Canephron obložene tablete

Canephron je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje

- za potporno liječenje u slučajevima blažih tegoba uzrokovanih upalnim bolesnima izvodnih mokraćnih putova (kao što su učestalo mokrenje, žarenje pri mokrenju i pojačan poriv na mokrenje);

- kako bi se postiglo ispiranje mokraćnih putova radi smanjenja nakupljanja bubrežnih kamenaca.

Ovo je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u odreĎenim indikacijama isključivo na temelju dugotrajne uporabe.

Doziranje Uobičajena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu 3 puta na dan.

Oštećenje funkcije bubrega ili jetre

Nema dovoljno podataka da bi se mogla preporučiti odreĎena doza u slučaju oštećene funkcije bubrega ili jetre.

Pedijatrijska populacija

Canephron se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Način primjene

Pojedinačna doza lijeka Canephron uzima se 3 puta na dan (ujutro, sredinom dana, navečer), neovisno o obroku.

Obloženu tabletu treba progutati cijelu (neprožvakanu) i najbolje ju je uzeti s nešto tekućine (npr. uz čašu vode).

Potrebno je uzimati obilne količine tekućine.

Trajanje liječenja

U uputi o lijeku bolesniku se savjetuje da se obrati liječniku ako se simptomi pogoršaju ili su i dalje prisutni nakon približno 3 dana. U slučaju samoliječenja, lijek se ne smije uzimati dulje od 2 tjedna.

Preosjetljivost na djelatne tvari, druge biljke iz porodice Apiaceae (obitelji štitarki, npr. anis, koromač), anetol (sastavni dio eteričnih ulja) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Peptički ulkus.

Terapija ispiranjem ne smije se primjenjivati u slučaju edema koji je posljedica oštećene srčane ili bubrežne funkcije i/ili ako je liječnik preporučio smanjeni unos tekućine.

Ako nastupe perzistentna vrućica, bol u donjem dijelu abdomena, spazmi, krv u mokraći, poremećaj mokrenja i akutna retencija mokraće, bolesniku se savjetuje da se odmah obrati liječniku.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima kao što su nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze i galaktoze ili insuficijencija sukraza-izomaltaze, nepodnošenje galaktoze ili potpun nedostatak laktaze ne bi smjeli uzimati Canephron.

Pedijatrijska populacija

Nema dovoljno podataka o primjeni ovog lijeka u djece mlaĎe od 12 godina, stoga se ovaj lijek ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Za sada nema poznatih interakcija s drugim lijekovima. Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Ograničeni podaci u trudnica (izmeĎu 300-1000 trudnoća) ukazuju da Canephron ne uzrokuje malformacije ili da nema feto/neonatalni toksični učinak.

Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3.).

Može se razmotriti primjena lijeka Canephron tijekom trudnoće ako liječnik procijeni da je neophodno.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se Canephron ili djelatne tvari/metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za novoroĎenče/dojenče. Canephron se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost u ljudi. U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi nikakvi učinci na plodnost ženki i mužjaka (vidjeti dio 5.3.).

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka Canephron na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Poremećaji probavnog sustava

Često (≥ 1/100 i < 1/10): poremećaji probavnog sustava (npr. mučnina, nelagoda u abdomenu, proljev).

Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: alergijske reakcije.

U uputi o lijeku bolesniku se savjetuje da odmah prestane uzimati lijek i obrati se liječniku ako opazi ove ili bilo koje druge nuspojave.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5947918334604900988499196Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Za sada nema prijavljenih slučajeva predoziranja.

Liječenje predoziranja: u slučaju predoziranja potrebno je započeti sa simptomatskim liječenjem.

Farmakoterapijska skupina: ATK oznaka: G04BX Ostali urologici Mehanizam djelovanja nije poznat.

Tradicionalni biljni lijek.

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.

Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jedne doze i ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.

Podaci o kancerogenom potencijalu lijeka Canephron nisu dostupni.

Jezgra: laktoza hidrat

3

magnezijev stearat kukuruzni škrob povidon K 25 60492649817100

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni

Ovojnica: kalcijev karbonat

djevičansko ricinusovo ulje željezov(III) oksid (E172) dekstrin

tekuća glukoza kukuruzni škrob montanski glikolni vosak povidon K 30

saharoza šelak

riboflavin (E101) talk

titanijev dioksid (E171).

Nije primjenjivo.

36 mjeseci.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

PVC/PVDC//Al blister u kutiji.

Pakiranje s 30 obloženih tableta Pakiranje sa 60 obloženih tableta Pakiranje s 90 obloženih tableta

U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.

Canephron je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje

- za potporno liječenje u slučaju blažih tegoba uzrokovanih upalnim bolestima izvodnih mokraćnih putova (kao što su učestalo mokrenje, žarenje pri mokrenju i pojačan poriv na mokrenje);

- kako bi se postiglo ispiranje mokraćnih putova radi smanjenja nakupljanja bubrežnih kamenaca.

Ovo je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u odreĎenim indikacijama isključivo na temelju dugotrajne uporabe.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Nemojte uzimati Canephron:

- ako ste alergični na djelatne tvari, druge biljke iz porodice štitarki (Apiaceae/Umbelliferae, npr. anis, koromač), anetol (sastavni dio eteričnih ulja) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

- ako imate čir na želucu ili dvanaesniku;

- u slučaju edema koji je posljedica oštećene srčane ili bubrežne funkcije i/ili ako je liječnik preporučio smanjeni unos tekućine.

Upozorenja i mjere opreza

Ako nastupe ustrajna vrućica, bol u donjem dijelu trbuha, grčevi, krv u mokraći, poremećaj mokrenja i akutno zadržavanje mokraće, odmah se obratite liječniku.

Djeca

Nema dovoljno podataka o primjeni ovog lijeka u djece mlaĎe od 12 godina. Ovaj lijek se ne smije

primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Canephron

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate/primjenjujete, nedavno ste uzeli/primijenili ili biste mogli uzeti/primijeniti bilo koje druge lijekove.

Za sada nema poznatih interakcija s drugim lijekovima. Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Može se razmotriti primjena lijeka Canephron tijekom trudnoće ako liječnik smatra da je potrebna.

Nije poznato izlučuju li se Canephron ili djelatne tvari/metaboliti u majčino mlijeko. Canephron se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost u ljudi.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka Canephron na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Canephron sadrži šećere glukozu, saharozu i laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu 3 puta na dan.

Nema dovoljno podataka za posebne preporuke za doziranje u slučaju oštećene funkcije bubrega ili jetre.

Primjena u djece

Canephron se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 12 godina.

Način primjene:

Uzmite jednu dozu lijeka Canephron 3 puta na dan (ujutro, sredinom dana, navečer), neovisno o obroku.

Canephron treba progutati cijeli (neprožvakan) i najbolje ga je uzeti s nešto tekućine, npr. uz čašu vode.

Uzimanje obilnih količina tekućine tijekom terapije pridonosi liječenju.

Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju unutar 3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika. U slučaju samoliječenja, lijek se ne smije uzimati dulje od 2 tjedna.

Ako uzmete više lijeka Canephron nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka Canephron nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika.

Liječnik će odlučiti o potrebnim mjerama. Postoji mogućnost da niže navedene nuspojave budu jače izražene.

Za sada nema prijavljenih slučajeva predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Canephron

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) Poremećaji probavnog sustava (mučnina, nelagoda u trbuhu, proljev).

Nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Alergijske reakcije.

Ako nastupe nuspojave, potrebno je odmah prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku. Liječnik može procijeniti njihovu težinu i odlučiti koje bi daljnje mjere trebalo poduzeti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: .

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i spremniku (blister pakiranje). Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Canephron sadrži

Djelatne tvari su prašak kičičine zeleni, prašak ljupčačevog korijena i prašak ružmarinovog lista.

Jedna obložena tableta sadrži 36 mg Centaurium erythraea Rafn s.l., herba pulvis (kičičina zelen, prašak), 36 mg Levisticum officinale Koch., radix pulvis (ljupčačev korijen, prašak) i 36 mg Rosmarinus officinalis L., folium pulvis (ružmarinov list, prašak).

Drugi sastojci su:

Jezgra tablete: laktoza hidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, povidon K 25, koloidni bezvodni silicijev dioksid.

Ovojnica: kalcijev karbonat, djevičansko ricinusovo ulje, željezov(III) oksid (E172), dekstrin, tekuća glukoza, kukuruzni škrob, montanski glikolni vosak, povidon K 30, saharoza, šelak, riboflavin (E101), talk, titanijev dioksid (E171).

Kako Canephron izgleda i sadržaj pakiranja

Obložene tablete su narančaste, okrugle, bikonveksne, glatke površine. Obložena tableta ima promjer od 10,2 do 10,6 mm.

Pakiranje sadrži 30, 60 ili 90 obloženih tableta u PVC/PVdC//Al blisteru, u kutiji.

U prometu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt

Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Aicore Consumer d.o.o.

Jarunska ulica 35 10000 Zagreb

Tel.: +385 98 9313 330

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2025.