Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu indiciran je u odraslih i djece starije od 2 godine za:  korekciju i prevenciju hipokalemije.

Doziranje

Sadržaj pripremljene otopine:

Sadržaj jedne vrećice potrebno je uvijek prije primjene otopiti u graduiranoj čaši s 200 ml vode. 1 vrećica otopljena u čaši vode (200 ml) sadrži 40 mmol kalijevih iona (K+).

Pola čaše (100 ml) sadrži 20 mmol kalijevih iona (K+).

Doziranje je individualno i ovisi o kliničkom stanju bolesnika i stupnju deficita kalija. Doziranje se mora prilagoditi svakom pojedinom bolesniku.

Odrasli

Doziranje u odraslih bolesnika prikazano je u Tablici 1.

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu ne smije se davati bolesnicima koji:

 su preosjetljivi na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

 imaju aktivni peptički ulkus (zbog povećanog rizika od pojave ozbiljnih štetnih dogaĎaja poput krvarenja ili perforacije)

 imaju kongenitalnu paramiotoniju, hiperkalemični oblik familijarne periodične paralize ili druge hiperkalemije

 imaju stanja s visokim rizikom za razvoj hiperkalemije:

- teško zatajenje bubrega s oligurijom, anurijom ili azotemijom - neliječenu Addisonovu bolest

- hiporeninemični hipoaldosteronizam - akutnu dehidraciju

- grčeve uslijed prekomjernog znojenja

- veliko oštećenje tkiva kao npr. kod teških opeklina - istodobno uzimaju diuretike koji štede kalij

 imaju ventrikularnu fibrilaciju ili A-V blok (s obzirom da male promjene u koncentracijama kalija u serumu mogu dovesti do srčanog aresta)

 imaju alkalozu.

Prije uvoĎenja nadomjesnog liječenja treba odrediti elektrolite i acidobazni status kao i srčani ritam i funkciju bubrega, osobito u starijih bolesnika. Ovi parametri se na početku trebaju pratiti u kraćim vremenskim razdobljima, a kasnije rjeĎe.

U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, s nekontroliranom šećernom bolesti, sa srčanim oboljenjem ili s kroničnim srčanim zatajenjem povećan je rizik od hiperkalemije, stoga je potrebno redovito praćenje elektrolita, acidobaznog statusa, elektrokardiograma i kliničkog statusa tijekom liječenja kalijem uz odgovarajuću prilagodbu doze lijeka ako je potrebno.

Rizik od hiperkalemije povećan je i u osoba koje naporno vježbaju, a nisu u kondiciji, kao i u osoba koje hranom unose visoke doze kalija npr. u obliku dodataka prehrani.

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu treba primjenjivati s oprezom i u bolesnika koji istovremeno uzimaju neke od lijekova koji mogu uzrokovati hiperkalemiju, kao što su: antagonisti aldosterona, ACE inhibitori, β-blokatori, digoksin, sukcinilkolin ili nesteroidni protuupalni lijekovi.

Kalijeve soli mogu uzrokovati provociranje i oštećenje tkiva pri visokom lokalnim koncentracijama. MeĎutim, visoke lokalne koncentracije djelatne tvari u želucu i/ili tankom crijevu mogu se izbjeći načinom primjene (uzimanjem malih gutljaja vodene otopine Kalijev citrat JGL-a uz obrok).

U bolesnika s poremećajima koji otežavaju prolazak sadržaja kroz probavni sustav (npr. disfagija, ahalazija, strikture) povećan je rizik od pojave ozbiljnih gastrointestinalnih nuspojava poput ulceracija, krvarenja ili perforacija. Znakovi i simptomi koji ukazuju na ulceracije ili opstrukciju gastrointestinalnog trakta indikacija su za prekid liječenja

Kalijev citrat JGL sadrži laktozu

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Uslijed visokog rizika od razvoja hiperkalemije, zbog interakcije kalijevog citrata i diuretika koji štede kalij kao što su amilorid, spironolakton i triamteren, kontraindicirano je istodobno liječenje ovim lijekovima.

Oprez je potreban pri istodobnom liječenju kalijevim citratom i:

 lijekovima koji usporavaju prolaz kroz gastrointestinalni trakt npr. muskarinskim antagonistima (zbog povećanog rizika od nastanka gastrointestinalnih nuspojava)

 digoksinom (jer već mali porast serumske razine kalija može precipitirati potencijalno fatalne aritmije, a visoke doze digoksina mogu inducirati hiperkalemiju)

 lijekovima koji mogu izazvati hiperkalemiju, kao što su: parenteralne kalijeve soli penicilina, masivna transfuzija krvi, neselektivni beta blokatori, lijekovi koji inhibiraju renin angiotenzin aldosteronski sustav, sukcinilkolin, citotoksični lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi

 lijekovima u obliku kiselina kao što su salicilati, tetraciklini i barbiturati (jer citrati alkaliziraju urin i mogu dovesti do povećanog bubrežnog klirensa tih lijekova)

 lijekovima u obliku baza kao što su simpatomimetici i stimulansi (jer citrati mogu produžiti poluvrijeme takvih lijekova)

 lijekovima koji sadrže aluminij (jer oralno primijenjeni citrati povećavaju apsorpciju aluminija iz gastrointestinalnog trakta). Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega posebno su skloni

nakupljanju aluminija u krvi zbog čega bi trebali izbjegavati istodobno korištenje citratnih preparata i lijekova koji sadrže aluminij.

Trudnoća

U životinja nisu provedena ispitivanja utjecaja kalijeva citrata na razvoj embrija i fetusa. Nema podataka niti iz kliničkih ispitivanja.

Kalijev citrat smije se upotrebljavati u trudnoći samo ako liječnik procjeni da je korist od primjene veća od rizika.

Budući da je srčana funkcija majke i fetusa poremećena i pri visokim i pri niskim koncentracijama kalija, treba pomno nadzirati serumske koncentracije kalija u majke. Dok god su majčine serumske koncentracije kalija u fiziološkom rasponu, nema štetnih učinaka na embrio ili fetus.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se kalijev citrat u majčino mlijeko te se ne može isključiti rizik za novoroĎenče/dojenče.

Kalijev citrat smije se upotrebljavati tijekom dojenja samo ako liječnik procjeni da je korist od primjene veća od rizika.

Oralno primijenjen kalij postaje dio ukupne količine kalija u tijelu, pa se ne očekuje njegov utjecaj na koncentraciju kalija u mlijeku, sve dok je koncentracija kalija u plazmi majke u normalnim fiziološkim granicama.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost u muškaraca i žena.

Kalijev citrat JGL ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Prikaz učestalosti u nastavku uobičajeno se koristi za procjenu nuspojava:

Vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100 do < 1/10); Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); Rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); Vrlo rijetko (< 1/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

832104-2259388Organski sustav/učestalost Često Nepoznato Srčani poremećaji povećana doza kalija može dovesti do aritmije, abnormalnog elektrokardiograma i zastoja srca Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalni poremećaji* (dispepsija, nelagoda u abdomenu, proljev, mučnina i povraćanje, nadutost, flatulencija) Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkalemija, alkaloza

*navedene nuspojave su blagog do umjerenog intenziteta, a incidencija i ozbiljnost se mogu smanjiti ako se otopina kalijevog citrata uzima s hranom

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu:

6112510326008900988486028Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Predoziranjem može nastati hiperkalemija, pogotovo ako istodobno postoje i neki predisponirajući faktori. Može se razviti sporo, kroničnim preopterećenjem kalijem, ili akutno, nakon ingestije velike količine kalija.

Osnovni simptomi hiperkalemije su opće loše osjećanje, gastrointestinalne smetnje i opća slabost. Neuromuskularni simptomi obuhvaćaju grčeve, parestezije, smanjene duboke tetivne reflekse i paralizu. U EKG-u se mogu vidjeti visoki, šiljasti, simetrični T valovi, proširen QRS-kompleks, AV blok ili ventrikularna aritmija. Poremećena srčana provodljivost nosi rizik od iznenadne srčane smrti zbog asistole ili ventrikularne fibrilacije. Razine kalija u plazmi veće od 6,5 mmol/L opasne su za život bolesnika, a one iznad 8 mmol/L često smrtonosne.

Terapijske mjere uključuju prekid uzimanja hrane i lijekova koji sadrže kalij, kao i diuretika koji štede kalij te standardne mjere za liječenje hiperkalemije poput:

1. primjene antidota (intravenska otopina kalcijeva glukonata, ali samo u bolesnika koji nemaju rizik ili imaju niski rizik razvoja toksičnosti zbog primjene digitalisa)

2. primjene infuzije glukoze s inzulinom

3. primjene ionskih izmjenjivača (primjerice peroralno ili klizmom) 4. primjene furosemida.

U nekim je slučajevima nužna brza hemodijaliza.

Farmakoterapijska skupina: Minerali, kalij. ATK oznaka: A12BA02.

Ljudsko tijelo sadrži oko 50 mmol/kg kalija, od čega se oko 98% nalazi u stanicama.

Intracelularna koncentracija kalija iznosi oko 140 – 150 mmol/L, a u plazmi je ona 3,5 – 5 mmol/L.

Dnevne su potrebe za kalijem oko 1 – 1,5 mmol/kg (39 – 59 mg/kg) i one se obično zadovolje normalnom prehranom. Kalij se izlučuje do 90% mokraćom, a oko 10% kroz gastrointestinalni sustav.

Nedostatak kalija može se pojaviti zbog pojačanog izlučivanja kroz bubrege, izvanbubrežnih gubitaka (npr. proljev, povraćanje) ili nedovoljnog unosa.

Citratni se ioni brzo metaboliziraju u CO2 pa kalijev citrat alkalizira mokraću. Istodobno se pojačava izlučivanje citrata u bubrežne tubule i time povećava izlučivanje citrata mokraćom. Smanjuje se kristalizacija kalcijevog oksalata jer citrat veže slobodni kalcij. TakoĎer, u alkalnoj je mokraći smanjeno stvaranje kalcijevog fosfata jer citrat u mokraći izravno koči kristalizaciju. Citratne soli smanjuju stvaranje bubrežnih kamenaca, uključujući i kamence mokraćne kiseline.

Nakon peroralne primjene kalijev citrat se brzo apsorbira iz gornjih dijelova probavnog sustava. Ako u tijelu postoji ravnoteža kalija, oko 90% peroralno uzetoga kalija izluči se mokraćom

tijekom 8 sati, a više od 98% unutar 24 sata od uzimanja. Raspodjela unesenog kalija u tijelu ovisi o mnogobrojnim ekstrarenalnim mehanizmima i ne može se uvijek predvidjeti.

Nakon uzimanja jednog Kalijev citrat JGL praška za oralnu otopinu (= 40 mmol K+) koncentracija kalija u plazmi povisi se nakon 30 minuta za oko 0,5 – 1 mmol/L.

Bioraspoloživost:

Bioraspoloživost Kalijevog citrata JGL iz oralne otopine je potpuna i trenutačna.

U kritičnih bolesnika s cirozom jetre, nakon intravenske infuzije trinatrijevog citrata, raspon vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) bio je oko 60%, a površine ispod krivulje (AUCt) oko 2 puta veći (s otprilike dvaput dužim vremenom poluživota) nego u kritično bolesnih pacijenata s očuvanom funkcijom jetre.

Neklinički podaci nisu pokazali rizik za ljude na temelju uobičajenih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljene doze i genotoksičnosti.

Kalijeve soli mogu u višim koncentracijama prouzrokovati lokalno nadraživanje i oštećenje tkiva. Visoke lokalne koncentracije u želucu i tankom crijevu mogu se izbjeći prilagoĎenim načinom primjene (uzimanjem vodene otopine u gutljajima).

Nekoliko je ispitivanja povezalo povećanu razinu kalija u mokraći i povećanu alkalnost mokraće s razvojem urotelijalne hiperplazije i karcinoma mokraćnog mjehura. Nisu provedena ispitivanja s kalijevim citratom.

TakoĎer, ispitivanja reproduktivne toksičnosti s kalijevim solima, nisu provedena.

Uz preporučeni način i trajanje primjene te uvažavanje kontraindikacija i posebnih upozorenja ne očekuje se pojava drugih toksičnih učinaka, uključujući mutagene i kancerogene učinke te djelovanje na reproduktivne procese.

 saharin  laktoza

 citratna kiselina

 aroma limete (05133 NA).

Nije primjenjivo.

36 mjeseci.

Pripremljena otopina stabilna je 24 sata, pri temperaturi od 15 – 25°C.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.

15 vrećica (PE/Al/PET) s po 5,6 g praška za oralnu otopinu, u kutiji

Nema posebnih zahtjeva. Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu koristi se u odraslih osoba i djece starije od 2 godine za: - korekciju i sprječavanje smanjenja razine kalija u krvi.

Nemojte uzimati Kalijev citrat JGL

- ako ste alergični na kalijev citrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate aktivni čir na želucu ili dvanaesniku

- ako imate kongenitalnu paramiotoniju, hiperkalemični oblik familijarne periodične paralize ili drugi oblik povišene razine kalija u krvi

- ako bolujete od stanja koje se naziva hiporeninemični hipoaldosteronizam (smanjena količina enzima renina i aldosterona koji pomažu u regulaciji krvnog tlaka, obično u starijih osoba sa šećernom bolešću tipa II)

- ako imate stanja koja su često praćena s povećanom razinom kalija u krvi: - teško zatajenje bubrega

- neliječeno zatajenje nadbubrežne žlijezde (Addisonovu bolest) - veliki gubitak tekućine iz tijela (dehidraciju)

- grčeve uslijed prekomjernog znojenja

- veliko oštećenje tkiva kao npr. kod teških opeklina

- istodobno uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike) koji štede kalij - ako imate poremećaje srčanog ritma

- ako Vam je povećana lužnatost krvi.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kalijev citrat JGL:

- ako imate više od 65 godina

- ako imate umjereno oštećenje funkcije bubrega, loše kontroliranu šećernu bolest, srčano oboljenje ili zatajenje srca

- ako naporno vježbate, a niste u kondiciji

- ako hranom unosite visoke doze kalija npr. u obliku dodataka prehrani

- ako uzimate lijekove koji usporavaju prolaz kroz probavne organe (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Kalijev citrat JGL“) ili imate poremećaje koji otežavaju prolazak tekućine ili hrane kroz probavni sustav (npr. suženja probavne cijevi, otežano gutanje)

- ako istovremeno uzimate lijekove koji mogu izazvati povišenu razinu kalija u krvi (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Kalijev citrat JGL“).

Prije početka primjene lijeka, liječnik Vam treba provjeriti razinu elektrolita u krvi i srčani ritam. Ako ste stariji od 65 godina ili imate oštećenu bubrežnu funkciju, te će Vam vrijednosti nadzirati liječnik tijekom liječenja, u početku u kraćim, a potom u duljim razmacima.

Drugi lijekovi i Kalijev citrat JGL

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Ne smijete se liječiti istovremeno Kalijev citrat JGL-om i:

- lijekovima koji pospješuju izlučivanje mokraće, a pritom štede kalij (diureticima koji štede kalij) kao što su spironolakton, triamteren i amilorid.

Oprezno uzimajte istovremeno Kalijev citrat JGL i:

- lijekove koji se koriste za liječenje grčeva u trbuhu, alergija i drugih poremećaja, a usporavaju prolaz kroz probavne organe (antikolinergici)

- lijek za liječenje bolesti srca (digoksin)

- lijekove koji mogu izazvati povišenu razinu kalija u krvi (hiperkalemiju), kao što su na primjer:

- lijekovi za liječenje srca i krvožilnog sustava (beta-blokatori, ACE-inhibitori, antagonisti angiotenzina II)

- lijekovi protiv bolova i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi) - lijekovi koji se koriste za liječenje raka (citostatici)

- lijekove koji sadrže aluminij. Ako imate oštećenu funkciju bubrega, trebali biste izbjegavati istovremeno uzimanje ovih lijekova s Kalijev citrat JGL-om.

- lijekove na čije izlučivanje može djelovati povećana lužnatost krvi i mokraće uzrokovana uzimanjem Kalijev citrat JGL-a, kao što su:

- salicilna kiselina

- lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav: barbiturati, simpatomimetici, stimulansi - vrsta antibiotika: tetraciklini.

Kalijev citrat JGL s hranom, pićem i alkoholom

Nisu vjerojatne interakcije izmeĎu ovoga lijeka i hrane kao ni pića.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Kalijev citrat JGL smijete upotrebljavati u trudnoći i tijekom dojenja samo ako liječnik procjeni da je korist od primjene veća od rizika. Sve dok je razina kalija u krvi majke u normalnim granicama ne očekuje se štetan utjecaj na plod ili dojenče.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kalijev citrat JGL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Kalijev citrat JGL sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Jedna vrećica Kalijev citrat JGL praška otopljena u 200 ml vode (1 čaša) sadrži 40 mmol kalija, - 100 ml (pola čaše) takve otopine sadrži 20 mmol kalija,

- 5 ml takve otopine sadrži 1 mmol kalija.

Primjena u odraslih

Doziranje lijeka Kalijevo citrat JGL treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija.

Preporučene doze:

- 20 do 100 mmol kalija na dan, podijeljeno u 1 do 4 davanja s razmacima od 6 sati. Započeti s dozom:

- 20 do 40 mmol kalija na dan i ako je potrebno povećavati dozu do 100 mmol kalija na dan, podijeljeno u 1 do 4 davanja s razmacima od 6 sati.

U slučajevima kad je razina kalija u krvi jako niska (niža od 3 mmol/l) te je potrebna brza nadoknada kalija, može se uzimati doza:

- 40 mmol kalija (1 čaša) svaka 2 sata tijekom 6 sati (do maksimalne doze od 120 mmol kalija ukupno u 6 sati).

Maksimalno dozvoljeno doziranje u odraslih, kako bi se izbjegao rizik od nastanka previsoke razine kalija u krvi:

- pojedinačna doza ne smije biti veća od 40 mmol kalija (količina koja se nalazi u jednoj vrećici Kalijev citrat JGL-a).

- ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 160 mmol kalija (količina koja se nalazi u 4 vrećice

Kalijev citrat JGL-a).

Primjena u djece i adolescenata

Doziranje lijeka Kalijev citrat JGL treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija.

Željeno doziranje u djece lako se postiže graduiranim čašama, ili u manje djece graduiranim štrcaljkama.

Preporučene doze:

- 2 do 5 mmol kalija (10 do 25 ml otopine) po kilogramu tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 do 4 davanja s razmacima od 6 sati,.

U slučajevima kada je razina kalija u krvi jako niska (niža od 3 mmol/l) te je potrebna brza nadoknada kalija, može se uzimati doza:

- 1 mmol kalija (5 ml otopine) po kilogramu tjelesne težine svaka 2 sata tijekom 6 sati (do maksimalne doze od 3 mmol kalija po kilogramu tjelesne težine ukupno u 6 sati).

Maksimalno dozvoljeno doziranje u djece, kako bi se izbjegao rizik od nastanka previsoke razine kalija u

krvi:

-

pojedinačna dječja doza ne smije biti veća od 1 mmol kalija (5 ml otopine) po kilogramu tjelesne težine ili od 40 mmol kalija (količina koja se nalazi u jednoj vrećici Kalijev citrat JGL-a).

Mora se primijeniti ona doza koja je niža od te dvije doze.

- ukupna dnevna dječja doza ne smije biti veća od 100 mmol kalija (količina koja se nalazi u

dvije i pol vrećice Kalijev citrat JGL-a).

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

U starijih osoba potrebno je s oprezom dozirati Kalijev citrat JGL.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagoĎavati dozu. U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez pri doziranju. U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ovaj se lijek ne smije primjenjivati.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

U osoba s teškim oštećenjem funkcije jetre potrebno je s oprezom dozirati Kalijev citrat JGL.

Način primjene

Sadržaj jedne vrećice Kalijev citrat JGL praška potrebno je uvijek prije primjene otopiti u čaši s 200 ml vode. Sadržaj jedne vrećice ne smije se otapati u manjoj količini vode, niti se sadržaj vrećice smije dijeliti.

Lijek (nakon otapanja) treba uzimati kroz usta.

Jedna vrećica Kalijev citrat JGL praška otopljena u 200 ml vode (1 čaša) sadrži 40 mmol kalija, - 100 ml (pola čaše) takve otopine sadrži 20 mmol kalija,

- 5 ml takve otopine sadrži 1 mmol kalija.

Prema potrebi, okus se može poboljšati s nešto šećera ili voćnoga soka. Pripremljenu otopinu treba piti sporo, gutljaj po gutljaj, tijekom 10 do 15 minuta. Lijek se bolje podnosi ako se uzima za vrijeme obroka.

Ako dnevnu dozu čine dvije ili više vrećica praška za oralnu otopinu, treba ih rasporediti tijekom dana (primjerice ujutro, u podne, poslijepodne, navečer).

Ako dnevnu dozu čini jedna vrećica praška rasporeĎena u dva ili više davanja, pripremljena otopina može se čuvati 24 sata, na temperaturi od 15 – 25°C. Višak otopine preostao nakon tog vremena potrebno je baciti.

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu treba uzimati trajno ako se ne može ukloniti uzrok manjka kalija. U ostalim slučajevima je za nadoknadu manjka kalija dovoljno uzimati lijek nekoliko dana ili tjedana.

Ako uzmete više Kalijev citrat JGL-a nego što ste trebali

Uzmete li više Kalijev citrat JGL-a nego Vam je preporučio liječnik, obratite se liječniku i ponesite sa sobom pakiranje lijeka.

Predoziranje može dovesti do previsokih razina kalija u krvi (hiperkalemija). Znakovi predoziranja su: opće loše osjećanje, slabost, probavne smetnje, trnci u udovima, grčevi, paraliza i poremećaji ritma srca. Blago povišene koncentracije kalija obično se izluče kroz bubrege bez daljnjeg liječenja.

Odmah morate prestati uzimati hranu i lijekove koji sadrže kalij, kao i diuretike koji štede kalij. Ako je potrebno, liječnik će odgovarajućim mjerama stabilizirati srčanu funkciju i razinu kalija u krvi. Teška hiperkalemija koja ne reagira na terapiju može se liječiti hemodijalizom.

Ako ste zaboravili uzeti Kalijev citrat JGL

Ako ste zaboravili uzeti Kalijev citrat JGL, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a sljedeću uzmite u uobičajeno vrijeme (uz minimalni razmak izmeĎu doza od 2-3 sata).

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu (ne smijete uzeti više od jedne vrećice Kalijev citrat JGL-a odjednom). Nemojte prekoračiti ukupnu dnevnu dozu.

Ako prestanete uzimati Kalijev citrat JGL

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam tako kaže liječnik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Tijekom liječenja ovim lijekom zabilježene su sljedeće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 do 10 osoba)

- probavni poremećaji*: loša probava, nelagoda u trbuhu, proljev, mučnina i povraćanje, nadutost, vjetrovi.

* Navedene nuspojave su blage do umjerene naravi, a njihova učestalost i ozbiljnost mogu se smanjiti ako se otopina kalijevog citrata uzima s hranom.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - visoke razine kalija u krvi (hiperkalemija)

- poremećaji srčanog ritma, promjene na EKG-u ili zastoj srca* - povećana lužnatost krvi (alkaloza).

* Ove nuspojave mogu se razviti kao posljedica povećane razine kalija u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Pripremljena otopina stabilna je 24 sata, pri temperaturi od 15 do 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Kalijev citrat JGL sadrži

- Djelatna tvar je: kalijev citrat, bezvodni.

Jedna vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog.

Otopina 1 vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml), sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata. - Drugi sastojci su: saharin; laktoza; citratna kiselina; aroma limete (05133 NA).

Kako Kalijev citrat JGL izgleda i sadržaj pakiranja

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu je bijeli do gotovo bijeli prašak ili transparentni kristali s mogućim aglomeratima.

Pakiranje sadrži 15 vrećica (PE/Al/PET) s po 5,6 g praška za oralnu otopinu, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvoĎač JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51 000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2023.