Bronchostop Trio oralna otopina

Tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje suhog kašlja kao i kašlja tijekom noći, nadražaja ždrijela i poticanje znojenja tijekom vrućice (niskog stupnja) kao ranih simptoma obične prehlade.

Tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija, isključivo temeljem dugotrajne uporabe

Bronchostop Trio oralna otopina je indicirana za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine.

Doziranje

Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina:

15 ml (priložena mjerna čašica) do 4 puta na dan (maksimalna dnevna doza do 60 ml). Posljednju dozu treba uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.

Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi od 4 do 11 godina:

7,5 ml (pomoću priložene mjerne čašice) 3 do 4 puta dnevno (maksimalna dnevna doza do 30 ml). Posljednju dozu treba uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.

Djeca mlađa od 4 godine:

Zbog nedostatka odgovarajućih podataka, ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 4 godine (vidjeti dio 4.4).

Način primjene

Za peroralnu primjenu.

Bronchostop Trio oralna otopina se uzima nerazrijeĎena. Preporučuje se izbjegavati piti i/ili jesti 30 minuta do 1 sat nakon uzimanja. Priložena je mjerna čašica.

Trajanje primjene

Ako se simptomi pogoršaju ili traju dulje od 5 dana (3 dana u djece) tijekom primjene lijeka, treba se obratiti liječniku.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka ili ako se pojave dispneja, visoka temperatura ili gnojni iskašljaj, treba se obratiti liječniku.

Apsorpcija istodobno primijenjenih lijekova može se odgoditi. Kao mjera predostrožnosti, ovaj se lijek ne smije uzimati 30 minuta do 1 sat prije ili nakon uzimanja drugih lijekova.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 4 godine jer ne postoji dovoljno podataka.

Ovaj lijek sadrži 11,04 g ksilitola u maksimalnoj dnevnoj dozi (60 ml). Može imati laksativni učinak. Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Ovi konzervansi mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgoĎene).

Ovaj lijek sadrži 13,6 mg propilenglikola i 0,002 mg benzilnog alkohola u jedinoj dozi (15 ml). Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.

Interakcije nisu poznate.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost primjene tijekom trudnoće i dojenja nije utvrĎena. Primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje jer nije dostupno dovoljno podataka.

60492649815830

Plodnost

Nisu provedena ispitivanja o učincima na plodnost.

Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nisu poznate.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

5946394325188899464486808Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.

Farmakoterapijska skupina: ostali antitusici, ATK oznaka: R05DB

Polisaharidi sadržani u korijenu običnog bijelog sljeza i listu trputca ublažavaju iritaciju usne šupljine ili ždrijela, a time i potrebu za kašljanjem tijekom dana, kao i tijekom noći. Sastojci cvijeta lipe potiču znojenje i tako ublažavaju vrućicu tijekom prehlade.

Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja.

Ispitivanjem genotoksičnosti (Ames test) biljnih pripravaka sadržanih u lijeku nije zabilježena mutagenost.

Nisu provedena ispitivanja reproduktivne toksičnosti i kancerogenosti.

maltodekstrin

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni glicerol

ksilitol (E 967) metilparahidroksibenzoat (E 218) propilparahidroksibenzoat (E 216)

citratna kiselina hidrat (za prilagodbu pH) ksantanska guma

3

aroma jagode (sadrži benzilni alkohol (E 1519), propilenglikol (E 1520)) voda, pročišćena

Nije primjenjivo.

3 godine

Nakon prvog otvaranja: 2 mjeseca.

Nakon prvog otvaranja, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Nakon uporabe čvrsto zatvorite spremnik.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

SmeĎa staklena boca s prstenom za zaštitu od neovlaštenog otvaranja, s nastavkom za doziranje i polietilenskim zatvaračem s navojem.

Propilenska mjerna čašica sa skalom od 2,5 ml do 20 ml. Veličine pakiranja: 120 ml, 200 ml, 240 ml

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nema posebnih zahtjeva.