Novi lijekovi na tržištu

Lista novoregistriranih lijekova na tržištu Hrvatske

Voziberin 2,5 mg filmom obložene tablete

Ne postoji opis za ovaj lek

apiksaban

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-511302220-02

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 11.02.2025.

Proizvođači: MSN Labs Europe Limited - Malta

Nositelji odobrenja: MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta

VR SmPC PIL

Voziberin 5 mg filmom obložene tablete

Ne postoji opis za ovaj lek

apiksaban

Pakiranje: 168 tableta u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-939094214-06

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 11.02.2025.

Proizvođači: MSN Labs Europe Limited - Malta

Nositelji odobrenja: MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta

VR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 98 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-06

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-01

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 98 kapsula u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-03

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-04

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-05

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 100 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-07

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Fingolimod Alpha-Medical 0,5 mg tvrde kapsule

Ne postoji opis za ovaj lek

fingolimodklorid

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-675394741-02

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 10.02.2025.

Proizvođači: Synthon Hispania S.L. - Njemačka

Nositelji odobrenja: Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

OR SmPC PIL

Sorafenib Viatris 200 mg filmom obložene tablete**

Ne postoji opis za ovaj lek

sorafenibtosilat

Pakiranje: 112 tableta u blisteru, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-665195647-01

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: Remedica Ltd. - Cipar

Nositelji odobrenja: Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-049993069-02

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-764344469-01

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-764344469-03

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Sorafenib Viatris 200 mg filmom obložene tablete**

Ne postoji opis za ovaj lek

sorafenibtosilat

Pakiranje: 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-665195647-02

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: Remedica Ltd. - Cipar

Nositelji odobrenja: Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-049993069-01

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-764344469-02

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Piperacilin/tazobaktam AptaPharma 2 g/0,25 g prašak za otopinu za infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

piperacilinnatrij; tazobaktamnatrij

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-049993069-03

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 05.02.2025.

Proizvođači: ARROW Génériques SAS - Malta

Nositelji odobrenja: Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija

OR SmPC PIL

Ceftazidim Swyssi 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

ceftazidim pentahidrat

Pakiranje: 100 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-019760048-07

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 04.02.2025.

Proizvođači: Swyssi AG - Njemačka

Nositelji odobrenja: Swyssi AG, Lyoner Straße 14, Schwanheim, Frankfurt Am Main, Hessen, Njemačka

OR SmPC PIL

Cefotaksim Swyssi 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

cefotaksimnatrij

Pakiranje: 60 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-544098716-06

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 04.02.2025.

Proizvođači: Swyssi AG - Njemačka

Nositelji odobrenja: Swyssi AG, Lyoner Straße 14, Schwanheim, Frankfurt Am Main, Hessen, Njemačka

OR SmPC PIL

Ceftazidim Swyssi 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju

Ne postoji opis za ovaj lek

ceftazidim pentahidrat

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji

Broj rješenja: HR-H-019760048-01

Datum rješenja o stavljanju leka u promet: 04.02.2025.

Proizvođači: Swyssi AG - Njemačka

Nositelji odobrenja: Swyssi AG, Lyoner Straße 14, Schwanheim, Frankfurt Am Main, Hessen, Njemačka

OR SmPC PIL
Pravo mesto za Vašu reklamu

Kontaktirajte nas na [email protected]