Arnikamed Dolo gel

Tradicionalni biljni lijek za ublažavanje modrica, uganuća i lokalizirane boli u mišićima.

Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek koji se za navedene indikacije primjenjuje isključivo na temelju dugogodišnje primjene.

Arnikamed Dolo gel je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina.

Doziranje

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina

Osim ako liječnik odredi drugačije, Arnikamed Dolo gel nanesite u tankom sloju na zahvaćeno područje, dva do tri puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi“).

Trajanje primjene

Trajanje primjene je ograničeno na dva tjedna.

Ako nakon 3 do 4 dana primjene lijeka simptomi potraju, potrebno je obavijestiti liječnika.

Način primjene

Primjena na koži.

1

Preosjetljivost na djelatnu tvar i neku drugu biljku iz porodice Asteraceae (Compositae) (glavočike) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Treba izbjegavati kontakt s oštećenom kožom.

Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Pedijatrijska populacija

Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlaĎe od 12 godina.

Makrogolglicerolhidroksistearat može uzrokovati reakcije na koži.

Ovaj lijek sadrži približno 24% m/m etanola. Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.

Nisu zabilježena za sada. Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Podaci o primjeni Arnikamed Dolo gela u trudnica su ograničeni ili ih nema. Stoga se ne preporučuje primjena Arnikamed Dolo gela tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se Arnica montana L., flos /metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za dojeno dijete ne može se isključiti. Stoga se Arnikamed Dolo gel ne preporučuje tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka vezanih uz utjecaj na plodnost.

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Moguća je pojava alergijskih reakcija kao što su svrbež, crvenilo kože i ekcem. Nije poznata učestalost takvih reakcija (nije moguća procjena na temelju dostupnih podataka).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

1964689500154Nakon registracije tradicionalnog biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika tradicionalnog biljnog lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava

prijave nuspojava; navedenog u

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.

2

Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek.

NavoĎenje tih podataka nije potrebno sukladno članku 16c(1)(a)(iii) Direktive 2001/83/EC te izmjenama i dopunama iste.

NavoĎenje tih podataka nije potrebno sukladno članku 16c(1)(a)(iii) Direktive 2001/83/EC te izmjenama i dopunama iste.

NavoĎenje tih podataka nije potrebno sukladno članku 16c(1)(a)(iii) Direktive 2001/83/EC te izmjenama i dopunama iste, osim ukoliko to bude potrebno radi sigurnog korištenja lijeka.

Amesov test ne pokazuje znakove mutagenog potencijala. Nisu provedena ispitivanja reproduktivne toksičnosti i kancerogenosti.

- etanol 96% V/V

- makrogolglicerolhidroksistearat (40) - karbomer

- otopina amonijaka 10%

- trigliceridi, srednje duljine lanca - pročišćena voda

Nije primjenjivo.

2 godine.

Lijek se može koristiti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Aluminijska tuba s epoksi fenolnim unutarnjim zaštitnim lakom zatvorena aluminijskom membranom i s bijelim polietilenskim HDPE zatvaračem na navoj s nastavkom za bušenje.

Dostupne su tube s 50 g ili 100 g gela.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Arnikamed Dolo gel je tradicionalni biljni lijek za ublažavanje modrica, uganuća i lokalizirane boli u mišićima.

Proizvod je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za navedene indikacije isključivo na temelju dugogodišnje primjene.

Arnikamed Dolo gel je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3-4 dana.

Nemojte primjenjivati Arnikamed Dolo gel:

- ako ste alergični na brĎanku i neku drugu biljku iz porodice Asteraceae (Compositae) (glavočike) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Arnikamed Dolo gel.

Izbjegavajte doticaj s oštećenom kožom.

Ako se tijekom primjene lijeka simpotmi pogoršaju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Djeca

Nema dostupnih podataka o primjeni u djece mlaĎe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Arnikamed Dolo gel

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate/primjenjujete, nedavno ste uzeli/primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove. Za sada interakcije nisu poznate. Nisu provedena

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Arnikamed Dolo gel sadrži makrogol glicerol hidroksistearat i etanol

100 g Arnikamed Dolo gela sadrži 3 g makrogolglicerolhidroksistearata koji može uzrokovati reakcije na koži.

Ovaj lijek sadrži približno 24% m/m etanola. Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina

Osim ako liječnik odredi drugačije, Arnikamed Dolo gel nanesite u tankom sloju na zahvaćeno područje, dva do tri puta dnevno.

Trajanje primjene

Trajanje primjene je ograničena na dva tjedna.

Ako nakon 3 do 4 dana primjene lijeka simptomi potraju, potrebno je obavijestiti liječnika.

Način primjene Za kožu.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 12 godina.

Ako primijenite više Arnikamed Dolo gela nego što ste trebali Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.

Ako ste zaboravili primijeniti Arnikamed Dolo gel

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Moguća je pojava alergijskih reakcija kao što su svrbež, crvenilo kože i ekcem. Ne postoje podaci o učestalosti takvih reakcija (procjena na temelju dostupnih podataka nije moguća).

Ako se pojave neželjene reakcije, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava; . Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.

Lijek se može koristiti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

Što Arnikamed Dolo gel sadrži

Djelatna tvar je brĎankina tinktura. 100 g gela sadrži 24 g tinkture iz Arnica montana L., flos (brĎankin cvijet) (1:10).

Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V.

Drugi sastojci su etanol 96 % V/V, makrogolglicerolhidroksistearat (40), karbomer, otopina amonijaka 10 %, trigliceridi, srednje duljine lanca, pročišćena voda.

Kako Arnikamed Dolo gel izgleda i sadržaj pakiranja Žuto-smeĎi neprozirni gel.

Arnikamed Dolo gel je dostupan u kutijama od 50 g ili 100 g gela u aluminijskoj tubi s bijelim polietilenskim zatvaračem visoke gustoće (HDPE) s navojem.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstrasse 10 66424 Homburg Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Naturprodukt d.o.o.

Franje Lučića 23 10 090 Zagreb Hrvatska

Telefon: 01/3498 603

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2024.