahtjeva.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Djelatna tvar lijeka Rupurut je hidrotalcit koji pripada skupini lijekova koji se zovu antacidi. To su lijekovi koji smanjuju suvišnu kiselinu u želucu.

Rupurut tablete za žvakanje upotrebljavaju se za simptomatsko liječenje poremećaja kod kojih je potrebno neutralizirati kiselost želuca:

- žgaravica i loša probava zbog prekomjernog lučenja želučane kiseline - čir želuca i dvanaesnika

Rupurut tablete namijenjene su liječenju odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Nemojte uzimati Rupurut

- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate teško oštećenje bubrega

- ako imate nisku razinu fosfata u krvi (hipofosfatemiju) - ako imate miasteniju gravis (mišićna bolest).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rupurut.

Odmah potražite savjet liječnika ako imate crnu stolicu, primijetite krv u stolici ili u slučaju povraćanja krvi, zato što to mogu biti znakovi ozbiljne bolesti.

Kao i ostali antacidi, ovaj lijek može prikriti simptome zloćudne bolesti želuca (rak želuca).

Ako simptomi traju i nakon 7 dana liječenja ili samo djelomično nestanu, obavezno potražite savjet liječnika.

Ako imate uporne simptome i nakon 7 dana liječenja i/ili Vam se simptomi često ponavljaju, obavezno se javite svom liječniku. Ovisno o Vašem stanju, liječnik Vas može uputiti na dodatnu dijagnostičku obradu kako bi se isključio neki ozbiljan poremećaj koji izaziva te simptome, kao što je neprepoznati čir (vrijed) na želucu ili dvanaesniku ili zloćudna bolest (rak).

Liječenje lijekom Rupurut ne smije trajati dulje od 14 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, prije uzimanja lijeka Rupurut obavezno potražite savjet liječnika.

Ako imate teško oštećenje bubrega ne smijete uzimati lijek Rupurut (vidjeti dio Nemojte uzimati Rupurut).

Ako imate blago do umjereno oslabljenu funkciju bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 ml/min) lijek Rupurut morate uzimati s oprezom i to samo pod uvjetom da Vam liječnik redovito kontrolira razinu magnezija i aluminija u krvi. Razina aluminija ne smije biti veća od 40 g/l.

Ako imate oslabljenu funkciju bubrega, dugotrajno uzimanje visokih doza lijeka Rupurut može Vam povisiti razine magnezija i aluminija u krvi što može dovesti do oštećenja kostiju (osteomalacije, tj. stanja u kojemu zbog nedostatne pohrane minerala kosti postaju savitljivije, mekane i lako pucaju, a najčešći simptomi su bolovi u leđima i udovima) i poremećaja u funkcioniranju mozga (encefalopatije). Dugotrajna uporaba lijeka Rupurut zahtijeva redovite provjere razine magnezija i aluminija u krvi. Ako imate oštećenu funkciju bubrega morate izbjegavati dugotrajnu uporabu visokih doza lijeka Rupurut.

Dugotrajnu uporabu i primjenu visokih doza lijeka Rupurut također morate izbjegavati i u sljedećim situacijama:

- ako ste na dijeti siromašnoj fosfatima (npr. slabo se hranite ili patite od pothranjenost) - ako ste zbog zatajenja bubrega na dijalizi

- ako patite od Alzheimerove bolesti ili drugih oblika demencije.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavezno potražite savjet liječnika prije uzimanja lijeka Rupurut.

Ako imate čir na želucu ili dvanaesniku, potrebno je napraviti pregled na bakteriju Helicobacter pylori. U slučaju pozitivnog nalaza, liječnik treba razmotriti propisivanje eradikacijske terapije.

Osim ako to ne preporuči liječnik, izbjegavajte produljenu upotrebu lijeka Rupurut kako bi izlaganje aluminiju sveli na minimum.

Djeca

Rupurut se ne smije koristiti za liječenje djece mlađe od 12 godina, jer ne postoji odgovarajuće iskustvo s primjenom lijeka u toj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Rupurut

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Rupurut može smanjiti apsorpciju, pa tako i djelotvornost drugih tvari. To je osobito važno u slučaju uzimanja određenih antibiotika (npr. derivata tetraciklina ili kinolona kao što su ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin), tvari koje se koriste za povećavanje minutnog volumena srca (srčani glikozidi), kao i blokatora H2 receptora, kumarinskih derivata, natrijevog flourida i kenodeoksi-kolata. Pozornost također valja posvetiti mogućem utjecaju lijeka Rupurut na topljivost lijekova koji se izlučuju mokraćom, npr., salicilata i kinidina.

Drugi se lijekovi uvijek moraju uzimati 1-2 sata prije ili nakon uzimanja lijeka Rupurut.

Rupurut s hranom i pićem

Istodobna primjena lijeka Rupurut i pića koja sadrže kiseline (npr. voćni sok, vino i dr.) uzrokuje neželjeno povećanje apsorpcije aluminija iz crijeva te se takva hrana smije uzimati samo 1-2 sata prije ili nakon uzimanja lijeka Rupurut. I šumeće tablete sadrže kiseline koje mogu povećati apsorpciju aluminija.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ovaj se lijek tijekom trudnoće smije uzimati samo kratko vrijeme kako bi se smanjio rizik mogućeg nakupljanja aluminija u tkivima ploda.

Dojenje

Spojevi aluminija izlučuju se u majčino mlijeko, no rizik za dojenče gotovo ne postoji, jer se apsorbiraju izrazito male količine aluminija iz crijeva. Kao mjera opreza, Rupurut se za vrijeme dojenja treba koristiti samo kratkotrajno kako bi se izlaganje djeteta aluminiju svelo na minimum.

Plodnost

Nema dostupnih podataka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Rupurut ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima .

Rupurut sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Osim ako liječnik nije propisao drugačije, preporučena doza je 1-2 tablete za žvakanje (što odgovara dozi od 500 do 1000 mg hidrotalcita) nekoliko puta na dan po potrebi, između obroka i prije odlaska na spavanje.

Dnevna doza ne smije biti veća od 12 tableta za žvakanje, što odgovara dozi od 6 g hidrotalcita.

Način primjene:

Kroz usta. Tablete za žvakanje se trebaju prožvakati prije gutanja.

Ovaj lijek se ne smije uzimati istodobno s pićima koja sadrže kiseline (vino, voćni sokovi i dr.).

Trajanje liječenja

Nije za primjenu dulju od 14 dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako simptomi uporno traju i nakon 7 dana liječenja, morate potražiti savjet liječnika. Pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza.

Primjena u djece

Rupurut se ne smije koristiti za liječenje djece mlađe od 12 godina, jer ne postoji odgovarajuće iskustvo s primjenom lijeka u ovoj dobnoj skupini.

Ako uzmete više lijeka Rupurut nego što ste trebali

Morate obavezno potražiti savjet liječnika. Ako je moguće, ponesite tablete, ovu uputu o lijeku ili kutiju kako biste pokazali liječniku što ste uzeli.

Predoziranje može izazvati promjene u probavnim navikama, kao što su mekana i učestala stolica.

Ako ste zaboravili uzeti Rupurut

Nemojte sljedeći put uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu; jednostavno nastavite liječenje propisanom dozom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave su prijavljene za sve oblike hidrotalcita nakon stavljanja lijeka na tržište. Učestalost navedenih nuspojava nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Visoke doze mogu uzrokovati mekane stolice i /ili učestale stolice/proljev i povraćanje. Zatvor.

Poremećaji imunološkog sustava: Alergijske reakcije.

Sljedeće nuspojave temelje se na teorijskim razmatranjima, ali nisu zabilježene:

Poremećaji metabolizma i prehrane:

Primjena lijekova koji sadrže magnezij i aluminij, kao što je Rupurut, u bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega može prouzročiti povišenje razina magnezija i aluminija u krvi.

U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega koji dugoročno uzimaju visoke doze može doći do odlaganja aluminija, osobito u kosti (može nastati osteomalacija) i u tkivo mozga (može nastati encefalopatija).

Također može doći do snižene razine fosfora u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nisu potrebni posebni uvjeti za čuvanje ovog lijeka.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Rupurut sadrži Djelatna tvar je hidrotalcit.

1 tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.

Pomoćne tvari su manitol; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; natrijev saharin; aroma peperminta;

aroma banane.

Kako Rupurut izgleda i sadržaj pakiranja

Tablete za žvakanje su okrugle, bijele, promjera 16 mm, s natpisom Rupurut na jednoj strani i oznakom BAYER na drugoj strani.

Pakiranje sadrži:

20 (2 x 10) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji. 50 (5 x 10) tableta za žvakanje u blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb

Proizvođač:

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2025.