L01XE24 - ponatinib

Šta je Ponatinib (L01XE24)?

ATC kod L01XE24 odnosi se na ponatinib, koji pripada grupi inhibitora tirozinske kinaze (TKI). Ponatinib je multikinazni inhibitor koji cilja BCR-ABL, ukljucujuci T315I mutaciju, kao i VEGFR, FGFR, i PDGFR, inhibirajuci signalne putove odgovorne za proliferaciju malignih celija.

Indikacije

Indikovan je za lecenje hronicne mijeloidne leukemije (HML) u hronicnoj, akceleriranoj ili blastnoj fazi, i akutne limfoblasticne leukemije (ALL) sa Philadelphia hromozomom (Ph+), kod odraslih sa T315I mutacijom ili nakon neuspeha drugih TKI terapija (odobren u SAD-u i EU 2013).

Prednosti terapije

Efikasan je u lecenju HML-a sa T315I mutacijom, sa stopom kompletnog citogenetskog odgovora od 54% u hronicnoj fazi (prema studiji PACE). U Ph+ ALL, stopa odgovora je 41%. Jedini TKI koji deluje na T315I mutaciju, pružajuci opciju za pacijente otporne na imatinib, dasatinib, i nilotinib (T315I mutacija prisutna kod 5-10% HML pacijenata otpornih na prvu liniju). Medutim, povezan je sa ozbiljnim rizikom od arterijskih i venskih tromboembolijskih dogadaja (kod 20-30%, ozbiljni kod 10%), hipertenzijom (kod 30-40%, ozbiljna kod 10%), i mijelosupresijom (neutropenija kod 40-50%, ozbiljna kod 20%). Retko može izazvati tešku insuficijenciju jetre (kod 1-2%) i pankreatitis (kod 1-2%).

Najpoznatiji lekovi

Ukljucuje preparate poput Iclusig (ponatinib tablete, 15 mg, 30 mg, 45 mg).

Nacin primene i važna upozorenja

Primenjuje se oralno, npr. 45 mg jednom dnevno, sa mogucnošcu smanjenja doze na 15 mg kod stabilnog odgovora, prema uputstvu lekara. Moguci efekti ukljucuju tromboembolijske dogadaje (kod 20-30%, ozbiljni kod 10%), hipertenziju (kod 30-40%, ozbiljna kod 10%), neutropeniju (kod 40-50%, ozbiljna kod 20%), osip (kod 40-50%), i umor (kod 30-40%). Retko može izazvati pankreatitis (kod 1-2%). Povecava rizik od neplodnosti. Kontraindikovana je kod pacijenata sa poznjom preosetljivošcu na ponatinib, tokom prvog tromesecja trudnoce (kategorija D), i kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre ili istorijom tromboembolijskih dogadaja. Lek je dostupan i koristi se pod strogim nadzorom lekara, uz pracenje krvnog pritiska, funkcije jetre, i tromboembolijskih simptoma.

Zakljucak

Ponatinib (ATC kod L01XE24) je efikasan u lecenju HML-a i Ph+ ALL sa T315I mutacijom, ali zahtevaju pracenje zbog tromboembolijskih dogadaja, hipertenzije, i mijelosupresije. Za više informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu.